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Germany · Question · Schriftliche Frage

17/11787

Möglichkeiten der Kontrolle von Benannten Stellen im europäischen Ausland im Bereich von Hochrisiko-Medizinprodukten

openGermany· German Bundestag· DE

Introduced

7 December 2012

Last action

7 December 2012 · Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

Status

Beantwortet

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Subjects

Discovery layer

Source updated

26 July 2022

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Welche Möglichkeiten der Kontrolle von Benannten Stellen im europäischen Ausland im Bereich von Hochrisikomedizinprodukten hat die Bundesregierung in solchen Fällen, wie sie im &quot;British Medical Journal&quot; am 24. Oktober 2012 unter der Überschrift &quot;How a fake hip showed up failings in European device regulation&quot; geschildert wurden, und für welche Verbesserungen der Kontroll- und Einwirkungsmöglichkeiten hinsichtlich Benannter Stellen &ndash; bis hin zu der von der Medizinproduktindustrie vorgeschlagenen Reakkreditierung aller Benannten Stellen &ndash; setzt sich die Bundesregierung im Rahmen der gegenwärtigen Verhandlungen auf Ratsebene über eine künftige Medizinprodukte-Verordnung ein?

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Timeline

  1. 7 December 2012

    Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

    Möglichkeiten der Kontrolle von Benannten Stellen im europäischen Ausland im Bereich von Hochrisiko-Medizinprodukten

    Source: BT

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