Commission Regulation (EU) 2025/1101 of 3 June 2025 amending Regulation (EU) 2018/782 concerning the assessment by the European Medicines Agency of maximum residue limits for chemical-unlike biological substances

Records

Official regulation CELEX 32025R1101 from European Union at EUR-Lex. Dated 3 June 2025. Status: In force.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

25 official files

• Commission Regulation (EU) 2025/1101 of 3 June 2025 amending Regulation (EU) 2018/782 concerning the assessment by the European Medicines Agency of maximum residue limits for chemical-unlike biological substances

  official_journal · EN · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• European Legislation Identifier

  eli

  Open at official source

• Kommissionens förordning (EU) 2025/1101 av den 3 juni 2025 om ändring av förordning (EU) 2018/782 vad gäller Europeiska läkemedelsmyndighetens bedömning av högsta tillåtna resthalter för biologiska substanser som inte har samma kemiska struktur

  official_journal · SV · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Uredba Komisije (EU) 2025/1101 z dne 3. junija 2025 o spremembi Uredbe (EU) 2018/782 glede ocene Evropske agencije za zdravila o najvišjih mejnih vrednosti ostankov za biološke snovi, ki niso podobne kemijskim

  official_journal · SL · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Nariadenie Komisie (EÚ) 2025/1101 z 3. júna 2025, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2018/782, pokiaľ ide o hodnotenie maximálnych hladín rezíduí pre biologické látky iného ako chemického typu Európskou agentúrou pre lieky

  official_journal · SK · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Regulamentul (UE) 2025/1101 al Comisiei din 3 iunie 2025 de modificare a Regulamentului (UE) 2018/782 privind evaluarea de către Agenția Europeană pentru Medicamente a limitelor maxime de reziduuri pentru substanțele biologice deosebite de cele strict chimice

  official_journal · RO · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Regulamento (UE) 2025/1101 da Comissão, de 3 de junho de 2025, que altera o Regulamento (UE) 2018/782 no que se refere à avaliação, pela Agência Europeia de Medicamentos, de limites máximos de resíduos para substâncias biológicas não semelhantes a substâncias químicas

  official_journal · PT · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1101 z dnia 3 czerwca 2025 r. zmieniające rozporządzenie (UE) 2018/782 w odniesieniu do przeprowadzanej przez Europejską Agencję Leków oceny maksymalnych limitów pozostałości w przypadku substancji biologicznych nieprzypominających substancji chemicznych

  official_journal · PL · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Verordening (EU) 2025/1101 van de Commissie van 3 juni 2025 tot wijziging van Verordening (EU) 2018/782 inzake de beoordeling door het Europees Geneesmiddelenbureau van maximumwaarden voor residuen voor biologische stoffen die niet op chemische stoffen lijken

  official_journal · NL · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2025/1101 tat-3 ta’ Ġunju 2025 li jemenda r-Regolament (UE) 2018/782 dwar il-valutazzjoni mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tal-limiti massimi ta’ residwi għas-sustanzi bijoloġiċi li ma jixbhux lis-sustanzi kimiċi

  official_journal · MT · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Komisijas Regula (ES) 2025/1101 (2025. gada 3. jūnijs), ar ko attiecībā uz to, kā Eiropas Zāļu aģentūra novērtē maksimālo atlieku līmeņus bioloģiskajām vielām, kas nelīdzinās ķīmiskajām vielām, groza Regulu (ES) 2018/782

  official_journal · LV · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• 2025 m. birželio 3 d. Komisijos reglamentas (ES) 2025/1101, kuriuo dėl Europos vaistų agentūros atliekamo į chemines medžiagas nepanašių biologinių medžiagų didžiausios leidžiamosios liekanų koncentracijos vertinimo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) 2018/782

  official_journal · LT · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Regolamento (UE) 2025/1101 della Commissione, del 3 giugno 2025, che modifica il regolamento (UE) 2018/782 per quanto riguarda la valutazione, da parte dell’Agenzia europea per i medicinali, dei limiti massimi di residui delle sostanze biologiche che non sono analoghe a sostanze chimiche

  official_journal · IT · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• A Bizottság (EU) 2025/1101 rendelete (2025. június 3.) az (EU) 2018/782 rendeletnek a nem vegyi jellegű biológiai eredetű anyagok maximális maradékanyag-határértékeinek az Európai Gyógyszerügynökség általi értékelése tekintetében történő módosításáról

  official_journal · HU · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Uredba Komisije (EU) 2025/1101 оd 3. lipnja 2025. o izmjeni Uredbe (EU) 2018/782 u pogledu procjene najvećih dopuštenih količina rezidua za biološke tvari koje nisu nalik kemikalijama koju provodi Europska agencija za lijekove

  official_journal · HR · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Rialachán (AE) 2025/1101 ón gCoimisiún an 3 Meitheamh 2025 lena leasaítear Rialachán (AE) 2018/782 maidir leis an measúnú a rinne an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach ar uasteorainneacha iarmhar le haghaidh substaintí bitheolaíocha neamhchosúla ceimiceacha

  official_journal · GA · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Règlement (UE) 2025/1101 de la Commission du 3 juin 2025 modifiant le règlement (UE) 2018/782 en ce qui concerne l’évaluation par l’Agence européenne des médicaments des limites maximales de résidus pour les substances biologiques non assimilables à une substance chimique

  official_journal · FR · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Komission asetus (EU) 2025/1101, annettu 3 päivänä kesäkuuta 2025, asetuksen (EU) 2018/782 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkeviraston suorittamasta biologisten aineiden, jotka eivät ole kemiallisen aineen kaltaisia, jäämien enimmäismäärien arvioinnista

  official_journal · FI · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Komisjoni määrus (EL) 2025/1101, 3. juuni 2025, millega muudetakse määrust (EL) 2018/782 seoses Euroopa Ravimiameti tehtava jääkide piirnormi käsitleva hindamisega selliste bioloogiliste ainete puhul, mis ei ole kemikaalilaadsed

  official_journal · ET · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Reglamento (UE) 2025/1101 de la Comisión, de 3 de junio de 2025, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2018/782 en lo que se refiere a la evaluación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos de los límites máximos de residuos para las sustancias de origen biológico no análogas a una sustancia química

  official_journal · ES · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Κανονισμός (ΕΕ) 2025/1101 της Επιτροπής, της 3ης Ιουνίου 2025, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2018/782 σχετικά με την αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων των ανώτατων ορίων καταλοίπων για βιολογικές ουσίες μη χημικού τύπου

  official_journal · EL · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Verordnung (EU) 2025/1101 der Kommission vom 3. Juni 2025 zur Änderung der Verordnung (EU) 2018/782 betreffend die Bewertung der Rückstandshöchstmengen für nicht chemikalienähnliche Stoffe biologischen Ursprungs durch die Europäische Arzneimittel-Agentur

  official_journal · DE · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Kommissionens forordning (EU) 2025/1101 af 3. juni 2025 om ændring af forordning (EU) 2018/782 for så vidt angår Det Europæiske Lægemiddelagenturs vurdering af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af ikke-kemikalielignende biologiske stoffer

  official_journal · DA · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Nařízení Komise (EU) 2025/1101 ze dne 3. června 2025, kterým se mění nařízení (EU) 2018/782, pokud jde o hodnocení maximálních limitů reziduí pro biologické látky nepodobné chemickým Evropskou agenturou pro léčivé přípravky

  official_journal · CS · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

• Регламент (ЕС) 2025/1101 на Комисията от 3 юни 2025 година за изменение на Регламент (ЕС) 2018/782 във връзка с оценката на максимално допустимите стойности на остатъчни количества, извършвана от Европейската агенция по лекарствата по отношение на биологични вещества, които не наподобяват химични вещества

  official_journal · BG · 3 June 2025

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.