Commission Decision (EU) 2025/2371 of 26 November 2025 on the notice regarding the functionality and the fulfilment of the functional specifications of certain electronic systems included in the European Database on Medical Devices referred to in Article 34(1) of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council

Timeline

1. 26 November 2025

   Signed

   COMMISSION DECISION (EU) 2025/… of 26 November 2025 on the notice regarding the functionality and the fulfilment of the functional specifications of certain electronic systems included in the European Database on Medical Devices referred to in Article 34(1) of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council

   Source: work_date_document

2. 27 November 2025

   Entry into force

   Source: resource_legal_date_entry-into-force

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

25 official files

• Commission Decision (EU) 2025/2371 of 26 November 2025 on the notice regarding the functionality and the fulfilment of the functional specifications of certain electronic systems included in the European Database on Medical Devices referred to in Article 34(1) of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council

  official_journal · EN · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• European Legislation Identifier

  eli

  Open at official source

• Kommissionens beslut (EU) 2025/2371 av den 26 november 2025 om meddelandet om att vissa elektroniska system som ingår i Europeiska databasen för medicintekniska produkter fungerar och uppfyller de funktionsspecifikationer som avses i artikel 34.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745

  official_journal · SV · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Sklep Komisije (EU) 2025/2371 z dne 26. novembra 2025 o obvestilu o funkcionalnosti in izpolnjevanju funkcijskih specifikacij določenih elektronskih sistemov, vključenih v evropsko podatkovno zbirko za medicinske pripomočke iz člena 34(1) Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta

  official_journal · SL · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Rozhodnutie Komisie (EÚ) 2025/2371 z 26. novembra 2025 o ozname týkajúcom sa funkčnosti a splnenia funkčných špecifikácií určitých elektronických systémov zahrnutých do Európskej databázy zdravotníckych pomôcok uvedenej v článku 34 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745

  official_journal · SK · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Decizia (UE) 2025/2371 a Comisiei din 26 noiembrie 2025 privind anunțul referitor la funcționalitatea și îndeplinirea specificațiilor funcționale ale anumitor sisteme electronice incluse în Baza europeană de date referitoare la dispozitivele medicale menționată la articolul 34 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului

  official_journal · RO · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Decisão (UE) 2025/2371 da Comissão, de 26 de novembro de 2025, relativa ao aviso referente à funcionalidade e ao cumprimento das especificações funcionais de determinados sistemas eletrónicos incluídos na base de dados europeia sobre dispositivos médicos a que se refere o artigo 34.o, n.o 1, do Regulamento (UE) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho

  official_journal · PT · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Decyzja Komisji (UE) 2025/2371 z dnia 26 listopada 2025 r. w sprawie powiadomienia dotyczącego operacyjności i spełnienia specyfikacji funkcjonalnych niektórych systemów elektronicznych należących do europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych, jak określono w art. 34 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745

  official_journal · PL · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Besluit (EU) 2025/2371 van de Commissie van 26 november 2025 betreffende het bericht inzake de functionaliteit en de naleving van de functionele specificaties van bepaalde elektronische systemen die zijn opgenomen in de Europese databank voor medische hulpmiddelen, zoals bedoeld in artikel 34, lid 1, van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad

  official_journal · NL · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2025/2371 tas-26 ta’ Novembru 2025 dwar l-avviż rigward il-funzjonalità u l-issodisfar tal-ispeċifikazzjonijiet funzjonali ta’ ċerti sistemi elettroniċi inklużi fil-Bażi tad-Data Ewropea dwar l-Apparati Mediċi msemmija fl-Artikolu 34(1) tar-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

  official_journal · MT · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Komisijas Lēmums (ES) 2025/2371 (2025. gada 26. novembris) par paziņojumu, kas attiecas uz noteiktu Eiropas Medicīnisko ierīču datubāzē iekļautu elektronisko sistēmu funkcionalitāti un uz to funkcionālo specifikāciju izpildi, kuras šo sistēmu sakarā minētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/745 34. panta 1. punktā

  official_journal · LV · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• 2025 m. lapkričio 26 d. Komisijos sprendimas (ES) 2025/2371 dėl pranešimo apie tai, kad tam tikros į Europos medicinos priemonių duomenų bazę įtrauktos elektroninės sistemos veikia ir atitinka Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 34 straipsnio 1 dalyje nurodytas funkcines specifikacijas

  official_journal · LT · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione, del 26 novembre 2025, relativa all’avviso concernente la funzionalità e la conformità alle specifiche funzionali di determinati sistemi elettronici facenti parte della banca dati europea dei dispositivi medici di cui all’articolo 34, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio

  official_journal · IT · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• A Bizottság (EU) 2025/2371 határozata (2025. november 26.) az orvostechnikai eszközök európai adatbázisának részét képező egyes elektronikus rendszerek működőképességéről és az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet 34. cikkének (1) bekezdésében említett működési előírásaik teljesítéséről szóló értesítésről

  official_journal · HU · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Odluka Komisije (EU) 2025/2371 оd 26. studenoga 2025. o obavijesti o funkcionalnosti i ispunjenju funkcionalnih specifikacija određenih elektroničkih sustava uključenih u Europsku bazu podataka za medicinske proizvode iz članka 34. stavka 1. Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća

  official_journal · HR · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Cinneadh (AE) 2025/2371 ón gCoimisiún an 26 Samhain 2025 maidir leis an bhfógra i dtaca le feidhmiúlacht agus comhlíonadh shonraíochtaí feidhmiúla córas leictreonach áirithe a chuimsítear sa Bhunachar Eorpach Sonraí um Fheistí Leighis dá dtagraítear in Airteagal 34(1) de Rialachán (AE) 2017/745 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

  official_journal · GA · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Décision (UE) 2025/2371 de la Commission du 26 novembre 2025 relative à l’avis concernant la fonctionnalité et le respect des spécifications fonctionnelles de certains systèmes électroniques figurant dans la base de données européenne sur les dispositifs médicaux visée à l’article 34, paragraphe 1, du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil

  official_journal · FR · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Komission päätös (EU) 2025/2371, annettu 26 päivänä marraskuuta 2025, eurooppalaiseen lääkinnällisten laitteiden tietokantaan sisältyvien tiettyjen sähköisten järjestelmien toimintavalmiutta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/745 34 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen toiminnallisten eritelmien noudattamista koskevasta ilmoituksesta

  official_journal · FI · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Komisjoni otsus (EL) 2025/2371, 26. november 2025, mis käsitleb teadaannet seoses Euroopa meditsiiniseadmete andmebaasis sisalduvate teatavate elektrooniliste süsteemide toimivusega ja toimimiskirjelduse nõuete täitmisega, millele on osutatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 artikli 34 lõikes 1

  official_journal · ET · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Decisión (UE) 2025/2371 de la Comisión, de 26 de noviembre de 2025, relativa al aviso relativo a la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios a que se refiere el artículo 34, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo

  official_journal · ES · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Απόφαση (ΕΕ) 2025/2371 της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2025, σχετικά με την ανακοίνωση όσον αφορά τις λειτουργίες και την πλήρωση των προδιαγραφών λειτουργίας ορισμένων ηλεκτρονικών συστημάτων που περιλαμβάνονται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

  official_journal · EL · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilung über die Funktionalität bestimmter elektronischer Systeme in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte und die Erfüllung ihrer funktionalen Spezifikationen gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates

  official_journal · DE · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Kommissionens afgørelse (EU) 2025/2371 af 26. november 2025 om meddelelsen vedrørende funktionaliteten og opfyldelsen af funktionsspecifikationerne for visse elektroniske systemer, der indgår i den europæiske database for medicinsk udstyr, jf. artikel 34, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745

  official_journal · DA · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Rozhodnutí Komise (EU) 2025/2371 ze dne 26. listopadu 2025 o oznámení týkajícím se funkčnosti a splnění funkčních specifikací některých elektronických systémů, jež tvoří Evropskou databázi zdravotnických prostředků, podle čl. 34 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745

  official_journal · CS · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

• Решение (EC) 2025/2371 на Комисията от 26 ноември 2025 година относно известието за функционалността и изпълнението на функционалните спецификации от страна на някои електронни системи, включени в Европейската база данни за медицинските изделия, посочено в член 34, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета

  official_journal · BG · 26 November 2025

  DownloadOpen at official source

Sponsors

• · COM · European Commission
• · SANTE · SANTE

Related records

No cross-record relationships stored yet.