Amended Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE amending Directives 65/65/EEC, 75/318/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products#Amended Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down additional provisions for immunological medicinal products consisting of vaccines, toxins or serums and allergens#Amended Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down special provisions for medicinal products derived from human plasma#Amended Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down additional provisions for radiopharmaceuticals#(Submitted by the Commission pursuant to the third paragraph of Article 149 of the Treaty)

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Official proposal CELEX 51988PC0663 from European Union at European Commission. Dated 10 November 1988. Status: open.

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• Amended Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE amending Directives 65/65/EEC, 75/318/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products#Amended Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down additional provisions for immunological medicinal products consisting of vaccines, toxins or serums and allergens#Amended Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down special provisions for medicinal products derived from human plasma#Amended Proposal for a COUNCIL DIRECTIVE extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down additional provisions for radiopharmaceuticals#(Submitted by the Commission pursuant to the third paragraph of Article 149 of the Treaty)

  preparatory · EN · 10 November 1988

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• Gewijzigd voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van de Richtlijnen 65/65/EEG, 75/318/EEG en 75/319/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten#Gewijzigd voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot uitbreiding van de werkingssfeer van de richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG betreffende de aanpassing van wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten en tot invoering van bijkomende bepalingen voor immunologische geneesmiddelen bestaande uit vaccins, toxinen of serums en allergenen#Gewijzigd voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot uitbreiding van de werkingssfeer van de richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten en tot vaststelling van bijzondere bepalingen voor van menselijk plasma afgeleide geneesmiddelen#Gewijzigd voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot uitbreiding van de werkingssfeer van de richtlijnen 65/65/EEG en 75/319/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten en tot vaststelling van bijkomende bepalingen voor radiofarmaceutica#(door de Commissie, krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag ingediend)

  preparatory · NL · 10 November 1988

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• ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΓΙΑ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ που τροποποιεί τις οδηγίες 65/65/ΕΟΚ, 75/318/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαμακευτικά ιδιοσκευάσματα#ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΓΙΑ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ που επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα και θεσπίζει πρόσθετες διατάξεις για τα ανοσολογικά φαρμακευτικά προϊόντα, που συνίστανται σε εμβόλια, τοξίνες ή ορρούς και αλλεργιογόνα#ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΓΙΑ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ που επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα και θεσπίζει ειδικές διατάξεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα με βάση το πλάσμα ανθρωπίνου αίματος#ΤΡΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΓΙΑ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ που επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσμα και θεσπίζει πρόσθετες διατάξεις για τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα#(υποβλήθήκε από την Επιτροπή σύμφωνα με την παράγραφο 3 του άρθρου 149 της Συνθήκης ΕΟΚ)

  preparatory · EL · 10 November 1988

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• Ændret forslag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 65/65/EØF, 75/318/EØF og 75/319/EØF om tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter#Ændret forslag til RÅDETS DIREKTIV om udvidelse af anvendelsesområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF om tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter og om fastsættelse af yderligere bestemmelser for immunologiske lægemidler i form af vacciner, toksiner, sera og allergener#Ændret forslag til RÅDETS DIREKTIV om udvidelse af anvendelsesområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF om tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter og om fastsættelse af særlige bestemmelser om lægemidler fremstillet på basis af menneskeblodplasma#Ændret forslag til RÅDETS DIREKTIV om udvidelse af anvendelsesområdet for direktiv 65/65/EØF og 75/319/EØF om tilnærmelse af lovgivning om farmaceutiske specialiteter til at omfatte bestemmelser for radiofarmaka#(Forelagt af Kommissionen ifølge EØF-Traktatens artikel 149, stk. 3)

  preparatory · DA · 10 November 1988

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• Proposta modificata di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica le direttive 65/65/CEE, 75/318/CEE e 75/319/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali#Proposta modificata di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che estende il campo di applicazione delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE concernenti il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali e che prevede norme aggiuntive per i medicinali immunologici costituiti da vaccini, tossine o sieri e allergeni#Proposta modificata di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che estende il campo di applicazione delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali e che fissa disposizioni particolari per i medicinali derivati da plasma umano#Proposta modificata di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che estende il campo di applicazione delle direttive 65/65/CEE e 75/319/CEE concernenti il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità medicinali e che prevede norme aggiuntive per i radiofarmaci#(presentate dalla Commissione in virtù dell'articolo 149, terzo comma, del trattato CEE)

  preparatory · IT · 10 November 1988

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• Proposta alterada de DIRECTIVA DO CONSELHO que altera as Directivas 65/65/CEE, 75/318/CEE e 75/319/CEE, relativas à aproximação das disposições legislativas, regulamentares ou administrativas, respeitantes às especialidades farmacêuticas#Proposta alterada de DIRECTIVA DO CONSELHO que alarga o âmbito de aplicação das Directivas 65/65/CEE e 75/319/CEE, relativas à aproximação das disposições legislativas, regulamentares ou administrativas respeitantes às especialidades farmacêuticas e que estabelecem disposições complementares para os produtos farmacêuticos imunológicos que consistam em vacinas, toxinas ou soros e alergéneos#Proposta alterada de DIRECTIVA DO CONSELHO que alarga o âmbito de aplicação das Directivas 65/65/CEE e 75/319/CEE, relativas à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas respeitantes às especialidades farmacêuticas e que prevê disposições especiais para os produtos farmacêuticos derivados do plasma humano#Proposta alterada de DIRECTIVA DO CONSELHO que alarga o âmbito de aplicação das Directivas 65/65/CEE e 75/319/CEE, relativas à aproximação das disposições legislativas, regulamentares e administrativas respeitantes às especialidades farmacêuticas e que prevê disposições complementares para os produtos radiofarmacêuticos#(Apresentadas pela Comissão em conformidade com o nº 3 do artigo 149º do Tratado CEE)

  preparatory · PT · 10 November 1988

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• Propuesta modificada de DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se modifican las Directivas 65/65/CEE, 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas#Propuesta modificada de DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se amplia el ámbito de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas y por la que se adoptan disposiciones suplementarias sobre medicamentos immunológicos consistentes en vacunas, toxinas, sueros y alergenos#Propuesta modificada de DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se amplia el ámbito de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas y por la que se adoptan disposiciones especiales sobre medicamentos derivados de plasma humano#Propuesta modificada de DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se amplía el ámbito de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas y por la que se adoptan disposiciones suplementarias sobre radiofármacos#(presentadas por la Comisión, en virtud del articulo 149, apartado 3 del Tratado de la CEE)

  preparatory · ES · 10 November 1988

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• Proposition modifiée de DIRECTIVE DU CONSEIL modifiant les directives 65/65/CEE, 75/318/CEE et 75/319/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques#Proposition modifiée de DIRECTIVE DU CONSEIL élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques et prévoyant des dispositions complémentaires pour les médicaments immunologiques consistant en vaccins, toxines, sérums ou allergènes#Proposition modifiée de DIRECTIVE DU CONSEIL élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques et prévoyant des dispositions spéciales pour les médicaments dérivés du plasma humain#Proposition modifiée de DIRECTIVE DU CONSEIL élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques et prévoyant des dispositions complémentaires pour les médicaments radiopharmaceutiques#(présentées par la Commission, en vertu de l'article 149 paragraphe 3 du Traité CEE)

  preparatory · FR · 10 November 1988

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• Geänderter Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Änderung der Richtlinien 65/65/EWG, 75/318/EWG und 75/319/EWG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten#Geänderter Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Erweiterung des Anwendungsbereichs der Richtlinien 65/65/EWG und 75/319/EWG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten und zur Festlegung zusätzlicher Vorschriften für aus Impfstoffen, Toxinen oder Seren und Allergenen bestehende immunologische Arzneimittel Geänderter#Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Erweiterung des Anwendungsbereichs der Richtlinien 65/65/EWG und 75/319/EWG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten und zur Festlegung besonderer Vorschriften für aus menschlichem Blutplasma bestehende Arzneimittel Geänderter#Vorschlag für eine RICHTLINIE DES RATES zur Erweiterung des Anwendungsbereichs der Richtlinien 65/65/EWG und 75/319/EWG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten und zur Festlengung zusätzlicher Vorschriften für radioaktive Arzneimittel#(gemäss Artikel 149 Absatz 3 des EWG-Vertrags von der Kommission vorgelegt)

  preparatory · DE · 10 November 1988

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