European Union · Bill · COD
2024/0021(COD)
Amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices
Introduced
26 February 2024
Last action
—
Status
PLENARY_ADOPT_POSITION
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
9 July 2024
Official titles
Authentic titles published by the source. The stored canonical title is not replaced.
23 official languages
Bulgarian
Изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на постепенното въвеждане на Eudamed, задължението за предоставяне на информация в случай на прекъсване на доставките и преходните разпоредби за някои медицински изделия за инвитро диагностика
Czech
Změna nařízení (EU) 2017/745 a nařízení (EU) 2017/764, pokud jde o postupné zavádění databáze Eudamed, povinnost informovat o přerušení dodávek a přechodná ustanovení pro určité diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
Danish
Ændring af forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 for så vidt angår en gradvis indfasning af Eudamed, oplysningspligt i tilfælde af forsyningsafbrydelse samt overgangsbestemmelser for visse former for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
German
Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 bezüglich der allmählichen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Unterbrechung der Lieferketten und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika
Greek
Τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και (ΕΕ) 2017/746 όσον αφορά τη σταδιακή ανάπτυξη της Eudamed, την υποχρέωση ενημέρωσης σε περίπτωση διακοπής του εφοδιασμού και μεταβατικές διατάξεις για ορισμένα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Spanish
Modificación de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta al despliegue gradual de Eudamed, la obligación de informar en caso de interrupción del suministro y las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Estonian
Määruste (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746 muutmine seoses Eudamedi järkjärgulise kasutuselevõtuga, teavitamiskohustusega tarnekatkestuse korral ja teatavaid in vitro diagnostikameditsiiniseadmeid käsitlevate üleminekusätetega
Finnish
Asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttaminen siltä osin kuin on kyse Eudamedin asteittaisesta käyttöönotosta, tiedottamisvelvoitteesta toimitusten keskeytyessä ja tiettyjä in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevista siirtymäsäännöksistä
French
Modification des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne le déploiement progressif d’Eudamed, l’obligation d’information en cas d’interruption de la fourniture et les dispositions transitoires relatives à certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Irish
Leasú a dhéanamh ar Rialacháin (AE) 2017/745 agus (AE) 2017/746 a mhéid a bhaineann le feidhmiú céimneach Eudamed, oibleagáid faisnéise i gcás ina gcuirtear isteach ar an soláthar agus na forálacha idirthréimhseacha i gcás feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe
Croatian
Izmjena uredaba (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746 u pogledu postupnog uvođenja Eudameda, obveze informiranja u slučaju prekida opskrbe i prijelaznih odredaba za određene in vitro dijagnostičke medicinske proizvode
Hungarian
Az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendeletnek az Eudamed fokozatos bevezetése, az ellátás megszakadása esetén fennálló tájékoztatási kötelezettség és az egyes in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó átmeneti rendelkezések tekintetében történő módosítása
Italian
Modifica dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda l'introduzione graduale di Eudamed, l'obbligo di informazione in caso di interruzione della fornitura e le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro
Lithuanian
Reglamentų (ES) 2017/745 ir (ES) 2017/746 dalinis keitimas dėl laipsniško „Eudamed“ diegimo, pareigos teikti informaciją tiekimo nutraukimo atveju ir pereinamojo laikotarpio nuostatų dėl tam tikrų in vitro diagnostikos medicinos priemonių
Latvian
Grozījumi Regulās (ES) 2017/745 un (ES) 2017/746 attiecībā uz Eudamed pakāpenisku ieviešanu, informēšanas pienākumu piegādes pārtraukuma gadījumā un pārejas noteikumiem, kas piemērojami noteiktām in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm
Maltese
Emenda tar-Regolamenti (UE) 2017/745 u (UE) 2017/746 fir-rigward tal-introduzzjoni gradwali tal-Eudamed, l-obbligu ta’ informazzjoni f’każ ta’ interruzzjoni tal-provvista u d-dispożizzjonijiet tranżitorji għal ċerti apparati mediċi dijanjostiċi in vitro
Dutch
Wijziging van Verordening (EU) 2017/745 en Verordening (EU) 2017/746 wat betreft de geleidelijke uitrol van Eudamed, de inlichtingsplicht bij onderbrekingen in de toelevering, en de overgangsbepalingen met betrekking tot bepaalde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
Polish
Zmiana rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do stopniowego wdrażania bazy danych Eudamed, obowiązku w zakresie informowania w przypadku przerwania dostaw oraz przepisów przejściowych dotyczących określonych wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Portuguese
Alteração dos Regulamentos (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 no que respeita à introdução progressiva da Eudamed, à obrigação de informar em caso de interrupção do aprovisionamento e às disposições transitórias aplicáveis a determinados dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
Romanian
Modificarea Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește introducerea treptată a Eudamed, obligația de informare în cazul întreruperii aprovizionării și dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
Slovak
Zmena nariadení (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746, pokiaľ ide o postupné zavádzanie databázy Eudamed, informačnú povinnosť v prípade prerušenia dodávok a prechodné ustanovenia pre určité diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
Slovenian
Sprememba uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 v zvezi s postopnim uvajanjem Eudameda, obveznostjo obveščanja v primeru prekinitve dobave in prehodnimi določbami za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke
Swedish
Ändring av förordningarna (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746 vad gäller ett gradvist införande av Eudamed, en informationsskyldighet vid leveransavbrott och övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Records
Official bill 2024/0021(COD) from European Union at European Parliament. Dated 26 February 2024. Status: PLENARY_ADOPT_POSITION.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
49 official files
Gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices
TEXT_ADOPTED · EN · 13 May 2026
Gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices
TEXT_ADOPTED · EN · 13 May 2026
Gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices
TEXT_ADOPTED · EN · 9 October 2024
Déploiement progressif d’Eudamed, obligation d’information en cas d’interruption d’approvisionnement et dispositions transitoires applicables à certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
TEXT_ADOPTED · FR · 16 October 2024
Eudamed pakāpeniska ieviešana, informēšanas pienākums piegādes pārtraukuma gadījumā un pārejas noteikumi, kas piemērojami noteiktām in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm
TEXT_ADOPTED · LV · 16 October 2024
L-introduzzjoni gradwali tal-Eudamed, l-obbligu ta’ informazzjoni f’każ ta’ interruzzjoni tal-provvista u d-dispożizzjonijiet tranżitorji għal ċerti apparati mediċi dijanjostiċi in vitro
TEXT_ADOPTED · MT · 16 October 2024
Eudamedi järkjärguline kasutuselevõtt, teavitamiskohustus tarnekatkestuse korral ja teatavad in vitro diagnostikameditsiiniseadmeid käsitlevad üleminekusätted
TEXT_ADOPTED · ET · 9 October 2024
Disponibilização progressiva da Eudamed, obrigação de prestar informações em caso de interrupção de fornecimento e disposições transitórias aplicáveis a determinados dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
TEXT_ADOPTED · PT · 9 October 2024
Rolladh amach Eudamed de réir a chéile, oibleagáid faisnéise i gcás ina gcuirtear isteach ar an soláthar agus na forálacha idirthréimhseacha i gcás feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe
TEXT_ADOPTED · GA · 9 October 2024
L-introduzzjoni gradwali tal-Eudamed, l-obbligu ta’ informazzjoni f’każ ta’ interruzzjoni tal-provvista u d-dispożizzjonijiet tranżitorji għal ċerti apparati mediċi dijanjostiċi in vitro
TEXT_ADOPTED · MT · 9 October 2024
Gradvist införande av Eudamed, en informationsskyldighet vid leveransavbrott och övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro diagnostik
TEXT_ADOPTED · SV · 9 October 2024
Postupno uvođenje Eudameda, obveza informiranja u slučaju prekida opskrbe i prijelazne odredbe za određene in vitro dijagnostičke medicinske proizvode
TEXT_ADOPTED · HR · 9 October 2024
Geleidelijke uitrol van Eudamed, informatieverplichting in geval van onderbreking van de levering, en de overgangsbepalingen voor bepaalde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
TEXT_ADOPTED · NL · 9 October 2024
Introducerea treptată a Eudamed, obligația de informare în cazul întreruperii furnizării și dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
TEXT_ADOPTED · RO · 9 October 2024
Déploiement progressif d’Eudamed, obligation d’information en cas d’interruption d’approvisionnement et dispositions transitoires applicables à certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
TEXT_ADOPTED · FR · 9 October 2024
Postupné zavádění databáze Eudamed, povinnost informovat o přerušení dodávek a přechodná ustanovení pro určité diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
TEXT_ADOPTED · CS · 9 October 2024
Laipsniškas „Eudamed“ diegimas, pareiga teikti informaciją tiekimo pertraukimo atveju ir pereinamojo laikotarpio nuostatos dėl tam tikrų in vitro diagnostikos medicinos priemonių
TEXT_ADOPTED · LT · 9 October 2024
Allmähliche Einführung von Eudamed, Informationspflicht im Falle einerUnterbrechung der Lieferketten und Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika
TEXT_ADOPTED · DE · 9 October 2024
Eudamed pakāpeniska ieviešana, informēšanas pienākums piegādes pārtraukuma gadījumā un pārejas noteikumi, kas piemērojami noteiktām in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm
TEXT_ADOPTED · LV · 9 October 2024
Postopno uvajanje Eudameda, obveznost obveščanja v primeru prekinitve dobave in prehodne določbe za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke
TEXT_ADOPTED · SL · 9 October 2024
Despliegue gradual de Eudamed, obligación de informar en caso de interrupción del suministro y disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro
TEXT_ADOPTED · ES · 9 October 2024
Introduzione graduale di Eudamed, obbligo di informazione in caso di interruzione della fornitura e disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro
TEXT_ADOPTED · IT · 9 October 2024
Постепенно въвеждане на Eudamed, задължението за предоставяне на информация в случай на прекъсване на доставките и преходните разпоредби за някои медицински изделия за инвитро диагностика
TEXT_ADOPTED · BG · 9 October 2024
Az Eudamed fokozatos bevezetése, az ellátás megszakadása esetén fennálló tájékoztatási kötelezettség és egyes in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó átmeneti rendelkezések
TEXT_ADOPTED · HU · 9 October 2024
Postupné zavádzanie databázy Eudamed, informačná povinnosť v prípade prerušenia dodávok a prechodné ustanovenia pre určité diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
TEXT_ADOPTED · SK · 9 October 2024
Σταδιακή εφαρμογή της Eudamed, υποχρέωση ενημέρωσης σε περίπτωση διακοπής της προμήθειας και μεταβατικές διατάξεις για ορισμένα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα
TEXT_ADOPTED · EL · 9 October 2024
Eudamedin asteittainen käyttöönotto, tiedottamisvelvoite toimitusten keskeytyessä ja tiettyjä in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevat siirtymäsäännökset
TEXT_ADOPTED · FI · 9 October 2024
Stopniowe wdrażanie bazy danych Eudamed, obowiązek w zakresie informowania w przypadku przerwania dostaw oraz przepisy przejściowe dotyczące określonych wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
TEXT_ADOPTED · PL · 9 October 2024
Gradvis indfasning af Eudamed, oplysningspligt i tilfælde af forsyningsafbrydelse samt overgangsbestemmelser for visse former for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
TEXT_ADOPTED · DA · 9 October 2024
Disponibilização progressiva da Eudamed, obrigação de prestar informações em caso de interrupção de fornecimento e disposições transitórias aplicáveis a determinados dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
TEXT_ADOPTED · PT · 4 October 2024
Stopniowe wdrażanie bazy danych Eudamed, obowiązek w zakresie informowania w przypadku przerwania dostaw oraz przepisy przejściowe dotyczące określonych wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
TEXT_ADOPTED · PL · 4 October 2024
Introduzione graduale di Eudamed, obbligo di informazione in caso di interruzione della fornitura e disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro
TEXT_ADOPTED · IT · 20 September 2024
Eudamedi järkjärguline kasutuselevõtt, teavitamiskohustus tarnekatkestuse korral ja teatavad in vitro diagnostikameditsiiniseadmeid käsitlevad üleminekusätted
TEXT_ADOPTED · ET · 16 September 2024
Постепенно въвеждане на Eudamed, задължението за предоставяне на информация в случай на прекъсване на доставките и преходните разпоредби за някои медицински изделия за инвитро диагностика
TEXT_ADOPTED · BG · 13 September 2024
Postupné zavádzanie databázy Eudamed, informačná povinnosť v prípade prerušenia dodávok a prechodné ustanovenia pre určité diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
TEXT_ADOPTED · SK · 11 September 2024
Geleidelijke uitrol van Eudamed, informatieverplichting in geval van onderbreking van de levering, en de overgangsbepalingen voor bepaalde medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
TEXT_ADOPTED · NL · 11 September 2024
Σταδιακή εφαρμογή της Eudamed, υποχρέωση ενημέρωσης σε περίπτωση διακοπής της προμήθειας και μεταβατικές διατάξεις για ορισμένα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα
TEXT_ADOPTED · EL · 11 September 2024
Introducerea treptată a Eudamed, obligația de informare în cazul întreruperii furnizării și dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
TEXT_ADOPTED · RO · 10 September 2024
Rolladh amach Eudamed de réir a chéile, oibleagáid faisnéise i gcás ina gcuirtear isteach ar an soláthar agus na forálacha idirthréimhseacha i gcás feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe
TEXT_ADOPTED · GA · 10 September 2024
Gradvist införande av Eudamed, en informationsskyldighet vid leveransavbrott och övergångsbestämmelser för vissa medicintekniska produkter för in vitro diagnostik
TEXT_ADOPTED · SV · 10 September 2024
Allmähliche Einführung von Eudamed, Informationspflicht im Falle einerUnterbrechung der Lieferketten und Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika
TEXT_ADOPTED · DE · 10 September 2024
Despliegue gradual de Eudamed, obligación de informar en caso de interrupción del suministro y disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro
TEXT_ADOPTED · ES · 9 September 2024
Eudamedin asteittainen käyttöönotto, tiedottamisvelvoite toimitusten keskeytyessä ja tiettyjä in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevat siirtymäsäännökset
TEXT_ADOPTED · FI · 9 September 2024
Postopno uvajanje Eudameda, obveznost obveščanja v primeru prekinitve dobave in prehodne določbe za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke
TEXT_ADOPTED · SL · 9 September 2024
Postupno uvođenje Eudameda, obveza informiranja u slučaju prekida opskrbe i prijelazne odredbe za određene in vitro dijagnostičke medicinske proizvode
TEXT_ADOPTED · HR · 9 September 2024
Postupné zavádění databáze Eudamed, povinnost informovat o přerušení dodávek a přechodná ustanovení pro určité diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
TEXT_ADOPTED · CS · 9 September 2024
Gradvis indfasning af Eudamed, oplysningspligt i tilfælde af forsyningsafbrydelse samt overgangsbestemmelser for visse former for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
TEXT_ADOPTED · DA · 6 September 2024
Az Eudamed fokozatos bevezetése, az ellátás megszakadása esetén fennálló tájékoztatási kötelezettség és egyes in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó átmeneti rendelkezések
TEXT_ADOPTED · HU · 5 September 2024
Laipsniškas „Eudamed“ diegimas, pareiga teikti informaciją tiekimo pertraukimo atveju ir pereinamojo laikotarpio nuostatos dėl tam tikrų in vitro diagnostikos medicinos priemonių
TEXT_ADOPTED · LT · 3 September 2024
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.