Objection pursuant to Rule 112 (2) and (3) to an implementing act granting marketing authorisation for "Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir", a medicinal product for human use

Bulgarian

Възражение съгласно член 112, параграфи 2 и 3 срещу акт за изпълнение за разрешаване на пускането на пазара на „Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir“, лекарствен продукт за хуманна употреба

Czech

Námitka podle čl. 112 odst. 2 a 3 jednacího řádu vůči prováděcímu aktu, kterým se uděluje registrace humánního léčivého přípravku „Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir“.

Danish

Indsigelse, jf. forretningsordenens artikel 112, stk. 2 og 3, mod en gennemførelsesretsakt om tilladelse til markedsføring af "Paxlovid - Nirmatrelvir/ritonavir", et humanmedicinsk lægemiddel

German

Einwand gemäß Artikel 112 Absätze 2 und 3 der Geschäftsordnung gegen einen Durchführungsrechtsakt zur Gewährung der Marktzulassung für das Humanarzneimittel „Paxlovid – Nirmatrelvir / ritonavir“

Greek

Αντίρρηση σύμφωνα με το άρθρο 112 παράγραφοι 2 και 3 του Κανονισμού σχετικά με την εκτελεστική πράξη για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά για το "Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir", φάρμακο που προορίζεται για ανθρώπινη χρήση

Spanish

Oposición con arreglo al artículo 112, apartados 2 y 3, del Reglamento interno al acto de ejecución por el que se concede la autorización de comercialización al medicamento para uso humano «Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir»

Estonian

Vastuväide kodukorra artikli 112 lõigete 2 ja 3 alusel rakendusaktile, millega antakse müügiluba inimtervishoius kasutatavale ravimile „Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir“

Finnish

Työjärjestyksen 112 artiklan 2 ja 3 kohdan mukainen vastalause: täytäntöönpanosäädös myyntiluvan myöntämisestä ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle ”Paxlovid – Nirmatrelvir / ritonavir”

French

Objection conformément à l'article 112, paragraphes 2 et 3, à un acte d'exécution portant autorisation de mise sur le marché du médicament à usage humain "Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir"

Irish

Agóid de bhun Riail 112(2) agus (3) i leith gníomh cur chun feidhme lena ndeonaítear údarú margaíochta do 'Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir', táirge táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine

Croatian

Prigovor u skladu s člankom 112. stavcima 2. i 3. o provedbenom aktu kojim se izdaje odobrenje za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu „Paxlovid – Nirmatrelvir/ritonavir”

Hungarian

Kifogás az eljárási szabályzat 112. cikkének (2) és (3) bekezdése alapján a "Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir" emberi felhasználásra szánt gyógyszer tekintetében forgalombahozatali engedély kiadásáról

Italian

Obiezione a norma dell'articolo 112, paragrafi 2 e 3, del regolamento a un atto di esecuzione che accorda l'autorizzazione all'immissione in commercio al medicinale per uso umano "Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir"

Lithuanian

Prieštaravimas pagal Darbo tvarkos taisyklių 112 straipsnio 2 ir 3 dalis dėl įgyvendinimo akto, kuriuo suteikiamas žmonėms skirto vaisto „Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir“ rinkodaros leidimas

Latvian

Iebildumu izteikšana saskaņā ar Reglamenta 112. panta 2. un 3. punktu par īstenošanas aktu, ar ko piešķir tirdzniecības atļauju cilvēkiem paredzētām zālēm “Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir"

Maltese

Oġġezzjoni skont l-Artikolu 112(2) u (3) tar-Regoli ta’ Proċedura għal att ta’ implimentazzjoni li jagħti l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-“Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir”, prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem

Dutch

Bezwaar op grond van artikel 112, leden 2 en 3, van het Reglement tegen een uitvoeringshandeling tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik “Paxlovid – Nirmatrelvir/ritonavir”

Polish

Sprzeciw na podstawie art. 112 ust. 2 i 3 Regulaminu w sprawie aktu wykonawczego przyznającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi „Paxlovid – Nirmatrelvir / rytonawir”

Portuguese

Objeção nos termos do artigo 112.º, n.os 2 e 3, ao ato de execução que concede autorização de colocação no mercado de «Paxlovid - Nirmatrelvir/ritonavir», um medicamento para uso humano

Romanian

Obiecție în temeiul articolului 112 alineatele (2) și (3) la un act de punere în aplicare de acordare a autorizației de introducere pe piață pentru „Paxlovid – Nirmatrelvir / ritonavir”, medicament de uz uman

Slovak

Námietka podľa článku 112 ods. 2 a 3 voči vykonávaciemu aktu, ktorým sa udeľuje povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie „Paxlovid – Nirmatrelvir/ritonavir“ na trh

Slovenian

Nasprotovanje v skladu s členom 112(2) in (3) Poslovnika izvedbenemu aktu o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini „Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir“

Swedish

Invändning i enlighet med artikel 112.2 och 112.3 i arbetsordningen mot en genomförandeakt om godkännande för försäljning av av humanläkemedlet "Paxlovid - Nirmatrelvir / ritonavir"