European Union · Report · CC
CELEX 62006CC0452
Opinion of Mr Advocate General Bot delivered on 10 July 2008.#The Queen, on the application of Synthon BV v Licensing Authority of the Department of Health.#Reference for a preliminary ruling: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - United Kingdom.#Community code relating to medicinal products for human use - Marketing authorisation - Essentially similar medicinal products - Abridged procedure - Procedure for mutual recognition - Grounds for refusal - Liability of a Member State - Serious breach of Community law.#Case C-452/06.
Introduced
10 July 2008
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
10 July 2008
Records
Official report CELEX 62006CC0452 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 10 July 2008. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Opinion of Mr Advocate General Bot delivered on 10 July 2008.#The Queen, on the application of Synthon BV v Licensing Authority of the Department of Health.#Reference for a preliminary ruling: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - United Kingdom.#Community code relating to medicinal products for human use - Marketing authorisation - Essentially similar medicinal products - Abridged procedure - Procedure for mutual recognition - Grounds for refusal - Liability of a Member State - Serious breach of Community law.#Case C-452/06.
judgment · EN · 10 July 2008
Mišljenje nezavisnog odvjetnika Bot iznesen10. srpnja 2008.#The Queen, na zahtjev Synthon BV protiv Licensing Authority of the Department of Health.#Zahtjev za prethodnu odluku: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Ujedinjena Kraljevina.#Predmet C-452/06.
judgment · HR · 10 July 2008
Generalinio advokato Bot išvada, pateikta 2008 m. liepos 10 d.#The Queen, prašoma Synthon BV prieš Licensing Authority of the Department of Health.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Jungtinė Karalystė.#Bendrijos kodeksas, reglamentuojantis žmonėms skirtus vaistus -Leidimas pateikti į rinką - Iš esmės panašūs vaistai - Sutrumpinta procedūra - Abipusio pripažinimo procedūra - Atsisakymo pagrindai - Valstybės narės atsakomybė - Akivaizdus Bendrijos teisės pažeidimas.#Byla C-452/06.
judgment · LT · 10 July 2008
Julkisasiamiehen ratkaisuehdotus Bot 10 päivänä heinäkuuta 2008.#The Queen, seuraavien hakemuksesta Synthon BV vastaan Licensing Authority of the Department of Health.#Ennakkoratkaisupyyntö: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Yhdistynyt kuningaskunta.#Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevat yhteisön säännöt - Markkinoille saattamista koskeva lupa - Olennaisilta osiltaan samanlaiset lääkkeet - Lyhennetty menettely - Vastavuoroisen tunnustamisen menettely - Hylkäysperusteet - Jäsenvaltion vastuu - Yhteisön oikeuden ilmeinen rikkominen.#Asia C-452/06.
judgment · FI · 10 July 2008
Opinia rzecznika generalnego Bot przedstawione w dniu 10 lipca 2008 r.#The Queen, na wniosek Synthon BV przeciwko Licensing Authority of the Department of Health.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Zjednoczone Królestwo.#Wspólnotowy kodeks odnoszący się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - Produkty lecznicze zasadniczo podobne - Procedura skrócona - Procedura wzajemnego uznawania - Podstawy odmowy - Odpowiedzialność państwa członkowskiego - Istotne naruszenie prawa wspólnotowego.#Sprawa C-452/06.
judgment · PL · 10 July 2008
Schlussanträge des Generalanwalts Bot vom 10. Juli 2008.#The Queen, auf Antrag von/der Synthon BV gegen Licensing Authority of the Department of Health.#Ersuchen um Vorabentscheidung: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Vereinigtes Königreich.#Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Im Wesentlichen gleiche Arzneimittel - Abgekürztes Verfahren - Verfahren der gegenseitigen Anerkennung - Versagungsgründe - Haftung eines Mitgliedstaats - Qualifizierter Verstoß gegen das Gemeinschaftsrecht.#Rechtssache C-452/06.
judgment · DE · 10 July 2008
Заключение на генералния адвокат Bot представено на10 юли 2008 г.#The Queen, по искане на Synthon BV срещу Licensing Authority of the Department of Health.#Искане за преюдициално заключение: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Обединеното кралство.#Кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба - Разрешение за търговия - Лекарствени продукти, които по същество са аналози - Съкратена процедура - Процедура по взаимно признаване - Основания за отказ - Отговорност на държава-членка - Съществено нарушение на общностното право.#Дело C-452/06.
judgment · BG · 10 July 2008
Stanovisko generálního advokáta - Bot - 10 července 2008.#The Queen, na žádost Synthon BV proti Licensing Authority of the Department of Health.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Spojené království.#Kodex Společenství týkající se humánních léčivých přípravků - Registrace - V zásadě podobné léčivé přípravky - Zkrácený postup - Postup vzájemného uznávání - Důvody pro zamítnutí - Odpovědnost členského státu - Závažné porušení práva Společenství.#Věc C-452/06.
judgment · CS · 10 July 2008
Bot főtanácsnok indítványa, az ismertetés napja: 2008. július 10.#The Queen, kérelme alapján Synthon BV kontra Licensing Authority of the Department of Health.#Előzetes döntéshozatal iránti kérelem: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Egyesült Királyság.#Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexe - Forgalomba hozatali engedély - Alapvetően hasonló gyógyszerek - Rövidített eljárás - Kölcsönös elismerési eljárás - Kizáró okok - Tagállami felelősség - A közösségi jog súlyos megsértése.#C-452/06. sz. ügy.
judgment · HU · 10 July 2008
Konklużjonijiet ta' l-Avukat Ġenerali - Bot - 10 ta' Lulju 2008.#The Queen, fuq talba ta' Synthon BV vs Licensing Authority of the Department of Health.#Talba għal deċiżjoni preliminari: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - ir-Renju Unit.#Kodiċi Komunitarju li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq - Prodotti mediċinali essenzjalment simili - Proċedura mqassra - Prinċipju għar-rikonoxximent reċiproku - Motivi għar-rifjut - Responsabbiltà ta’ Stat Membru - Ksur serju tad-dritt Komunitarju.#Kawża C-452/06.
judgment · MT · 10 July 2008
Προτάσεις του γενικού εισαγγελέα Bot της 10ης Ιουλίου 2008.#The Queen, κατόπιν αιτήσεως των Synthon BV κατά Licensing Authority of the Department of Health.#Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Ηνωμένο Βασίλειο.#Κοινοτικός κώδικας για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Άδεια κυκλοφορίας - Oυσιωδώς παρεμφερή φάρμακα - Συνοπτική διαδικασία - Διαδικασία αμοιβαίας αναγνωρίσεως - Λόγοι αρνήσεως - Ευθύνη κράτους μέλους - Κατάφωρη παραβίαση του κοινοτικού δικαίου.#Υπόθεση C-452/06.
judgment · EL · 10 July 2008
Conclusões do advogado-geral Bot apresentadas em 10 de Julho de 2008.#The Queen, a pedido de Synthon BV contra Licensing Authority of the Department of Health.#Pedido de decisão prejudicial: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Reino Unido.#Código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano - Autorização de introdução no mercado - Medicamentos essencialmente similares - Procedimento abreviado - Procedimento de reconhecimento mútuo - Motivos de recusa - Responsabilidade de um Estado-Membro - Violação caracterizada do direito comunitário.#Processo C-452/06.
judgment · PT · 10 July 2008
Conclusiones del Abogado General Bot presentadas el 10 de julio de 2008.#The Queen, a instancia de Synthon BV contra Licensing Authority of the Department of Health.#Petición de decisión prejudicial: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Reino Unido.#Código comunitario sobre medicamentos para uso humano - Autorización de comercialización - Medicamentos esencialmente similares - Procedimiento simplificado - Procedimiento de reconocimiento mutuo - Motivos de denegación - Responsabilidad de un Estado miembro - Violación caracterizada del Derecho comunitario.#Asunto C-452/06.
judgment · ES · 10 July 2008
Conclusioni dell'avvocato generale Bot del 10 luglio 2008.#The Queen, su istanza di Synthon BV contro Licensing Authority of the Department of Health.#Domanda di pronuncia pregiudiziale: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Regno Unito.#Codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano - Autorizzazione all’immissione in commercio - Medicinali essenzialmente analoghi - Procedura abbreviata - Procedura di mutuo riconoscimento - Motivi di rifiuto - Responsabilità di uno Stato membro - Violazione qualificata del diritto comunitario.#Causa C-452/06.
judgment · IT · 10 July 2008
Conclusions de l'avocat général Bot présentées le 10 juillet 2008.#The Queen, à la demande de Synthon BV contre Licensing Authority of the Department of Health.#Demande de décision préjudicielle: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Royaume-Uni.#Code communautaire relatif aux médicaments à usage humain - Autorisation de mise sur le marché - Médicaments essentiellement similaires - Procédure abrégée - Procédure de reconnaissance mutuelle - Motifs de refus - Responsabilité d’un État membre - Violation caractérisée du droit communautaire.#Affaire C-452/06.
judgment · FR · 10 July 2008
Concluziile avocatului general Bot prezentate la data de 10 iulie 2008.#The Queen, la cererea formulată de Synthon BV împotriva Licensing Authority of the Department of Health.#Cerere având ca obiect pronunțarea unei hotărâri preliminare: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Regatul Unit.#Cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman - Autorizație de introducere pe piață - Medicamente similare în fond - Procedura simplificată - Procedură de recunoaștere reciprocă - Motive de refuz - Responsabilitate a unui stat membru - Încălcare gravă a dreptului comunitar.#Cauza C-452/06.
judgment · RO · 10 July 2008
Conclusie van advocaat-generaal Bot van 10 juli 2008.#The Queen, op verzoek van Synthon BV tegen Licensing Authority of the Department of Health.#Verzoek om een prejudiciële beslissing: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Verenigd Koninkrijk.#Communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Vergunning voor in handel brengen - In wezen gelijkwaardige geneesmiddelen - Verkorte procedure - Procedure van wederzijdse erkenning - Gronden voor weigering - Aansprakelijkheid van lidstaat - Gekwalificeerde schending van gemeenschapsrecht.#Zaak C-452/06.
judgment · NL · 10 July 2008
Návrhy generálneho advokáta - Bot - 10. júla 2008.#The Queen, na návrh Synthon BV proti Licensing Authority of the Department of Health.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Spojené kráľovstvo.#Zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch - Povolenie na uvedenie na trh - V podstate podobné lieky - Skrátené konanie - Konanie o vzájomnom uznaní - Dôvody zamietnutia - Zodpovednosť členského štátu - Závažné porušenie práva Spoločenstva.#Vec C-452/06.
judgment · SK · 10 July 2008
Ģenerāladvokāta Bot secinājumi, sniegti 2008. gada 10.jūlijā.#The Queen, ko lūdza Synthon BV pret Licensing Authority of the Department of Health.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Apvienotā Karaliste.#Kopienas kodekss, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm - Tirdzniecības atļauja - Pēc būtības līdzīgas zāles - Saīsinātā procedūra - Savstarpējās atzīšanas procedūra - Atteikuma pamatojums - Dalībvalsts atbildība - Būtisks Kopienu tiesību pārkāpums.#Lieta C-452/06.
judgment · LV · 10 July 2008
Kohtujuristi ettepanek - Bot - 10. juuli 2008.#The Queen, taotluse alusel, mille esitasid Synthon BV versus Licensing Authority of the Department of Health.#Eelotsusetaotlus: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Ühendkuningriik.#Inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevad ühenduse eeskirjad - Müügiluba - Olemuselt sarnased ravimid - Lihtsustatud kord - Vastastikuse tunnustamise menetlus - Keeldumise alused - Liikmesriigi vastutus - Ühenduse õiguse selge rikkumine.#Kohtuasi C-452/06.
judgment · ET · 10 July 2008
Sklepni predlogi generalnega pravobranilca - Bot - 10. julija 2008.#The Queen, na predlog Synthon BV proti Licensing Authority of the Department of Health.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Združeno kraljestvo.#Zakonik Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini - Dovoljenje za promet - Bistveno podobna zdravila - Skrajšani postopek - Postopek medsebojnega priznanja - Razlogi za zavrnitev - Odgovornost države članice - Resna kršitev prava Skupnosti.#Zadeva C-452/06.
judgment · SL · 10 July 2008
Förslag till avgörande av generaladvokat Bot föredraget den 10 juli 2008.#The Queen, på begäran av Synthon BV mot Licensing Authority of the Department of Health.#Begäran om förhandsavgörande: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Förenade kungariket.#Gemenskapsregler för humanläkemedel - Godkännande för försäljning - Läkemedel som i allt väsentligt överensstämmer med varandra - Förenklat förfarande - Förfarande för ömsesidigt erkännande - Skäl för avslag - Medlemsstaternas skadeståndsansvar - Klar överträdelse av gemenskapsrätten.#Mål C-452/06.
judgment · SV · 10 July 2008
Forslag til afgørelse fra generaladvokat Bot fremsat den 10. juli 2008.#The Queen, på vegne af Synthon BV mod Licensing Authority of the Department of Health.#Anmodning om præjudiciel afgørelse: High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court) - Forenede Kongerige.#Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler - markedsføringstilladelse - lægemidler, der i det væsentlige svarer til hinanden - forkortet procedure - procedure for gensidig anerkendelse - grunde til nægtelse heraf - en medlemsstats ansvar- kvalificeret tilsidesættelse af fællesskabsretten.#Sag C-452/06.
judgment · DA · 10 July 2008
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.