European Union · Record · TJ
CELEX 62009TJ0052
Judgment of the General Court (Third Chamber) of 14 December 2011.#Nycomed Danmark ApS v European Medicines Agency (EMA).#Medicinal products for human use - Authorisation to place a medicinal product on the market - Regulation (EC) No 1901/2006 - Application for a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan - Rejection by the EMA - Misuse of powers.#Case T-52/09.
Introduced
14 December 2011
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
14 December 2011
Records
Official record CELEX 62009TJ0052 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 14 December 2011. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the General Court (Third Chamber) of 14 December 2011.#Nycomed Danmark ApS v European Medicines Agency (EMA).#Medicinal products for human use - Authorisation to place a medicinal product on the market - Regulation (EC) No 1901/2006 - Application for a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan - Rejection by the EMA - Misuse of powers.#Case T-52/09.
Judgment of the General Court (Third Chamber) of 14 December 2011.#Nycomed Danmark ApS v European Medicines Agency (EMA).#Medicinal products for human use - Authorisation to place a medicinal product on the market - Regulation (EC) No 1901/2006 - Application for a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan - Rejection by the EMA - Misuse of powers.#Case T-52/09.
judgment · EN · 14 December 2011
Presuda Općeg suda (treće vijeće) od 14. prosinca 2011.#Nycomed Danmark ApS protiv Europske agencije za lijekove (EMA).#Predmet T-52/09.
judgment · HR · 14 December 2011
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 14ης Δεκεμβρίου 2011.#Nycomed Danmark ApS κατά Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).#Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση - Άδεια για την κυκλοφορία φαρμάκου στην αγορά - Κανονισμός (ΕΚ) 1901/2006 - Αίτηση παρεκκλίσεως από την υποχρέωση υποβολής προγράμματος παιδιατρικής έρευνας - Απορριπτική απόφαση του ΕΜΑ - Κατάχρηση εξουσίας.#Υπόθεση T-52/09.
judgment · EL · 14 December 2011
Rettens dom (Tredje Afdeling) af 14. december 2011.#Nycomed Danmark ApS mod Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).#Humanmedicinske lægemidler - markedsføringstilladelse for et lægemiddel - forordning (EF) nr. 1901/2006 - ansøgning om dispensation for kravet om at forelægge en pædiatrisk undersøgelsesplan - afslag fra EMA - magtfordrejning.#Sag T-52/09.
judgment · DA · 14 December 2011
Arrêt du Tribunal (troisième chambre) du 14 décembre 2011.#Nycomed Danmark ApS contre Agence européenne des médicaments (EMA).#Médicaments à usage humain - Autorisation de mise sur le marché d’un médicament - Règlement (CE) nº 1901/2006 - Demande de dérogation à l’obligation de soumettre un plan d’investigation pédiatrique - Décision de rejet de l’EMA - Détournement de pouvoir.#Affaire T-52/09.
judgment · FR · 14 December 2011
Решение на Общия съд (трети състав) от 14 декември 2011 г.#Nycomed Danmark ApS срещу Европейската агенция по лекарствата (EMA).#Лекарствени продукти за хуманна употреба - Разрешение за търговия с лекарствен продукт - Регламент (ЕО) № 1901/2006 - Заявление за освобождаване от задължението за представяне на план за педиатрично изследване - Решение на EMA за отхвърляне - Злоупотреба с власт.#Дело T-52/09.
judgment · BG · 14 December 2011
Vispārējās tiesas spriedums (trešā palāta) 2011. gada 14.decembrī.#Nycomed Danmark ApS pret Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).#Cilvēkiem paredzētas zāles - Zāļu tirdzniecības atļauja - Regula (EK) Nr. 1901/2006 - Lūgums atbrīvot no pienākuma iesniegt pediatrijas pētījumu plānu - EZA lēmums par noraidīšanu - Pilnvaru pārsniegšana.#Lieta T-52/09.
judgment · LV · 14 December 2011
2011 m. gruodžio 14 d. Bendrojo Teismo (trečioji kolegija) sprendimas.#Nycomed Danmark ApS prieš Europos vaistų agentūrą (EMA).#Žmonėms skirti vaistai - Leidimas pateikti vaistą į rinką - Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 - Prašymas taikyti reikalavimo pateikti pediatrinio tyrimo planą išimtį - EMA sprendimas atmesti prašymą - Piktnaudžiavimas įgaliojimais.#Byla T-52/09.
judgment · LT · 14 December 2011
Rozsudok Všeobecného súdu (tretia komora) zo 14. decembra 2011.#Nycomed Danmark ApS proti Európskej agentúre pre lieky (EMA).#Humánne lieky - Povolenie na uvedenie lieku na trh - Nariadenie (ES) č. 1901/2006 - Žiadosť o výnimku z povinnosti predložiť výskumný pediatrický plán - Rozhodnutie EMA o zamietnutí - Zneužitie právomoci.#Vec T-52/09.
judgment · SK · 14 December 2011
Sodba Splošnega sodišča (tretji senat) z dne 14. decembra 2011.#Nycomed Danmark ApS proti Evropski agenciji za zdravila (EMA).#Zdravila za uporabo v humani medicini - Dovoljenje za promet z zdravilom - Uredba (ES) št. 1901/2006 - Vloga za opustitev obveznosti predložitve načrta pediatričnih raziskav - Sklep EME o zavrnitvi - Zloraba pooblastil.#Zadeva T-52/09.
judgment · SL · 14 December 2011
Tribunalens dom (tredje avdelningen) av den 14 december 2011.#Nycomed Danmark ApS mot Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).#Humanläkemedel - Godkännande för försäljning av ett läkemedel - Förordning (EG) nr 1901/2006 - Ansökan om undantag från skyldigheten att lämna in ett pediatriskt prövningsprogram - Avslagsbeslut av EMA - Maktmissbruk.#Mål T-52/09.
judgment · SV · 14 December 2011
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (it-Tielet Awla) tal-14 ta' Diċembru 2011.#Nycomed Danmark ApS vs L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA).#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali - Regolament (KE) Nru 1901/2006 - Applikazzjoni għal deroga mill-obbligu li jiġi ppreżentat pjan ta’ investigazzjoni pedjatrika - Deċiżjoni ta’ ċaħda tal-EMA - Użu ħażin ta’ poter.#Kawża T-52/09.
judgment · MT · 14 December 2011
Acórdão do Tribunal Geral (Terceira Secção) de 14 de Dezembro de 2011.#Nycomed Danmark ApS contra Agência Europeia dos Medicamentos (EMA).#Medicamentos para uso humano - Autorização de introdução de um medicamento no mercado - Regulamento (CE) n.º 1901/2006 - Pedido de isenção da obrigação de apresentar um plano de investigação pediátrica - Decisão de indeferimento da EMA - Desvio de poder.#Processo T-52/09.
judgment · PT · 14 December 2011
Rozsudek Tribunálu (třetího senátu) ze dne 14. prosince 2011.#Nycomed Danmark ApS proti Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).#Humánní léčivé přípravky - Rozhodnutí o registraci léčivého přípravku - Nařízení (ES) č. 1901/2006 - Žádost o zproštění povinnosti předložit plán pediatrického výzkumu - Zamítavé rozhodnutí agentury EMA - Zneužití pravomoci.#Věc T-52/09.
judgment · CS · 14 December 2011
Hotărârea Tribunalului (camera a treia) din 14 decembrie 2011.#Nycomed Danmark ApS împotriva Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).#Medicamente de uz uman - Autorizație de introducere pe piață a unui medicament - Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 - Cerere de derogare de la obligația de a prezenta un plan de investigație pediatrică - Decizie de respingere adoptată de EMA - Abuz de putere.#Cauza T-52/09.
judgment · RO · 14 December 2011
Sentenza del Tribunale (Terza Sezione) del 14 dicembre 2011.#Nycomed Danmark ApS contro Agenzia europea dei medicinali (EMA).#Medicinali per uso umano - Autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale - Regolamento (CE) n. 1901/2006 - Domanda di deroga all’obbligo di presentare un piano di indagine pediatrica - Decisione di rigetto dell’EMA - Sviamento di potere.#Causa T-52/09.
judgment · IT · 14 December 2011
A Törvényszék (harmadik tanács) 2011. december 14-i ítélete.#Nycomed Danmark ApS kontra Európai Gyógyszerügynökség (EMA).#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Valamely gyógyszerkészítmény forgalombahozatali engedélye - Az 1901/2006/EK rendelet - A gyermekgyógyászati vizsgálati terv benyújtásának kötelezettsége alóli mentesítés iránti kérelem - Az EMA elutasító határozata - Hatáskörrel való visszaélés.#T-52/09. sz. ügy.
judgment · HU · 14 December 2011
Üldkohtu otsus (kolmas koda), 14. detsember 2011.#Nycomed Danmark ApS versus Euroopa Ravimiamet (EMA).#Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Ravimi müügiluba - Määrus (EÜ) nr 1901/2006 - Pediaatrilise uuringu programmi esitamise nõudest loobumise taotlus - EMA tagasilükkav otsus - Võimu kuritarvitamine.#Kohtuasi T-52/09.
judgment · ET · 14 December 2011
Sentencia del Tribunal General (Sala Tercera) de 14 de diciembre de 2011.#Nycomed Danmark ApS contra Agencia Europea de Medicamentos (EMA).#Medicamentos para uso humano - Autorización de comercialización de un medicamento - Reglamento (CE) nº 1901/2006 - Solicitud de dispensa de la obligación de proponer un plan de investigación pediátrica - Decisión desestimatoria de la EMEA - Desviación de poder.#Asunto T-52/09.
judgment · ES · 14 December 2011
Wyrok Sądu (trzecia izba) z dnia 14 grudnia 2011 r.#Nycomed Danmark ApS przeciwko Europejskiej Agencji Leków (EMA).#Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu - Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 - Plan badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej - Decyzja EMA o oddaleniu wniosku - Nadużycie władzy.#Sprawa T-52/09.
judgment · PL · 14 December 2011
Unionin yleisen tuomioistuimen (kolmas jaosto) tuomio 14 päivänä joulukuuta 2011.#Nycomed Danmark ApS vastaan Euroopan lääkevirasto (EMA).#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa - Asetus (EY) N:o 1901/2006 - Lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman soveltamista koskeva poikkeuslupahakemus - EMA:n hylkäävä päätös - Harkintavallan väärinkäyttö.#Asia T-52/09.
judgment · FI · 14 December 2011
Urteil des Gerichts (Dritte Kammer) vom 14. Dezember 2011.#Nycomed Danmark ApS gegen Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).#Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 - Antrag auf Freistellung von der Vorlage eines pädiatrischen Prüfkonzepts - Ablehnende Entscheidung der EMA - Ermessensmissbrauch.#Rechtssache T-52/09.
judgment · DE · 14 December 2011
Arrest van het Gerecht (Derde kamer) van 14 december 2011.#Nycomed Danmark ApS tegen Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel - Verordening (EG) nr. 1901/2006 - Verzoek om vrijstelling van verplichting om plan voor pediatrisch onderzoek voor te leggen - Afwijzende beschikking van EMEA - Misbruik van bevoegdheid.#Zaak T-52/09.
judgment · NL · 14 December 2011
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.