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Germany · Question · Schriftliche Frage

20/1817

Aufnahme von sonstigen Produkten zur Wundbehandlung in die Arzneimittel-Richtlinie

Original

openGermany· German Bundestag· DE

Introduced

13 May 2022

Last action

13 May 2022 · Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

Status

Beantwortet

Sponsors

Subjects

Discovery layer

Source updated

12 June 2024

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Wann wird die Bundesregierung den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) darum ersuchen, ähnlich wie in anderen Verfahren der Nutzenbewertung, Herstellern im Rahmen des Antragsverfahrens nach Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) für sonstige Produkte zur Wundbehandlung eine verbindliche Art der Beratung über die vom G-BA geforderte Evidenz für eine Aufnahme in diese Anlage V der AM-RL des G-BA anzubieten, damit die Hersteller auch für sie kalkulierbare Studien aufsetzen können, und &ndash; falls die Bundesregierung eine solche Beratungspflicht des G-BA im Rahmen der Antragstellung nach Anlage V für nicht erforderlich hält &ndash; wie begründet sie das?

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Timeline

  1. 13 May 2022

    Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

    Aufnahme von sonstigen Produkten zur Wundbehandlung in die Arzneimittel-Richtlinie

    Source: BT

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