Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) (G-SIG: 15021620)

Summary

Umsetzung der EG-Richtlinien; behördliches Genehmigungsverfahren; Verfahren bei Ethik-Kommissionen; Aufgaben- und Verantwortungsbereiche des Sponsors; Anzeige-, Dokumentations- und Berichtspflichten über Nebenwirkungen

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Timeline

1. 21 June 2004

   Verordnung

   Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) (G-SIG: 15021620)

   Source: BR

2. 7 July 2004

   Empfehlungen der Ausschüsse

   Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) (G-SIG: 15021620)

   Source: BR

3. 9 July 2004

   BR-Sitzung

   Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) (G-SIG: 15021620)

   Source: BR

4. 9 July 2004

   Beschlussdrucksache

   Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung - GCP-V) (G-SIG: 15021620)

   Source: BR

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3 official files

• 515/04(B)

  Drucksache · DE · 9 July 2004

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• 515/1/04

  Drucksache · DE · 7 July 2004

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• 515/04

  Drucksache · DE · 21 June 2004

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Sponsors

• Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung · Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung · initiative

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