Zertifizierung von digitalen Gesundheitsanwendungen nach § 33a SGB V als Medizinprodukt der Risikoklasse IIa

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Teilt die Bundesregierung meine Auffassung, dass bei einer Zertifizierung von digitalen Gesundheitsanwendungen nach § 33a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) als Medizinprodukt der Risikoklasse IIa die Beschreibung und Bewerbung als Form der Therapie und Behandlung (vgl. https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/) irreführend ist (bitte begründen), und wie wird sichergestellt, dass die Nutzung digitaler Gesundheitsanwendungen stets in eine fachlich qualifizierte Indikationsstellung, Diagnostik und Begleitung durch Ärztinnen und Ärzte sowie Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten eingebettet ist?

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Timeline

1. 23 December 2020

   Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

   Zertifizierung von digitalen Gesundheitsanwendungen nach § 33a SGB V als Medizinprodukt der Risikoklasse IIa

   Source: BT

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