Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 27 September 2007.#Commission of the European Communities v Czech Republic.#Failure of a Member State to fulfil its obligations - Directive 2005/28/EC - Principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use - Requirements for authorisation of the manufacturing or importation of these medicinal products - Failure to transpose within the prescribed period.#Case C-117/07.

Records

Official record CELEX 62007CJ0117 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 27 September 2007. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 27 September 2007.#Commission of the European Communities v Czech Republic.#Failure of a Member State to fulfil its obligations - Directive 2005/28/EC - Principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use - Requirements for authorisation of the manufacturing or importation of these medicinal products - Failure to transpose within the prescribed period.#Case C-117/07.

  judgment · EN · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Suda (osmo vijeće) od 27. rujna 2007.#Komisija Europskih zajednica protiv Češke Republike.#Povreda obveze države članice - Direktiva 2005/28/EZ.#Predmet C-117/07.

  judgment · HR · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 27 września 2007 r.#Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Republice Czeskiej.#Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego - Dyrektywa 2005/28/WE - Zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi - Wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów - Brak transpozycji w przewidzianym terminie.#Sprawa C-117/07.

  judgment · PL · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 27. septembra 2007.#Komisia Európskych spoločenstiev proti Českej republike.#Nesplnenie povinnosti členským štátom - Smernica 2005/28/ES - Zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny - Požiadavky pre udelenie povolenia na výrobu a dovoz týchto liekov - Neprebratie v stanovenej lehote.#Vec C-117/07.

  judgment · SK · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tmien Awla) tas-27 ta' Settembru 2007.#il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej vs ir-Repubblika Ċeka.#Nuqqas ta' Stat li jwettaq obbligu - Direttiva 2005/28/KE - Prinċipji u linji gwida dettaljati għall-prattika klinika tajba dwar prodotti mediċinali ta' stħarriġ li jintużaw mill-bniedem - Kriterji għall-awtorizzazzjoni għall-manifattura jew l-importazzjoni ta' dawn il-prodotti mediċinali - Nuqqas ta' traspożizzjoni fit-terminu preskritt.#Kawża C-117/07.

  judgment · MT · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• 2007 m. rugsėjo 27 d. Teisingumo Teismo (aštuntoji kolegija) sprendimas.#Europos Bendrijų Komisija prieš Čekijos Respubliką.#Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas - Direktyva 2005/28/EB - Geros klinikinės praktikos, susijusios su tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principai bei išsamios gairės - Leidimui gaminti ir importuoti tokius vaistus keliami reikalavimai - Neperkėlimas per nustatytą terminą.#Byla C-117/07.

  judgment · LT · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Tiesas spriedums (astotā palāta) 2007. gada 27.septembrī.#Eiropas Kopienu Komisija pret Čehijas Republiku.#Valsts pienākumu neizpilde - Direktīva 2005/28/EK - Labas klīniskās prakses principi un sīki izstrādātas pamatnostādnes attiecībā uz pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm - Prasības attiecībā uz šādu zāļu ražošanas vai importēšanas atļauju - Netransponēšana noteiktajā termiņā.#Lieta C-117/07.

  judgment · LV · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Curții (camera a opta) din 27 septembrie 2007.#Comisia Comunităților Europene împotriva Republicii Cehe.#Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru - Directiva 2005/28/CE - Principiile și orientările detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman - Cerințele pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse - Netranspunerea în termenul prevăzut.#Cauza C-117/07.

  judgment · RO · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio (kahdeksas jaosto) 27 päivänä syyskuuta 2007.#Euroopan yhteisöjen komissio vastaan Tsekin tasavalta.#Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen - Direktiivi 2005/28/EY - Ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden hyvään kliiniseen tutkimustapaan liittyvät periaatteet ja yksityiskohtaiset ohjeet - Kyseisten lääkkeiden valmistus- tai tuontilupaa koskevat vaatimukset - Direktiivin määräajassa tapahtuvan täytäntöönpanon laiminlyönti.#Asia C-117/07.

  judgment · FI · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 27ης Σεπτεμβρίου 2007.#Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων κατά Τσεχικής Δημοκρατίας.#Παράβαση κράτους μέλους - Οδηγία 2005/28/ΕΚ - Αρχές και λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο - Απαιτήσεις για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων - Παράλειψη μεταφοράς στην εσωτερική έννομη τάξη εντός της ταχθείσας προθεσμίας.#Υπόθεση C-117/07.

  judgment · EL · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens Dom (Ottende Afdeling) af 27. september 2007.#Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber mod Den Tjekkiske Republik.#Traktatbrud - direktiv 2005/28/EF - principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug - krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater - manglende gennemførelse inden for den fastsatte frist.#Sag C-117/07.

  judgment · DA · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Hof (Achtste kamer) van 27 september 2007.#Commissie van de Europese Gemeenschappen tegen Tsjechische Republiek.#Niet-nakoming - Richtlijn 2005/28/EG - Beginselen en gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken wat geneesmiddelen voor onderzoek voor menselijk gebruik betreft - Eisen voor vergunningen voor vervaardiging of invoer van die geneesmiddelen - Niet-uitvoering binnen gestelde termijn.#Zaak C-117/07.

  judgment · NL · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza della Corte (Ottava Sezione) del 27 settembre 2007.#Commissione delle Comunità europee contro Repubblica Ceca.#Inadempimento di uno Stato - Direttiva 2005/28/CE - Principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano - Requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali - Mancata trasposizione entro il termine impartito.#Causa C-117/07.

  judgment · IT · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichtshofes (Achte Kammer) vom 27. September 2007.#Kommission der Europäischen Gemeinschaften gegen Tschechische Republik.#Vertragsverletzung eines Mitgliedstaats - Richtlinie 2005/28/EG - Grundsätze und ausführliche Leitlinien der guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate - Anforderungen für die Erteilung einer Genehmigung zur Herstellung oder Einfuhr solcher Produkte - Keine fristgerechte Umsetzung.#Rechtssache C-117/07.

  judgment · DE · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt de la Cour (huitième chambre) du 27 septembre 2007.#Commission des Communautés européennes contre République tchèque.#Manquement d'État - Directive 2005/28/CE - Principes et lignes directrices détaillées relatifs à l'application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne les médicaments expérimentaux à usage humain - Exigences pour l'octroi de l'autorisation de fabriquer ou d'importer ces médicaments - Non-transposition dans le délai prescrit.#Affaire C-117/07.

  judgment · FR · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• A Bíróság (nyolcadik tanács) 2007. szeptember 27-i ítélete.#Az Európai Közösségek Bizottsága kontra Cseh Köztársaság.#Tagállami kötelezettségszegés - 2005/28/EK irányelv - Az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerkészítményekre vonatkozó helyes klinikai gyakorlat elvei és részletes iránymutatásai - Ilyen termékek gyártási vagy behozatali engedélyezésének követelményei - Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása.#C-117/07. sz. ügy.

  judgment · HU · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Съда (осми състав) от 27 септември 2007 г.#Комисия на Европейските общности срещу Чешка република.#Неизпълнение на задължения от държава-членка - Директива 2005/28/EО - Принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба - Изисквания за издаване на разрешение за производство или за внос на тези продукти - Нетранспониране в предписания срок.#Дело C-117/07.

  judgment · BG · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 27. září 2007.#Komise Evropských společenství proti České republice.#Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2005/28/ES - Zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků - Požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků - Neprovedení ve stanovené lhůtě.#Věc C-117/07.

  judgment · CS · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Euroopa Kohtu otsus (kaheksas koda), 27. september 2007.#Euroopa Ühenduste Komisjon versus Tšehhi Vabariik.#Liikmesriigi kohustuste rikkumine - Direktiiv 2005/28/EÜ - Inimtervishoius kasutatavate uuritavate ravimite hea kliinilise tava põhimõtted ja suunised - Nõuded nimetatud ravimite tootmis- ja impordilubadele - Ettenähtud tähtajaks üle võtmata jätmine.#Kohtuasi C-117/07.

  judgment · ET · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal de Justiça (Oitava Secção) de 27 de Septembro de 2007.#Comissão das Comunidades Europeias contra República Checa.#Incumprimento de Estado - Directiva 2005/28/CE - Princípios e directrizes pormenorizadas de boas práticas clínicas no que respeita aos medicamentos experimentais para uso humano - Requisitos aplicáveis às autorizações de fabrico ou de importação desses produtos - Não transposição no prazo previsto.#Processo C-117/07.

  judgment · PT · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (åttonde avdelningen) den 27 september 2007.#Europeiska kommissionen mot Tjeckiska republiken.#Fördragsbrott - Direktiv 2005/28/EG - Principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel för humant bruk - Krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter - Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen.#Mål C-117/07.

  judgment · SV · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 27. septembra 2007.#Komisija Evropskih skupnosti proti Češki republiki.#Neizpolnitev obveznosti države - Direktiva 2005/28/ES - Načela in podrobne smernice za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo - Zahteve za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz teh zdravil - Neizvršitev prenosa v predpisanem roku.#Zadeva C-117/07.

  judgment · SL · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala octava) de 27 de septiembre de 2007.#Comisión de las Comunidades Europeas contra República Checa.#Incumplimiento de Estado - Directiva 2005/28/CE - Principios y directrices detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano - Exigencias para la concesión de autorización para fabricar o importar tales medicamentos - No adaptación del Derecho interno dentro del plazo señalado.#Asunto C-117/07.

  judgment · ES · 27 September 2007

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.