Statement of the Council’s reasons: Position (EU) No 2/2017 of the Council at first reading with a view to the adoption of a Regulation of the European Parliament and of the Council on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC

Records

Official report CELEX 52017AG0002(02) from European Union at Council of the European Union. Dated 11 April 2017. Status: open.

Timeline

1. 11 April 2017

   Published

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

24 official files

• Statement of the Council’s reasons: Position (EU) No 2/2017 of the Council at first reading with a view to the adoption of a Regulation of the European Parliament and of the Council on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC

  preparatory · EN · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Exposé des motifs du Conseil: Position (UE) no 2/2017 du Conseil en première lecture en vue de l’adoption d’un règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil

  preparatory · FR · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Odůvodnění Rady: Postoj Rady (EU) č. 2/2017 v prvním čtení k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS

  preparatory · CS · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Exposición de motivos del Consejo: Posición (UE) n.o 2/2017 del Consejo en primera lectura con vistas a la adopción de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos sanitarios y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE

  preparatory · ES · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Ráiteas faoi chúiseanna na Comhairle: Seasamh (AE) Uimh. 2/2017 ón gComhairle ar an gcéad léamh chun go nglacfar Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle

  preparatory · GA · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Uzasadnienie Rady: Stanowisko Rady (UE) nr 2/2017 w pierwszym czytaniu w sprawie przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG

  preparatory · PL · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Nota justificativa do Conselho: Posição (UE) n.o 2/2017 do Conselho em primeira leitura tendo em vista a adoção do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos dispositivos médicos que altera a Diretiva 2001/83/CE, o Regulamento (CE) n.o 178/2002 e o Regulamento (CE) n.o 1223/2009, e que revoga as Diretivas 90/385/CEE e 93/42/CEE do Conselho

  preparatory · PT · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Motivering van de Raad: Standpunt (EU) nr. 2/2017 van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad

  preparatory · NL · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Tarybos motyvų pareiškimas. Per pirmąjį svarstymą priimta Tarybos pozicija (ES) Nr. 2/2017 siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą dėl medicinos priemonių, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2001/83/EB, Reglamentas (EB) Nr. 178/2002 ir Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009, ir kuriuo panaikinamos Tarybos direktyvos 90/385/EEB ir 93/42/EEB

  preparatory · LT · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Rådets begrundelse: Rådets førstebehandlingsholdning (EU) nr. 2/2017 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF

  preparatory · DA · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Expunere de motive a Consiliului: Poziția în primă lectură (UE) nr. 2/2017 a Consiliului în vederea adoptării unui regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului

  preparatory · RO · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Obrazloženje Vijeća: Stajalište Vijeća (EU) br. 2/2017 u prvom čitanju s ciljem donošenja Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ

  preparatory · HR · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Neuvoston perustelut: Neuvoston ensimmäisen käsittelyn kanta (EU) N:o 2/2017 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi lääkinnällisistä laitteista sekä direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta

  preparatory · FI · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Padomes Nostāja (ES) Nr. 2/2017 pirmajā lasījumā, lai pieņemtu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK) Nr. 178/2002 un Regulu (EK) Nr. 1223/2009 un atceļ Padomes Direktīvas 90/385/EEK un 93/42/EEK

  preparatory · LV · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Begründung des Rates: Standpunkt (EU) Nr. 2/2017 des Rates in erster Lesung im Hinblick auf den Erlass einer Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates

  preparatory · DE · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Odôvodnené stanovisko Rady: Pozícia Rady (EÚ) č. 2/2017 v prvom čítaní na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS

  preparatory · SK · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• A Tanács indokolása: A Tanács álláspontja első olvasatban az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadása céljából

  preparatory · HU · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Изложение на мотивите на Съвета: Позиция (ЕС) № 2/2017 на Съвета на първо четене с оглед на приемането на Регламент на Европейския парламент и на Съвета за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета

  preparatory · BG · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Rådets motivering: Rådets ståndpunkt (EU) nr 2/2017 vid första behandlingen inför antagandet av Europaparlamentets och rådets förordning om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG

  preparatory · SV · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Dikjarazzjoni tar-raġunijiet tal-Kunsill: Il-Pożizzjoni (UE) Nru 2/2017 tal-Kunsill fl-ewwel qari bil-ħsieb li jiġi adottat Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE

  preparatory · MT · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Motivazione del Consiglio: Posizione (UE) n. 2/2017 del Consiglio in prima lettura in vista dell'adozione di un regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio

  preparatory · IT · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Nõukogu põhjendused: nõukogu esimese lugemise seisukoht (EL) nr 2/2017 eesmärgiga võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr 178/2002 ja määrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ

  preparatory · ET · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Utemeljitev Sveta: Stališče Sveta (EU) št. 2/2017 v prvi obravnavi z namenom sprejetja Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS

  preparatory · SL · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

• Σκεπτικό του Συμβουλίου: Θέση (ΕΕ) αριθ. 2/2017 του Συμβουλίου σε πρώτη ανάγνωση ενόψει της έκδοσης κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ

  preparatory · EL · 11 April 2017

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

• · CONSIL · Council of the European Union

Related records

No cross-record relationships stored yet.