European Union · Bill · COD
2008/0045(COD)
Variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products
Original
Introduced
13 March 2008
Last action
30 June 2009 · publication official journal
Status
PLENARY_VOTE
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
30 June 2009
Official titles
Authentic titles published by the source. The stored canonical title is not replaced.
21 official languages
- Bulgarian
Изменения на условията за разрешителни за пускане на пазара на лекарствени продукти
- Czech
Změny podmínek registrace léčivých přípravků
- Danish
Ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for lægemidler
- German
Änderungen der Bedingungen für Zulassungen von Arzneimitteln
- Greek
Τροποποιήσεις των όρων της άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων
- Spanish
Modificación de los términos de la autorización para comercializar medicamentos
- Estonian
Ravimite müügilubade tingimuste muutmine
- Finnish
Lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutokset
- French
Modifications des termes d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments
- Hungarian
A gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása
- Italian
Variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali
- Lithuanian
Vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimas
- Latvian
Zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumu grozīšana
- Maltese
Varjazzjonijiet għall-kundizzjonijiet ta' l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali
- Dutch
Wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen
- Polish
Zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
- Portuguese
Alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de medicamentos
- Romanian
Modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente
- Slovak
Zmeny podmienok povolení na uvedenie na trh pre lieky
- Slovenian
Spremembe pogojev dovoljenj za promet z zdravili
- Swedish
Ändringar av villkoren för godkännanden för försäljning av läkemedel
Record
Official bill 2008/0045(COD) from European Union at European Parliament. Dated 13 March 2008. Status: PLENARY_VOTE.
Timeline
13 March 2008
Introduced
Variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products
Source: COD
13 March 2008
referral
Source: REFERRAL
22 October 2008
plenary amend proposal
Source: PLENARY_AMEND_PROPOSAL
22 October 2008
Vote results
Source: PLENARY_VOTE_RESULTS
18 June 2009
signature
Source: SIGNATURE
30 June 2009
publication official journal
Source: PUBLICATION_OFFICIAL_JOURNAL
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
68 official files
Report on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products
REPORT_PLENARY · EN · 18 November 2020
Report on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products
REPORT_PLENARY · EN · 18 November 2020
Follow up to T6-0510/2008
ACT_FOLLOWUP · EN · 3 February 2009
BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG när det gäller ändringar av villkoren för godkännanden för försäljning av läkemedel
REPORT_PLENARY · SV · 1 November 2019
BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG när det gäller ändringar av villkoren för godkännanden för försäljning av läkemedel
REPORT_PLENARY · SV · 1 November 2019
RAPORT referitor la propunerea de directivă a Parlamentului European și a Consiliului de modificare a Directivei 2001/82/CE și a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente
REPORT_PLENARY · RO · 1 November 2019
RAPORT referitor la propunerea de directivă a Parlamentului European și a Consiliului de modificare a Directivei 2001/82/CE și a Directivei 2001/83/CE în ceea ce privește modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamente
REPORT_PLENARY · RO · 1 November 2019
SPRÁVA o návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady, ktorou sa menia a dopĺňajú smernica 2001/82/ES a smernica 2001/83/ES, pokiaľ ide o zmeny podmienok povolení na uvedenie na trh pre lieky
REPORT_PLENARY · SK · 1 November 2019
SPRÁVA o návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady, ktorou sa menia a dopĺňajú smernica 2001/82/ES a smernica 2001/83/ES, pokiaľ ide o zmeny podmienok povolení na uvedenie na trh pre lieky
REPORT_PLENARY · SK · 1 November 2019
POROČILO o predlogu Direktive Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Direktive 2001/82/ES in Direktive 2001/83/ES v zvezi s spremembami pogojev dovoljenj za promet z zdravili
REPORT_PLENARY · SL · 1 November 2019
POROČILO o predlogu Direktive Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Direktive 2001/82/ES in Direktive 2001/83/ES v zvezi s spremembami pogojev dovoljenj za promet z zdravili
REPORT_PLENARY · SL · 1 November 2019
VERSLAG over het voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG en Richtlijn 2001/83/EG, wat wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen betreft
REPORT_PLENARY · NL · 1 November 2019
VERSLAG over het voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG en Richtlijn 2001/83/EG, wat wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen betreft
REPORT_PLENARY · NL · 1 November 2019
RELATÓRIO sobre a proposta de directiva do Parlamento Europeu e do Conselho que altera a Directiva 2001/82/CE e a Directiva 2001/83/CE no que diz respeito à alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de medicamentos
REPORT_PLENARY · PT · 1 November 2019
RELATÓRIO sobre a proposta de directiva do Parlamento Europeu e do Conselho que altera a Directiva 2001/82/CE e a Directiva 2001/83/CE no que diz respeito à alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de medicamentos
REPORT_PLENARY · PT · 1 November 2019
SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE odnośnie do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
REPORT_PLENARY · PL · 1 November 2019
SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywę 2001/82/WE i dyrektywę 2001/83/WE odnośnie do zmian warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
REPORT_PLENARY · PL · 1 November 2019
RAPPORT dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE fir-rigward tal-varjazzjonijiet għat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali
REPORT_PLENARY · MT · 1 November 2019
RAPPORT dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE fir-rigward tal-varjazzjonijiet għat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali
REPORT_PLENARY · MT · 1 November 2019
RELAZIONE sulla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica le direttive 2001/82/CE e 2001/83/CE per quanto concerne le variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali
REPORT_PLENARY · IT · 1 November 2019
RELAZIONE sulla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica le direttive 2001/82/CE e 2001/83/CE per quanto concerne le variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali
REPORT_PLENARY · IT · 1 November 2019
ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvai, ar ko groza Direktīvu 2001/82/EK un Direktīvu 2001/83/EK attiecībā uz pārmaiņām zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos
REPORT_PLENARY · LV · 1 November 2019
ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvai, ar ko groza Direktīvu 2001/82/EK un Direktīvu 2001/83/EK attiecībā uz pārmaiņām zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos
REPORT_PLENARY · LV · 1 November 2019
PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, iš dalies keičiančios Direktyvos 2001/82/EB ir Direktyvos 2001/83/EB nuostatas dėl vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimo
REPORT_PLENARY · LT · 1 November 2019
PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, iš dalies keičiančios Direktyvos 2001/82/EB ir Direktyvos 2001/83/EB nuostatas dėl vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimo
REPORT_PLENARY · LT · 1 November 2019
MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi direktiivien 2001/82/EY ja 2001/83/EY muuttamisesta siltä osin kuin kyse on lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutoksista
REPORT_PLENARY · FI · 1 November 2019
MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi direktiivien 2001/82/EY ja 2001/83/EY muuttamisesta siltä osin kuin kyse on lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutoksista
REPORT_PLENARY · FI · 1 November 2019
JELENTÉS a 2001/82/EK és a 2001/83/EK irányelvnek a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása tekintetében történő módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról
REPORT_PLENARY · HU · 1 November 2019
JELENTÉS a 2001/82/EK és a 2001/83/EK irányelvnek a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása tekintetében történő módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról
REPORT_PLENARY · HU · 1 November 2019
RAPPORT sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil modifiant la directive 2001/82/CE et la directive 2001/83/CE en ce qui concerne les modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments
REPORT_PLENARY · FR · 1 November 2019
RAPPORT sur la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil modifiant la directive 2001/82/CE et la directive 2001/83/CE en ce qui concerne les modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments
REPORT_PLENARY · FR · 1 November 2019
RAPORT Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ ja direktiivi 2001/83/EÜ seoses ravimite müügilubade tingimuste muutmisega
REPORT_PLENARY · ET · 1 November 2019
RAPORT Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ ja direktiivi 2001/83/EÜ seoses ravimite müügilubade tingimuste muutmisega
REPORT_PLENARY · ET · 1 November 2019
INFORME sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifican la Directiva 2001/82/CE y la Directiva 2001/83/CE en lo relativo a las variaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos
REPORT_PLENARY · ES · 1 November 2019
INFORME sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se modifican la Directiva 2001/82/CE y la Directiva 2001/83/CE en lo relativo a las variaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos
REPORT_PLENARY · ES · 1 November 2019
ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και της οδηγίας 2001/83/ΕΚ σχετικά με τις τροποποιήσεις των όρων της άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων
REPORT_PLENARY · EL · 1 November 2019
ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και της οδηγίας 2001/83/ΕΚ σχετικά με τις τροποποιήσεις των όρων της άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων
REPORT_PLENARY · EL · 1 November 2019
ДОКЛАД относно предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директиви 2001/82/EО и 2001/83/EО относно измененията на условията за разрешителни за пускане на пазара на лекарствени продукти
REPORT_PLENARY · BG · 1 November 2019
ДОКЛАД относно предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директиви 2001/82/EО и 2001/83/EО относно измененията на условията за разрешителни за пускане на пазара на лекарствени продукти
REPORT_PLENARY · BG · 1 November 2019
BERICHT über den Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG und der Richtlinie 2001/83/EG in Bezug auf Änderungen der Bedingungen für Zulassungen von Arzneimitteln
REPORT_PLENARY · DE · 1 November 2019
BERICHT über den Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG und der Richtlinie 2001/83/EG in Bezug auf Änderungen der Bedingungen für Zulassungen von Arzneimitteln
REPORT_PLENARY · DE · 1 November 2019
ZPRÁVA o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2001/82/ES a směrnice 2001/83/ES, pokud jde o změny registrací léčivých přípravků
REPORT_PLENARY · CS · 1 November 2019
ZPRÁVA o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2001/82/ES a směrnice 2001/83/ES, pokud jde o změny registrací léčivých přípravků
REPORT_PLENARY · CS · 1 November 2019
BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF og direktiv 2001/83/EF for så vidt angår ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for lægemidler
REPORT_PLENARY · DA · 1 November 2019
BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF og direktiv 2001/83/EF for så vidt angår ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for lægemidler
REPORT_PLENARY · DA · 1 November 2019
Suite donnée au T6-0510/2008
ACT_FOLLOWUP · FR · 3 February 2009
MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi direktiivien 2001/82/EY ja 2001/83/EY muuttamisesta siltä osin kuin kyse on lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutoksista
REPORT_PLENARY · FI · 15 September 2008
RAPPORT dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE fir-rigward tal-varjazzjonijiet għat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali
REPORT_PLENARY · MT · 15 September 2008
RELAZIONE sulla proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica le direttive 2001/82/CE e 2001/83/CE per quanto concerne le variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali
REPORT_PLENARY · IT · 15 September 2008
JELENTÉS a 2001/82/EK és a 2001/83/EK irányelvnek a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása tekintetében történő módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról
REPORT_PLENARY · HU · 15 September 2008
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.
- Official source: https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=en&reference=2008%2F0045(COD)
- Open data entity: https://data.europarl.europa.eu/api/v2/procedures/2008-0045
- eu · 2008-0045 · source updated 30 June 2009