European Union · Record · TO
CELEX 62009TO0052
Order of the President of the Court of First Instance of 24 April 2009.#Nycomed Danmark ApS v Agence européenne des médicaments (EMEA).#Application for interim measures - Marketing authorisation for a medicinal product - Ultrasound echocardiographic imaging agent for diagnostic purposes (perflubutane) - Refusal by the EMEA to grant a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan - Application for suspension of operation of a measure and interim measures - No urgency.#Case T-52/09 R.
Introduced
24 April 2009
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
24 April 2009
Records
Official record CELEX 62009TO0052 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 24 April 2009. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Order of the President of the Court of First Instance of 24 April 2009.#Nycomed Danmark ApS v Agence européenne des médicaments (EMEA).#Application for interim measures - Marketing authorisation for a medicinal product - Ultrasound echocardiographic imaging agent for diagnostic purposes (perflubutane) - Refusal by the EMEA to grant a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan - Application for suspension of operation of a measure and interim measures - No urgency.#Case T-52/09 R.
Order of the President of the Court of First Instance of 24 April 2009.#Nycomed Danmark ApS v Agence européenne des médicaments (EMEA).#Application for interim measures - Marketing authorisation for a medicinal product - Ultrasound echocardiographic imaging agent for diagnostic purposes (perflubutane) - Refusal by the EMEA to grant a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan - Application for suspension of operation of a measure and interim measures - No urgency.#Case T-52/09 R.
judgment · EN · 24 April 2009
Rješenje predsjednika Prvostupanjskog suda od 24. travnja 2009.#Nycomed Danmark ApS protiv Europske agencije za lijekove (EMEA).#Privremena pravna zaštita.#Predmet T-52/09 R.
judgment · HR · 24 April 2009
Uznesenie predsedu Súdu prvého stupňa z 24. apríla 2009.#Nycomed Danmark ApS proti Agence européenne des médicaments (EMEA).#Konanie o nariadení predbežného opatrenia - Povolenie na uvedenie lieku na trh - Zobrazovacia látka na ultrazvukovú diagnostickú echokardiografiu (perflubután) - Zamietnutie EMEA priznať výnimku z povinnosti navrhnúť výskumný pediatrický plán - Návrh na odklad výkonu a predbežné opatrenie - Neexistencia naliehavosti.#Vec T-52/09 R.
judgment · SK · 24 April 2009
Ordonanța președintelui Tribunalului de Primă Instanță din data de 24 aprilie 2009.#Nycomed Danmark ApS împotriva Agence européenne des médicaments (EMEA).#Măsuri provizorii - Autorizaţie de introducere pe piaţă a unui medicament - Agent de imagerie ecocardiografică ultrasonoră utilizat pentru stabilirea unui diagnostic (perflubutan) - Refuz al EMEA de a acorda o derogare de la obligaţia de a prezenta un plan de investigare pediatrică - Cerere de suspendare a executării și de măsuri provizorii - Lipsa urgenţei.#Cauza T-52/09 R.
judgment · RO · 24 April 2009
Esimese Astme Kohtu presidendi määrus, 24. aprill 2009.#Nycomed Danmark ApS versus Agence européenne des médicaments (EMEA).#Ajutiste meetmete kohaldamine - Ravimi müügiluba - Ehhokardiograafias diagnostilisel eesmärgil kasutatav aine (perflubutaan) - Euroopa Ravimiameti keeldumine pediaatrilise uurimiskava esitamise kohustusest erandit tegemast - Täitmise peatamise ja ajutiste meetmete kohaldamise taotlus - Kiireloomulisuse puudumine.#Kohtuasi T-52/09 R.
judgment · ET · 24 April 2009
Az Elsőfokú Bíróság elnökének 2009. április 24-i végzése.#Nycomed Danmark ApS kontra Agence européenne des médicaments (EMEA).#Ideiglenes intézkedés iránti kérelem - Gyógyszer forgalmazásának az engedélyezése - Ultrahangos echokardiográfiai orvosi képalkotó anyag (perflubután) - A gyermekgyógyászati vizsgálati terv benyújtására vonatkozó kötelezettség alóli mentesítés megadásának az EMEA általi megtagadása - A végrehajtás felfüggesztése és ideiglenes intézkedés iránti kérelmek - A sürgősség hiánya.#T-52/09 R. sz. ügy.
judgment · HU · 24 April 2009
Ordinanza del presidente del Tribunale di primo grado del 24 aprile 2009.#Nycomed Danmark ApS contro Agence européenne des médicaments (EMEA).#Procedimento sommario - Autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale - Agente rivelatore per ultrasuoni nell'ecocardiografia a fini diagnostici (perfluorobutane)- Rifiuto dell'EMEA di concedere una deroga all'obbligo di presentare un piano di indagine pediatrica - Domanda di sospensione di esecuzione e di provvedimenti provvisori - Mancanza di urgenza.#Causa T-52/09 R.
judgment · IT · 24 April 2009
Kendelse afsagt af Præsidenten for Retten i Første Instans den 24. april 2009.#Nycomed Danmark ApS mod Agence européenne des médicaments (EMEA).#Særlige rettergangsformer - markedsføringstilladelse for et lægemiddel - kontrastmiddel til ekkokardiografi, der er beregnet til diagnosticering (Perflubutan) - EMEA's afslag på dispensation for kravet om at fremsætte en pædiatrisk undersøgelsesplan - begæring om udsættelse af gennemførelse og om anordning af foreløbige forholdsregler - manglende uopsættelighed.#Sag T-52/09 R.
judgment · DA · 24 April 2009
Postanowienie prezesa Sądu Pierwszej Instancji z dnia 24 kwietnia 2009 r.#Nycomed Danmark ApS przeciwko Europejskiej Agencji Leków (EMEA).#Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego - Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu - Środek umożliwiający obrazowanie w ultrasonokardiografii dla celów diagnostycznych (perflubutan) - Odmowa EMEA przyznania zwolnienia z obowiązku złożenia planu badania pediatrycznego - Wniosek o zawieszenie wykonania i zastosowanie środków tymczasowych- Brak okoliczności niecierpiących zwłoki.#Sprawa T-52/09 R.
judgment · PL · 24 April 2009
2009 m. balanžio 24 d. Pirmosios instancijos teismo pirmininko nutartis.#Nycomed Danmark ApS prieš Agence européenne des médicaments (EMEA).#Laikinosios apsaugos priemonės - Leidimas pateikti vaistą į rinką - Ultragarso echokardiografijos priemonė, skirta ligai nustatyti (perflizobutanas) - EMEA atsisakymas taikyti išimtį reikalavimui pateikti pediatrinio tyrimo planą - Prašymas sustabdyti vykdymą ir taikyti laikinąsias apsaugos priemones- Skubos nebuvimas.#Byla T-52/09 R.
judgment · LT · 24 April 2009
Usnesení předsedy Soudu prvního stupně ze dne 24. dubna 2009.#Nycomed Danmark ApS proti Agence européenne des médicaments (EMEA).#Předběžné opatření - Povolení k uvedení léku na trh - Ultrazvukový obrazový snímač srdce k diagnostickým účelům (perflisobutan) - Odmítnutí EMEA přiznat odchylku z povinnosti navrhnout plány pediatrických prohlídek - Návrh na odklad provádění a předběžných opatření- Nedostatek naléhavosti.#Věc T-52/09 R.
judgment · CS · 24 April 2009
Ordonnance du président du Tribunal de première instance du 24 avril 2009.#Nycomed Danmark ApS contre Agence européenne des médicaments (EMEA).#Référé - Autorisation de mise sur le marché d’un médicament - Agent d’imagerie échocardiographique ultrasonore à finalité diagnostique (perflubutane) - Refus par l’EMEA d’octroyer une dérogation à l’obligation de soumettre un plan d’investigation pédiatrique - Demande de sursis à exécution et de mesures provisoires - Défaut d’urgence.#Affaire T-52/09 R.
judgment · FR · 24 April 2009
Определение на председателя на Първоинстанционния съд от 24 април 2009 г.#Nycomed Danmark ApS срещу Agence européenne des médicaments (EMEA).#Обезпечително производство - Разрешение за пускане на лекарствен продукт на пазара - Контрастно вещество за ултразвукова ехокардиография с диагностична цел (перфлубутан) - Отказ от страна на EMEA за освобождаване от задължението за представяне на план за педиатрично изследване - Молба за спиране на изпълнението и за постановяване на временни мерки - Липса на неотложност.#Дело T-52/09 R.
judgment · BG · 24 April 2009
Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen puheenjohtajan määräys 24 päivänä huhtikuuta 2009.#Nycomed Danmark ApS vastaan Agence européenne des médicaments (EMEA).#Väliaikainen oikeussuoja - Lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa - Kaikukardiografinen ultraäänellä toimiva kuvantamislaite, jota käytetään diagnosointitarkoitukseen (perflubutaani) - EMEA:n kieltäytyminen myöntää poikkeusta velvollisuudesta ehdottaa lastenlääkkeitä koskeva tutkimusohjelma - Täytäntöönpanon lykkäämistä ja välitoimia koskeva hakemus - Kiireellisyysedellytys ei täyty.#Asia T-52/09 R.
judgment · FI · 24 April 2009
Sklep predsednika Sodišča prve stopnje z dne 24. aprila 2009.#Nycomed Danmark ApS proti Agence européenne des médicaments (EMEA).#Izdaja začasne odredbe - Dovoljenje za promet z zdravilom - Naprava za ultrazvočno ehokardiografsko slikanje, ki je namenjena diagnosticiranju (perflubutan) - Zavrnitev EMEA, da odobri opustitev obveznosti predložitve načrta pediatričnih preiskav - Predlog za odložitev izvršitve in za sprejetje začasnih ukrepov - Neobstoj nujnosti.#Zadeva T-52/09 R.
judgment · SL · 24 April 2009
Digriet tal-President tal-Qorti tal-Prim'Istanza tal-24 ta' April 2009.#Nycomed Danmark ApS vs Agence européenne des médicaments (EMEA).#Proċeduri għal miżuri provviżorji - Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta' prodott mediċinali - Aġent ta' immaġni ta' echocardiographic ultrasound għall-finijiet ta' dijanjosi (perflubutane) - Rifjut tal-EMEA sabiex tagħti deroga mill-obbligu li jiġi sottomess pjan ta' investigazzjoni pedjatrika - Talba għas-sospenzjoni tal-eżekuzzjoni u għal miżuri provviżorji - Nuqqas ta' urġenza.#Kawża T-52/09 R.
judgment · MT · 24 April 2009
Despacho do presidente do Tribunal de Primeira Instância de 24 de Abril de 2009.#Nycomed Danmark ApS contra Agence européenne des médicaments (EMEA).#Processo de medidas provisórias - Autorização de comercialização de um medicamento - Agente de ecocardiografias por ultra-sons para diagnóstico (perflubutano) - Recusa de a EMEA conceder uma excepção à obrigação de propor um plano de investigação pediátrica - Pedido de suspensão da execução e de medidas provisórias - Falta de urgência.#Processo T-52/09 R.
judgment · PT · 24 April 2009
Beschluss des Präsidenten des Gerichts Erster Instanz vom 24. April 2009.#Nycomed Danmark ApS gegen Agence européenne des médicaments (EMEA).#Vorläufiger Rechtsschutz - Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels - Substanz für das echokardiographische Bildgebungsverfahren mittels Ultraschall zu Diagnosezwecken [Perflubutan] - Weigerung der EMEA, eine Freistellung von der Pflicht zur Vorlage eines pädiatrischen Prüfkonzepts zu erteilen - Antrag auf Aussetzung des Vollzugs und auf sonstige einstweilige Anordnungen - Fehlende Dringlichkeit.#Rechtssache T-52/09 R.
judgment · DE · 24 April 2009
Beschikking van de president van het Gerecht van eerste aanleg van 24 april 2009.#Nycomed Danmark ApS tegen Agence européenne des médicaments (EMEA).#Kort geding - Vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel - Beeldvormingsmiddel voor echocardiografisch onderzoek door middel van ultrasone trillingen voor diagnostische doeleinden (perflubutaan) - Weigering door EMEA om vrijstelling toe te kennen van verplichting om plan voor pediatrisch onderzoek voor te leggen - Verzoek om opschorting van tenuitvoerlegging en om voorlopige maatregelen - Geen spoedeisendheid.#Zaak T-52/09 R.
judgment · NL · 24 April 2009
Διάταξη του Προέδρου του Πρωτοδικείου της 24ης Απριλίου 2009.#Nycomed Danmark ApS κατά Agence européenne des médicaments (EMEA).#Ασφαλιστικά μέτρα - Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου - Σκιαγραφική ουσία χρησιμοποιούμενη στα υπερηχοκαρδιογραφήματα διαγνωστικού χαρακτήρα (περφλουβουτάνιο) - Άρνηση του EMEA να χορηγήσει παρέκκλιση από την υποχρέωση υποβολής σχεδίου παιδιατρικής έρευνας - Αίτηση αναστολής εκτελέσεως και λήψεως προσωρινών μέτρων - Δεν συντρέχει επείγον.#Υπόθεση T-52/09 R.
judgment · EL · 24 April 2009
Auto del Presidente del Tribunal de Primera Instancia de 24 de abril de 2009.#Nycomed Danmark ApS contra Agence européenne des médicaments (EMEA).#Procedimiento sobre medidas provisionales - Autorización de comercialización de un medicamento - Agente de ecocardiografías mediante ultrasonidos con finalidad de diagnóstico (perflubutano) - Denegación por la EMEA de la concesión de una excepción a la obligación de proponer un plan de investigación pediátrica - Demanda de suspensión de la ejecución y de medidas provisionales - Falta de urgencia.#Asunto T-52/09 R.
judgment · ES · 24 April 2009
Pirmās instances tiesas priekšsēdētāja rīkojums 2009. gada 24.aprīlī.#Nycomed Danmark ApS pret Agence européenne des médicaments (EMEA).#Pagaidu noregulējums - Atļauja zāļu tirdzniecībai - Ultraskaņas ehokardiogrāfijas kontrastviela, ko paredzēts izmantot diagnostikas mērķiem (perflubutāns) - EMEA atteikums piešķirt atbrīvojumu no pienākuma iesniegt pediatriskās izmeklēšanas plānu - Pieteikums par piemērošanas apturēšanu un pagaidu pasākumu noteikšanu - Steidzamības neesamība.#Lieta T-52/09 R.
judgment · LV · 24 April 2009
Beslut meddelat av ordföranden på förstainstansrätten den 24 april 2009.#Nycomed Danmark ApS mot Agence européenne des médicaments (EMEA).#Interimistiskt förfarande - Godkännande för försäljning av ett läkemedel - Ekokardiografiskt kontrastmedel för diagnos (perflubutan) - EMEA:s beslut att inte bevilja undantag från skyldigheten att framlägga ett pediatriskt prövningsprogram - Ansökan om uppskov med verkställigheten och om interimistiska åtgärder - Situation som ställer krav på skyndsamhet föreligger inte.#Mål T-52/09 R.
judgment · SV · 24 April 2009
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.