European Union · Record · CJ
CELEX 62008CJ0350
Judgment of the Court (First Chamber) of 28 October 2010.#European Commission v Republic of Lithuania.#Failure of a Member State to fulfil obligations - 2003 Act of Accession - Obligations of the accession States - Acquis communautaire - Directives 2001/83/EC and 2003/63/EC - Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 - Medicinal products for human use - Similar biological medicinal products from biotechnical processes - National marketing authorisation granted before accession.#Case C-350/08.
Introduced
28 October 2010
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
28 October 2010
Records
Official record CELEX 62008CJ0350 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 28 October 2010. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the Court (First Chamber) of 28 October 2010.#European Commission v Republic of Lithuania.#Failure of a Member State to fulfil obligations - 2003 Act of Accession - Obligations of the accession States - Acquis communautaire - Directives 2001/83/EC and 2003/63/EC - Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 - Medicinal products for human use - Similar biological medicinal products from biotechnical processes - National marketing authorisation granted before accession.#Case C-350/08.
Judgment of the Court (First Chamber) of 28 October 2010.#European Commission v Republic of Lithuania.#Failure of a Member State to fulfil obligations - 2003 Act of Accession - Obligations of the accession States - Acquis communautaire - Directives 2001/83/EC and 2003/63/EC - Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 - Medicinal products for human use - Similar biological medicinal products from biotechnical processes - National marketing authorisation granted before accession.#Case C-350/08.
judgment · EN · 28 October 2010
Presuda Suda (prvo vijeće) od 28. listopada 2010.#Europska komisija protiv Republike Litve.#Povreda obveze države članice - Direktive 2001/83/EZ i 2003/63/EZ.#Predmet C-350/08.
judgment · HR · 28 October 2010
Rozsudok Súdneho dvora (prvá komora) z 28. októbra 2010.#Európska komisia proti Litovskej republike.#Nesplnenie povinnosti členským štátom - Akt o pristúpení z roku 2003 - Povinnosti pristupujúcich členských štátov - Acquis communautaire - Smernice 2001/83/ES a 2003/63/ES - Nariadenie (EHS) č. 2309/93 a nariadenie (ES) č. 726/2004 - Humánne lieky - Podobné biologické lieky vyvinuté pomocou biotechnológie - Vnútroštátne povolenie na uvedenie na trh udelené pred pristúpením.#Vec C-350/08.
judgment · SK · 28 October 2010
Unionin tuomioistuimen tuomio (ensimmäinen jaosto) 28 päivänä lokakuuta 2010.#Euroopan komissio vastaan Liettuan tasavalta.#Jäsenyysvelvoitteiden noudattamatta jättäminen - Vuoden 2003 liittymisasiakirja - Yhteisöön liittyneiden valtioiden velvollisuudet - Yhteisön säännöstö - Direktiivit 2001/83/EY ja 2003/63/EY - Asetus (ETY) N:o 2309/93 ja asetus (EY) N:o 726/2004 - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Samankaltaiset bioteknisin menetelmin kehitellyt biologiset lääkkeet - Ennen yhteisöön liittymistä myönnetty kansallinen myyntilupa.#Asia C-350/08.
judgment · FI · 28 October 2010
Arrêt de la Cour (première chambre) du 28 octobre 2010.#Commission européenne contre République de Lituanie.#Manquement d’État - Acte d’adhésion de 2003 - Obligations des États adhérents - Acquis communautaire - Directives 2001/83/CE et 2003/63/CE - Règlement (CEE) nº 2309/93 et règlement (CE) nº 726/2004 - Médicaments à usage humain - Médicaments biologiques similaires issus de la biotechnologie - Autorisation nationale de mise sur le marché accordée avant l’adhésion.#Affaire C-350/08.
judgment · FR · 28 October 2010
Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (l-Ewwel Awla) tat-28 ta' Ottubru 2010.#Il-Kummissjoni Ewropea vs ir-Repubblika tal-Litwanja.#Nuqqas ta’ Stat li jwettaq obbligu - Att ta’ adeżjoni tal-2003 - Obbligi tal-Istati Membri aderenti - Acquis communautaire - Direttivi 2001/83/KE u 2003/63/KE - Regolament (KEE) Nru 2309/93 u Regolament (KE) Nru 726/2004 - Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Prodotti bijoloġiċi mediċinali simili li jirriżultaw mill-bijoteknoloġija - Awtorizzazzjoni nazzjonali ta’ tqegħid fis-suq mogħtija qabel l-adeżjoni.#Kawża C-350/08.
judgment · MT · 28 October 2010
A Bíróság (első tanács) 2010. október 28-i ítélete.#Európai Bizottság kontra Litván Köztársaság.#Tagállami kötelezettségszegés - A 2003. évi csatlakozási okmány - A csatlakozó államok kötelezettségei - Közösségi vívmányok - 2001/83/EK és 2003/63/EK irányelv - 2309/93/EGK rendelet és 726/2004/EK rendelet - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Biotechnológiai úton előállított, hasonló biológiai gyógyszerek - A csatlakozást megelőzően kiadott nemzeti forgalombahozatali engedély.#C-350/08. sz. ügy.
judgment · HU · 28 October 2010
Acórdão do Tribunal de Justiça (Primeira Secção) de 28 de Outubro de 2010.#Comissão Europeia contra República da Lituânia.#Incumprimento de Estado - Acto de Adesão de 2003 - Obrigações dos Estados aderentes - Acervo comunitário - Directivas 2001/83/CE e 2003/63/CE - Regulamento (CEE) n.º 2309/93 e Regulamento (CE) n.º 726/2004 - Medicamentos para uso humano - Medicamentos biológicos similares resultantes da biotecnologia - Autorização nacional de introdução no mercado concedida antes da adesão.#Processo C-350/08.
judgment · PT · 28 October 2010
Απόφαση του Δικαστηρίου (πρώτο τμήμα) της 28ης Οκτωβρίου 2010.#Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά Δημοκρατίας της Λιθουανίας.#Παράβαση κράτους μέλους - Πράξη Προσχωρήσεως του 2003 - Υποχρεώσεις των προσχωρούντων κρατών - Κοινοτικό κεκτημένο - Οδηγίες 2001/83/ΕΚ και 2003/63/ΕΚ - Κανονισμός (ΕΟΚ) 2309/93 και κανονισμός (EK) 726/2004 - Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση - Παρεμφερή βιολογικά φάρμακα προϊόντα βιοτεχνολογίας - Εθνική άδεια κυκλοφορίας στην αγορά χορηγηθείσα πριν από την προσχώρηση στην Ένωση.#Υπόθεση C-350/08.
judgment · EL · 28 October 2010
Tiesas spriedums (pirmā palāta) 2010. gada 28.oktobrī.#Eiropas Komisija pret Lietuvas Republiku.#Valsts pienākumu neizpilde - 2003. gada pievienošanās akts - Pievienojošos valstu pienākumi - Acquis communautaire - Direktīvas 2001/83/EK un 2003/63/EK - Regula (EEK) Nr. 2309/93 un Regula (EK) Nr. 726/2004 - Cilvēkiem paredzētas zāles - Līdzīgas biotehnoloģiski iegūtas bioloģiskas izcelsmes zāles - Pirms pievienošanās piešķirta valsts tirdzniecības atļauja.#Lieta C-350/08.
judgment · LV · 28 October 2010
Sodba Sodišča (prvi senat) z dne 28. oktobra 2010.#Evropska komisija proti Republiki Litvi.#Neizpolnitev obveznosti države - Akt o pristopu iz leta 2003 - Obveznosti držav pristopnic - Acquis communautaire - Direktivi 2001/83/ES in 2003/63/ES - Uredba (EGS) št. 2309/93 in Uredba (ES) št. 726/2004 - Zdravila za uporabo v humani medicini - Podobna biološka zdravila, pridobljena z biotehnologijo - Nacionalno dovoljenje za promet, izdano pred pristopom.#Zadeva C-350/08.
judgment · SL · 28 October 2010
Euroopa Kohtu otsus (esimene koda), 28. oktoober 2010.#Euroopa Komisjon versus Leedu Vabariik.#Liikmesriigi kohustuste rikkumine - 2003. aasta ühinemisakt - Ühinevate riikide kohustused - Ühenduse acquis - Direktiiv 2001/83/EÜ ja direktiiv 2003/63/EÜ - Määrus (EMÜ) nr 2309/93 ja määrus (EÜ) nr 726/2004 - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Biotehnoloogia abil saadud sarnased biopreparaadid - Enne ühinemist antud siseriiklik müügiluba.#Kohtuasi C-350/08.
judgment · ET · 28 October 2010
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Primera) de 28 de octubre de 2010.#Comisión Europea contra República de Lituania.#Incumplimiento de Estado - Acta de adhesión de 2003 - Obligaciones de los Estados que se hayan adherido - Acervo comunitario - Directivas 2001/83/CE y 2003/63/CE - Reglamento (CEE) nº 2309/93 y Reglamento (CE) nº 726/2004 - Medicamentos para uso humano - Medicamentos biológicos similares obtenidos por biotecnología - Autorización nacional de comercialización otorgada antes de la adhesión.#Asunto C-350/08.
judgment · ES · 28 October 2010
Urteil des Gerichtshofes (Erste Kammer) vom 28. Oktober 2010.#Europäische Kommission gegen Republik Litauen.#Vertragsverletzung eines Mitgliedstaats - Beitrittsakte von 2003 - Verpflichtungen der beitretenden Staaten - Gemeinschaftlicher Besitzstand - Richtlinien 2001/83/EG und 2003/63/EG - Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 und Verordnung (EG) Nr. 726/2004 - Humanarzneimittel - Biotechnologisch hergestellte ähnliche biologische Arzneimittel - Nationale Genehmigung für das Inverkehrbringen, die vor dem Beitritt gewährt wurde.#Rechtssache C-350/08.
judgment · DE · 28 October 2010
Domstolens dom (första avdelningen) den 28 oktober 2010.#Europeiska kommissionen mot Republiken Litauen.#Fördragsbrott - 2003 års anslutningsakt - Anslutande staters skyldigheter - Gemenskapens regelverk - Direktiv 2001/83/EG och direktiv 2003/63/EG - Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 - Humanläkemedel - Ett jämförbart biologiskt läkemedel som utvecklats med biotekniska processer - Ett nationellt godkännande för försäljning som utfärdats före anslutningen.#Mål C-350/08.
judgment · SV · 28 October 2010
Wyrok Trybunału (pierwsza izba) z dnia 28 października 2010 r.#Komisja Europejska przeciwko Republice Litewskiej.#Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego - Akt przystąpienia z 2003 r. - Obowiązki państw przystępujących - Acquis communautaire - Dyrektywy 2001/83/WE i 2003/63/WE - Rozporządzenie (EWG) nr 2309/93 i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Podobne biologiczne produkty lecznicze pochodzenia biotechnologicznego - Krajowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przed przystąpieniem.#Sprawa C-350/08.
judgment · PL · 28 October 2010
Domstolens Dom (Første Afdeling) af 28. oktober 2010.#Europa-Kommissionen mod Republikken Litauen.#Traktatbrud - tiltrædelsesakten af 2003 - tiltrædende staters forpligtelser - gældende fællesskabsret - direktiv 2001/83/EF og 2003/63/EF - forordning (EØF) nr. 2309/93 og (EF) nr. 726/2004 - humanmedicinske lægemidler - bioteknologisk fremstillede biologiske lægemidler - national markedsføringstilladelse bevilget før tiltrædelsen.#Sag C-350/08.
judgment · DA · 28 October 2010
Hotărârea Curții (camera întâi) din 28 octombrie 2010.#Comisia Europeană împotriva Republicii Lituania.#Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru - Actul de aderare din 2003 - Obligațiile statelor în curs de aderare - Acquis comunitar - Directivele 2001/83/CE și 2003/63/CE - Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 și Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Medicamente de uz uman - Medicamente biologice similare obținute prin biotehnologie - Autorizație națională de introducere pe piață acordată înainte de aderare.#Cauza C-350/08.
judgment · RO · 28 October 2010
Rozsudek Soudního dvora (prvního senátu) ze dne 28. října 2010.#Evropská komise proti Litevské republice.#Nesplnění povinnosti státem - Akt o přistoupení z roku 2003 - Povinnosti přistupujících států - Acquis communautaire - Směrnice 2001/83/ES a 2003/63/ES - Nařízení (EHS) č. 2309/93 a nařízení (ES) č. 726/2004 - Humánní léčivé přípravky - Podobné biologické léčivé přípravy vycházející z biotechnologie - Vnitrostátní registrace udělená před přistoupením.#Věc C-350/08.
judgment · CS · 28 October 2010
Arrest van het Hof (Eerste kamer) van 28 oktober 2010.#Europese Commissie tegen Republiek Litouwen.#Niet-nakoming - Toetredingsakte van 2003 - Verplichtingen van toetredende staten - Acquis communautaire - Richtlijnen 2001/83/EG en 2003/63/EG -Verordening (EEG) nr. 2309/93 en verordening (EG) nr. 726/2004 - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Gelijkwaardige biologische geneesmiddelen vervaardigd met behulp van biotechnologie - Nationale vergunning voor in handel brengen die is verleend vóór toetreding.#Zaak C-350/08.
judgment · NL · 28 October 2010
Решение на Съда (първи състав) от 28 октомври 2010 г.#Европейска комисия срещу Република Литва.#Неизпълнение на задължения от държава членка - Акт за присъединяване от 2003 г. - Задължения за присъединяващите се държави - Достижения на правото на Общността - Директиви 2001/83/ЕО и 2003/63/ЕО - Регламенти (ЕИО) № 2309/93 и (ЕО) № 726/2004 - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Получени чрез биотехнология сходни биологични лекарствени продукти - Национално разрешение за търговия, издадено преди присъединяването.#Дело C-350/08.
judgment · BG · 28 October 2010
2010 m. spalio 28 d. Teisingumo Teismo (pirmoji kolegija) sprendimas.#Europos Komisija prieš Lietuvos Respubliką.#Valstybės įsipareigojimų neįvykdymas - 2003 m. Stojimo aktas - Stojančių valstybių įsipareigojimai - Acquis communautaire - Direktyvos 2001/83/EB ir 2003/63/EB - Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93 ir Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 - Žmonėms skirti vaistai - Taikant biotechnologinį procesą sukurti panašūs biologiniai vaistai - Prieš stojimą suteiktas nacionalinis leidimas pateikti į rinką.#Byla C-350/08.
judgment · LT · 28 October 2010
Sentenza della Corte (Prima Sezione) del 28 ottobre 2010.#Commissione europea contro Repubblica lituana.#Inadempimento di uno Stato - Atto di adesione del 2003 - Obblighi degli Stati aderenti - Acquis comunitario - Direttive 2001/83/CE e 2003/63/CE - Regolamento (CEE) n. 2309/93 e regolamento (CE) n. 726/2004 - Medicinali per uso umano - Medicinali biologici simili di origine biotecnologica - Autorizzazione nazionale di immissione in commercio rilasciata prima dell’adesione.#Causa C-350/08.
judgment · IT · 28 October 2010
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.