Einstufung von Daten klinischer Studien als Geschäftsgeheimnis und Möglichkeiten der Nichtveröffentlichung bestimmter Angaben in der Studiendatenbank der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Inwiefern sind Daten aus klinischen Studien nach Einschätzung der Bundesregierung Geschäftsgeheimnisse, und würde es nach Einschätzung der Bundesregierung dem politischen Willen des Europäischen Parlaments und des Rates der Europäischen Union widersprechen, wenn Nichtveröffentlichungen bestimmter Angaben in der Studiendatenbank der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) nicht die absolute Ausnahme bleiben würden, sondern eigenmächtig vom Hersteller bzw. von den Studienverantwortlichen in den Studienunterlagen Schwärzungen vorgenommen werden dürften, falls zum Beispiel eine Veröffentlichung der Studiendaten die Einwerbung weiterer Drittmittel beeinträchtigen könnte oder eine Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift geplant ist?

This text is taken from the official record. PoliticalRepo does not editorialize.

Timeline

1. 6 March 2015

   Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

   Einstufung von Daten klinischer Studien als Geschäftsgeheimnis und Möglichkeiten der Nichtveröffentlichung bestimmter Angaben in der Studiendatenbank der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde

   Source: BT

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

No documents linked.

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.