PoliticalRepoPoliticalRepo

Amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I

Original

rdg1European Union· European Parliament· EN

Introduced

25 March 2026

Last action

28 July 2026 · committee tabling amendment

Status

RDG1

Sponsors

Subjects

Discovery layer

Source updated

28 July 2026

Official titles

Authentic titles published by the source. The stored canonical title is not replaced.

23 official languages
  • Bulgarian

    Изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на опростяването и намаляването на тежестта на правилата относно медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика и за изменение на Регламент (ЕС) 2022/123 по отношение на подкрепата от Европейската агенция по лекарствата за експертните групи за медицинските изделия и на Регламент (ЕС) 2024/1689 по отношение на списъка на законодателството на Съюза за хармонизация, посочен в приложение I към него

  • Czech

    Změna nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o zjednodušení pravidel týkajících se zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro a snížení jejich administrativní zátěže, a změna nařízení (EU) 2022/123, pokud jde o podporu odborných skupin pro zdravotnické prostředky Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, a nařízení (EU) 2024/1689, pokud jde o seznam harmonizačních právních předpisů Unie uvedený v příloze I tohoto nařízení

  • Danish

    Ændring af forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 for så vidt angår forenkling og reduktion af byrden ved reglerne om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og om ændring af forordning (EU) 2022/123 for så vidt angår støtte fra Det Europæiske Lægemiddelagentur til ekspertpanelerne for medicinsk udstyr og af forordning (EU) 2024/1689 for så vidt angår den liste over EU-harmoniseringslovgivning, der er omhandlet i samme forordnings bilag I

  • German

    Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften  der Union

  • Greek

    Τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και (ΕΕ) 2017/746 όσον αφορά την απλούστευση και τη μείωση του φόρτου των κανόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2022/123 όσον αφορά τη στήριξη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προς τις ομάδες εμπειρογνωμόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 όσον αφορά τον κατάλογο της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης που αναφέρεται στο παράρτημα I

  • Spanish

    Modificación de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la simplificación y reducción de la carga de las normas sobre los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, y modificación del Reglamento (UE) 2022/123 en lo que respecta al apoyo de la Agencia Europea de Medicamentos a los paneles de expertos en el ámbito de los productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2024/1689 en lo que respecta a la lista de actos legislativos de armonización de la Unión mencionada en su anexo I

  • Estonian

    Määruste (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746 muutmine seoses meditsiiniseadmeid ja in vitro diagnostikameditsiiniseadmeid käsitlevate eeskirjade lihtsustamisega ja neist tuleneva koormuse vähendamisega, määruse (EL) 2022/123 muutmine seoses Euroopa Ravimiameti toega meditsiiniseadmete eksperdirühmadele ja määruse (EL) 2024/1689 muutmine seoses I lisas osutatud liidu ühtlustamisõigusaktide loeteluga

  • Finnish

    Asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttaminen siltä osin kuin on kyse lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien sääntöjen yksinkertaistamisesta ja niistä aiheutuvan rasitteen vähentämisestä sekä asetuksen (EU) 2022/123 muuttaminen siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkeviraston tuesta lääkinnällisiä laitteita käsitteleville asiantuntijapaneeleille ja asetuksen (EU) 2024/1689 muuttaminen sen liitteessä I tarkoitetun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön luettelon osalta

  • French

    Modification des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne la simplification et la réduction de la charge que représentent les règles applicables aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, le règlement (UE) 2022/123 en ce qui concerne le soutien de l’Agence européenne des médicaments aux groupes d’experts sur les dispositifs médicaux et le règlement (UE) 2024/1689 en ce qui concerne la liste de la législation d’harmonisation de l’Union figurant à son annexe I

  • Irish

    Leasú a dhéanamh ar Rialacháin (AE) 2017/745 agus (AE) 2017/746 a mhéid a bhaineann le hualach na rialacha maidir le feistí leighis agus feistí leighis diagnóiseacha in vitro a shimpliú agus a laghdú, agus leasú a dhéanamh ar Rialachán (AE) 2022/123 a mhéid a bhaineann le tacaíocht na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí do na painéil saineolaithe ar fheistí leighis agus Rialachán (AE) 2024/1689 a mhéid a bhaineann le liosta reachtaíocht chomhchuibhithe an Aontais dá dtagraítear in Iarscríbhinn I a ghabhann leis

  • Croatian

    Izmjena uredaba (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746 u pogledu pojednostavnjenja i smanjenja opterećenja pravilima o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o izmjeni Uredbe (EU) 2022/123 u pogledu potpore Europske agencije za lijekove stručnim skupinama za medicinske proizvode i Uredbe (EU) 2024/1689 u pogledu popisa zakonodavstva Unije o usklađivanju iz njezina Priloga I.

  • Hungarian

    Az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendeletnek az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközre vonatkozó szabályok egyszerűsítésére és az általuk jelentett terhek csökkentése tekintetében történő módosításáról, valamint az (EU) 2022/123 rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség által az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakértői bizottságoknak nyújtott támogatás tekintetében és az (EU) 2024/1689 rendeletnek az I. mellékletében említett uniós harmonizációs jogszabályok jegyzéke tekintetében történő módosítása

  • Italian

    Modifica dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda la semplificazione e la riduzione dell'onere delle norme relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e modifica del regolamento (UE) 2022/123 per quanto riguarda il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali ai gruppi di esperti sui dispositivi medici e del regolamento (UE) 2024/1689 per quanto riguarda l'elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione di cui al suo allegato I

  • Lithuanian

    Reglamentų (ES) 2017/745 ir (ES) 2017/746 dalinis keitimas dėl medicinos priemonių ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių taisyklių supaprastinimo ir naštos mažinimo, Reglamento (ES) 2022/123 dalinis keitimas dėl Europos vaistų agentūros paramos medicinos priemonių ekspertų komisijoms ir Reglamento (ES) 2024/1689 dalinis keitimas dėl jo I priede nurodyto Sąjungos derinamųjų teisės aktų sąrašo

  • Latvian

    Grozījumi Regulā (ES) 2017/745 un Regulā (ES) 2017/746 attiecībā uz noteikumu par medicīniskām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskām ierīcēm vienkāršošanu un to radītā sloga samazināšanu, grozījumi Regulā (ES) 2022/123 attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras atbalstu medicīnisko ierīču ekspertu grupām un grozījumi Regulā (ES) 2024/1689 attiecībā uz tās I pielikumā minēto Savienības saskaņošanas tiesību aktu sarakstu

  • Maltese

    Emenda tar-Regolamenti (UE) 2017/745 u (UE) 2017/746 fir-rigward tas-simplifikazzjoni u t-tnaqqis tal-piż tar-regoli dwar l-apparati mediċi u l-apparati mediċi dijanjostiċi in vitro, u emenda tar-Regolament (UE) 2022/123 fir-rigward tal-appoġġ tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-gruppi ta’ esperti dwar l-apparati mediċi u tar-Regolament (UE) 2024/1689 fir-rigward tal-lista ta’ leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni msemmija fl-Anness I tiegħu

  • Dutch

    Wijziging van de Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746 wat betreft de vereenvoudiging en vermindering van de druk van de regels inzake medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, en tot wijziging van Verordening (EU) 2022/123 wat betreft de ondersteuning door het Europees Geneesmiddelenbureau van de deskundigenpanels voor medische hulpmiddelen en van Verordening (EU) 2024/1689 wat betreft de in bijlage I bij die verordening bedoelde lijst van harmonisatiewetgeving van de Unie

  • Polish

    Zmiana rozporządzenia (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do uproszczenia i zmniejszenia obciążeń wynikających z przepisów dotyczących wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz zmiana rozporządzenia (UE) 2022/123 w odniesieniu do wsparcia Europejskiej Agencji Leków dla paneli ekspertów w dziedzinie wyrobów medycznych oraz rozporządzenia (UE) 2024/1689 w odniesieniu do wykazu unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego, o którym mowa w załączniku I do tego rozporządzenia

  • Portuguese

    Alteração dos Regulamentos (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 no que diz respeito à simplificação e redução dos encargos decorrentes das regras aplicáveis aos dispositivos médicos e aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, e alteração do Regulamento (UE) 2022/123 no que diz respeito ao apoio da Agência Europeia de Medicamentos aos painéis de peritos em dispositivos médicos e do Regulamento (UE) 2024/1689 no que diz respeito à lista da legislação de harmonização da União referida no seu anexo I

  • Romanian

    Modificarea Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește simplificarea și reducerea sarcinii normative privind dispozitivele medicale și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și modificarea Regulamentului (UE) 2022/123 în ceea ce privește sprijinul acordat de Agenția Europeană pentru Medicamente grupurilor de experți în domeniul dispozitivelor medicale și a Regulamentului (UE) 2024/1689 în ceea ce privește lista legislației de armonizare a Uniunii menționată în anexa I la acesta

  • Slovak

    Zmena nariadení (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746, pokiaľ ide o zjednodušenie a zníženie záťaže vyplývajúcej z pravidiel týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro, a zmena nariadenia (EÚ) 2022/123, pokiaľ ide o podporu poskytovanú Európskou agentúrou pre lieky panelom odborníkov na zdravotnícke pomôcky, a nariadenia (EÚ) 2024/1689, pokiaľ ide o zoznam harmonizačných právnych predpisov Únie uvedený v prílohe I k uvedenému nariadeniu

  • Slovenian

    Sprememba uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 glede poenostavitve in zmanjšanja bremena pravil o medicinskih pripomočkih ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter sprememba Uredbe (EU) 2022/123 glede podpore Evropske agencije za zdravila strokovnim odborom za medicinske pripomočke in Uredbe (EU) 2024/1689 glede seznama harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I k navedeni uredbi

  • Swedish

    Ändring av förordningarna (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746 vad gäller förenkling av och minskning av bördan med reglerna för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik samt ändring av förordning (EU) 2022/123 vad gäller Europeiska läkemedelsmyndighetens stöd till expertpanelerna för medicintekniska produkter och förordning (EU) 2024/1689 vad gäller förteckningen över unionens harmoniseringslagstiftning enligt bilaga I till den förordningen

Record

Official bill 2025/0404(COD) from European Union at European Parliament. Dated 25 March 2026. Status: RDG1.

Timeline

  1. 25 March 2026

    referral

    Source: REFERRAL

  2. 25 March 2026

    Introduced

    Amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I

    Source: COD

  3. 30 June 2026

    committee tabling report

    Source: COMMITTEE_TABLING_REPORT

  4. 28 July 2026

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  5. 28 July 2026

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

  6. 28 July 2026

    committee tabling amendment

    Source: COMMITTEE_TABLING_AMENDMENT

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

258 official files

  • ENMIENDAS 374 - 615 - Proyecto de informe Modificación de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la simplificación y reducción de la carga de las normas sobre los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, y modificación del Reglamento (UE) 2022/123 en lo que respecta al apoyo de la Agencia Europea de Medicamentos a los paneles de expertos en el ámbito de los productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2024/1689 en lo que respecta a la lista de actos legislativos de armonización de la Unión mencionada en su anexo I

    AMENDMENT_LIST · ES · 3 September 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • ENMIENDAS 374 - 615 - Proyecto de informe Modificación de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746 en lo que respecta a la simplificación y reducción de la carga de las normas sobre los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, y modificación del Reglamento (UE) 2022/123 en lo que respecta al apoyo de la Agencia Europea de Medicamentos a los paneles de expertos en el ámbito de los productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2024/1689 en lo que respecta a la lista de actos legislativos de armonización de la Unión mencionada en su anexo I

    AMENDMENT_LIST · ES · 3 September 2026

    DownloadOpen at official source

  • ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 616 - 857 - Σχέδιο έκθεσης Για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και (ΕΕ) 2017/746 όσον αφορά την απλούστευση και τη μείωση του φόρτου των κανόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2022/123 όσον αφορά τη στήριξη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προς τις ομάδες εμπειρογνωμόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 όσον αφορά τον κατάλογο της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης που αναφέρεται στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού

    AMENDMENT_LIST · EL · 3 September 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 616 - 857 - Σχέδιο έκθεσης Για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και (ΕΕ) 2017/746 όσον αφορά την απλούστευση και τη μείωση του φόρτου των κανόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2022/123 όσον αφορά τη στήριξη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προς τις ομάδες εμπειρογνωμόνων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 όσον αφορά τον κατάλογο της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης που αναφέρεται στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού

    AMENDMENT_LIST · EL · 3 September 2026

    DownloadOpen at official source

  • ALTERAÇÕES 616 - 857 - Projeto de relatório Alteração dos Regulamentos (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 no que diz respeito à simplificação e redução dos encargos decorrentes das regras aplicáveis aos dispositivos médicos e aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, e que altera o Regulamento (UE) 2022/123 no que diz respeito ao apoio da Agência Europeia de Medicamentos aos painéis de peritos em dispositivos médicos e o Regulamento (UE) 2024/1689 no que diz respeito à lista da legislação de harmonização da União referida no seu anexo I

    AMENDMENT_LIST · PT · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • ALTERAÇÕES 616 - 857 - Projeto de relatório Alteração dos Regulamentos (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 no que diz respeito à simplificação e redução dos encargos decorrentes das regras aplicáveis aos dispositivos médicos e aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, e que altera o Regulamento (UE) 2022/123 no que diz respeito ao apoio da Agência Europeia de Medicamentos aos painéis de peritos em dispositivos médicos e o Regulamento (UE) 2024/1689 no que diz respeito à lista da legislação de harmonização da União referida no seu anexo I

    AMENDMENT_LIST · PT · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • MÓDOSÍTÁS 132 - 373 - Jelentéstervezet Az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendeletnek az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközre vonatkozó szabályok egyszerűsítése és az általuk jelentett terhek csökkentésére tekintetében történő módosítása, valamint az (EU) 2022/123 rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség által az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakértői bizottságoknak nyújtott támogatás tekintetében és az (EU) 2024/1689 rendeletnek az I. mellékletében említett uniós harmonizációs jogszabályok jegyzéke tekintetében történő módosítása

    AMENDMENT_LIST · HU · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • MÓDOSÍTÁS 132 - 373 - Jelentéstervezet Az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendeletnek az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközre vonatkozó szabályok egyszerűsítése és az általuk jelentett terhek csökkentésére tekintetében történő módosítása, valamint az (EU) 2022/123 rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség által az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakértői bizottságoknak nyújtott támogatás tekintetében és az (EU) 2024/1689 rendeletnek az I. mellékletében említett uniós harmonizációs jogszabályok jegyzéke tekintetében történő módosítása

    AMENDMENT_LIST · HU · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 616 - 857 - Návrh zprávy Změna nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o zjednodušení pravidel pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a snížení související zátěže, a kterým se mění nařízení (EU) 2022/123, pokud jde o podporu Evropské agentury pro léčivé přípravky poskytovanou odborným skupinám pro zdravotnické prostředky, a nařízení (EU) 2024/1689, pokud jde o seznam harmonizačních právních předpisů Unie uvedený v jeho příloze I

    AMENDMENT_LIST · CS · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 616 - 857 - Návrh zprávy Změna nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o zjednodušení pravidel pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a snížení související zátěže, a kterým se mění nařízení (EU) 2022/123, pokud jde o podporu Evropské agentury pro léčivé přípravky poskytovanou odborným skupinám pro zdravotnické prostředky, a nařízení (EU) 2024/1689, pokud jde o seznam harmonizačních právních předpisů Unie uvedený v jeho příloze I

    AMENDMENT_LIST · CS · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • PREDLOGI SPREMEMB 374 - 615 - Osnutek poročila Sprememba uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 glede poenostavitve in zmanjšanja bremena pravil o medicinskih pripomočkih ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter sprememba Uredbe (EU) 2022/123 glede podpore Evropske agencije za zdravila strokovnim odborom za medicinske pripomočke in Uredbe (EU) 2024/1689 glede seznama harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I k navedeni uredbi

    AMENDMENT_LIST · SL · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • PREDLOGI SPREMEMB 374 - 615 - Osnutek poročila Sprememba uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 glede poenostavitve in zmanjšanja bremena pravil o medicinskih pripomočkih ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter sprememba Uredbe (EU) 2022/123 glede podpore Evropske agencije za zdravila strokovnim odborom za medicinske pripomočke in Uredbe (EU) 2024/1689 glede seznama harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I k navedeni uredbi

    AMENDMENT_LIST · SL · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • EMENDAMENTI 132 - 373 - Progetto di relazione Modifica dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda la semplificazione e la riduzione dell'onere delle norme relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che modifica il regolamento (UE) 2022/123 per quanto riguarda il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali ai gruppi di esperti sui dispositivi medici e il regolamento (UE) 2024/1689 per quanto riguarda l'elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione di cui al suo allegato I

    AMENDMENT_LIST · IT · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • EMENDAMENTI 132 - 373 - Progetto di relazione Modifica dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda la semplificazione e la riduzione dell'onere delle norme relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che modifica il regolamento (UE) 2022/123 per quanto riguarda il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali ai gruppi di esperti sui dispositivi medici e il regolamento (UE) 2024/1689 per quanto riguarda l'elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione di cui al suo allegato I

    AMENDMENT_LIST · IT · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • PREDLOGI SPREMEMB 616 - 857 - Osnutek poročila Sprememba uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 glede poenostavitve in zmanjšanja bremena pravil o medicinskih pripomočkih ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter o spremembi Uredbe (EU) 2022/123 glede podpore Evropske agencije za zdravila strokovnim odborom za medicinske pripomočke in Uredbe (EU) 2024/1689 glede seznama harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I k navedeni uredbi

    AMENDMENT_LIST · SL · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • PREDLOGI SPREMEMB 616 - 857 - Osnutek poročila Sprememba uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 glede poenostavitve in zmanjšanja bremena pravil o medicinskih pripomočkih ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter o spremembi Uredbe (EU) 2022/123 glede podpore Evropske agencije za zdravila strokovnim odborom za medicinske pripomočke in Uredbe (EU) 2024/1689 glede seznama harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I k navedeni uredbi

    AMENDMENT_LIST · SL · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • EMENDAMENTI 616 - 857 - Progetto di relazione Modifica dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda la semplificazione e la riduzione dell'onere delle norme relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e modifica del regolamento (UE) 2022/123 per quanto riguarda il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali ai gruppi di esperti sui dispositivi medici e del regolamento (UE) 2024/1689 per quanto riguarda l'elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione di cui al suo allegato I

    AMENDMENT_LIST · IT · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • EMENDAMENTI 616 - 857 - Progetto di relazione Modifica dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda la semplificazione e la riduzione dell'onere delle norme relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e modifica del regolamento (UE) 2022/123 per quanto riguarda il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali ai gruppi di esperti sui dispositivi medici e del regolamento (UE) 2024/1689 per quanto riguarda l'elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione di cui al suo allegato I

    AMENDMENT_LIST · IT · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 132 - 373 - Návrh zprávy Změna nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o zjednodušení pravidel pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a snížení související zátěže, a kterým se mění nařízení (EU) 2022/123, pokud jde o podporu Evropské agentury pro léčivé přípravky poskytovanou odborným skupinám pro zdravotnické prostředky, a nařízení (EU) 2024/1689, pokud jde o seznam harmonizačních právních předpisů Unie uvedený v jeho příloze I

    AMENDMENT_LIST · CS · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 132 - 373 - Návrh zprávy Změna nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o zjednodušení pravidel pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a snížení související zátěže, a kterým se mění nařízení (EU) 2022/123, pokud jde o podporu Evropské agentury pro léčivé přípravky poskytovanou odborným skupinám pro zdravotnické prostředky, a nařízení (EU) 2024/1689, pokud jde o seznam harmonizačních právních předpisů Unie uvedený v jeho příloze I

    AMENDMENT_LIST · CS · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • AMANDMANI 616 - 857 - Nacrt izvješća Izmjena uredaba (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746 u pogledu pojednostavnjenja i smanjenja opterećenja pravilima o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te izmjena Uredbe (EU) 2022/123 u pogledu potpore Europske agencije za lijekove stručnim skupinama za medicinske proizvode i Uredbe (EU) 2024/1689 u pogledu popisa zakonodavstva Unije o usklađivanju iz njezina Priloga I.

    AMENDMENT_LIST · HR · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • AMANDMANI 616 - 857 - Nacrt izvješća Izmjena uredaba (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746 u pogledu pojednostavnjenja i smanjenja opterećenja pravilima o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te izmjena Uredbe (EU) 2022/123 u pogledu potpore Europske agencije za lijekove stručnim skupinama za medicinske proizvode i Uredbe (EU) 2024/1689 u pogledu popisa zakonodavstva Unije o usklađivanju iz njezina Priloga I.

    AMENDMENT_LIST · HR · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • EMENDAMENTI 374 - 615 - Progetto di relazione Modifica dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda la semplificazione e la riduzione dell'onere delle norme relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e modifica del regolamento (UE) 2022/123 per quanto riguarda il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali ai gruppi di esperti sui dispositivi medici e il regolamento (UE) 2024/1689 per quanto riguarda l'elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione di cui al suo allegato I

    AMENDMENT_LIST · IT · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • EMENDAMENTI 374 - 615 - Progetto di relazione Modifica dei regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda la semplificazione e la riduzione dell'onere delle norme relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e modifica del regolamento (UE) 2022/123 per quanto riguarda il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali ai gruppi di esperti sui dispositivi medici e il regolamento (UE) 2024/1689 per quanto riguarda l'elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione di cui al suo allegato I

    AMENDMENT_LIST · IT · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • MÓDOSÍTÁS 616 - 857 - Jelentéstervezet az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendeletnek az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközre vonatkozó szabályok egyszerűsítésére és az általuk jelentett terhek csökkentése tekintetében történő módosításáról, valamint az (EU) 2022/123 rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség által az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakértői bizottságoknak nyújtott támogatás tekintetében és az (EU) 2024/1689 rendeletnek az I. mellékletében említett uniós harmonizációs jogszabályok jegyzéke tekintetében történő módosításáról

    AMENDMENT_LIST · HU · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • MÓDOSÍTÁS 616 - 857 - Jelentéstervezet az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendeletnek az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközre vonatkozó szabályok egyszerűsítésére és az általuk jelentett terhek csökkentése tekintetében történő módosításáról, valamint az (EU) 2022/123 rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség által az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakértői bizottságoknak nyújtott támogatás tekintetében és az (EU) 2024/1689 rendeletnek az I. mellékletében említett uniós harmonizációs jogszabályok jegyzéke tekintetében történő módosításáról

    AMENDMENT_LIST · HU · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • PREDLOGI SPREMEMB 132 - 373 - Osnutek poročila Sprememba uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 glede poenostavitve in zmanjšanja bremena pravil o medicinskih pripomočkih ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter o spremembi Uredbe (EU) 2022/123 glede podpore Evropske agencije za zdravila strokovnim odborom za medicinske pripomočke in Uredbe (EU) 2024/1689 glede seznama harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I k navedeni uredbi

    AMENDMENT_LIST · SL · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • PREDLOGI SPREMEMB 132 - 373 - Osnutek poročila Sprememba uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 glede poenostavitve in zmanjšanja bremena pravil o medicinskih pripomočkih ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter o spremembi Uredbe (EU) 2022/123 glede podpore Evropske agencije za zdravila strokovnim odborom za medicinske pripomočke in Uredbe (EU) 2024/1689 glede seznama harmonizacijske zakonodaje Unije iz Priloge I k navedeni uredbi

    AMENDMENT_LIST · SL · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • MÓDOSÍTÁS 374 - 615 - Jelentéstervezet az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendeletnek az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközre vonatkozó szabályok egyszerűsítésére és az általuk jelentett terhek csökkentése tekintetében történő módosításáról, valamint az (EU) 2022/123 rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség által az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakértői bizottságoknak nyújtott támogatás tekintetében és az (EU) 2024/1689 rendeletnek az I. mellékletében említett uniós harmonizációs jogszabályok jegyzéke tekintetében történő módosításáról

    AMENDMENT_LIST · HU · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • MÓDOSÍTÁS 374 - 615 - Jelentéstervezet az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendeletnek az orvostechnikai eszközökre és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközre vonatkozó szabályok egyszerűsítésére és az általuk jelentett terhek csökkentése tekintetében történő módosításáról, valamint az (EU) 2022/123 rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökség által az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakértői bizottságoknak nyújtott támogatás tekintetében és az (EU) 2024/1689 rendeletnek az I. mellékletében említett uniós harmonizációs jogszabályok jegyzéke tekintetében történő módosításáról

    AMENDMENT_LIST · HU · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • TARKISTUKSET 374 - 615 - Mietintöluonnos Asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttaminen siltä osin kuin on kyse lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien sääntöjen yksinkertaistamisesta ja niistä aiheutuvan rasitteen vähentämisestä sekä asetuksen (EU) 2022/123 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkeviraston tuesta lääkinnällisiä laitteita käsitteleville asiantuntijapaneeleille ja asetuksen (EU) 2024/1689 muuttamisesta sen liitteessä I tarkoitetun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön luettelon osalta

    AMENDMENT_LIST · FI · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • TARKISTUKSET 374 - 615 - Mietintöluonnos Asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttaminen siltä osin kuin on kyse lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien sääntöjen yksinkertaistamisesta ja niistä aiheutuvan rasitteen vähentämisestä sekä asetuksen (EU) 2022/123 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkeviraston tuesta lääkinnällisiä laitteita käsitteleville asiantuntijapaneeleille ja asetuksen (EU) 2024/1689 muuttamisesta sen liitteessä I tarkoitetun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön luettelon osalta

    AMENDMENT_LIST · FI · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 374 - 615 - Návrh zprávy Změna nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o zjednodušení pravidel pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a snížení související zátěže, a kterým se mění nařízení (EU) 2022/123, pokud jde o podporu Evropské agentury pro léčivé přípravky poskytovanou odborným skupinám pro zdravotnické prostředky, a nařízení (EU) 2024/1689, pokud jde o seznam harmonizačních právních předpisů Unie uvedený v jeho příloze I

    AMENDMENT_LIST · CS · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 374 - 615 - Návrh zprávy Změna nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o zjednodušení pravidel pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a snížení související zátěže, a kterým se mění nařízení (EU) 2022/123, pokud jde o podporu Evropské agentury pro léčivé přípravky poskytovanou odborným skupinám pro zdravotnické prostředky, a nařízení (EU) 2024/1689, pokud jde o seznam harmonizačních právních předpisů Unie uvedený v jeho příloze I

    AMENDMENT_LIST · CS · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • AMANDMANI 374 - 615 - Nacrt izvješća Izmjena uredaba (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746 u pogledu pojednostavnjenja i smanjenja opterećenja pravilima o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te izmjena Uredbe (EU) 2022/123 u pogledu potpore Europske agencije za lijekove stručnim skupinama za medicinske proizvode i Uredbe (EU) 2024/1689 u pogledu popisa zakonodavstva Unije o usklađivanju iz njezina Priloga I.

    AMENDMENT_LIST · HR · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • AMANDMANI 374 - 615 - Nacrt izvješća Izmjena uredaba (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746 u pogledu pojednostavnjenja i smanjenja opterećenja pravilima o medicinskim proizvodima i in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te izmjena Uredbe (EU) 2022/123 u pogledu potpore Europske agencije za lijekove stručnim skupinama za medicinske proizvode i Uredbe (EU) 2024/1689 u pogledu popisa zakonodavstva Unije o usklađivanju iz njezina Priloga I.

    AMENDMENT_LIST · HR · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • ИЗМЕНЕНИЯ 374 - 615 - Проект на доклад Предложение за Регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на опростяването и намаляването на тежестта на правилата относно медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика и за изменение на Регламент (ЕС) 2022/123 по отношение на подкрепата от Европейската агенция по лекарствата за експертните групи за медицинските изделия и на Регламент (ЕС) 2024/1689 по отношение на списъка на законодателството на Съюза за хармонизация, посочен в приложение I към него

    AMENDMENT_LIST · BG · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • ИЗМЕНЕНИЯ 374 - 615 - Проект на доклад Предложение за Регламент на Европейския парламент и на Съвета за изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на опростяването и намаляването на тежестта на правилата относно медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика и за изменение на Регламент (ЕС) 2022/123 по отношение на подкрепата от Европейската агенция по лекарствата за експертните групи за медицинските изделия и на Регламент (ЕС) 2024/1689 по отношение на списъка на законодателството на Съюза за хармонизация, посочен в приложение I към него

    AMENDMENT_LIST · BG · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • PAKEITIMAI 374 - 615 - Pranešimo projektas Reglamentų (ES) 2017/745 ir (ES) 2017/746 dalinis keitimas dėl medicinos priemonių ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių taisyklių supaprastinimo ir naštos mažinimo, Reglamento (ES) 2022/123 dalinis keitimas dėl Europos vaistų agentūros paramos medicinos priemonių ekspertų komisijoms ir Reglamento (ES) 2024/1689 dalinis keitimas dėl jo I priede nurodyto Sąjungos derinamųjų teisės aktų sąrašo

    AMENDMENT_LIST · LT · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • PAKEITIMAI 374 - 615 - Pranešimo projektas Reglamentų (ES) 2017/745 ir (ES) 2017/746 dalinis keitimas dėl medicinos priemonių ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių taisyklių supaprastinimo ir naštos mažinimo, Reglamento (ES) 2022/123 dalinis keitimas dėl Europos vaistų agentūros paramos medicinos priemonių ekspertų komisijoms ir Reglamento (ES) 2024/1689 dalinis keitimas dėl jo I priede nurodyto Sąjungos derinamųjų teisės aktų sąrašo

    AMENDMENT_LIST · LT · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • AMENDEMENTEN 132 - 373 - Ontwerpverslag Wijziging van de Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746 wat betreft de vereenvoudiging en vermindering van de druk van de regels inzake medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, en wijziging van Verordening (EU) 2022/123 wat betreft de ondersteuning door het Europees Geneesmiddelenbureau van de deskundigenpanels voor medische hulpmiddelen en van Verordening (EU) 2024/1689 wat betreft de in bijlage I bij die verordening bedoelde lijst van harmonisatiewetgeving van de Unie

    AMENDMENT_LIST · NL · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • AMENDEMENTEN 132 - 373 - Ontwerpverslag Wijziging van de Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746 wat betreft de vereenvoudiging en vermindering van de druk van de regels inzake medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, en wijziging van Verordening (EU) 2022/123 wat betreft de ondersteuning door het Europees Geneesmiddelenbureau van de deskundigenpanels voor medische hulpmiddelen en van Verordening (EU) 2024/1689 wat betreft de in bijlage I bij die verordening bedoelde lijst van harmonisatiewetgeving van de Unie

    AMENDMENT_LIST · NL · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • TARKISTUKSET 616 - 857 - Mietintöluonnos Asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttaminen siltä osin kuin on kyse lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien sääntöjen yksinkertaistamisesta ja niistä aiheutuvan rasitteen vähentämisestä sekä asetuksen (EU) 2022/123 muuttaminen siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkeviraston tuesta lääkinnällisiä laitteita käsitteleville asiantuntijapaneeleille ja asetuksen (EU) 2024/1689 muuttaminen sen liitteessä I tarkoitetun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön luettelon osalta

    AMENDMENT_LIST · FI · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • TARKISTUKSET 616 - 857 - Mietintöluonnos Asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttaminen siltä osin kuin on kyse lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien sääntöjen yksinkertaistamisesta ja niistä aiheutuvan rasitteen vähentämisestä sekä asetuksen (EU) 2022/123 muuttaminen siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkeviraston tuesta lääkinnällisiä laitteita käsitteleville asiantuntijapaneeleille ja asetuksen (EU) 2024/1689 muuttaminen sen liitteessä I tarkoitetun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön luettelon osalta

    AMENDMENT_LIST · FI · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • TARKISTUKSET 132 - 373 - Mietintöluonnos Asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttaminen siltä osin kuin on kyse lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien sääntöjen yksinkertaistamisesta ja niistä aiheutuvan rasitteen vähentämisestä sekä asetuksen (EU) 2022/123 muuttaminen siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkeviraston tuesta lääkinnällisiä laitteita käsitteleville asiantuntijapaneeleille ja asetuksen (EU) 2024/1689 muuttaminen sen liitteessä I tarkoitetun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön luettelon osalta

    AMENDMENT_LIST · FI · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • TARKISTUKSET 132 - 373 - Mietintöluonnos Asetusten (EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746 muuttaminen siltä osin kuin on kyse lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevien sääntöjen yksinkertaistamisesta ja niistä aiheutuvan rasitteen vähentämisestä sekä asetuksen (EU) 2022/123 muuttaminen siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkeviraston tuesta lääkinnällisiä laitteita käsitteleville asiantuntijapaneeleille ja asetuksen (EU) 2024/1689 muuttaminen sen liitteessä I tarkoitetun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön luettelon osalta

    AMENDMENT_LIST · FI · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • ÄNDRINGSFÖRSLAG 616 - 857 - Förslag till betänkande Ändring av förordningarna (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746 vad gäller förenkling av och minskning av bördan med reglerna för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik samt ändring av förordning (EU) 2022/123 vad gäller Europeiska läkemedelsmyndighetens stöd till expertpanelerna för medicintekniska produkter och förordning (EU) 2024/1689 vad gäller förteckningen över unionens harmoniseringslagstiftning enligt bilaga I till den förordningen

    AMENDMENT_LIST · SV · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

  • ÄNDRINGSFÖRSLAG 616 - 857 - Förslag till betänkande Ändring av förordningarna (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746 vad gäller förenkling av och minskning av bördan med reglerna för medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik samt ändring av förordning (EU) 2022/123 vad gäller Europeiska läkemedelsmyndighetens stöd till expertpanelerna för medicintekniska produkter och förordning (EU) 2024/1689 vad gäller förteckningen över unionens harmoniseringslagstiftning enligt bilaga I till den förordningen

    AMENDMENT_LIST · SV · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • ИЗМЕНЕНИЯ 132 - 373 - Проектодоклад за изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на опростяването и намаляването на тежестта на правилата относно медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика и за изменение на Регламент (ЕС) 2022/123 по отношение на подкрепата от Европейската агенция по лекарствата за експертните групи за медицинските изделия и на Регламент (ЕС) 2024/1689 по отношение на списъка на законодателството на Съюза за хармонизация, посочен в приложение I към него

    AMENDMENT_LIST · BG · 31 August 2026

    DownloadOpen at official source

  • ИЗМЕНЕНИЯ 132 - 373 - Проектодоклад за изменение на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на опростяването и намаляването на тежестта на правилата относно медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика и за изменение на Регламент (ЕС) 2022/123 по отношение на подкрепата от Европейската агенция по лекарствата за експертните групи за медицинските изделия и на Регламент (ЕС) 2024/1689 по отношение на списъка на законодателството на Съюза за хармонизация, посочен в приложение I към него

    AMENDMENT_LIST · BG · 31 August 2026

    ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

Related records

No cross-record relationships stored yet.

Sources

PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.