Verlängerung der Übergangsbestimmungen für Bestandsprodukte im Rahmen der neuen Medizinprodukteverordnung

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Verfolgt die Bundesregierung bei ihren Verhandlungen auf europäischer Ebene den von dritter Seite an mich herangetragenen Vorschlag, im Rahmen der bekannten Neuzulassungsproblematik infolge der neuen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation &ndash; MDR) bewährte Bestandsprodukte so lange verkehrsfähig und im Markt zu belassen, bis die jeweils zuständige Benannte Stelle über den vom Antragsteller vorher rechtzeitig bei der Benannten Stelle eingereichten Antrag auf (Neu-)Zertifizierung gemäß der MDR entschieden hat (wann auch immer der Bescheid der Benannten Stelle ergeht), und wenn nein, welche Zielsetzung hat die Bundesregierung bei ihren Gesprächen und Verhandlungen auf EU-Ebene hinsichtlich der MDR-(Neu-)Zulassungsproblematik?

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Timeline

1. 14 October 2022

   Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

   Verlängerung der Übergangsbestimmungen für Bestandsprodukte im Rahmen der neuen Medizinprodukteverordnung

   Source: BT

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