Technische Probleme des "Clinical Trials Information System"

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Ist der Bundesregierung die Dysfunktionalität des von der Europäischen Arzneimittel-Agentur betriebenen Informationssystems für klinische Prüfungen "Clinical Trials Information System" (CTIS) bekannt, und unterstützt die Bundesregierung die gemeinsame Forderung (www.aerzteblatt.de/nachrichten/139204/Klinische-Pruefungen-Aussetzung-von-mangelhafter-IT-Plattform-angemahnt) des Arbeitskreises Medizinischer EthikKommissionen (AKEK), des Bundesverbands der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI), des Verbands forschender Arzneimittelhersteller e. V. (vfa), des Netzwerks der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS), des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute e. V. (BVMA), des Medizinischen Fakultätentags der Bundesrepublik Deutschland e. V. (MFT) und des Verbands der Universitätsklinika Deutschlands e. V. (VUD), die aufgrund des Artikels 98 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 zum 31. Januar 2023 ablaufende Übergangsfrist solange auszusetzen, bis die Funktionsfähigkeit des EU-Portals tatsächlich hergestellt und nachgewiesen ist?

This text is taken from the official record. PoliticalRepo does not editorialize.

Timeline

1. 9 December 2022

   Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

   Technische Probleme des "Clinical Trials Information System"

   Source: BT

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

No documents linked.

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.