Opinion of Advocate General Sharpston delivered on 30 May 2013.#Laboratoires Lyocentre v Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus and Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Request for a preliminary ruling from the Korkein hallinto-oikeus.#Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — Medical devices — Directive 93/42/EEC — Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Right of the competent national authority to classify as a medicinal product for human use a product marketed in another Member State as a medical device bearing a CE marking — Applicable procedure.#Case C‑109/12.

Record

Official report CELEX 62012CC0109 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 30 May 2013. Status: decided.

Timeline

1. 30 May 2013

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Opinion of Advocate General Sharpston delivered on 30 May 2013.#Laboratoires Lyocentre v Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus and Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Request for a preliminary ruling from the Korkein hallinto-oikeus.#Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — Medical devices — Directive 93/42/EEC — Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Right of the competent national authority to classify as a medicinal product for human use a product marketed in another Member State as a medical device bearing a CE marking — Applicable procedure.#Case C‑109/12.

  judgment · EN · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Kohtujurist E. Sharpstoni ettepanek, esitatud 30.5.2013.#Laboratoires Lyocentre versus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus ja Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Korkein hallinto-oikeus.#Eelotsusetaotlus – Õigusaktide ühtlustamine – Meditsiiniseadmed – Direktiiv 93/42/EMÜ – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Direktiiv 2001/83/EÜ – Siseriikliku pädeva asutuse õigus klassifitseerida inimtervishoius kasutatavaks ravimiks toode, mida turustatakse teises liikmesriigis CE‑märgist kandva meditsiiniseadmena – Kohaldatav menetlus.#Kohtuasi C‑109/12.

  judgment · ET · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Заключение на генералния адвокат E. Sharpston, представено на 30 май 2013 г.#Laboratoires Lyocentre срещу Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus и Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Преюдициално запитване, отправено от Korkein hallinto-oikeus.#Преюдициално запитване — Сближаване на законодателствата — Медицински изделия — Директива 93/42/ЕИО — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Директива 2001/83/ЕО — Право на компетентния национален орган да класифицира като лекарствен продукт за хуманна употреба продукт, разпространяван в друга държава членка като медицинско изделие с маркировка „CE“ — Приложима процедура.#Дело C‑109/12.

  judgment · BG · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Conclusie van advocaat-generaal E. Sharpston van 30 mei 2013.#Laboratoires Lyocentre tegen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus en Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Verzoek van de Korkein hallinto-oikeus om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Harmonisatie van wetgevingen – Medische hulpmiddelen – Richtlijn 93/42/EEG – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Richtlijn 2001/83/EG – Recht van bevoegde nationale autoriteit om product dat in andere lidstaat als medisch hulpmiddel met EG-markering wordt verkocht, in te delen als geneesmiddel voor menselijk gebruik – Toepasselijke procedure.#Zaak C‑109/12.

  judgment · NL · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Schlussanträge der Generalanwältin E. Sharpston vom 30. Mai 2013.#Laboratoires Lyocentre gegen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus und Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Vorabentscheidungsersuchen des Korkein hallinto-oikeus.#Vorabentscheidungsersuchen – Rechtsangleichung – Medizinprodukte – Richtlinie 93/42/EWG – Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83/EG – Befugnis der zuständigen nationalen Behörde, ein Erzeugnis, das in einem anderen Mitgliedstaat als mit einer CE-Kennzeichnung versehenes Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird, als Humanarzneimittel einzustufen – Anzuwendendes Verfahren.#Rechtssache C‑109/12.

  judgment · DE · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Conclusions de l’avocat général Mme E. Sharpston, présentées le 30 mai 2013.#Laboratoires Lyocentre contre Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus et Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Korkein hallinto-oikeus.#Renvoi préjudiciel – Rapprochement des législations – Dispositifs médicaux – Directive 93/42/CEE – Médicaments à usage humain – Directive 2001/83/CE – Droit de l’autorité nationale compétente de classer comme médicament à usage humain un produit commercialisé dans un autre État membre comme dispositif médical muni d’un marquage CE – Procédure applicable.#Affaire C‑109/12.

  judgment · FR · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Förslag till avgörande av generaladvokat E. Sharpston, föredraget den 30 maj 2013.#Laboratoires Lyocentre mot Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus och Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Begäran om förhandsavgörande från Korkein hallinto-oikeus.#Begäran om förhandsavgörande – Tillnärmning av lagstiftning – Medicintekniska produkter – Direktiv 93/42/EEG – Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Rätt för behörig nationell myndighet att klassificera en produkt som humanläkemedel som i en annan medlemsstat saluförs som en CE märkt medicinteknisk produkt – Tillämpligt förfarande.#Mål C‑109/12.

  judgment · SV · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Ģenerāladvokātes E. Šarpstones [E. Sharpston] secinājumi, sniegti 2013. gada 30. maijā.#Laboratoires Lyocentre pret Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus un Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Korkein hallinto-oikeus lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Tiesību aktu tuvināšana – Medicīnas ierīces – Direktīva 93/42/EEK – Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīva 2001/83/EK – Valsts kompetentās iestādes tiesības klasificēt kā cilvēkiem paredzētas zāles produktu, kas citā dalībvalstī tiek tirgots kā ar CE zīmi marķēta medicīnas ierīce – Piemērojamā procedūra.#Lieta C‑109/12.

  judgment · LV · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Stanovisko generální advokátky E. Sharpston přednesené dne 30. května 2013.#Laboratoires Lyocentre v. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus a SosiaalI‑ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Korkein hallinto-oikeus.#Řízení o předběžné otázce – Sbližování právních předpisů – Zdravotnické prostředky – Směrnice 93/42/EHS – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Právo příslušného vnitrostátního orgánu kvalifikovat jako humánní léčivý přípravek výrobek, který je v jiném členském státě uváděn na trh jako zdravotnický prostředek opatřený označením CE – Použitelný postup.#Věc C‑109/12.

  judgment · CS · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Sklepni predlogi generalne pravobranilke E. Sharpston, predstavljeni 30. maja 2013.#Laboratoires Lyocentre proti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus in Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Korkein hallinto-oikeus.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe – Približevanje zakonodaj – Medicinski pripomočki – Direktiva 93/42/EGS – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Pravica nacionalnega pristojnega organa, da med zdravila za uporabo v humani medicini uvrsti izdelek, ki se trži v drugi državi članici kot medicinski pripomoček, opremljen z oznako CE – Postopek, ki se uporabi.#Zadeva C‑109/12.

  judgment · SL · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Návrhy prednesené 30. mája 2013 – generálna advokátka E. Sharpston.#Laboratoires Lyocentre proti Lääkealan turvallisuus‑ ja kehittämiskeskus a Sosiaali‑ ja terveysalan lupa‑ ja valvontavirasto.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania podaný Korkein hallinto‑oikeus.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Aproximácia právnych predpisov – Zdravotnícke pomôcky – Smernica 93/42/EHS – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Právomoc príslušného vnútroštátneho orgánu klasifikovať ako liek na humánne použitie prípravok uvádzaný na trh v inom členskom štáte ako zdravotnícka pomôcka, na ktorej je umiestnené označenie CE – Uplatniteľné konanie.#Vec C‑109/12.

  judgment · SK · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Forslag til afgørelse fra generaladvokat E. Sharpston fremsat den 30. maj 2013.#Laboratoires Lyocentre mod Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus og Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Korkein hallinto-oikeus.#Præjudiciel forelæggelse – tilnærmelse af lovgivningerne – medicinsk udstyr – direktiv 93/42/EØF – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – den nationale kompetente myndigheds ret til at klassificere et præparat, der i en anden medlemsstat forhandles som CE-mærket medicinsk udstyr, som humanmedicinsk lægemiddel – gældende procedure.#Sag C-109/12.

  judgment · DA · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Mišljenje nezavisne odvjetnice E. Sharpston od 30. svibnja 2013.#Laboratoires Lyocentre protiv Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus i Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Korkein hallinto-oikeus.#Zahtjev za prethodnu odluku – Usklađivanje zakonodavstava – Medicinski proizvodi – Direktiva 93/42/EEZ – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Pravo nadležnog nacionalnog tijela da kao lijek za humanu primjenu razvrsta proizvod stavljen u promet u drugoj državi članici kao medicinski proizvod s CE oznakom sukladnosti – Primjenjivi postupak.#Predmet C-109/12.

  judgment · HR · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Προτάσεις της γενικής εισαγγελέα E. Sharpston της 30ής Μαΐου 2013.#Laboratoires Lyocentre κατά Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus και Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Αίτηση του Korkein hallinto-oikeus για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή — Προσέγγιση των νομοθεσιών — Ιατροτεχνολογικά προϊόντα — Οδηγία 93/42/ΕΟΚ — Φάρμακα που προορίζονται για χρήση από τον άνθρωπο — Οδηγία 2001/83/ΕΚ — Δικαίωμα της αρμόδιας εθνικής αρχής να χαρακτηρίσει ως φάρμακο που προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο σκεύασμα το οποίο διατίθεται στην αγορά άλλου κράτους μέλους ως ιατροτεχνολογικό προϊόν που φέρει σήμανση CE — Εφαρμοστέα διαδικασία.#Υπόθεση C‑109/12.

  judgment · EL · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Conclusões da advogada‑geral E. Sharpston apresentadas em 30 de maio de 2013.#Laboratoires Lyocentre contra Lääkealan turvallisuus‑ ja kehittämiskeskus e Sosiaali‑ ja terveysalan lupa‑ ja valvontavirasto.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Korkein hallinto‑oikeus.#Reenvio prejudicial — Aproximação das legislações — Dispositivos médicos — Diretiva 93/42/CEE — Medicamentos para uso humano — Diretiva 2001/83/CE — Direito da autoridade nacional competente de classificar como medicamento para uso humano um produto comercializado noutro Estado‑Membro como dispositivo médico com aposição da marcação CE — Procedimento aplicável.#Processo C‑109/12.

  judgment · PT · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Opinia rzecznika generalnego E. Sharpston przedstawiona w dniu 30 maja 2013 r.#Laboratoires Lyocentre przeciwko Lääkealan turvallisuus – ja kehittämiskeskus i Sosiaali – ja terveysalan lupa – ja valvontavirasto.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Korkein hallinto-oikeus.#Odesłanie prejudycjalne – Zbliżanie ustawodawstw – Wyroby medyczne – Dyrektywa 93/42/EWG – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Uprawnienie właściwego organu krajowego do zaklasyfikowania jako produkt leczniczy stosowanego u ludzi produktu sprzedawanego w innym państwie członkowskim jako opatrzony oznakowaniem CE wyrób medyczny – Mająca zastosowanie procedura.#Sprawa C-109/12.

  judgment · PL · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Generalinės advokatės E. Sharpston išvada, pateikta 2013 m. gegužės 30 d.#Laboratoires Lyocentre prieš Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus ir Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Korkein hallinto‑oikeus prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Teisės aktų derinimas – Medicinos prietaisai – Direktyva 93/42/EEB – Žmonėms skirti vaistai – Direktyva 2001/83/EB – Kompetentingos nacionalinės institucijos teisė klasifikuoti kaip žmonėms skirtą vaistą produktą, kuriuo kitoje valstybėje narėje prekiaujama kaip CE ženklu pažymėtu medicinos prietaisu – Taikytina procedūra.#Byla C-109/12.

  judgment · LT · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Conclusiones de la Abogado General Sra. E. Sharpston, presentadas el 30 de mayo de 2013.#Laboratoires Lyocentre contra Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus y Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Korkein hallinto‑oikeus.#Procedimiento prejudicial — Aproximación de las legislaciones — Productos sanitarios — Directiva 93/42/CEE — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Derecho de la autoridad nacional competente de clasificar como medicamento para uso humano un producto comercializado en otro Estado miembro como producto sanitario provisto de un marcado CE — Procedimiento aplicable.#Asunto C‑109/12.

  judgment · ES · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Concluziile avocatului general Sharpston prezentate la 30 mai 2013.#Laboratoires Lyocentre împotriva Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus și Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Cerere de decizie preliminară formulată de Korkein hallinto-oikeus.#Trimitere preliminară – Apropierea legislațiilor – Dispozitive medicale – Directiva 93/42/CEE – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Dreptul autorității naționale competente de a clasifica drept medicament de uz uman un produs comercializat în alt stat membru drept dispozitiv medical care poartă marcajul CE – Procedură aplicabilă.#Cauza C-109/12.

  judgment · RO · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Konklużjonijiet tal-Avukat Ġenerali E. Sharpston, ippreżentati fit-30 ta’ Mejju 2013.#Laboratoires Lyocentre vs Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus u Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mill-Korkein hallinto-oikeus.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari — Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet — Mezzi mediċi — Direttiva 93/42/KEE — Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Direttiva 2001/83/KE — Dritt tal-awtorità nazzjonali kompetenti li tikklassifika bħala prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem prodott ikkummerċjalizzat fi Stat Membru ieħor bħala mezz mediku li għandu l-marka CE — Proċedura applikabbli.#Kawża C‑109/12.

  judgment · MT · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Conclusioni dell’avvocato generale E. Sharpston, presentate il 30 maggio 2013.#Laboratoires Lyocentre contro Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus e Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Korkein hallinto-oikeus.#Rinvio pregiudiziale – Ravvicinamento delle legislazioni – Dispositivi medici – Direttiva 93/42/CEE – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83/CE – Diritto dell’autorità nazionale competente di classificare come medicinale per uso umano un preparato commercializzato in un altro Stato membro come dispositivo medico munito della marcatura CE – Procedura applicabile.#Causa C‑109/12.

  judgment · IT · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• E. Sharpston főtanácsnok indítványa, az ismertetés napja: 2013. május 30.#Laboratoires Lyocentre kontra Lääkealan turvallisuus‑ ja kehittämiskeskus és Sosiaali‑ ja terveysalan lupa‑ ja valvontavirasto.#A Korkein hallinto‑oikeus (Finnország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal iránti kérelem – Jogszabályok közelítése – Orvostechnikai eszközök – 93/42/EGK irányelv – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK rendelet – Az illetékes nemzeti hatóság azon joga, hogy valamely más tagállamban forgalmazott, EK‑jelzéssel ellátott orvostechnikai eszközt emberi felhasználásra szánt gyógyszernek minősítsen – Alkalmazandó eljárás.#C‑109/12. sz. ügy.

  judgment · HU · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

• Julkisasiamies E. Sharpstonin ratkaisuehdotus 30.5.2013.#Laboratoires Lyocentre vastaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus ja Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto.#Korkeimman hallinto-oikeuden esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Lääkinnälliset laitteet – Direktiivi 93/42/ETY – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen oikeus luokitella ihmisille tarkoitetuksi lääkkeeksi tuote, jota myydään toisessa jäsenvaltiossa lääkinnällisenä laitteena, joka on varustettu CE-merkinnällä – Sovellettava menettely.#Asia C-109/12.

  judgment · FI · 30 May 2013

  DownloadOpen at official source

Sponsors

• · CJ · Court of Justice of the European Union
• · 7063630e-817e-4bde-a978-1bdd89aa92bb · 7063630e-817e-4bde-a978-1bdd89aa92bb

Related records

No cross-record relationships stored yet.