Kapazitätsmangel bei der Neuausstellung von CE-Zertifikaten für Medizinprodukte

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Wie beurteilt die Bundesregierung den schon jetzt sichtbaren Mangel an Kapazitäten bei Benannten Stellen für die durch die MDR (&quot;Medical Device Regulation&quot;) bis 2024 notwendig gewordene Neuausstellung vieler tausend CE-Zertifikate für Medizinprodukte (www.bvmed.de/de/recht/eu-medizinprodukte-verordnung-mdr/die-anzahl-der-mdr-benannten-stellen-ist-viel-zu-gering), und welche Maßnahmen wird die Bundesregierung einleiten, um einen durch den bereits absehbaren Antragsstau erzwungenen Marktaustritt von diesen für die Versorgung von Millionen Menschen unbedingt benötigten Produkten zu vermeiden (bitte unter Angabe des Zeitplans)?

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Timeline

1. 28 January 2022

   Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

   Kapazitätsmangel bei der Neuausstellung von CE-Zertifikaten für Medizinprodukte

   Source: BT

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