Opinion of Advocate General Sharpston delivered on 15 September 2016.#Elisabeth Schmitt v TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof.#Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — Industrial policy — Directive 93/42/EEC — Checks on the conformity of medical devices — Notified body appointed by the manufacturer — Obligations of that body — Defective breast implants — Implants manufactured using silicone — Liability of the notified body.#Case C-219/15.

Record

Official report CELEX 62015CC0219 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 15 September 2016. Status: decided.

Timeline

1. 15 September 2016

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

24 official files

• Opinion of Advocate General Sharpston delivered on 15 September 2016.#Elisabeth Schmitt v TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof.#Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — Industrial policy — Directive 93/42/EEC — Checks on the conformity of medical devices — Notified body appointed by the manufacturer — Obligations of that body — Defective breast implants — Implants manufactured using silicone — Liability of the notified body.#Case C-219/15.

  judgment · EN · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Opinia rzecznik generalnej E. Sharpston przedstawiona w dniu 15 września 2016 r.#Elisabeth Schmitt przeciwko TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof.#Odesłanie prejudycjalne – Zbliżanie ustawodawstw – Polityka przemysłowa – Dyrektywa 93/42/EWG – Badanie zgodności wyrobów medycznych – Jednostka notyfikowana upoważniona przez wytwórcę – Obowiązki tej jednostki – Wadliwe implanty piersiowe – Produkcja z wykorzystaniem silikonu – Odpowiedzialność jednostki notyfikowanej.#Sprawa C-219/15.

  judgment · PL · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Ģenerāladvokātes E. Šarpstones [E. Sharpston] secinājumi, 2016. gada 15. septembris.#Elisabeth Schmitt pret TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Bundesgerichtshof lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Tiesību aktu tuvināšana – Rūpniecības politika – Direktīva 93/42/EEK – Medicīnas ierīču atbilstības pārbaudes – Ražotāja noteikta pilnvarotā iestāde – Šīs iestādes pienākumi – Krūšu implanti ar trūkumiem – Implanti, kas ražoti, izmantojot silikonu – Pilnvarotās iestādes atbildība.#Lieta C-219/15.

  judgment · LV · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Conclusie van advocaat-generaal E. Sharpston van 15 september 2016.#Elisabeth Schmitt tegen TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Verzoek van het Bundesgerichtshof om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Harmonisatie van de wetgevingen – Industriebeleid – Richtlijn 93/42/EEG – Conformiteitsbeoordeling van medische hulpmiddelen – Aangemelde instantie die is aangewezen door de fabrikant – Verplichtingen van die instantie – Borstimplantaten met gebreken – Vervaardigd uit siliconen – Aansprakelijkheid van de aangemelde instantie.#Zaak C-219/15.

  judgment · NL · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Generalinės advokatės E. Sharpston išvada, pateikta 2016 m. rugsėjo 15 d.#Elisabeth Schmitt prieš TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Bundesgerichtshof prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Teisės aktų derinimas – Pramonės politika – Direktyva 93/42/EEB – Medicinos prietaisų atitikties patikrinimai – Gamintojo pavedimu veikianti notifikuotoji įstaiga – Šios įstaigos pareigos – Nekokybiški krūtų implantai – Silikoniniai gaminiai – Notifikuotosios įstaigos atsakomybė.#Byla C-219/15.

  judgment · LT · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Forslag til afgørelse fra generaladvokat E. Sharpston fremsat den 15. september 2016.#Elisabeth Schmitt mod TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Bundesgerichtshof.#Præjudiciel forelæggelse – tilnærmelse af lovgivningerne – industripolitik – direktiv 93/42/EØF – overensstemmelseskontrol af medicinsk udstyr – det af fabrikanten bemyndigede organ – dette organs forpligtelser – defekte brystimplantater – fremstillet af silikone – det bemyndigede organs ansvar.#Sag C-219/15.

  judgment · DA · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Advocate General’s Opinion - 15 September 2016#Schmitt#Case C-219/15#Advocate General: Sharpston

  judgment · GA · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• E. Sharpston főtanácsnok indítványa, az ismertetés napja: 2016. szeptember 15.#Elisabeth Schmitt kontra TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#A Bundesgerichtshof (Németország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Jogszabályok közelítése – Iparpolitika – 93/42/EGK irányelv – Az orvostechnikai eszközök megfelelőségének vizsgálata – A gyártó által megbízott kijelölt szervezet – E szervezet kötelezettségei – Hibás emlőimplantátumok – Szilikonos gyártás – A kijelölt szervezet felelőssége.#C-219/15. sz. ügy.

  judgment · HU · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sklepni predlogi generalne pravobranilke E. Sharpston, predstavljeni 15. septembra 2016.#Elisabeth Schmitt proti TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundesgerichtshof.#Predhodno odločanje – Približevanje zakonodaj – Industrijska politika – Direktiva 93/42/EGS – Preverjanje skladnosti medicinskih pripomočkov – Priglašeni organ, ki ga imenuje proizvajalec – Obveznosti tega organa – Prsni vsadki z napako – Proizvodnja na osnovi silikona – Odgovornost priglašenega organa.#Zadeva C-219/15.

  judgment · SL · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Stanovisko generální advokátky E. Sharpston přednesené dne 15. září 2016.#Elisabeth Schmitt v. TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundesgerichtshof.#Řízení o předběžné otázce – Sbližování právních předpisů – Průmyslová politika – Směrnice 93/42/EHS – Kontrola shody zdravotnických prostředků – Oznámený subjekt pověřený výrobcem – Povinnosti tohoto subjektu – Vadné prsní implantáty – Výroba na bázi silikonu – Odpovědnost oznámeného subjektu.#Věc C-219/15.

  judgment · CS · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Conclusões da advogada-geral E. Sharpston apresentadas em 15 de setembro de 2016.#Elisabeth Schmitt contra TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Bundesgerichtshof.#Reenvio prejudicial — Aproximação das legislações — Política industrial — Diretiva 93/42/CEE — Fiscalização da conformidade dos dispositivos médicos — Organismo notificado mandatado pelo fabricante — Obrigações desse organismo — Implantes mamários defeituosos — Fabrico à base de silicone — Responsabilidade do organismo notificado.#Processo C-219/15.

  judgment · PT · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Förslag till avgörande av generaladvokat E. Sharpston föredraget den 15 september 2016.#Elisabeth Schmitt mot TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof.#Begäran om förhandsavgörande – Tillnärmning av lagstiftning – Industripolitik – Direktiv 93/42/EEG – Kontroll av medicintekniska produkters överensstämmelse – Anmält organ som utsetts av tillverkaren – Organets skyldigheter – Bröstimplantat med säkerhetsbrister – Tillverkning med användning av silikon – Det anmälda organets skadeståndsansvar.#Mål C-219/15.

  judgment · SV · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Návrhy prednesené 15. septembra 2016 – generálna advokátka E. Sharpston.#Elisabeth Schmitt proti TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Aproximácia právnych predpisov – Priemyselná politika – Smernica 93/42/EHS – Kontrola zhody zdravotníckych pomôcok – Notifikovaný orgán poverený výrobcom – Povinnosti tohto orgánu – Vadné prsné implantáty – Výroba zo silikónu – Zodpovednosť notifikovaného orgánu.#Vec C-219/15.

  judgment · SK · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Заключение на генералния адвокат E. Sharpston, представено на 15 септември 2016 г.#Elisabeth Schmitt срещу TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Преюдициално запитване, отправено от Bundesgerichtshof.#Преюдициално запитване — Сближаване на законодателствата — Индустриална политика — Директива 93/42/ЕИО — Контрол на съответствието на медицински изделия — Нотифициран орган, упълномощен от производителя — Задължения на този орган — Дефектни гръдни импланти — Производство въз основа на силикон — Отговорност на нотифицирания орган.#Дело C-219/15.

  judgment · BG · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Schlussanträge der Generalanwältin E. Sharpston vom 15. September 2016.#Elisabeth Schmitt gegen TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Vorabentscheidungsersuchen des Bundesgerichtshofs.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Rechtsangleichung – Industriepolitik – Richtlinie 93/42/EWG – Konformitätsprüfung von Medizinprodukten – Vom Hersteller beauftragte benannte Stelle – Pflichten dieser Stelle – Fehlerhafte Brustimplantate – Herstellung unter Verwendung von Silikon – Haftung der benannten Stelle.#Rechtssache C-219/15.

  judgment · DE · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Προτάσεις της γενικής εισαγγελέα E. Sharpston της 15ης Σεπτεμβρίου 2016.#Elisabeth Schmitt κατά TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Αίτηση του Bundesgerichtshof για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Προσέγγιση των νομοθεσιών – Βιομηχανική πολιτική – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Έλεγχος πιστότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Κοινοποιημένος οργανισμός τον οποίο επέλεξε ο κατασκευαστής – Υποχρεώσεις του εν λόγω οργανισμού – Ελαττωματικά εμφυτεύματα στήθους – Κατασκευή από σιλικόνη – Ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού.#Υπόθεση C-219/15.

  judgment · EL · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Julkisasiamies E. Sharpstonin ratkaisuehdotus 15.9.2016.#Elisabeth Schmitt vastaan TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Bundesgerichtshofin esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö — Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Teollisuuspolitiikka — Direktiivi 93/42/ETY — Lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta — Valmistajan valtuuttama ilmoitettu laitos — Tämän laitoksen velvollisuudet — Vialliset rintaimplantit — Valmistaminen silikonista — Ilmoitetun laitoksen vastuu.#Asia C-219/15.

  judgment · FI · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Conclusiones de la Abogado General Sra. E. Sharpston, presentadas el 15 de septiembre de 2016.#Elisabeth Schmitt contra TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Bundesgerichtshof.#Procedimiento prejudicial — Aproximación de las legislaciones — Política industrial — Directiva 93/42/CEE — Control de la conformidad de los productos sanitarios — Organismo notificado designado por el fabricante — Obligaciones de dicho organismo — Implantes mamarios defectuosos — Fabricación a base de silicona — Responsabilidad del organismo notificado.#Asunto C-219/15.

  judgment · ES · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Konklużjonijiet tal-Avukat Ġenerali E. Sharpston, ippreżentati fil-15 ta’ Settembru 2016.#Elisabeth Schmitt vs TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mill-Bundesgerichtshof.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Politika industrijali – Direttiva 93/42/KEE – Verifika fuq il-konformità ta’ mezzi mediċi – Korp innotifikat maħtur mill-manifattur – Obbligi ta’ dan il-korp – Proteżijiet tas-sider difettużi – Manifattura bl-użu ta’ silikon – Responsabbiltà tal-korp innotifikat.#Kawża C-219/15.

  judgment · MT · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Conclusioni dell’avvocato generale E. Sharpston, presentate il 15 settembre 2016.#Elisabeth Schmitt contro TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Bundesgerichtshof.#Rinvio pregiudiziale – Ravvicinamento delle legislazioni – Politica industriale – Direttiva 93/42/CEE – Controllo della conformità dei dispositivi medici – Organismo notificato nominato dal fabbricante – Obblighi di tale organismo – Protesi mammarie difettose – Fabbricazione a base di silicone – Responsabilità dell’organismo notificato.#Causa C-219/15.

  judgment · IT · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Conclusions de l'avocat général Mme E. Sharpston, présentées le 15 septembre 2016.#Elisabeth Schmitt contre TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Bundesgerichtshof.#Renvoi préjudiciel – Rapprochement des législations – Politique industrielle – Directive 93/42/CEE – Contrôle de la conformité des dispositifs médicaux – Organisme notifié mandaté par le fabricant – Obligations de cet organisme – Implants mammaires défectueux – Fabrication à base de silicone – Responsabilité de l’organisme notifié.#Affaire C-219/15.

  judgment · FR · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Kohtujurist Sharpston, 15.9.2016 ettepanek.#Elisabeth Schmitt versus TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundesgerichtshof.#Eelotsusetaotlus – Õigusaktide ühtlustamine – Tööstuspoliitika – Direktiiv 93/42/EMÜ – Meditsiiniseadmete vastavushindamine – Tootja nimetatud volitatud asutus – Selle asutuse kohustused – Defektsed rinnaimplantaadid – Silikoonist valmistatud toode – Volitatud asutuse vastutus.#Kohtuasi C-219/15.

  judgment · ET · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Mišljenje nezavisne odvjetnice E. Sharpston od 15. rujna 2016.#Elisabeth Schmitt protiv TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundesgerichtshof.#Zahtjev za prethodnu odluku – Usklađivanje zakonodavstava – Industrijska politika – Direktiva 93/42/EEZ – Nadzor sukladnosti medicinskih proizvoda – Prijavljeno tijelo koje je ovlastio proizvođač – Dužnosti tog tijela – Neispravni implantati za dojke – Proizvodnja na osnovi silikona – Odgovornost prijavljenog tijela.#Predmet C-219/15.

  judgment · HR · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Concluziile avocatei generale doamna E. Sharpston prezentate la 15 septembrie 2016.#Elisabeth Schmitt împotriva TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Cerere de decizie preliminară formulată de Bundesgerichtshof.#Trimitere preliminară – Apropierea legislațiilor – Politica industrială – Directiva 93/42/CEE – Controlul conformității dispozitivelor medicale – Organism notificat desemnat de producător – Obligațiile organismului respectiv – Implanturi mamare cu defect – Fabricare pe bază de silicon – Răspunderea organismului notificat.#Cauza C-219/15.

  judgment · RO · 15 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

• · CJ · Court of Justice of the European Union
• · 7063630e-817e-4bde-a978-1bdd89aa92bb · 7063630e-817e-4bde-a978-1bdd89aa92bb

Related records

No cross-record relationships stored yet.