European Union · Bill · COD
2013/0222(COD)
Fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use
Introduced
1 July 2013
Last action
27 June 2014 · publication official journal
Status
PLENARY_VOTE
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
27 June 2014
Official titles
Authentic titles published by the source. The stored canonical title is not replaced.
22 official languages
Bulgarian
Таксите, дължими на Европейската агенция по лекарствата за извършване на дейности по фармакологична бдителност по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба
Czech
Poplatky, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky za vykonávání činností souvisejících s farmakovigilancí humánních léčivých přípravků
Danish
Gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur for udførelse af lægemiddelovervågningsaktiviteter i forbindelse med humanmedicinske lægemidler
German
Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind
Greek
Τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την άσκηση των δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση
Spanish
Tasas que deben pagarse a la Agencia Europea de Medicamentos por la realización de actividades de farmacovigilancia en lo relativo a medicamentos de uso humano
Estonian
Euroopa Ravimiametile inimtervishoius kasutatavate ravimite ravimiohutuse järelevalve toimingute eest makstavad tasud
Finnish
Euroopan lääkeviraston maksulliset palvelut ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden lääketurvatoiminnan toteuttamisesta
French
Redevances dues à l'Agence européenne des médicaments pour la conduite d'activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain
Croatian
Pristojbe koje se plaćaju Europskoj agenciji za lijekove zbog provedbe aktivnosti u području farmakovigilancije medicinskih proizvoda namijenjenih ljudskoj upotrebi
Hungarian
Az Európai Gyógyszerügynökségnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységek lefolytatásáért fizetendő díjak
Italian
Tariffe pagabili all’Agenzia europea per i medicinali per lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza relative ai medicinali per uso umano
Lithuanian
Europos vaistų agentūrai mokėtinos farmakologinio budrumo veiklos, susijusios su žmonėms skirtais vaistais, rinkliavos
Latvian
Maksa, kas maksājama Eiropas Zāļu aģentūrai par farmakovigilances darbību veikšanu attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm
Maltese
Tariffi pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini sabiex twettaq attivitajiet ta' farmakoviġilanza fir-rigward ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem
Dutch
Bedragen die betaald moeten worden aan het Europees Geneesmiddelenbureau voor het ontplooien van activiteiten op het vlak van geneesmiddelenbewaking met betrekking tot medicinale producten voor menselijk gebruik
Polish
Opłaty wnoszone na rzecz Europejskiej Agencji Leków przeznaczone na działania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Portuguese
Taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos pela realização de atividades de farmacovigilância relativas aos medicamentos para uso humano
Romanian
Taxele datorate Agenţiei Europene pentru Medicamente pentru desfăşurarea de activităţi de farmacovigilenţă cu privire la medicamentele de uz uman
Slovak
Poplatky Európskej agentúre pre lieky za vykonávanie činností dohľadu nad liekmi na humánne použitie
Slovenian
Pristojbine, ki se plačujejo Evropski agenciji za zdravila za izvajanje dejavnosti na področju farmakovigilance v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini
Swedish
Avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för säkerhetsövervakning av humanläkemedel
Record
Official bill 2013/0222(COD) from European Union at European Parliament. Dated 1 July 2013. Status: PLENARY_VOTE.
Timeline
1 July 2013
referral
Source: REFERRAL
1 July 2013
Introduced
Fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use
Source: COD
16 April 2014
Vote results
Source: PLENARY_VOTE_RESULTS
16 April 2014
plenary amend proposal
Source: PLENARY_AMEND_PROPOSAL
15 May 2014
signature
Source: SIGNATURE
27 June 2014
publication official journal
Source: PUBLICATION_OFFICIAL_JOURNAL
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
94 official files
BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för säkerhetsövervakning av humanläkemedel
REPORT_PLENARY · SV · 6 February 2018
BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för säkerhetsövervakning av humanläkemedel
REPORT_PLENARY · SV · 6 February 2018
BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för säkerhetsövervakning av humanläkemedel
REPORT_PLENARY · SV · 6 February 2018
POROČILO o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za zdravila za izvajanje dejavnosti farmakovigilance v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini
REPORT_PLENARY · SL · 6 February 2018
POROČILO o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za zdravila za izvajanje dejavnosti farmakovigilance v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini
REPORT_PLENARY · SL · 6 February 2018
POROČILO o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za zdravila za izvajanje dejavnosti farmakovigilance v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini
REPORT_PLENARY · SL · 6 February 2018
SPRÁVA o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o poplatkoch Európskej agentúre pre lieky za vykonávanie činnosti dohľadu nad liekmi na humánne použitie
REPORT_PLENARY · SK · 6 February 2018
SPRÁVA o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o poplatkoch Európskej agentúre pre lieky za vykonávanie činnosti dohľadu nad liekmi na humánne použitie
REPORT_PLENARY · SK · 6 February 2018
SPRÁVA o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o poplatkoch Európskej agentúre pre lieky za vykonávanie činnosti dohľadu nad liekmi na humánne použitie
REPORT_PLENARY · SK · 6 February 2018
RAPORT referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind taxele datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman
REPORT_PLENARY · RO · 6 February 2018
RAPORT referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind taxele datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman
REPORT_PLENARY · RO · 6 February 2018
RAPORT referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind taxele datorate Agenției Europene pentru Medicamente pentru desfășurarea de activități de farmacovigilență cu privire la medicamentele de uz uman
REPORT_PLENARY · RO · 6 February 2018
SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków za prowadzenie działań z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi
REPORT_PLENARY · PL · 6 February 2018
SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków za prowadzenie działań z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi
REPORT_PLENARY · PL · 6 February 2018
SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków za prowadzenie działań z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych u ludzi
REPORT_PLENARY · PL · 6 February 2018
RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo às taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos pela realização de atividades de farmacovigilância relativas aos medicamentos para uso humano
REPORT_PLENARY · PT · 6 February 2018
RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo às taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos pela realização de atividades de farmacovigilância relativas aos medicamentos para uso humano
REPORT_PLENARY · PT · 6 February 2018
RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo às taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos pela realização de atividades de farmacovigilância relativas aos medicamentos para uso humano
REPORT_PLENARY · PT · 6 February 2018
VERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende de aan het Europees Geneesmiddelenbureau te betalen vergoedingen voor het uitvoeren van geneesmiddelenbewakingsactiviteiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik
REPORT_PLENARY · NL · 6 February 2018
VERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende de aan het Europees Geneesmiddelenbureau te betalen vergoedingen voor het uitvoeren van geneesmiddelenbewakingsactiviteiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik
REPORT_PLENARY · NL · 6 February 2018
VERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende de aan het Europees Geneesmiddelenbureau te betalen vergoedingen voor het uitvoeren van geneesmiddelenbewakingsactiviteiten betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik
REPORT_PLENARY · NL · 6 February 2018
RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar tariffi pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini sabiex twettaq attivitajiet ta' farmakoviġilanza fir-rigward ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem
REPORT_PLENARY · MT · 6 February 2018
RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar tariffi pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini sabiex twettaq attivitajiet ta' farmakoviġilanza fir-rigward ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem
REPORT_PLENARY · MT · 6 February 2018
RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar tariffi pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini sabiex twettaq attivitajiet ta' farmakoviġilanza fir-rigward ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem
REPORT_PLENARY · MT · 6 February 2018
RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sulle tariffe pagabili all'Agenzia europea per i medicinali per lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza relative ai medicinali per uso umano
REPORT_PLENARY · IT · 6 February 2018
RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sulle tariffe pagabili all'Agenzia europea per i medicinali per lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza relative ai medicinali per uso umano
REPORT_PLENARY · IT · 6 February 2018
RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sulle tariffe pagabili all'Agenzia europea per i medicinali per lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza relative ai medicinali per uso umano
REPORT_PLENARY · IT · 6 February 2018
ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par maksu, kas maksājama Eiropas Zāļu aģentūrai par farmakovigilances darbību veikšanu attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm
REPORT_PLENARY · LV · 6 February 2018
ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par maksu, kas maksājama Eiropas Zāļu aģentūrai par farmakovigilances darbību veikšanu attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm
REPORT_PLENARY · LV · 6 February 2018
ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par maksu, kas maksājama Eiropas Zāļu aģentūrai par farmakovigilances darbību veikšanu attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm
REPORT_PLENARY · LV · 6 February 2018
PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl Europos vaistų agentūrai mokėtinų farmakologinio budrumo veiklos, susijusios su žmonėms skirtais vaistais, rinkliavų
REPORT_PLENARY · LT · 6 February 2018
PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl Europos vaistų agentūrai mokėtinų farmakologinio budrumo veiklos, susijusios su žmonėms skirtais vaistais, rinkliavų
REPORT_PLENARY · LT · 6 February 2018
PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl Europos vaistų agentūrai mokėtinų farmakologinio budrumo veiklos, susijusios su žmonėms skirtais vaistais, rinkliavų
REPORT_PLENARY · LT · 6 February 2018
JELENTÉS az Európai Gyógyszerügynökség számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységekért fizetendő díjakról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról
REPORT_PLENARY · HU · 6 February 2018
JELENTÉS az Európai Gyógyszerügynökség számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységekért fizetendő díjakról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról
REPORT_PLENARY · HU · 6 February 2018
JELENTÉS az Európai Gyógyszerügynökség számára az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek tekintetében végzett farmakovigilanciai tevékenységekért fizetendő díjakról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról
REPORT_PLENARY · HU · 6 February 2018
RAPPORT sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux redevances dues à l'Agence européenne des médicaments pour la conduite d'activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain
REPORT_PLENARY · FR · 6 February 2018
RAPPORT sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux redevances dues à l'Agence européenne des médicaments pour la conduite d'activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain
REPORT_PLENARY · FR · 6 February 2018
RAPPORT sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux redevances dues à l'Agence européenne des médicaments pour la conduite d'activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain
REPORT_PLENARY · FR · 6 February 2018
IZVJEŠĆE o prijedlogu Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za lijekove za provođenje aktivnosti farmakovigilancije u vezi s lijekovima za ljudsku uporabu
REPORT_PLENARY · HR · 6 February 2018
IZVJEŠĆE o prijedlogu Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za lijekove za provođenje aktivnosti farmakovigilancije u vezi s lijekovima za ljudsku uporabu
REPORT_PLENARY · HR · 6 February 2018
IZVJEŠĆE o prijedlogu Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za lijekove za provođenje aktivnosti farmakovigilancije u vezi s lijekovima za ljudsku uporabu
REPORT_PLENARY · HR · 6 February 2018
RAPORT Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus Euroopa Ravimiametile (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite ravimiohutuse järelevalve toimingute eest makstavate tasude kohta
REPORT_PLENARY · ET · 6 February 2018
RAPORT Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus Euroopa Ravimiametile (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite ravimiohutuse järelevalve toimingute eest makstavate tasude kohta
REPORT_PLENARY · ET · 6 February 2018
RAPORT Ettepanek võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus Euroopa Ravimiametile (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite ravimiohutuse järelevalve toimingute eest makstavate tasude kohta
REPORT_PLENARY · ET · 6 February 2018
INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea de Medicamentos por la realización de actividades de farmacovigilancia en lo relativo a medicamentos de uso humano
REPORT_PLENARY · ES · 6 February 2018
INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea de Medicamentos por la realización de actividades de farmacovigilancia en lo relativo a medicamentos de uso humano
REPORT_PLENARY · ES · 6 February 2018
INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea de Medicamentos por la realización de actividades de farmacovigilancia en lo relativo a medicamentos de uso humano
REPORT_PLENARY · ES · 6 February 2018
MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Euroopan lääkevirastolle suoritettavista maksuista ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan lääketurvatoiminnan toteuttamisen osalta
REPORT_PLENARY · FI · 6 February 2018
MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Euroopan lääkevirastolle suoritettavista maksuista ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan lääketurvatoiminnan toteuttamisen osalta
REPORT_PLENARY · FI · 6 February 2018
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.
- Official source: https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=en&reference=2013%2F0222(COD)
- Open data entity: https://data.europarl.europa.eu/api/v2/procedures/2013-0222
- eu · 2013-0222 · source updated 27 June 2014