Applications for approval of clinical drug trials with group-beneficial research on minors since the 12th AMG amendment came into force in August 2004

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Wie viele Anträge auf Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen mit gruppennütziger Forschung an Minderjährigen gemäß § 41 Absatz 2 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) sind seit Inkrafttreten der 12. AMG-Novelle am 6. August 2004 beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und bei dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gestellt, zurückgezogen, abgelehnt oder genehmigt worden, und wie groß ist der relative Anteil dieser Studien an der Gesamtzahl der Studien mit Einbeziehung Minderjähriger?

Machine translation from German. The official text remains authoritative.

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