REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL on the assessment of written guarantees provided by the United Kingdom to the Commission pursuing Article 8 of Regulation (EU) 2023/1182 of the European Parliament and of the Council on specific rules relating to medicinal products for human use intended to be placed on the market in Northern Ireland

Records

Official report CELEX 52024DC0565 from European Union at European Commission. Dated 29 November 2024. Status: open.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

24 official files

• REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL on the assessment of written guarantees provided by the United Kingdom to the Commission pursuing Article 8 of Regulation (EU) 2023/1182 of the European Parliament and of the Council on specific rules relating to medicinal products for human use intended to be placed on the market in Northern Ireland

  preparatory · EN · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• RELAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO E AL CONSIGLIO sulla valutazione delle garanzie scritte fornite dal Regno Unito alla Commissione a norma dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2023/1182 del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme specifiche relative ai medicinali per uso umano destinati all'immissione sul mercato in Irlanda del Nord

  preparatory · IT · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• VERSLAG VAN DE COMMISSIE AAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD on the beoordeling van door het Verenigd Koninkrijk aan de Commissie gegeven schriftelijke garanties overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1182 van het Europees Parlement en de Raad concerning specifieke regels met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik die bestemd zijn om in Noord-Ierland in de handel te worden gebracht

  preparatory · NL · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• INFORME DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL CONSEJO sobre la evaluación de las garantías por escrito proporcionadas por el Reino Unido a la Comisión en aplicación del artículo 8 del Reglamento (UE) 2023/1182 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre las normas específicas relativas a los medicamentos de uso humano destinados a ser comercializados en Irlanda del Norte

  preparatory · ES · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä, jotka on tarkoitus saattaa markkinoille Pohjois-Irlannissa, koskevista erityissäännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2023/1182 8 artiklan mukaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan komissiolle antamien kirjallisten vakuuksien arvioinnista

  preparatory · FI · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ o posouzení písemných záruk poskytnutých Spojeným královstvím Komisi podle článku 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1182 o zvláštních pravidlech týkajících se humánních léčivých přípravků určených k uvedení na trh v Severním Irsku

  preparatory · CS · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE JA NÕUKOGULE, milles käsitletakse hinnangut kirjalike tagatiste kohta, mille Ühendkuningriik esitab komisjonile Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2023/1182 (milles käsitletakse erinorme seoses Põhja-Iirimaal turule lastavate inimtervishoius kasutatavate ravimitega) artikli 8 kohaselt

  preparatory · ET · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• RELATÓRIO DA COMISSÃO AO PARLAMENTO EUROPEU E AO CONSELHO relativa à avaliação das garantias prestadas por escrito pelo Reino Unido à Comissão nos termos do artigo 8.º do Regulamento (UE) 2023/1182 do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece regras específicas relativas aos medicamentos para uso humano destinados a serem introduzidos no mercado na Irlanda do Norte

  preparatory · PT · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om bedömningen av de skriftliga garantier tillhandahållna av Förenade kungariket till kommissionen i enlighet med artikel 8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1182 om särskilda regler för humanläkemedel som är avsedda att släppas ut på marknaden i Nordirland

  preparatory · SV · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• KOMISIJAS ZIŅOJUMS EIROPAS PARLAMENTAM UN PADOMEI par to rakstisko garantiju novērtējumu, kuras Apvienotā Karaliste sniegusi Komisijai saskaņā ar 8. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (ES) 2023/1182 par īpašiem noteikumiem attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm, ko paredzēts laist Ziemeļīrijas tirgū

  preparatory · LV · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPPORT TAL-KUMMISSJONI LILL-PARLAMENT EWROPEW U LILL-KUNSILL dwar il-valutazzjoni tal-garanziji bil-miktub mogħtija mir-Renju Unit lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2023/1182 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar regoli speċifiċi relatati ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem maħsuba biex jiġu introdotti fis-suq fl-Irlanda ta’ Fuq

  preparatory · MT · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK az Észak-Írországban történő forgalomba hozatalra szánt, emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó különös szabályokról szóló, 2023. június 14-i (EU) 2023/1182 európai parlamenti és tanácsi rendelet 8. cikke értelmében az Egyesült Királyság által a Bizottság részére nyújtandó írásbeli biztosítékok értékeléséről

  preparatory · HU · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• KOMISIJOS ATASKAITA EUROPOS PARLAMENTUI IR TARYBAI dėl rašytinių garantijų, kurias Jungtinė Karalystė pateikė Komisijai pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2023/1182 dėl specialiųjų taisyklių, susijusių su žmonėms skirtais vaistais, numatomais pateikti Šiaurės Airijos rinkai, 8 straipsnį,

  preparatory · LT · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE o posúdení písomných záruk poskytnutých Spojeným kráľovstvom Komisii v súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2023/1182 Európskeho parlamentu a Rady o osobitných pravidlách týkajúcich sa liekov na humánne použitie, ktoré sa majú uviesť na trh v Severnom Írsku

  preparatory · SK · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• ДОКЛАД НА КОМИСИЯТА ДО ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТА относно оценката на писмените гаранции, предоставени от Обединеното кралство на Комисията съгласно член 8 от Регламент (ЕС) 2023/1182 на Европейския парламент и на Съвета относно специалните правила по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за пускане на пазара в Северна Ирландия

  preparatory · BG · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY dotyczące oceny pisemnych gwarancji przedstawionych Komisji przez Zjednoczone Królestwo na podstawie art. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/1182 w sprawie przepisów szczególnych odnoszących się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w Irlandii Północnej

  preparatory · PL · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• POROČILO KOMISIJE EVROPSKEMU PARLAMENTU IN SVETU o oceni pisnih jamstev, ki jih je Združeno kraljestvo predložilo Komisiji v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2023/1182 Evropskega parlamenta in Sveta o posebnih pravilih v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, namenjenimi dajanju v promet na Severnem Irskem

  preparatory · SL · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN ET AU CONSEIL sur l’évaluation des garanties écrites fournies par le Royaume-Uni à la Commission en vertu de l’article 8 du règlement (UE) 2023/1182 du Parlement européen et du Conseil relating to des règles spécifiques concernant les médicaments à usage humain destinés à être mis sur le marché en Irlande du Nord

  preparatory · FR · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• BERICHT DER KOMMISSION AN DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DEN RAT über die Bewertung der schriftlichen Garantien, die das Vereinigte Königreich der Kommission gemäß Artikel 8 der Verordnung (EU) 2023/1182 des Europäischen Parlaments und des Rates mit besonderen Vorschriften für Humanarzneimittel, die in Nordirland in Verkehr gebracht werden sollen, geleistet hat

  preparatory · DE · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPORT AL COMISIEI CĂTRE PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIU privind evaluarea garanțiilor scrise furnizate Comisiei de către Regatul Unit în temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2023/1182 al Parlamentului European și al Consiliului privind norme specifice referitoare la medicamentele de uz uman destinate a fi introduse pe piață în Irlanda de Nord

  preparatory · RO · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• IZVJEŠĆE KOMISIJE EUROPSKOM PARLAMENTU I VIJEĆU o ocjeni pisanih jamstava koja je Ujedinjena Kraljevina dostavila Komisiji u skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2023/1182 Europskog parlamenta i Vijeća o posebnim pravilima koja se odnose na lijekove za humanu primjenu namijenjene stavljanju u promet u Sjevernoj Irskoj

  preparatory · HR · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om vurderingen af de skriftlige garantier fra Det Forenede Kongerige til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/1182 om særlige regler for humanmedicinske lægemidler bestemt til markedsføring i Nordirland

  preparatory · DA · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• TUARASCÁIL ÓN gCOIMISIÚN CHUIG PARLAIMINT NA hEORPA AGUS CHUIG AN gCOMHAIRLE maidir leis an measúnú ar ráthaíochtaí i scríbhinn arna soláthar ag an Ríocht Aontaithe don Choimisiún de bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2023/1182 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le rialacha sonracha a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine atá le cur ar an margadh i dTuaisceart Éireann

  preparatory · GA · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

• ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ σχετικά με την αξιολόγηση των γραπτών εγγυήσεων που παρέχει το Ηνωμένο Βασίλειο στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/1182 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ειδικών κανόνων σχετικά με τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση και πρόκειται να διατεθούν στην αγορά της Βόρειας Ιρλανδίας

  preparatory · EL · 29 November 2024

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.