Opinion of Advocate General Jääskinen delivered on 7 November 2013.#Octapharma France SAS v Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) and Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Request for a preliminary ruling from the Conseil d’État (France).#Approximation of laws — Directive 2001/83/EC — Directive 2002/98/EC — Scope — Labile blood product — Plasma prepared by means of an industrial process — Simultaneous or exclusive application of the directives — Option for a Member State to provide for a more rigorous regime for plasma than for medicinal products.#Case C‑512/12.

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Official report CELEX 62012CC0512 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 7 November 2013. Status: decided.

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1. 7 November 2013

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• Opinion of Advocate General Jääskinen delivered on 7 November 2013.#Octapharma France SAS v Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) and Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Request for a preliminary ruling from the Conseil d’État (France).#Approximation of laws — Directive 2001/83/EC — Directive 2002/98/EC — Scope — Labile blood product — Plasma prepared by means of an industrial process — Simultaneous or exclusive application of the directives — Option for a Member State to provide for a more rigorous regime for plasma than for medicinal products.#Case C‑512/12.

  judgment · EN · 7 November 2013

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• Advocate General’s Opinion - 7 November 2013#Octapharma France#Case C-512/12#Advocate General: Jääskinen

  judgment · GA · 7 November 2013

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• Stanovisko generálního advokáta N. Jääskinena přednesené dne 7. listopadu 2013.#Octapharma France SAS v. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Conseil d’État (Francie).#Sbližování právních předpisů – Směrnice 2001/83/ES – Směrnice 2002/98/ES – Oblast působnosti – Nestabilní krevní produkt – Plazma vyrobená průmyslovým postupem – Současné nebo výlučné uplatnění směrnic – Možnost, aby členský stát zavedl přísnější režim pro plazmu než pro léčivé přípravky.#Věc C‑512/12.

  judgment · CS · 7 November 2013

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• Ratkaisuehdotus – N. Jääskinen – 7.11.2013.#Octapharma France SAS vastaan Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ja Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Conseil d’État’n (Ranska) esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Direktiivi 2001/83/EY – Direktiivi 2002/98/EY – Soveltamisala – Labiili verivalmiste – Teollista prosessia käyttäen valmistettu veriplasma – Direktiivien samanaikainen tai yksinomainen soveltaminen – Jäsenvaltion mahdollisuus säätää veriplasmaa koskevasta järjestelmästä, joka on tiukempi kuin lääkkeitä koskeva järjestelmä.#Asia C‑512/12.

  judgment · FI · 7 November 2013

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• Conclusiones del Abogado General Sr. N. Jääskinen, presentadas el 7 de noviembre de 2013.#Octapharma France SAS contra Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Conseil d’État (Francia).#Aproximación de las legislaciones — Directiva 2001/83/CE — Directiva 2002/98/CE — Ámbito de aplicación — Producto sanguíneo lábil — Plasma preparado mediante un proceso industrial — Aplicación simultánea o exclusiva de las Directivas — Facultad atribuida a un Estado miembro consistente en establecer un régimen más riguroso para el plasma que para los medicamentos.#Asunto C‑512/12.

  judgment · ES · 7 November 2013

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• Conclusions de l'avocat général M. N. Jääskinen présentées le 7 novembre 2013.#Octapharma France SAS contre Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Conseil d’État (France).#Rapprochement des législations – Directive 2001/83/CE – Directive 2002/98/CE – Champ d’application – Produit sanguin labile – Plasma préparé selon un processus industriel – Application simultanée ou exclusive des directives – Faculté pour un État membre de prévoir un régime plus rigoureux pour le plasma que pour les médicaments.#Affaire C‑512/12.

  judgment · FR · 7 November 2013

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• Návrhy prednesené 7. novembra 2013 – generálny advokát N. Jääskinen.#Octapharma France SAS proti Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podala Conseil d’État (Francúzsko).#Aproximácia právnych predpisov – Smernica 2001/83/ES – Smernica 2002/98/ES – Pôsobnosť – Nestabilizovaný krvný derivát – Plazma upravená pomocou priemyselného procesu – Súbežné alebo výlučné uplatňovanie smerníc – Možnosť členského štátu stanoviť pre plazmu prísnejší režim ako pre lieky.#Vec C‑512/12.

  judgment · SK · 7 November 2013

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• Mišljenje nezavisnog odvjetnika N. Jääskinena od 7. studenoga 2013.#Octapharma France SAS protiv Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) i Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Conseil d’État (Francuska).#Usklađivanje zakonodavstava – Direktiva 2001/83/EZ – Direktiva 2002/98/EZ – Područje primjene – Labilni krvni pripravak – Plazma koja je pripravljena industrijskim postupkom – Istodobna ili isključiva primjena direktiva – Mogućnost države članice da predvidi stroža pravila za plazmu od onih za lijekove.#Predmet C‑512/12.

  judgment · HR · 7 November 2013

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• Kohtujurist N. Jääskineni ettepanek, esitatud 7. novembril 2013.#Octapharma France SAS versus Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ja Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Conseil d’État (Prantsusmaa).#Õigusaktide ühtlustamine – Direktiiv 2001/83/EÜ – Direktiiv 2002/98/EÜ – Kohaldamisala – Labiilne veretoode – Tööstuslikult valmistatud plasma – Direktiivide kohaldamine samaaegselt või üksteist välistavalt – Liikmesriigi võimalus näha plasma suhtes ette rangem kord kui ravimite suhtes.#Kohtuasi C‑512/12.

  judgment · ET · 7 November 2013

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• N. Jääskinen főtanácsnok indítványa, az ismertetés napja: 2013. november 7.#Octapharma France SAS kontra Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) és Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#A Conseil d’État (Franciaország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Jogszabályok közelítése – 2001/83/EK irányelv – 2002/98/EK irányelv – Hatály – Labilis vérkészítmény – Ipari folyamattal előállított plazma – Irányelvek egyidejű vagy egymást kizáró alkalmazása – A tagállamok azon lehetősége, hogy a plazmára a gyógyszerekre vonatkozó szabályozásnál szigorúbb szabályozást írjanak elő.#C‑512/12. sz. ügy.

  judgment · HU · 7 November 2013

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• Förslag till avgörande av generaladvokat N. Jääskinen, föredraget den 7 november 2013.#Octapharma France SAS mot Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) och Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Begäran om förhandsavgörande från Conseil d’État (Frankrike).#Tillnärmning av lagstiftning – Direktiv 2001/83/EG – Direktiv 2002/98/EG – Tillämpningsområde – Labila blodprodukter – Industriellt framställd plasma – Samtidig eller exklusiv tillämpning av direktiv – En medlemsstats möjlighet att införa strängare regler för plasma än för läkemedel.#Mål C‑512/12.

  judgment · SV · 7 November 2013

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• Opinia rzecznika generalnego N. Jääskinena przedstawiona w dniu 7 listopada 2013 r.#Octapharma France SAS przeciwko Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) i Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Conseil d’État (Francja).#Zbliżanie ustawodawstw – Dyrektywa 2001/83/WE – Dyrektywa 2002/98/WE – Zakres stosowania – Nietrwały produkt krwiopochodny – Osocze przygotowywane w procesie przemysłowym – Jednoczesne lub wyłączne stosowanie dyrektyw – Przysługujące państwu członkowskiemu uprawnienie do ustanowienia bardziej rygorystycznego systemu dla osocza niż dla produktów leczniczych.#Sprawa C-512/12.

  judgment · PL · 7 November 2013

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• Ģenerāladvokāta N. Jēskinena [N. Jääskinen] secinājumi, sniegti 2013. gada 7. novembrī.#Octapharma France SAS pret Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) un Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Conseil d’État (Francija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Tiesību aktu tuvināšana – Direktīva 2001/83/EK – Direktīva 2002/98/EK – Piemērošanas joma – Labilie asins produkti – Atbilstoši rūpnieciskam procesam pagatavota plazma – Vienlaicīga vai ekskluzīva konkrēto direktīvu piemērošana – Dalībvalstu tiesības paredzēt stingrākus noteikumus attiecībā uz plazmu nekā uz zālēm.#Lieta C‑512/12.

  judgment · LV · 7 November 2013

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• Schlussanträge des Generalanwalts N. Jääskinen vom 7. November 2013.#Octapharma France SAS gegen Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Vorabentscheidungsersuchen des Conseil d’État (Frankreich).#Rechtsangleichung – Richtlinie 2001/83/EG – Richtlinie 2002/98/EG – Geltungsbereich – Labiles Blutprodukt – Nach einem industriellen Verfahren hergestelltes Plasma – Gleichzeitige oder ausschließliche Anwendung der Richtlinien – Möglichkeit eines Mitgliedstaats, für Plasma eine strengere Regelung vorzusehen als für Arzneimittel.#Rechtssache C‑512/12.

  judgment · DE · 7 November 2013

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• Conclusie van advocaat-generaal N. Jääskinen van 7 november 2013.#Octapharma France SAS tegen Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Verzoek van de Conseil d’État (Frankrijk) om een prejudiciële beslissing.#Harmonisatie van de wetgevingen – Richtlijn 2001/83/EG – Richtlijn 2002/98/EG – Werkingssfeer – Labiel bloedproduct – Plasma dat door middel van een industrieel procedé wordt vervaardigd – Gelijktijdige of exclusieve toepassing van richtlijnen – Mogelijkheid voor een lidstaat om voor plasma een strengere regeling vast te stellen dan voor geneesmiddelen.#Zaak C‑512/12.

  judgment · NL · 7 November 2013

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• Konklużjonijiet tal-Avukat Ġenerali N. Jääskinen, ippreżentati fis-7 ta’ Novembru 2013.#Octapharma France SAS vs Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) u Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mill-Conseil d’État (Franza).#Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Direttiva 2001/83/KE – Direttiva 2002/98/KE – Kamp ta’ applikazzjoni – Prodotti tad-demm mhux stabbli – Plażma ppreparata skont proċessi industrijali – Applikazzjoni simultanja jew esklużiva tad-direttivi – Fakultà għal Stat Membru li jimplementa sistema iktar stretta għall-plażma milli għall-prodotti mediċinali.#Kawża C‑512/12.

  judgment · MT · 7 November 2013

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• Προτάσεις του γενικού εισαγγελέα N. Jääskinen της 7ης Νοεμβρίου 2013.#Octapharma France SAS κατά Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) και Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Αίτηση του Conseil d’État (Γαλλία) για την έκδοση προδικαστικής απόφασης.#Προσέγγιση των νομοθεσιών — Οδηγία 2001/83/ΕΚ — Οδηγία 2002/98/ΕΚ — Πεδίο εφαρμογής — Ασταθές παράγωγο αίματος — Πλάσμα που παρασκευάζεται με βιομηχανική μέθοδο — Ταυτόχρονη ή αποκλειστική εφαρμογή των οδηγιών — Ευχέρεια των κρατών μελών να θεσπίζουν αυστηρότερη ρύθμιση για το πλάσμα από ό,τι για τα φάρμακα.#Υπόθεση C‑512/12.

  judgment · EL · 7 November 2013

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• Sklepni predlogi generalnega pravobranilca N. Jääskinena, predstavljeni 7. novembra 2013.#Octapharma France SAS proti Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) in Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Conseil d’État (Francija).#Približevanje zakonodaj – Direktiva 2001/83/ES – Direktiva 2002/98/ES – Področje uporabe – Labilni krvni pripravek – Plazma, pripravljena v industrijskem postopku – Hkratna ali izključna uporaba direktiv – Možnost države članice, da za plazmo določi strožjo ureditev kot za zdravila.#Zadeva C‑512/12.

  judgment · SL · 7 November 2013

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• Conclusioni dell’avvocato generale N. Jääskinen, presentate il 7 novembre 2013.#Octapharma France SAS contro Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Domanda di pronuncia pregiudiziale, proposta dal Conseil d’État (Francia).#Ravvicinamento delle legislazioni – Direttiva 2001/83/CE – Direttiva 2002/98/CE – Ambito di applicazione – Emoderivato labile – Plasma preparato secondo un procedimento industriale – Applicazione contemporanea o esclusiva delle direttive – Facoltà per uno Stato membro di prevedere un regime più restrittivo per il plasma che per i medicinali.#Causa C‑512/12.

  judgment · IT · 7 November 2013

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• Conclusões do advogado‑geral N. Jääskinen apresentadas em 7 de novembro de 2013.#Octapharma France SAS contra Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Conseil d’État (França).#Aproximação das legislações — Diretiva 2001/83/CE — Diretiva 2002/98/CE — Âmbito de aplicação — Produto sanguíneo lábil — Plasma preparado segundo um processo industrial — Aplicação simultânea ou exclusiva das diretivas — Faculdade de um Estado‑Membro prever um regime mais rigoroso para o plasma do que para os medicamentos.#Processo C‑512/12.

  judgment · PT · 7 November 2013

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• Заключение на генералния адвокат N. Jääskinen, представено на 7 ноември 2013 г.#Octapharma France SAS срещу Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) и Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Преюдициално запитване, отправено от Conseil d’État (Франция).#Сближаване на законодателствата — Директива 2001/83/ЕО — Директива 2002/98/ЕО — Приложно поле — Лабилен кръвен продукт — Плазма, получена чрез промишлен процес — Едновременно прилагане на директиви или прилагане само на една директива — Възможност на държавите членки да предвидят за плазмата по-строг режим от този на лекарствените продукти.#Дело C‑512/12.

  judgment · BG · 7 November 2013

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• Forslag til afgørelse fra generaladvokat N. Jääskinen fremsat den 7. november 2013.#Octapharma France SAS mod Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) og Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Conseil d’État (Frankrig).#Tilnærmelse af lovgivningerne – direktiv 2001/83/EF – direktiv 2002/98/EF – anvendelsesområde – labilt blodprodukt – plasma fremstillet under anvendelse af en industriel proces – samtidig eller eksklusiv anvendelse af direktiverne – en medlemsstats mulighed for at fastsætte en strengere ordning for plasma end for lægemidler.#Sag C-512/12.

  judgment · DA · 7 November 2013

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• Concluziile avocatului general N. Jääskinen prezentate la 7 noiembrie 2013.#Octapharma France SAS împotriva Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) și Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Cerere de decizie preliminară formulată de Conseil d’État (Franța).#Apropierea legislațiilor – Directiva 2001/83/CE – Directiva 2002/98/CE – Domeniu de aplicare – Produs sanguin labil – Plasmă preparată în cadrul unui proces industrial – Aplicare simultană sau exclusivă a directivelor – Posibilitatea ca un stat membru să prevadă un regim mai strict în cazul plasmei decât în cel al medicamentelor.#Cauza C‑512/12.

  judgment · RO · 7 November 2013

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• Generalinio advokato N. Jääskinen išvada, pateikta 2013 m. lapkričio 7 d.#Octapharma France SAS prieš Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ir Ministère des Affaires sociales et de la Santé.#Conseil d’État (Prancūzija) prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Teisės aktų derinimas – Direktyva 2001/83/EB – Direktyva 2002/98/EB – Taikymo sritis – Labilus kraujo produktas – Pramoniniu būdu pagaminta kraujo plazma – Vienalaikis ar išimtinis direktyvų taikymas – Valstybės narės teisė plazmai nustatyti griežtesnę nei vaistams tvarką.#Byla C-512/12.

  judgment · LT · 7 November 2013

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• · CJ · Court of Justice of the European Union
• · 233d79cc-67e5-4048-9fd0-fda2509029b4 · 233d79cc-67e5-4048-9fd0-fda2509029b4

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