PoliticalRepoPoliticalRepo

European Union · Bill · COD

2023/0131(COD)

Laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006

votedEuropean Union· European Parliament· EN

Introduced

14 September 2023

Last action

18 March 2026 · committee approve provisional agreement

Status

PLENARY_VOTE

Sponsors

Subjects

Discovery layer

Source updated

18 March 2026

Official titles

Authentic titles published by the source. The stored canonical title is not replaced.

23 official languages
  • Bulgarian

    Установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006

  • Czech

    Stanovení postupu Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi, stanovení pravidel, kterými se řídí Evropská agentura pro léčivé přípravky, změna nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušení nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006

  • Danish

    Fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006

  • German

    Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006

  • Greek

    Καθορισμός ενωσιακών διαδικασιών για τη χορήγηση άδειας και παρακολούθηση των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και θέσπιση κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006

  • Spanish

    Establecimiento de los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, establecimiento de las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, modificación del Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y derogación del Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006

  • Estonian

    Liidu korra sätestamine inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning Euroopa Ravimiametit reguleerivate eeskirjade kehtestamine, määruse (EÜ) nr 1394/2007 ja määruse (EL) nr 536/2014 muutmine ning määruse (EÜ) nr 726/2004, määruse (EÜ) nr 141/2000 ja määruse (EÜ) nr 1901/2006 kehtetuks tunnistamine

  • Finnish

    Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat unionin lupa- ja valvontamenettelyt ja Euroopan lääkevirastoa koskevat säännöt, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttaminen sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoaminen

  • French

    Établissement de procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissement de règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modification du règlement (CE) nº 1394/2007 et du règlement (UE) nº 536/2014, et abrogation du règlement (CE) nº 726/2004, du règlement (CE) nº 141/2000 et du règlement (CE) nº 1901/2006

  • Irish

    Nósanna imeachta de chuid an Aontais a leagan síos maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006

  • Croatian

    Utvrđivanje postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu i utvrđivanje pravila o Europskoj agenciji za lijekove te izmjena Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanje izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006

  • Hungarian

    Az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározása és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapítása, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosítása, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezése

  • Italian

    Istituzione delle procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definizione delle norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica dei regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abrogazione dei regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006

  • Lithuanian

    Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūrų ir taisyklių, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, nustatymas, Reglamento (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamento (ES) Nr. 536/2014 dalinis keitimas ir Reglamento (EB) Nr. 726/2004, Reglamento (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamento (EB) Nr. 1901/2006 panaikinimas

  • Latvian

    Savienības procedūru noteikšana attiecībā uz cilvēkiem paredzētu zāļu apstiprināšanu un uzraudzību un Eiropas Zāļu aģentūras reglamentēšanas noteikumu izveide, Regulas (EK) Nr. 1394/2007 un Regulas (ES) Nr. 536/2014 grozīšana un Regulas (EK) Nr. 726/2004, Regulas (EK) Nr.141/2000 un Regulas (EK) Nr.1901/2006 atcelšana

  • Maltese

    L-istabbiliment ta' proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u l-istabbiliment tar-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, l-emenda tar-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u t-tħassir tar-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006

  • Dutch

    Vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006

  • Polish

    Ustanowienie unijnej procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanowienie Europejskiej Agencji Leków, zmiana rozporządzenia (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenia (UE) nr 536/2014 oraz uchylenie rozporządzenia (WE) nr 726/2004, rozporządzenia (WE) nr 141/2000 i rozporządzenia (WE) nr 1901/2006

  • Portuguese

    Estabelecimento de procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e estabelecimento de regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, alteração do Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e do Regulamento (UE) n.º 536/2014 e revogação do Regulamento (CE) n.º 726/2004, do Regulamento (CE) n.º 141/2000 e do Regulamento (CE) n.º 1901/2006

  • Romanian

    Stabilirea procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și stabilirea normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, modificarea Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și abrogarea Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006

  • Slovak

    Stanovenie postupov Únie na povoľovanie a dohľad nad liekmi na humánne použitie a pravidiel, ktorými sa riadi Európska agentúra pre lieky, zmena a doplnenie nariadenia (ES) č. 1394/2007 a nariadenia (EÚ) č. 536/2014 a zrušenie nariadenia (ES) č. 726/2004, nariadenia (ES) č. 141/2000 a nariadenia (ES) č. 1901/2006

  • Slovenian

    Postopki Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitev pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006

  • Swedish

    Inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006

Record

Official bill 2023/0131(COD) from European Union at European Parliament. Dated 14 September 2023. Status: PLENARY_VOTE.

Timeline

  1. 14 September 2023

    Introduced

    Laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006

    Source: COD

  2. 14 September 2023

    referral

    Source: REFERRAL

  3. 20 October 2023

    committee tabling report

    Source: COMMITTEE_TABLING_REPORT

  4. 21 November 2023

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  5. 21 November 2023

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  6. 21 November 2023

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  7. 21 November 2023

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  8. 21 November 2023

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  9. 21 November 2023

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  10. 21 November 2023

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  11. 21 November 2023

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  12. 24 January 2024

    committee adopting opinion

    Source: COMMITTEE_ADOPTING_OPINION

  13. 14 February 2024

    committee adopting opinion

    Source: COMMITTEE_ADOPTING_OPINION

  14. 22 February 2024

    committee adopting opinion

    Source: COMMITTEE_ADOPTING_OPINION

  15. 19 March 2024

    committee adopting report

    Source: COMMITTEE_ADOPTING_REPORT

  16. 21 March 2024

    tabling plenary

    Source: TABLING_PLENARY

  17. 10 April 2024

    Plenary debate

    Source: PLENARY_DEBATE

  18. 10 April 2024

    plenary amend proposal

    Source: PLENARY_AMEND_PROPOSAL

  19. 10 April 2024

    Vote results

    Source: PLENARY_VOTE_RESULTS

  20. 10 April 2024

    Plenary vote

    Source: PLENARY_VOTE

  21. 10 April 2024

    Plenary vote

    Source: PLENARY_VOTE

  22. 10 April 2024

    Plenary debate

    Source: PLENARY_DEBATE

  23. 17 June 2025

    interinstitutional negotiation

    Source: INTERINSTITUTIONAL_NEGOTIATION

  24. 7 October 2025

    interinstitutional negotiation

    Source: INTERINSTITUTIONAL_NEGOTIATION

  25. 11 November 2025

    interinstitutional negotiation

    Source: INTERINSTITUTIONAL_NEGOTIATION

  26. 10 December 2025

    interinstitutional negotiation

    Source: INTERINSTITUTIONAL_NEGOTIATION

  27. 18 March 2026

    committee approve provisional agreement

    Source: COMMITTEE_APPROVE_PROVISIONAL_AGREEMENT

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

731 official files

  • Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and rules governing the European Medicines Agency

    TEXT_ADOPTED · EN · 29 October 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and rules governing the European Medicines Agency

    TEXT_ADOPTED · EN · 29 October 2025

    DownloadOpen at official source

  • Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and rules governing the European Medicines Agency

    TEXT_ADOPTED · EN · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten

    TEXT_ADOPTED · SV · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Postopki Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitev pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila

    TEXT_ADOPTED · SL · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Stabilirea procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și stabilirea normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente

    TEXT_ADOPTED · RO · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamento para uso humano e estabelecimento das regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos

    TEXT_ADOPTED · PT · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau

    TEXT_ADOPTED · NL · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Procédures de l'Union pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et règles régissant l'Agence européenne des médicaments

    TEXT_ADOPTED · FR · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos

    TEXT_ADOPTED · ES · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur

    TEXT_ADOPTED · DE · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur

    TEXT_ADOPTED · DA · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky

    TEXT_ADOPTED · CS · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и за установяване на правила, регулиращи Европейската агенция по лекарствата

    TEXT_ADOPTED · BG · 21 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten

    TEXT_ADOPTED · SV · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Postopki Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitev pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila

    TEXT_ADOPTED · SL · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Stabilirea procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și stabilirea normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente

    TEXT_ADOPTED · RO · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamento para uso humano e estabelecimento das regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos

    TEXT_ADOPTED · PT · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Procédures de l'Union pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et règles régissant l'Agence européenne des médicaments

    TEXT_ADOPTED · FR · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos

    TEXT_ADOPTED · ES · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky

    TEXT_ADOPTED · CS · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau

    TEXT_ADOPTED · NL · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur

    TEXT_ADOPTED · DE · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и за установяване на правила, регулиращи Европейската агенция по лекарствата

    TEXT_ADOPTED · BG · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur

    TEXT_ADOPTED · DA · 17 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Postupy Únie na povoľovanie a dohľad nad liekmi na humánne použitie a pravidlá, ktorými sa riadi Európska agentúra pre lieky

    TEXT_ADOPTED · SK · 14 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Unijne procedury wydawania pozwoleń na produkty lecznicze stosowane u ludzi i nadzoru nad nimi oraz zasady działania Europejskiej Agencji Leków

    TEXT_ADOPTED · PL · 14 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Il-proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini

    TEXT_ADOPTED · MT · 14 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Savienības procedūras attiecībā uz cilvēkiem paredzētu zāļu apstiprināšanu un uzraudzību un Eiropas Zāļu aģentūras reglamentēšanas noteikumi

    TEXT_ADOPTED · LV · 14 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros Sąjungos procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla

    TEXT_ADOPTED · LT · 14 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások

    TEXT_ADOPTED · HU · 14 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Nósanna imeachta de chuid an Aontais a leagan síos maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach

    TEXT_ADOPTED · GA · 14 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Postupy Únie na povoľovanie a dohľad nad liekmi na humánne použitie a pravidlá, ktorými sa riadi Európska agentúra pre lieky

    TEXT_ADOPTED · SK · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Il-proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini

    TEXT_ADOPTED · MT · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros Sąjungos procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla

    TEXT_ADOPTED · LT · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Nósanna imeachta de chuid an Aontais a leagan síos maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach

    TEXT_ADOPTED · GA · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Savienības procedūras attiecībā uz cilvēkiem paredzētu zāļu apstiprināšanu un uzraudzību un Eiropas Zāļu aģentūras reglamentēšanas noteikumi

    TEXT_ADOPTED · LV · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Postupci Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu i pravila o Europskoj agenciji za lijekove

    TEXT_ADOPTED · HR · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Unijne procedury wydawania pozwoleń na produkty lecznicze stosowane u ludzi i nadzoru nad nimi oraz zasady działania Europejskiej Agencji Leków

    TEXT_ADOPTED · PL · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali

    TEXT_ADOPTED · IT · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások

    TEXT_ADOPTED · HU · 8 January 2025

    DownloadOpen at official source

  • Procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali

    TEXT_ADOPTED · IT · 8 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Postupci Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu i pravila o Europskoj agenciji za lijekove

    TEXT_ADOPTED · HR · 8 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat unionin lupa- ja valvontamenettelyt ja Euroopan lääkevirastoa koskevat säännöt

    TEXT_ADOPTED · FI · 8 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Liidu korra sätestamine inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning Euroopa Ravimiametit reguleerivate normide kehtestamine

    TEXT_ADOPTED · ET · 8 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών για την αδειοδότηση και εποπτεία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και κανόνες που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

    TEXT_ADOPTED · EL · 8 January 2025

    ViewDownloadOpen at official source

  • Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat unionin lupa- ja valvontamenettelyt ja Euroopan lääkevirastoa koskevat säännöt

    TEXT_ADOPTED · FI · 3 December 2024

    DownloadOpen at official source

  • Liidu korra sätestamine inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning Euroopa Ravimiametit reguleerivate normide kehtestamine

    TEXT_ADOPTED · ET · 3 December 2024

    DownloadOpen at official source

  • Θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών για την αδειοδότηση και εποπτεία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και κανόνες που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

    TEXT_ADOPTED · EL · 3 December 2024

    DownloadOpen at official source

  • Suite donnée au T9-0221/2024

    ACT_FOLLOWUP · FR · 9 August 2024

    DownloadOpen at official source

Documents page 1 of 15Next

Sponsors

Related records

No cross-record relationships stored yet.

Sources

PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.