Umsetzung der Auflagen zur bedingten Zulassung von Nano-Lipid-Inhaltsstoffen im Corona-Impfstoff Comirnaty

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Hat die Bundesregierung Informationen darüber, aus welchen Gründen BioNTech/Pfizer die von der EU-Arzneimittelbehörde (EMA) gemachten Auflagen bei der bedingten Zulassung bezüglich der Lipid-Nano-Inhaltsstoffe ALC 0315 und ALC 0159 (vgl. www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf) trotz einer Fristsetzung bis Juli 2021 nach meinem Verständnis der Dokumente nicht erfüllt hat (vgl. www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/comirnaty-h-c-5735-r-0046-epar-assessment-report-renewal_en.pdf), und was sind nach Kenntnis der Bundesregierung die Konsequenzen dieser Nichterfüllung?

This text is taken from the official record. PoliticalRepo does not editorialize.

Timeline

1. 28 January 2022

   Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

   Umsetzung der Auflagen zur bedingten Zulassung von Nano-Lipid-Inhaltsstoffen im Corona-Impfstoff Comirnaty

   Source: BT

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

No documents linked.

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.