European Union · Bill · COD
2014/0256(COD)
Amendment to Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
Original
Introduced
20 October 2014
Last action
7 January 2019 · publication official journal
Status
PLENARY_ADOPT_POSITION
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
7 January 2019
Official titles
Authentic titles published by the source. The stored canonical title is not replaced.
22 official languages
- Bulgarian
Изменение на Регламент (ЕО) № 726/2004 за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата
- Czech
Změna nařízení (ES) č. 726/2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky
- Danish
Ændring af forordning (EF) nr. 726/2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur
- German
Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur
- Greek
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.º726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
- Spanish
Modificación del Reglamento (CE) n.º 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos
- Estonian
Määruse (EÜ) nr 726/2004 (milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet) muutmine
- Finnish
Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttaminen
- French
Modification du règlement (CE) nº 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments
- Croatian
Izmjena Uredbe (EZ) br. 726/2004 o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove
- Hungarian
Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK rendelet módosítása
- Italian
Modifica del regolamento (CE) n. 726/2004 che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali
- Lithuanian
Reglamento (EB) Nr. 726/2004, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų agentūrą, dalinis keitimas
- Latvian
Grozījumu izdarīšana Regulā (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru
- Maltese
Emenda tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini
- Dutch
Wijziging van Verordening (EG) nr. 726/2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau
- Polish
Zmiana rozporządzenia (WE) nr 726/2004 ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków
- Portuguese
Alteração do Regulamento (CE) n.º 726/2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos
- Romanian
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 726/2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente
- Slovak
Zmena nariadenia (ES) 726/2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky
- Slovenian
Sprememba Uredbe (ES) št. 726/2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila
- Swedish
Ändring av förordning (EG) nr 726/2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet
Record
Official bill 2014/0256(COD) from European Union at European Parliament. Dated 20 October 2014. Status: PLENARY_ADOPT_POSITION.
Timeline
20 October 2014
referral
Source: REFERRAL
20 October 2014
Introduced
Amendment to Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
Source: COD
10 March 2016
plenary amend
Source: PLENARY_AMEND
10 March 2016
Vote results
Source: PLENARY_VOTE_RESULTS
25 October 2018
Position adopted
Source: PLENARY_ADOPT_POSITION
25 October 2018
Vote results
Source: PLENARY_VOTE_RESULTS
11 December 2018
signature
Source: SIGNATURE
7 January 2019
publication official journal
Source: PUBLICATION_OFFICIAL_JOURNAL
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
258 official files
Authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use ***I
TEXT_ADOPTED · EN · 10 December 2019
Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšana un uzraudzība ***I
TEXT_ADOPTED · LV · 20 February 2020
Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšana un uzraudzība ***I
TEXT_ADOPTED · LV · 20 February 2020
Odobravanje primjene i nadzor nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini ***I
TEXT_ADOPTED · HR · 19 February 2020
Odobravanje primjene i nadzor nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini ***I
TEXT_ADOPTED · HR · 19 February 2020
Údarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáid tréidliachta ***I
TEXT_ADOPTED · GA · 12 February 2020
Údarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáid tréidliachta ***I
TEXT_ADOPTED · GA · 12 February 2020
Pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini ***I
TEXT_ADOPTED · SL · 10 December 2019
Autorização e fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário ***I
TEXT_ADOPTED · PT · 10 December 2019
Povoľovanie liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a vykonávanie dozoru nad týmito liekmi ***I
TEXT_ADOPTED · SK · 10 December 2019
Autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar ***I
TEXT_ADOPTED · RO · 10 December 2019
Godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel ***I
TEXT_ADOPTED · SV · 10 December 2019
Wydawanie pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych i nadzór nad nimi ***I
TEXT_ADOPTED · PL · 10 December 2019
Autorizzazione e sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario ***I
TEXT_ADOPTED · IT · 10 December 2019
L-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju ***I
TEXT_ADOPTED · MT · 10 December 2019
Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimas ir priežiūra ***I
TEXT_ADOPTED · LT · 10 December 2019
Het verlenen van vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ***I
TEXT_ADOPTED · NL · 10 December 2019
Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšana un uzraudzība ***I
TEXT_ADOPTED · LV · 10 December 2019
Odobravanje primjene i nadzor nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini ***I
TEXT_ADOPTED · HR · 10 December 2019
Autorisation et surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire ***I
TEXT_ADOPTED · FR · 10 December 2019
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezése és felügyelet ***I
TEXT_ADOPTED · HU · 10 December 2019
Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat luvat ja valvonta ***I
TEXT_ADOPTED · FI · 10 December 2019
Údarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáid tréidliachta ***I
TEXT_ADOPTED · GA · 10 December 2019
Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln ***I
TEXT_ADOPTED · DE · 10 December 2019
Autorización y control de los medicamentos de uso humano y veterinario ***I
TEXT_ADOPTED · ES · 10 December 2019
Χορήγηση άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση ***I
TEXT_ADOPTED · EL · 10 December 2019
Inim- ja veterinaarravimitele lubade andmine ja järelevalve ***I
TEXT_ADOPTED · ET · 10 December 2019
Registrace humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi ***I
TEXT_ADOPTED · CS · 10 December 2019
Разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба ***I
TEXT_ADOPTED · BG · 10 December 2019
Godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler ***I
TEXT_ADOPTED · DA · 10 December 2019
Wydawanie pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych i nadzór nad nimi ***I
TEXT_ADOPTED · PL · 2 December 2019
Wydawanie pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych i nadzór nad nimi ***I
TEXT_ADOPTED · PL · 2 December 2019
Autorizzazione e sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario ***I
TEXT_ADOPTED · IT · 4 November 2019
Autorizzazione e sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario ***I
TEXT_ADOPTED · IT · 4 November 2019
Autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar ***I
TEXT_ADOPTED · RO · 31 October 2019
Autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar ***I
TEXT_ADOPTED · RO · 31 October 2019
Godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel ***I
TEXT_ADOPTED · SV · 30 October 2019
Godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel ***I
TEXT_ADOPTED · SV · 30 October 2019
Pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini ***I
TEXT_ADOPTED · SL · 30 October 2019
Pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini ***I
TEXT_ADOPTED · SL · 30 October 2019
Autorización y control de los medicamentos de uso humano y veterinario ***I
TEXT_ADOPTED · ES · 29 October 2019
Autorización y control de los medicamentos de uso humano y veterinario ***I
TEXT_ADOPTED · ES · 29 October 2019
L-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju ***I
TEXT_ADOPTED · MT · 28 October 2019
L-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju ***I
TEXT_ADOPTED · MT · 28 October 2019
Inim- ja veterinaarravimitele lubade andmine ja järelevalve ***I
TEXT_ADOPTED · ET · 22 October 2019
Inim- ja veterinaarravimitele lubade andmine ja järelevalve ***I
TEXT_ADOPTED · ET · 22 October 2019
Autorização e fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário ***I
TEXT_ADOPTED · PT · 19 October 2019
Autorização e fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário ***I
TEXT_ADOPTED · PT · 19 October 2019
Разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба ***I
TEXT_ADOPTED · BG · 18 October 2019
Разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба ***I
TEXT_ADOPTED · BG · 18 October 2019
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.
- Official source: https://oeil.secure.europarl.europa.eu/oeil/popups/ficheprocedure.do?lang=en&reference=2014%2F0256(COD)
- Open data entity: https://data.europarl.europa.eu/api/v2/procedures/2014-0256
- eu · 2014-0256 · source updated 7 January 2019