Opinion of Advocate General Ćapeta delivered on 7 April 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH v Bundesrepublik Deutschland.#Request for a preliminary ruling from the Verwaltungsgericht Köln.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 1(2)(b) – Definition of ‘medicinal product by function’ – Absence of a scientific study – Scientific knowledge on a structural analogue – Regulation (EC) No 1223/2009 – Cosmetic product – Specific beneficial effects on human health – Direct or indirect beneficial effects – Positive effects on appearance.#Case C-616/20.

Record

Official report CELEX 62020CC0616 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 7 April 2022. Status: decided.

Timeline

1. 7 April 2022

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

24 official files

• Opinion of Advocate General Ćapeta delivered on 7 April 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH v Bundesrepublik Deutschland.#Request for a preliminary ruling from the Verwaltungsgericht Köln.#Reference for a preliminary ruling – Medicinal products for human use – Directive 2001/83/EC – Article 1(2)(b) – Definition of ‘medicinal product by function’ – Absence of a scientific study – Scientific knowledge on a structural analogue – Regulation (EC) No 1223/2009 – Cosmetic product – Specific beneficial effects on human health – Direct or indirect beneficial effects – Positive effects on appearance.#Case C-616/20.

  judgment · EN · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Tuairim an Abhcóide Ghinearálta Ćapeta arna thabhairt ar an 2022 Aibreán 7.###

  judgment · GA · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Conclusões da advogada-geral T. Ćapeta apresentadas em 7 de abril de 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH contra Bundesrepublik Deutschland.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Verwaltungsgericht Köln.#Reenvio prejudicial — Medicamentos para uso humano — Diretiva 2001/83/CE — Artigo 1.°, ponto 2, alínea b) — Conceito de “medicamento por função” — Falta de estudo científico — Conhecimentos científicos relativos a um análogo estrutural — Regulamento (CE) n.° 1223/2009 — Produto cosmético — Efeitos benéficos concretos para a saúde humana — Efeitos benéficos imediatos ou mediatos — Efeitos positivos na aparência.#Processo C-616/20.

  judgment · PT · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Заключение на генералния адвокат T. Ćapeta, представено на 7 април 2022 г.#M2Beauté Cosmetics GmbH срещу Bundesrepublik Deutschland.#Преюдициално запитване, отправено от Verwaltungsgericht Köln.#Преюдициално запитване — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Директива 2001/83/ЕО — Член 1, точка 2, буква б) — Определение за лекарствен продукт според функцията му — Липса на научни изследвания — Научни познания относно структурен аналог — Регламент (ЕО) № 1223/2009 — Козметичен продукт — Конкретно положително въздействие върху човешкото здраве — Пряко или непряко положително въздействие — Положително въздействие върху външния вид.#Дело C-616/20.

  judgment · BG · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Concluziile avocatei generale doamna T. Ćapeta prezentate la 7 aprilie 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH împotriva Bundesrepublik Deutschland.#Cerere de decizie preliminară formulată de Verwaltungsgericht Köln.#Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Articolul 1 punctul 2 litera (b) – Noțiunea de «medicament după criteriul funcției» – Inexistența unui studiu științific – Cunoștințe științifice referitoare la un analog structural – Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 – Produs cosmetic – Efecte benefice concrete asupra sănătății umane – Efecte benefice directe sau indirecte – Efecte pozitive asupra aspectului.#Cauza C-616/20.

  judgment · RO · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Sklepni predlogi generalne pravobranilke T. Ćapeta, predstavljeni 7. aprila 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH proti Bundesrepublik Deutschland.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Verwaltungsgericht Köln.#Predhodno odločanje – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Člen 1, točka 2(b) – Pojem ,zdravilo glede na funkcijo‘ – Neobstoj znanstvene študije – Znanstvena spoznanja o strukturni podobnosti – Uredba (ES) št. 1223/2009 – Kozmetični izdelki – Konkretni koristni učinki na zdravje ljudi – Neposredne ali posredne koristi – Pozitivni učinki na videz.#Zadeva C-616/20.

  judgment · SL · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Opinia rzecznik generalnej Ćapeta przedstawiona w dniu 7 kwietnia 2022 r.#M2Beauté Cosmetics GmbH przeciwko Bundesrepublik Deutschland.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Verwaltungsgericht Köln.#Odesłanie prejudycjalne – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Artykuł 1 pkt 2 lit. b) – Pojęcie „produktu leczniczego wedle funkcji” – Brak badań naukowych – Wiedza naukowa dotycząca analogu strukturalnego – Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 – Produkt kosmetyczny – Konkretne korzystne skutki dla zdrowia ludzkiego – Bezpośrednie lub pośrednie korzystne skutki – Pozytywny wpływ na wygląd.#Sprawa C-616/20.

  judgment · PL · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Conclusioni dell’avvocato generale T. Ćapeta, presentate il 7 aprile 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH contro Bundesrepublik Deutschland.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Verwaltungsgericht Köln.#Rinvio pregiudiziale – Medicinali per uso umano – Direttiva 2001/83/CE – Articolo 1, punto 2, lettera b) – Nozione di “medicinale per funzione” – Assenza di studi scientifici – Conoscenze scientifiche relative ad un analogo strutturale – Regolamento (CE) n. 1223/2009 – Prodotto cosmetico – Effetti benefici concreti sulla salute umana – Effetti benefici immediati o mediati – Effetti positivi sull’aspetto esteriore.#Causa C-616/20.

  judgment · IT · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Julkisasiamies T. Ćapetan ratkaisuehdotus 7.4.2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH vastaan Saksan valtio.#Verwaltungsgericht Kölnin esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – 1 artiklan 2 alakohdan b alakohta – Käsite ”lääke vaikutuksensa perusteella” – Tieteellisen tutkimuksen puuttuminen – Rakenteellista analogia koskevat tieteelliset tiedot – Asetus (EY) N:o 1223/2009 – Kosmeettinen valmiste – Konkreettiset hyödylliset vaikutukset ihmisten terveyteen – Välittömät tai välilliset hyödylliset vaikutukset – Myönteiset vaikutukset ulkonäköön.#Asia C-616/20.

  judgment · FI · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Förslag till avgörande av generaladvokat T. Ćapeta föredraget den 7 april 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH mot Bundesrepublik Deutschland.#Begäran om förhandsavgörande från Verwaltungsgericht Köln.#Begäran om förhandsavgörande – Humanläkemedel – Direktiv 2001/83/EG – Artikel 1.2 b – Begreppet läkemedel genom funktion – Någon vetenskaplig studie finns inte – Vetenskapliga rön om en strukturell analogi – Förordning (EG) nr 1223/2009 – Kosmetisk produkt – Konkreta, positiva effekter på människors hälsa – Direkta eller indirekta positiva effekter – Positiva effekter på utseendet.#Mål C-616/20.

  judgment · SV · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Návrhy prednesené 7. apríla 2022 – generálna advokátka T. Ćapeta.#M2Beauté Cosmetics GmbH proti Bundesrepublik Deutschland.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Verwaltungsgericht Köln.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Článok 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚liek na základe funkcie‘ – Neexistencia vedeckej štúdie – Vedecké poznatky týkajúce sa štruktúrnych analógov – Nariadenie (ES) č. 1223/2009 – Kozmetický výrobok – Konkrétne priaznivé účinky na ľudské zdravie – Priame alebo nepriame priaznivé účinky – Priaznivé účinky na vzhľad.#Vec C-616/20.

  judgment · SK · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Conclusie van advocaat-generaal T. Ćapeta van 7 april 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH tegen Bundesrepublik Deutschland.#Verzoek van het Verwaltungsgericht Köln om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 1, punt 2, onder b) – Begrip ‚geneesmiddel naar werking’ – Geen wetenschappelijk onderzoek – Wetenschappelijke kennis over een structureel analogon – Verordening (EG) nr. 1223/2009 – Cosmetisch product – Concreet gezondheidsbevorderend effect – Directe of indirecte gunstige effecten – Positieve effecten op het uiterlijk.#Zaak C-616/20.

  judgment · NL · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Konklużjonijiet tal-Avukat Ġenerali T. Ćapeta, ippreżentati fis-7 ta’ April 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH vs Bundesrepublik Deutschland.#Talba għal deċiżjoni preliminari, imressqa mill-Verwaltungsgericht Köln.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Direttiva 2001/83/KE – Il-punt 2(b) tal-Artikolu 1 – Kunċett ta’ “prodott mediċinali skont il-funzjoni” – Assenza ta’ studju xjentifiku – Konoxxenzi xjentifiċi relatati ma’ analogu strutturali – Regolament (KE) Nru 1223/2009 – Prodott kożmetiku – Effetti benefiċi konkreti fuq is-saħħa tal-bniedem – Effetti benefiċi immedjati jew fuq perijodu ta’ żmien – Effetti pożittivi fuq id-dehra.#Kawża C-616/20.

  judgment · MT · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Ģenerāladvokātes Ćapeta secinājumi, 2022. gada 7. aprīlis.#M2Beauté Cosmetics GmbH pret Bundesrepublik Deutschland.#Verwaltungsgericht Köln lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīva 2001/83 – 1. panta 2. punkta b) apakšpunkts – Jēdziens “zāles, kas ir tādas pēc to funkcijām” – Zinātniskā pētījuma neesamība – Zinātniskās atziņas par strukturālo analogu – Regula (EK) Nr. 1223/2009 – Kosmētikas līdzeklis – Konkrēta labvēlīga ietekme uz cilvēku veselību – Tūlītēja vai vēlāka labvēlīga ietekme – Pozitīva ietekme uz izskatu.#Lieta C-616/20.

  judgment · LV · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Generalinės advokatės Ćapeta išvada, pateikta 2022 m. balandžio 7 d.#M2Beauté Cosmetics GmbH prieš Bundesrepublik Deutschland.#Verwaltungsgericht Köln prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Žmonėms skirti vaistai – Direktyva 2001/83/EB – 1 straipsnio 2 punkto b papunktis – Sąvoka „vaistas pagal funkciją“ – Mokslo tyrimų nebuvimas – Mokslo žinios apie struktūrinį analogą – Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 – Kosmetikos gaminys – Konkretus teigiamas poveikis žmonių sveikatai – Iš karto arba po kurio laiko atsirandantis teigiamas poveikis – Teigiamas poveikis išvaizdai.#Byla C-616/20.

  judgment · LT · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• T. Ćapeta főtanácsnok indítványa, az ismertetés napja: 2022. április 7.#M2Beauté Cosmetics GmbH kontra Bundesrepublik Deutschland.#A Verwaltungsgericht Köln (Németország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az 1. cikk 2. pontjának b) alpontja – A »funkcionális gyógyszer« fogalma – Tudományos tanulmány hiánya – Egy szerkezeti analóggal kapcsolatos tudományos ismeretek – 1223/2009/EK rendelet – Kozmetikai termék – Az emberi egészségre gyakorolt konkrét jótékony hatás – Az emberi egészségre közvetlenül vagy közvetve gyakorolt jótékony hatás – A küllemre gyakorolt pozitív hatás.#C-616/20. sz. ügy.

  judgment · HU · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Mišljenje nezavisne odvjetnice T. Ćapeta od 7. travnja 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH protiv Bundesrepublik Deutschland.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Verwaltungsgericht Köln.#Zahtjev za prethodnu odluku – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Članak 1. točka 2. podtočka (b) – Pojam ‚lijek po funkciji’ – Nepostojanje znanstvenog ispitivanja – Znanstvene spoznaje o strukturnom analogu – Uredba (EZ) br. 1223/2009 – Kozmetički proizvod – Konkretni korisni učinci na ljudsko zdravlje – Izravni ili neizravni korisni učinci – Pozitivni učinci na izgled.#Predmet C-616/20.

  judgment · HR · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Conclusions de l'avocat général Mme T. Ćapeta, présentées le 7 avril 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH contre Bundesrepublik Deutschland.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Verwaltungsgericht Köln.#Renvoi préjudiciel – Médicaments à usage humain – Directive 2001/83/CE – Article 1er, point 2, sous b) – Notion de “médicament par fonction” – Absence d’étude scientifique – Connaissances scientifiques relatives à un analogue structurel – Règlement (CE) no 1223/2009 – Produit cosmétique – Effets bénéfiques concrets sur la santé humaine – Effets bénéfiques immédiats ou médiats – Effets positifs sur l’apparence.#Affaire C-616/20.

  judgment · FR · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Kohtujurist Ćapeta ettepanek, 7.4.2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH versus Bundesrepublik Deutschland.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Verwaltungsgericht Köln.#Eelotsusetaotlus – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Direktiiv 2001/83/EÜ – Artikli 1 punkti 2 alapunkt b – Mõiste „ravim toime alusel“ – Teadusliku uuringu puudumine – Teaduslikud teadmised struktuurilise analoogi kohta – Määrus (EÜ) nr 1223/2009 – Kosmeetikatoode – Konkreetne kasulik toime inimese tervisele – Vahetu või kaudne kasulik toime – Soodne mõju välimusele.#Kohtuasi C-616/20.

  judgment · ET · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Conclusiones de la Abogado General Sra. T. Ćapeta, presentadas el 7 de abril de 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH contra Bundesrepublik Deutschland.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Verwaltungsgericht Köln.#Procedimiento prejudicial — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Artículo 1, punto 2, letra b) — Concepto de “medicamento por su función” — Ausencia de estudios científicos — Conocimientos científicos relativos a un análogo estructural — Reglamento (CE) n.º 1223/2009 — Producto cosmético — Efectos beneficiosos concretos para la salud humana — Efectos beneficiosos inmediatos o mediatos — Efectos positivos para el aspecto físico.#Asunto C-616/20.

  judgment · ES · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Προτάσεις της γενικής εισαγγελέα Ćapeta της 7ης Απριλίου 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH κατά Bundesrepublik Deutschland.#Αίτηση του Verwaltungsgericht Köln για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 1, σημείο 2, στοιχείο βʹ – Έννοια του όρου “φάρμακο ως εκ της λειτουργίας του” – Έλλειψη επιστημονικών μελετών – Επιστημονικές γνώσεις σχετικές με ένα δομικό ανάλογο – Κανονισμός (ΕΚ) 1223/2009 – Καλλυντικό προϊόν – Συγκεκριμένα ευεργετικά αποτελέσματα για την ανθρώπινη υγεία – Άμεσα ή έμμεσα ευεργετικά αποτελέσματα – Θετική επίδραση στην εμφάνιση.#Υπόθεση C-616/20.

  judgment · EL · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Schlussanträge der Generalanwältin T. Ćapeta vom 7. April 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH gegen Bundesrepublik Deutschland.#Vorabentscheidungsersuchen des Verwaltungsgerichts Köln.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83/EG – Art. 1 Nr. 2 Buchst. b – Begriff ,Funktionsarzneimittel‘ – Fehlen wissenschaftlicher Untersuchungen – Wissenschaftliche Erkenntnisse zu einem Strukturanalogon – Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 – Kosmetisches Mittel – Konkrete, der menschlichen Gesundheit zuträgliche Wirkungen – Unmittelbar oder mittelbar zuträgliche Wirkungen – Positive Wirkungen auf das Aussehen.#Rechtssache C-616/20.

  judgment · DE · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Forslag til afgørelse fra generaladvokat T. Ćapeta fremsat den 7. april 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH mod Bundesrepublik Deutschland.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Verwaltungsgericht Köln.#Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – artikel 1, nr. 2), litra b) – begrebet »lægemiddel efter funktion« – manglende videnskabelig undersøgelse – videnskabelig viden om en strukturanalogi – forordning (EF) nr. 1223/2009 – kosmetisk produkt – konkrete nyttige virkninger på menneskers sundhed – direkte eller indirekte nyttige virkninger – positive virkninger for udseendet.#Sag C-616/20.

  judgment · DA · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

• Stanovisko generální advokátky T. Ćapeta přednesené dne 7. dubna 2022.#M2Beauté Cosmetics GmbH v. Bundesrepublik Deutschland.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Verwaltungsgericht Köln.#Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Článek 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚léčivý přípravek podle funkce‘ – Neexistence vědecké studie – Vědecké poznatky týkající se strukturálního analogu – Nařízení (ES) č. 1223/2009 – Kosmetický přípravek – Konkrétní příznivé účinky na lidské zdraví – Přímé nebo nepřímé příznivé účinky – Příznivé účinky na vzhled.#Věc C-616/20.

  judgment · CS · 7 April 2022

  DownloadOpen at official source

Sponsors

• · CJ · Court of Justice of the European Union
• · fc7a5e9f-5469-11ec-91ac-01aa75ed71a1 · fc7a5e9f-5469-11ec-91ac-01aa75ed71a1

Related records

No cross-record relationships stored yet.