European Union · Report · CC
CELEX 62008CC0350
Opinion of Advocate General Sharpston delivered on 22 April 2010.#European Commission v Republic of Lithuania.#Failure of a Member State to fulfil obligations - 2003 Act of Accession - Obligations of the accession States - Acquis communautaire - Directives 2001/83/EC and 2003/63/EC - Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 - Medicinal products for human use - Similar biological medicinal products from biotechnical processes - National marketing authorisation granted before accession.#Case C-350/08.
Introduced
22 April 2010
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
22 April 2010
Record
Official report CELEX 62008CC0350 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 22 April 2010. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Opinion of Advocate General Sharpston delivered on 22 April 2010.#European Commission v Republic of Lithuania.#Failure of a Member State to fulfil obligations - 2003 Act of Accession - Obligations of the accession States - Acquis communautaire - Directives 2001/83/EC and 2003/63/EC - Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 - Medicinal products for human use - Similar biological medicinal products from biotechnical processes - National marketing authorisation granted before accession.#Case C-350/08.
judgment · EN · 22 April 2010
Mišljenje nezavisnog odvjetnika Sharpston iznesen22. travnja 2010.#Europska komisija protiv Republike Litve.#Povreda obveze države članice - Direktive 2001/83/EZ i 2003/63/EZ.#Predmet C-350/08.
judgment · HR · 22 April 2010
Conclusions de l'avocat général Sharpston présentées le 22 avril 2010.#Commission européenne contre République de Lituanie.#Manquement d’État - Acte d’adhésion de 2003 - Obligations des États adhérents - Acquis communautaire - Directives 2001/83/CE et 2003/63/CE - Règlement (CEE) nº 2309/93 et règlement (CE) nº 726/2004 - Médicaments à usage humain - Médicaments biologiques similaires issus de la biotechnologie - Autorisation nationale de mise sur le marché accordée avant l’adhésion.#Affaire C-350/08.
judgment · FR · 22 April 2010
Stanovisko generální advokátky - Sharpston - 22 dubna 2010.#Evropská komise proti Litevské republice.#Nesplnění povinnosti státem - Akt o přistoupení z roku 2003 - Povinnosti přistupujících států - Acquis communautaire - Směrnice 2001/83/ES a 2003/63/ES - Nařízení (EHS) č. 2309/93 a nařízení (ES) č. 726/2004 - Humánní léčivé přípravky - Podobné biologické léčivé přípravy vycházející z biotechnologie - Vnitrostátní registrace udělená před přistoupením.#Věc C-350/08.
judgment · CS · 22 April 2010
Concluziile avocatului general Sharpston prezentate la data de 22 aprilie 2010.#Comisia Europeană împotriva Republicii Lituania.#Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru - Actul de aderare din 2003 - Obligațiile statelor în curs de aderare - Acquis comunitar - Directivele 2001/83/CE și 2003/63/CE - Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 și Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Medicamente de uz uman - Medicamente biologice similare obținute prin biotehnologie - Autorizație națională de introducere pe piață acordată înainte de aderare.#Cauza C-350/08.
judgment · RO · 22 April 2010
Generalinės advokatės Sharpston išvada, pateikta 2010 m. balanžio 22 d.#Europos Komisija prieš Lietuvos Respubliką.#Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas - 2003 m. Stojimo aktas - Stojančių valstybių įsipareigojimai - Acquis communautaire - Direktyvos 2001/83/EB ir 2003/63/EB - Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93 ir Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 - Žmonėms skirti vaistai - Taikant biotechnologinį procesą sukurti panašūs biologiniai vaistai - Prieš stojimą suteiktas nacionalinis leidimas pateikti į rinką.#Byla C-350/08.
judgment · LT · 22 April 2010
Konklużjonijiet ta' l-Avukat Ġenerali - Sharpston - 22 ta' April 2010.#Il-Kummissjoni Ewropea vs ir-Repubblika tal-Litwanja.#Nuqqas ta’ Stat li jwettaq obbligu - Att ta’ adeżjoni tal-2003 - Obbligi tal-Istati Membri aderenti - Acquis communautaire - Direttivi 2001/83/KE u 2003/63/KE - Regolament (KEE) Nru 2309/93 u Regolament (KE) Nru 726/2004 - Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Prodotti bijoloġiċi mediċinali simili li jirriżultaw mill-bijoteknoloġija - Awtorizzazzjoni nazzjonali ta’ tqegħid fis-suq mogħtija qabel l-adeżjoni.#Kawża C-350/08.
judgment · MT · 22 April 2010
Julkisasiamiehen ratkaisuehdotus Sharpston 22 päivänä huhtikuuta 2010.#Euroopan komissio vastaan Liettuan tasavalta.#Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen - Vuoden 2003 liittymisasiakirja - Yhteisöön liittyneiden valtioiden velvollisuudet - Yhteisön säännöstö - Direktiivit 2001/83/EY ja 2003/63/EY - Asetus (ETY) N:o 2309/93 ja asetus (EY) N:o 726/2004 - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Samankaltaiset bioteknisin menetelmin kehitellyt biologiset lääkkeet - Ennen yhteisöön liittymistä myönnetty kansallinen myyntilupa.#Asia C-350/08.
judgment · FI · 22 April 2010
Conclusie van advocaat-generaal Sharpston van 22 april 2010.#Europese Commissie tegen Republiek Litouwen.#Niet-nakoming - Toetredingsakte van 2003 - Verplichtingen van toetredende staten - Acquis communautaire - Richtlijnen 2001/83/EG en 2003/63/EG -Verordening (EEG) nr. 2309/93 en verordening (EG) nr. 726/2004 - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Gelijkwaardige biologische geneesmiddelen vervaardigd met behulp van biotechnologie - Nationale vergunning voor in handel brengen die is verleend vóór toetreding.#Zaak C-350/08.
judgment · NL · 22 April 2010
Conclusões da advogada-geral Sharpston apresentadas em 22 de Abril de 2010.#Comissão Europeia contra República da Lituânia.#Incumprimento de Estado - Acto de Adesão de 2003 - Obrigações dos Estados aderentes - Acervo comunitário - Directivas 2001/83/CE e 2003/63/CE - Regulamento (CEE) n.º 2309/93 e Regulamento (CE) n.º 726/2004 - Medicamentos para uso humano - Medicamentos biológicos similares resultantes da biotecnologia - Autorização nacional de introdução no mercado concedida antes da adesão.#Processo C-350/08.
judgment · PT · 22 April 2010
Sklepni predlogi generalnega pravobranilca - Sharpston - 22. aprila 2010.#Evropska komisija proti Republiki Litvi.#Neizpolnitev obveznosti države - Akt o pristopu iz leta 2003 - Obveznosti držav pristopnic - Acquis communautaire - Direktivi 2001/83/ES in 2003/63/ES - Uredba (EGS) št. 2309/93 in Uredba (ES) št. 726/2004 - Zdravila za uporabo v humani medicini - Podobna biološka zdravila, pridobljena z biotehnologijo - Nacionalno dovoljenje za promet, izdano pred pristopom.#Zadeva C-350/08.
judgment · SL · 22 April 2010
Opinia rzecznika generalnego Sharpston przedstawione w dniu 22 kwietnia 2010 r.#Komisja Europejska przeciwko Republice Litewskiej.#Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego - Akt przystąpienia z 2003 r. - Obowiązki państw przystępujących - Acquis communautaire - Dyrektywy 2001/83/WE i 2003/63/WE - Rozporządzenie (EWG) nr 2309/93 i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Podobne biologiczne produkty lecznicze pochodzenia biotechnologicznego - Krajowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przed przystąpieniem.#Sprawa C-350/08.
judgment · PL · 22 April 2010
Ģenerāladvokātes Sharpston secinājumi, sniegti 2010. gada 22.aprīlī.#Eiropas Komisija pret Lietuvas Republiku.#Valsts pienākumu neizpilde - 2003. gada pievienošanās akts - Pievienojošos valstu pienākumi - Acquis communautaire - Direktīvas 2001/83/EK un 2003/63/EK - Regula (EEK) Nr. 2309/93 un Regula (EK) Nr. 726/2004 - Cilvēkiem paredzētas zāles - Līdzīgas biotehnoloģiski iegūtas bioloģiskas izcelsmes zāles - Pirms pievienošanās piešķirta valsts tirdzniecības atļauja.#Lieta C-350/08.
judgment · LV · 22 April 2010
Förslag till avgörande av generaladvokat Sharpston föredraget den 22 april 2010.#Europeiska kommissionen mot Republiken Litauen.#Fördragsbrott - 2003 års anslutningsakt - Anslutande staters skyldigheter - Gemenskapens regelverk - Direktiv 2001/83/EG och direktiv 2003/63/EG - Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 - Humanläkemedel - Ett jämförbart biologiskt läkemedel som utvecklats med biotekniska processer - Ett nationellt godkännande för försäljning som utfärdats före anslutningen.#Mål C-350/08.
judgment · SV · 22 April 2010
Conclusioni dell'avvocato generale Sharpston del 22 aprile 2010.#Commissione europea contro Repubblica lituana.#Inadempimento di uno Stato - Atto di adesione del 2003 - Obblighi degli Stati aderenti - Acquis comunitario - Direttive 2001/83/CE e 2003/63/CE - Regolamento (CEE) n. 2309/93 e regolamento (CE) n. 726/2004 - Medicinali per uso umano - Medicinali biologici simili di origine biotecnologica - Autorizzazione nazionale di immissione in commercio rilasciata prima dell’adesione.#Causa C-350/08.
judgment · IT · 22 April 2010
Sharpston főtanácsnok indítványa, az ismertetés napja: 2010. április 22.#Európai Bizottság kontra Litván Köztársaság.#Tagállami kötelezettségszegés - A 2003. évi csatlakozási okmány - A csatlakozó államok kötelezettségei - Közösségi vívmányok - 2001/83/EK és 2003/63/EK irányelv - 2309/93/EGK rendelet és 726/2004/EK rendelet - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Biotechnológiai úton előállított, hasonló biológiai gyógyszerek - A csatlakozást megelőzően kiadott nemzeti forgalombahozatali engedély.#C-350/08. sz. ügy.
judgment · HU · 22 April 2010
Kohtujuristi ettepanek - Sharpston - 22. aprill 2010.#Euroopa Komisjon versus Leedu Vabariik.#Liikmesriigi kohustuste rikkumine - 2003. aasta ühinemisakt - Ühinevate riikide kohustused - Ühenduse acquis - Direktiiv 2001/83/EÜ ja direktiiv 2003/63/EÜ - Määrus (EMÜ) nr 2309/93 ja määrus (EÜ) nr 726/2004 - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Biotehnoloogia abil saadud sarnased biopreparaadid - Enne ühinemist antud siseriiklik müügiluba.#Kohtuasi C-350/08.
judgment · ET · 22 April 2010
Schlussanträge der Generalanwältin Sharpston vom 22. April 2010.#Europäische Kommission gegen Republik Litauen.#Vertragsverletzung eines Mitgliedstaats - Beitrittsakte von 2003 - Verpflichtungen der beitretenden Staaten - Gemeinschaftlicher Besitzstand - Richtlinien 2001/83/EG und 2003/63/EG - Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 und Verordnung (EG) Nr. 726/2004 - Humanarzneimittel - Biotechnologisch hergestellte ähnliche biologische Arzneimittel - Nationale Genehmigung für das Inverkehrbringen, die vor dem Beitritt gewährt wurde.#Rechtssache C-350/08.
judgment · DE · 22 April 2010
Προτάσεις της γενικης εισαγγελέα Sharpston της 22ας Απριλίου 2010.#Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά Δημοκρατίας της Λιθουανίας.#Παράβαση κράτους μέλους - Πράξη Προσχωρήσεως του 2003 - Υποχρεώσεις των προσχωρούντων κρατών - Κοινοτικό κεκτημένο - Οδηγίες 2001/83/ΕΚ και 2003/63/ΕΚ - Κανονισμός (ΕΟΚ) 2309/93 και κανονισμός (EK) 726/2004 - Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση - Παρεμφερή βιολογικά φάρμακα προϊόντα βιοτεχνολογίας - Εθνική άδεια κυκλοφορίας στην αγορά χορηγηθείσα πριν από την προσχώρηση στην Ένωση.#Υπόθεση C-350/08.
judgment · EL · 22 April 2010
Заключение на генералния адвокат Sharpston представено на22 април 2010 г.#Европейска комисия срещу Република Литва.#Неизпълнение на задължения от държава членка - Акт за присъединяване от 2003 г. - Задължения за присъединяващите се държави - Достижения на правото на Общността - Директиви 2001/83/ЕО и 2003/63/ЕО - Регламенти (ЕИО) № 2309/93 и (ЕО) № 726/2004 - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Получени чрез биотехнология сходни биологични лекарствени продукти - Национално разрешение за търговия, издадено преди присъединяването.#Дело C-350/08.
judgment · BG · 22 April 2010
Forslag til afgørelse fra generaladvokat Sharpston fremsat den 22. april 2010.#Europa-Kommissionen mod Republikken Litauen.#Traktatbrud - tiltrædelsesakten af 2003 - tiltrædende staters forpligtelser - gældende fællesskabsret - direktiv 2001/83/EF og 2003/63/EF - forordning (EØF) nr. 2309/93 og (EF) nr. 726/2004 - humanmedicinske lægemidler - bioteknologisk fremstillede biologiske lægemidler - national markedsføringstilladelse bevilget før tiltrædelsen.#Sag C-350/08.
judgment · DA · 22 April 2010
Conclusiones del Abogado General Sharpston presentadas el 22 de abril de 2010.#Comisión Europea contra República de Lituania.#Incumplimiento de Estado - Acta de adhesión de 2003 - Obligaciones de los Estados que se hayan adherido - Acervo comunitario - Directivas 2001/83/CE y 2003/63/CE - Reglamento (CEE) nº 2309/93 y Reglamento (CE) nº 726/2004 - Medicamentos para uso humano - Medicamentos biológicos similares obtenidos por biotecnología - Autorización nacional de comercialización otorgada antes de la adhesión.#Asunto C-350/08.
judgment · ES · 22 April 2010
Návrhy generálnej advokátky - Sharpston - 22. apríla 2010.#Európska komisia proti Litovskej republike.#Nesplnenie povinnosti členským štátom - Akt o pristúpení z roku 2003 - Povinnosti pristupujúcich členských štátov - Acquis communautaire - Smernice 2001/83/ES a 2003/63/ES - Nariadenie (EHS) č. 2309/93 a nariadenie (ES) č. 726/2004 - Humánne lieky - Podobné biologické lieky vyvinuté pomocou biotechnológie - Vnútroštátne povolenie na uvedenie na trh udelené pred pristúpením.#Vec C-350/08.
judgment · SK · 22 April 2010
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.