Abhilfemaßnahmen im Fall technischer Probleme beim EU-Portal Clinical Trials Information System

Summary

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Welche alternativen Arbeitsabläufe für welche verschiedenen technischen Probleme im Informationssystem CTIS umfasst der von der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) am 22. Dezember 2022 den Behördenleitungen der Mitgliedstaaten vorgelegte "risk mitigation plan", der von der Bundesregierung im Falle andauernder Dysfunktionalität von CTIS als Alternative für potentielle Antragsteller zur Beantragung der Genehmigung für eine klinische Prüfung über CTIS ab dem 31. Januar 2023 genannt wird (Antwort der Bundesregierung auf die Kleine Anfrage der Fraktion der CDU/CSU betreffend "Dysfunktionalität des EU-Portals CTIS für klinische Prüfung von Arzneimitteln und Gefährdung des Forschungsstandorts", Bundestagsdrucksache 20/5003, hier Frage 8), konkret, und wo ist dieser "risk mitigation plan" einsehbar oder öffentlich zugänglich?

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Timeline

1. 27 January 2023

   Schriftliche Frage/Schriftliche Antwort

   Abhilfemaßnahmen im Fall technischer Probleme beim EU-Portal Clinical Trials Information System

   Source: BT

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