Opinion of Mr Advocate General Jacobs delivered on 16 September 2004.#SmithKline Beecham plc v Lægemiddelstyrelsen.#Reference for a preliminary ruling: Østre Landsret - Denmark.#Medicinal products - Marketing authorisation - Abridged procedure - Essentially similar products - Active substance in different forms of salt - Additional documentation.#Case C-74/03.

Record

Official report CELEX 62003CC0074 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 16 September 2004. Status: decided.

Timeline

1. 16 September 2004

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Opinion of Mr Advocate General Jacobs delivered on 16 September 2004.#SmithKline Beecham plc v Lægemiddelstyrelsen.#Reference for a preliminary ruling: Østre Landsret - Denmark.#Medicinal products - Marketing authorisation - Abridged procedure - Essentially similar products - Active substance in different forms of salt - Additional documentation.#Case C-74/03.

  judgment · EN · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Mišljenje nezavisnog odvjetnika Jacobs iznesen16. rujna 2004.#SmithKline Beecham plc protiv Lægemiddelstyrelsen.#Zahtjev za prethodnu odluku: Østre Landsret - Danska.#Predmet C-74/03.

  judgment · HR · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Concluziile avocatului general Jacobs prezentate la data de 16 septembrie 2004.#SmithKline Beecham plc împotriva Lægemiddelstyrelsen.#Cerere având ca obiect pronunțarea unei hotărâri preliminare: Østre Landsret - Danemarca.#Cauza C-74/03.

  judgment · RO · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Заключение на генералния адвокат Jacobs представено на16 септември 2004 г.#SmithKline Beecham plc срещу Lægemiddelstyrelsen.#Искане за преюдициално заключение: Østre Landsret - Дания.#Дело C-74/03.

  judgment · BG · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Förslag till avgörande av generaladvokat Jacobs föredraget den 16 september 2004.#SmithKline Beecham plc mot Lægemiddelstyrelsen.#Begäran om förhandsavgörande: Østre Landsret - Danmark.#Läkemedel - Godkännande för försäljning - Förenklat förfarande - Produkter som i allt väsentligt överensstämmer med varandra - Aktiv substans som förenats med olika saltformer - Tilläggsuppgifter.#Mål C-74/03.

  judgment · SV · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Stanovisko generálního advokáta - Jacobs - 16 září 2004.#SmithKline Beecham plc proti Lægemiddelstyrelsen.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce: Østre Landsret - Dánsko.#Léčivé přípravky - Registrace - Zkrácený postup - Produkty v zásadě podobné - Účinná látka v různých formách solí - Doplňující dokumentace.#Věc C-74/03.

  judgment · CS · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Conclusie van advocaat-generaal Jacobs van 16 september 2004.#SmithKline Beecham plc tegen Lægemiddelstyrelsen.#Verzoek om een prejudiciële beslissing: Østre Landsret - Denemarken.#Geneesmiddelen - Vergunning voor het in de handel brengen - Verkorte procedure - In wezen gelijkwaardige producten - Werkzame stof in verschillende zoutvormen - Aanvullende documentatie.#Zaak C-74/03.

  judgment · NL · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Conclusions de l'avocat général Jacobs présentées le 16 septembre 2004.#SmithKline Beecham plc contre Lægemiddelstyrelsen.#Demande de décision préjudicielle: Østre Landsret - Danemark.#Médicaments - Autorisation de mise sur le marché - Procédure abrégée - Produits essentiellement similaires - Substance active sous différentes formes de sels - Documentation supplémentaire.#Affaire C-74/03.

  judgment · FR · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Jacobs főtanácsnok indítványa, az ismertetés napja: 2004. szeptember 16.#SmithKline Beecham plc kontra Lægemiddelstyrelsen.#Előzetes döntéshozatal iránti kérelem: Østre Landsret - Dánia.#Gyógyszerek - Forgalomba hozatali engedély - Rövidített eljárás - Alapvetően hasonló termékek - Hatóanyag különböző sók formájában - Kiegészítő dokumentáció.#C-74/03. sz. ügy.

  judgment · HU · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Julkisasiamiehen ratkaisuehdotus Jacobs 16 päivänä syyskuuta 2004.#SmithKline Beecham plc vastaan Lægemiddelstyrelsen.#Ennakkoratkaisupyyntö: Østre Landsret - Tanska.#Lääkkeet - Markkinoille saattamista koskeva lupa - Lyhennetty menettely - Olennaisilta osin samanlaiset valmisteet - Erityyppisiin suoloihin liittyvä vaikuttava aine - Lisätiedot.#Asia C-74/03.

  judgment · FI · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Generalinio advokato Jacobs išvada, pateikta 2004 m. rugsėjo 16 d.#SmithKline Beecham plc prieš Lægemiddelstyrelsen.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą: Østre Landsret - Danija.#Vaistai - Leidimas prekiauti - Sutrumpinta procedūra - Iš esmės panašūs vaistai - Veiklioji medžiaga iš skirtingos formos druskų - Papildomi dokumentai.#Byla C-74/03.

  judgment · LT · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Forslag til afgørelse fra generaladvokat Jacobs fremsat den 16. september 2004.#SmithKline Beecham plc mod Lægemiddelstyrelsen.#Anmodning om præjudiciel afgørelse: Østre Landsret - Danmark.#Lægemidler - markedsføringstilladelse - forkortet procedure - i det væsentlige tilsvarende produkter - aktivt stof i forskellige saltformer - yderligere dokumentation.#Sag C-74/03.

  judgment · DA · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Návrhy generálneho advokáta - Jacobs - 16. septembra 2004.#SmithKline Beecham plc proti Lægemiddelstyrelsen.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania Østre Landsret - Dánsko.#Lieky - Povolenie na uvedenie na trh - Skrátené konanie - Prípravky v podstate podobné - Účinná látka v rôznych formách solí - Doplňujúca dokumentácia.#Vec C-74/03.

  judgment · SK · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Kohtujuristi ettepanek - Jacobs - 16. september 2004.#SmithKline Beecham plc versus Lægemiddelstyrelsen.#Eelotsusetaotlus: Østre Landsret - Taani.#Ravimid - Müügiluba - Lihtsustatud kord - Olemuselt sarnased tooted - Erinevas soolas olev toimeaine - Täiendav teave.#Kohtuasi C-74/03.

  judgment · ET · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Προτάσεις του γενικού εισαγγελέα Jacobs της 16ης Σεπτεμβρίου 2004.#SmithKline Beecham plc κατά Lægemiddelstyrelsen.#Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως: Østre Landsret - Δανία.#Φάρμακα - Άδεια κυκλοφορίας - Συντομευμένη διαδικασία - Προϊόντα ουσιαστικά παρεμφερή - Ενεργή ουσία υπό διαφορετικές μορφές αλάτων - Συμπληρωματικά στοιχεία.#Υπόθεση C-74/03.

  judgment · EL · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Konklużjonijiet ta' l-Avukat Ġenerali - Jacobs - 16 ta' Settembru 2004.#SmithKline Beecham plc vs Lægemiddelstyrelsen.#Talba għal deċiżjoni preliminari: Østre Landsret - id-Danimarka.#Prodotti mediċinali - Awtorizazzjoni għal tqegħid fis-suq - Proċedura abbrevjata - Prodotti essenzjalment simili - Sustanza attiva f'forom differenti ta' melħ - Dokumentazzjoni addizzjonali.#Kawża C-74/03.

  judgment · MT · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Conclusioni dell'avvocato generale Jacobs del 16 settembre 2004.#SmithKline Beecham plc contro Lægemiddelstyrelsen.#Domanda di pronuncia pregiudiziale: Østre Landsret - Danimarca.#Medicinali - Autorizzazione di immissione sul mercato - Procedimento abbreviato - Prodotti essenzialmente simili - Sostanza attiva in diverse forme di sali - Documentazione supplementare.#Causa C-74/03.

  judgment · IT · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Schlussanträge des Generalanwalts Jacobs vom 16. September 2004.#SmithKline Beecham plc gegen Lægemiddelstyrelsen.#Ersuchen um Vorabentscheidung: Østre Landsret - Dänemark.#Arzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Abgekürztes Verfahren - Erzeugnisse, die einander im Wesentlichen gleichen - Wirkstoff in verschiedenen Salzformen - Zusätzliche Unterlagen.#Rechtssache C-74/03.

  judgment · DE · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Conclusiones del Abogado General Jacobs presentadas el 16 de septiembre de 2004.#SmithKline Beecham plc contra Lægemiddelstyrelsen.#Petición de decisión prejudicial: Østre Landsret - Dinamarca.#Medicamentos - Autorización de comercialización - Procedimiento simplificado - Productos esencialmente similares - Sustancia activa en forma de diferentes sales - Documentación adicional.#Asunto C-74/03.

  judgment · ES · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Opinia rzecznika generalnego Jacobs przedstawione w dniu 16 września 2004 r.#SmithKline Beecham plc przeciwko Lægemiddelstyrelsen.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym: Østre Landsret - Dania.#Produkty lecznicze - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - Procedura uproszczona - Produkty zasadniczo podobne - Substancja czynna pod postacią różnych soli - Dokumentacja dodatkowa.#Sprawa C-74/03.

  judgment · PL · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Sklepni predlogi generalnega pravobranilca - Jacobs - 16. septembra 2004.#SmithKline Beecham plc proti Lægemiddelstyrelsen.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe: Østre Landsret - Danska.#Zdravila - Dovoljenje za promet - Skrajšani postopek - Bistveno podobni proizvodi - Zdravilna učinkovina v različnih oblikah soli - Dodatna dokumentacija.#Zadeva C-74/03.

  judgment · SL · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Ģenerāladvokāta Jacobs secinājumi, sniegti 2004. gada 16.septembrī.#SmithKline Beecham plc pret Lægemiddelstyrelsen.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu: Østre Landsret - Dānija.#Zāles - Tirdzniecības atļauja - Saīsinātā procedūra - Pēc būtības līdzīgi produkti - Aktīvā viela dažādu sāļu veidos - Papildu informācija.#Lieta C-74/03.

  judgment · LV · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

• Conclusões do advogado-geral Jacobs apresentadas em 16 de Septembro de 2004.#SmithKline Beecham plc contra Lægemiddelstyrelsen.#Pedido de decisão prejudicial: Østre Landsret - Dinamarca.#Medicamentos - Autorização de introdução no mercado - Procedimento abreviado - Produtos essencialmente similares - Substância activa sob diferentes formas de sal - Documentação adicional.#Processo C-74/03.

  judgment · PT · 16 September 2004

  DownloadOpen at official source

Sponsors

• · CJ · Court of Justice of the European Union
• · 984879ed-1b9c-44b1-9dbe-c8db9bbe2597 · 984879ed-1b9c-44b1-9dbe-c8db9bbe2597

Related records

No cross-record relationships stored yet.