European Union · Bill · COD
2012/0192(COD)
Clinical trials on medicinal products for human use, and repeal of Directive 2001/20/EC
Original
Introduced
11 September 2012
Last action
27 May 2014 · publication official journal
Status
PLENARY_VOTE
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
27 May 2014
Official titles
Authentic titles published by the source. The stored canonical title is not replaced.
22 official languages
- Bulgarian
Клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и отмяна на Директива 2001/20/ЕО
- Czech
Klinická hodnocení humánních léčivých přípravků a zrušení směrnice 2001/20/ES
- Danish
Kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og ophævelse af direktiv 2001/20/EF
- German
Klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG
- Greek
Κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ
- Spanish
Ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y derogación de la Directiva 2001/20/CE
- Estonian
Inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilised katsed ja direktiivi 2001/20/EÜ kehtetuks tunnistamine
- Finnish
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliiniset lääketutkimukset ja direktiivin 2001/20/EY kumoaminen
- French
Essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogation de la directive 2001/20/CE
- Croatian
Klinička ispitivanja lijekova za ljudsku uporabu i stavljanje izvan snage Direktive 2001/20/EZ
- Hungarian
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálatai és a 2001/20/EK irányelv hatályon kívül helyezése
- Italian
Sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e abrogazione della direttiva 2001/20/CE
- Lithuanian
Žmonėms skirtų vaistų klinikiniai tyrimai ir Direktyvos 2001/20/EB panaikinimas
- Latvian
Cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskie izmēģinājumi un Direktīvas 2001/20/EK atcelšana
- Maltese
Provi kliniċi fuq prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, u tħassir tad-Direttiva 2001/20/KE
- Dutch
Klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en intrekking van Richtlijn 2001/20/EG
- Polish
Badania kliniczne produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenie dyrektywy 2001/20/WE
- Portuguese
Ensaios clínicos de medicamentos para uso humano e revogação da Diretiva 2001/20/CE
- Romanian
Studiile clinice cu medicamente de uz uman și abrogarea Directivei 2001/20/CE
- Slovak
Klinické skúšanie liekov na humánne použitie a zrušenie smernice 2001/20/ES
- Slovenian
Klinično preskušanje zdravil za uporabo v humani medicini in razveljavitev Direktive 2001/20/ES
- Swedish
Kliniska prövningar av humanläkemedel och upphävande av direktiv 2001/20/EG
Record
Official bill 2012/0192(COD) from European Union at European Parliament. Dated 11 September 2012. Status: PLENARY_VOTE.
Timeline
11 September 2012
referral
Source: REFERRAL
11 September 2012
Introduced
Clinical trials on medicinal products for human use, and repeal of Directive 2001/20/EC
Source: COD
2 April 2014
Vote results
Source: PLENARY_VOTE_RESULTS
2 April 2014
plenary amend proposal
Source: PLENARY_AMEND_PROPOSAL
16 April 2014
signature
Source: SIGNATURE
27 May 2014
publication official journal
Source: PUBLICATION_OFFICIAL_JOURNAL
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
93 official files
BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG
REPORT_PLENARY · SV · 31 January 2018
BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG
REPORT_PLENARY · SV · 31 January 2018
BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG
REPORT_PLENARY · SV · 31 January 2018
POROČILO o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini in razveljavitvi Direktive 2001/20/ES
REPORT_PLENARY · SL · 31 January 2018
POROČILO o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini in razveljavitvi Direktive 2001/20/ES
REPORT_PLENARY · SL · 31 January 2018
SPRÁVA o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES
REPORT_PLENARY · SK · 31 January 2018
SPRÁVA o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES
REPORT_PLENARY · SK · 31 January 2018
RAPORT referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind trialurile clinice cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · RO · 31 January 2018
RAPORT referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind trialurile clinice cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · RO · 31 January 2018
RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos ensaios clínicos de medicamentos para uso humano e que revoga a Diretiva 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · PT · 31 January 2018
SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE
REPORT_PLENARY · PL · 31 January 2018
SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE
REPORT_PLENARY · PL · 31 January 2018
VERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot intrekking van Richtlijn 2001/20/EG
REPORT_PLENARY · NL · 31 January 2018
VERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot intrekking van Richtlijn 2001/20/EG
REPORT_PLENARY · NL · 31 January 2018
RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-provi kliniċi fuq prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, u li jħassar id-Direttiva 2001/20/KE
REPORT_PLENARY · MT · 31 January 2018
RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-provi kliniċi fuq prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, u li jħassar id-Direttiva 2001/20/KE
REPORT_PLENARY · MT · 31 January 2018
RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-provi kliniċi fuq prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, u li jħassar id-Direttiva 2001/20/KE
REPORT_PLENARY · MT · 31 January 2018
ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskiem izmēģinājumiem un par Direktīvas 2001/20/EK atcelšanu
REPORT_PLENARY · LV · 31 January 2018
ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskiem izmēģinājumiem un par Direktīvas 2001/20/EK atcelšanu
REPORT_PLENARY · LV · 31 January 2018
ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskiem izmēģinājumiem un par Direktīvas 2001/20/EK atcelšanu
REPORT_PLENARY · LV · 31 January 2018
PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB
REPORT_PLENARY · LT · 31 January 2018
PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB
REPORT_PLENARY · LT · 31 January 2018
PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB
REPORT_PLENARY · LT · 31 January 2018
RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, e che abroga la direttiva 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · IT · 31 January 2018
RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, e che abroga la direttiva 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · IT · 31 January 2018
JELENTÉS az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálatairól és a 2001/20/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról
REPORT_PLENARY · HU · 31 January 2018
JELENTÉS az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálatairól és a 2001/20/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról
REPORT_PLENARY · HU · 31 January 2018
IZVJEŠĆE o prijedlogu Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o kliničkim ispitivanjima lijekova za humanu primjenu, te o stavljanju izvan snage Direktive 2001/20/EZ
REPORT_PLENARY · HR · 31 January 2018
IZVJEŠĆE o prijedlogu Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o kliničkim ispitivanjima lijekova za humanu primjenu, te o stavljanju izvan snage Direktive 2001/20/EZ
REPORT_PLENARY · HR · 31 January 2018
RAPPORT sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · FR · 31 January 2018
RAPPORT sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · FR · 31 January 2018
MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta
REPORT_PLENARY · FI · 31 January 2018
MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta
REPORT_PLENARY · FI · 31 January 2018
RAPORT Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles käsitletakse inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilisi uuringuid ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/20/EÜ
REPORT_PLENARY · ET · 31 January 2018
RAPORT Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles käsitletakse inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilisi uuringuid ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/20/EÜ
REPORT_PLENARY · ET · 31 January 2018
RAPORT Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles käsitletakse inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilisi uuringuid ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/20/EÜ
REPORT_PLENARY · ET · 31 January 2018
INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · ES · 31 January 2018
INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE
REPORT_PLENARY · ES · 31 January 2018
ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ
REPORT_PLENARY · EL · 31 January 2018
ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ
REPORT_PLENARY · EL · 31 January 2018
ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ
REPORT_PLENARY · EL · 31 January 2018
BERICHT über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG
REPORT_PLENARY · DE · 31 January 2018
BERICHT über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG
REPORT_PLENARY · DE · 31 January 2018
BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF
REPORT_PLENARY · DA · 31 January 2018
BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF
REPORT_PLENARY · DA · 31 January 2018
BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF
REPORT_PLENARY · DA · 31 January 2018
ZPRÁVA o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES
REPORT_PLENARY · CS · 31 January 2018
ZPRÁVA o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES
REPORT_PLENARY · CS · 31 January 2018
ДОКЛАД относно предложение за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО
REPORT_PLENARY · BG · 31 January 2018
ДОКЛАД относно предложение за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО
REPORT_PLENARY · BG · 31 January 2018
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.
- Official source: https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=en&reference=2012%2F0192(COD)
- Open data entity: https://data.europarl.europa.eu/api/v2/procedures/2012-0192
- eu · 2012-0192 · source updated 27 May 2014