Opinion of the Commission pursuant to Article 251 (2), third subparagraph, point (c) of the EC Treaty, on the European Parliament's amendments to the Council's common position regarding the proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation, supervision and pharmacovigilance of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency amending the proposal of the Commission pursuant to Article 250 (2) of the EC Treaty

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Official proposal CELEX 52004PC0124(01) from European Union at European Commission. Dated 17 February 2004. Status: open.

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• Kommissionens yttrande enligt artikel 251.2 tredje stycket c i EG-fördraget om Europaparlamentets ändringar av rådets gemensamma ståndpunkt om förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av, säkerhetsövervakning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet med ändring av kommissionens förslag enligt artikel 250.2 i EG-fördraget

  preparatory · SV · 17 February 2004

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• Parere della Commissione a norma dell'articolo 251, paragrafo 2, terzo comma, lettera c) del trattato CE, sugli emendamenti del Parlamento Europeo alla posizione comune del Consiglio riguardante alla proposta di regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio che stabilisce procedure comunitarie di autorizzazione, sorveglianza e farmacovigilanza per quanto riguarda i medicinali per uso umano e veterinario e istituisce un'agenzia europea dei medicinali recante modifica della proposta della Commissione in applicazione dell'articolo 250, paragrafo 2 del trattato CE

  preparatory · IT · 17 February 2004

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• Dictamen de la Comisión con arreglo a la letra c) del párrafo tercero del apartado 2 del artículo 251 del Tratado CE, sobre las enmiendas del Parlamento Europeo a las posiciones comunes del Consejo sobre la propuesta de reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos por el que se modifica la Propuesta de la Comision con arreglo al apartado 2 del artículo 250 del Tratado CE

  preparatory · ES · 17 February 2004

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• Avis de la Commission conformément à l'article 251, paragraphe 2, troisième alinéa, point c), du traité CE sur les amendements du Parlement européen à la position commune du Conseil concernant la Proposition de réglement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures communautaires pour l'autorisation, la surveillance et la pharmacovigilance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une Agence européenne des médicaments portant modification à la proposition de la Commission conformément à l'article 250, paragraphe 2 du traité CE

  preparatory · FR · 17 February 2004

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• Advies van de Commissie overeenkomstig artikel 251, lid 2, derde alinea, onder c), van het EG-Verdrag over de amendementen van het Europees Parlement op de gemeenschappelijke standpunten van de Raad inzake het Voorstel voor een Verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen, het toezicht en de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau houdende wijziging van het voorstel van de Commissie overeenkomstig artikel 250, lid 2 van het EG-verdrag

  preparatory · NL · 17 February 2004

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• Komission lausunto EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan c alakohdan nojalla Euroopan parlamentin ehdottamista tarkistuksista neuvoston yhteiseen kantaan, joka koskee Ehdotus: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön luvananto-, seuranta- ja lääkevalvontamenettelyistä ja Euroopan lääkearviointiviraston perustamisesta Komission ehdotusta muuttava EY:n perustamissopimuksen 250 (2) artiklan nojalla

  preparatory · FI · 17 February 2004

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• Stellungnahme der Kommission gemäß Artikel 251 Absatz 2 Unterabsatz 3 Buchstabe c EG-Vertrag, zu den Abänderungen des Europäischen Parlaments an dem Gemeinsamen Standpunkt des Rates betreffend dem Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Arzneimittelagentur zur änderung des Vorschlags der Kommission gemäβ Artikel 250, Absatz 2 des EG-Vertrages

  preparatory · DE · 17 February 2004

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• Γνωμοδότηση της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 251, παράγραφος 2, τρίτο εδάφιο, στοιχείο γ) της συνθήκης ΕΚ, επί των τροπολογιών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στην κοινή θέση του Συμβουλίου σχετικά με την προτάση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, και εποπτείας και φαρμακοεπαγρύπνησης για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση και για τα κτηνιατρικά φάρμακα για τη θέσπιση ενός ευρωπαϊκού οργανισμού φαρμάκων περί τροποποιήσεως της πρότασης της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 250, παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ

  preparatory · EL · 17 February 2004

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• Parecer da Comissão nos termos do n° 2, terceiro parágrafo, alínea c) do artigo 251° do Tratado CE, sobre as alterações do Parlamento Europeu às posiçaõ comun do Conselho respeitante ea proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos comunitários de autorização, fiscalização e farmacovigilância no que respeita aos medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos que altera a proposta da Comissão nos termos do n° 2 do artigo 250° do Tratado CE

  preparatory · PT · 17 February 2004

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• Udtalelse fra Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, tredje afsnit, litra c), om Europa-Parlamentets ændringer til Rådets fælles holdning til forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning for så vidt angår human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering om Ændring af Kommissionens forslag i henhold til EF-traktatens artikel 250, stk. 2

  preparatory · DA · 17 February 2004

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• Opinion of the Commission pursuant to Article 251 (2), third subparagraph, point (c) of the EC Treaty, on the European Parliament's amendments to the Council's common position regarding the proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation, supervision and pharmacovigilance of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency amending the proposal of the Commission pursuant to Article 250 (2) of the EC Treaty

  preparatory · EN · 17 February 2004

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