REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL on the experience acquired with the procedures for authorising and supervising medicinal products for human use, in accordance with the requirements set out in the EU legislation on medicinal products for human use

Records

Official report CELEX 52021DC0497 from European Union at European Commission. Dated 31 August 2021. Status: open.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• INFORME DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL CONSEJO sobre la experiencia adquirida con los procedimientos para la autorización y el control de los medicamentos para uso humano, de conformidad con los requisitos establecidos en la legislación de la UE sobre medicamentos para uso humano

  preparatory · ES · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ σχετικά με την πείρα που αποκτήθηκε στο πλαίσιο των διαδικασιών χορήγησης άδειας και παρακολούθησης φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση

  preparatory · EL · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• RELAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO E AL CONSIGLIO sull'esperienza acquisita in seguito all'applicazione delle procedure per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, a norma degli obblighi definiti nella normativa dell'UE sui medicinali per uso umano

  preparatory · IT · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden lupa- ja valvontamenettelyistä saaduista kokemuksista ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan EU:n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti

  preparatory · FI · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• RELATÓRIO DA COMISSÃO AO PARLAMENTO EUROPEU E AO CONSELHO sobre a experiência adquirida com os procedimentos de autorização e supervisão de medicamentos para uso humano, de acordo com os requisitos previstos na legislação da UE em matéria de medicamentos para uso humano

  preparatory · PT · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD over de ervaring die is opgedaan met de procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk gebruik in overeenstemming met voorschriften van de Europese wetgeving inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik

  preparatory · NL · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ o zkušenostech získaných během postupů registrace humánních léčivých přípravků a dozoru nad nimi v souladu s požadavky stanovenými v právních předpisech EU týkajících se humánních léčivých přípravků

  preparatory · CS · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om erfarenheterna av förfarandena för godkännande och tillsyn av humanläkemedel, i enlighet med kraven i EU-lagstiftningen om humanläkemedel

  preparatory · SV · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó uniós jogszabályokban meghatározott követelményeknek megfelelően az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó eljárásokkal kapcsolatos tapasztalatokról

  preparatory · HU · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE JA NÕUKOGULE inimravimeid käsitlevates ELi õigusaktides sätestatud nõuetega kooskõlas oleva inimravimite lubade andmise ja järelevalve korra kohaldamisel saadud kogemuste kohta

  preparatory · ET · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• KOMISIJAS ZIŅOJUMS EIROPAS PARLAMENTAM UN PADOMEI par pieredzi, kura gūta, izmantojot procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju izsniegšanai un uzraudzībai saskaņā ar ES tiesību aktu cilvēkiem paredzēto zāļu jomā prasībām

  preparatory · LV · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• KOMISIJOS ATASKAITA EUROPOS PARLAMENTUI IR TARYBAI dėl patirties, įgytos vykdant žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūras, vadovaujantis ES teisės aktuose dėl žmonėms skirtų vaistų nustatytais reikalavimais

  preparatory · LT · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY na temat doświadczeń nabytych w wyniku stosowania procedur wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi zgodnie z wymogami określonymi w przepisach Unii w sprawie produktów leczniczych stosowanych u ludzi

  preparatory · PL · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPPORT TAL-KUMMISSJONI LILL-PARLAMENT EWROPEW U LILL-KUNSILL dwar l-esperjenza miksuba bil-proċeduri għall-awtorizzazzjoni u s-superviżjoni tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem f'konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-UE dwar prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

  preparatory · MT · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE o skúsenostiach s postupmi pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad týmito liekmi v súlade s požiadavkami stanovenými v právnych predpisoch EÚ o liekoch na humánne použitie

  preparatory · SK · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• POROČILO KOMISIJE EVROPSKEMU PARLAMENTU IN SVETU o izkušnjah, pridobljenih kot rezultat uporabe postopkov za pridobitev dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini in nadzor nad njimi, v skladu z zahtevami iz zakonodaje EU o zdravilih za uporabo v humani medicini

  preparatory · SL · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPORT AL COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIU privind experiența dobândită ca urmare a procedurilor de autorizare și monitorizare a medicamentelor de uz uman, în conformitate cu cerințele impuse de legislația UE în domeniul medicamentelor de uz uman

  preparatory · RO · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• ДОКЛАД НА КОМИСИЯТА ДО ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТА относно опита, придобит при процедурите за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна употреба,в съответствие с изискванията, установени в законодателството на ЕС относно лекарствените продукти за хуманна употреба

  preparatory · BG · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN ET AU CONSEIL sur l'expérience acquise dans le cadre des procédures d'autorisation et de surveillance des médicaments à usage humain, conformément aux exigences définies dans la législation européenne relative aux médicaments à usage humain

  preparatory · FR · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• IZVJEŠĆE KOMISIJE EUROPSKOM PARLAMENTU I VIJEĆU o iskustvu stečenom u postupcima odobravanja i nadziranja lijekova za humanu uporabu u skladu sa zahtjevima utvrđenima u zakonodavstvu EU-a o lijekovima za humanu uporabu

  preparatory · HR · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om erfaringerne med procedurerne for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i EU-lovgivningen om humanmedicinske lægemidler

  preparatory · DA · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• BERICHT DER KOMMISSION AN DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DEN RAT über die Erfahrungen mit den Verfahren für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln gemäß den Anforderungen der EU-Rechtsvorschriften über Humanarzneimittel

  preparatory · DE · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

• REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL on the experience acquired with the procedures for authorising and supervising medicinal products for human use, in accordance with the requirements set out in the EU legislation on medicinal products for human use

  preparatory · EN · 31 August 2021

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.