Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 28 September 2016.#Christoph Klein v European Commission.#Non-contractual liability — Directive 93/42/EEC — Harmonised system for the safety and health protection of patients, users and, where appropriate, other persons, with regard to the use of medical devices — Article 8 — Notification of a decision prohibiting placing on the market — No position adopted by the Commission — Article 18 — Wrongful CE marking — Harm — Sufficiently serious breach of a rule of law conferring rights on individuals — Causal link.#Case T-309/10 RENV.

Records

Official record CELEX 62010TJ0309(01) from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 28 September 2016. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the General Court (Eighth Chamber) of 28 September 2016.#Christoph Klein v European Commission.#Non-contractual liability — Directive 93/42/EEC — Harmonised system for the safety and health protection of patients, users and, where appropriate, other persons, with regard to the use of medical devices — Article 8 — Notification of a decision prohibiting placing on the market — No position adopted by the Commission — Article 18 — Wrongful CE marking — Harm — Sufficiently serious breach of a rule of law conferring rights on individuals — Causal link.#Case T-309/10 RENV.

  judgment · EN · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (åttonde avdelningen) av den 28 september 2016.#Christoph Klein mot Europeiska kommissionen.#Utomobligatoriskt skadeståndsansvar – Direktiv 93/42/EEG – Harmoniserade bestämmelser om säkerhet och hälsoskydd för patienter, användare och andra personer vid användningen av medicintekniska produkter – Artikel 8 – Underrättelse om ett beslut om förbud mot saluföring – Kommissionen har inte tagit ställning – Artikel 18 – Felaktig CE-märkning – Skada – Tillräckligt klar överträdelse av en rättsregel som har till syfte att ge enskilda rättigheter – Orsakssamband.#Mål T-309/10 RENV.

  judgment · SV · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Ottende Afdeling) af 28. september 2016.#Christoph Klein mod Europa-Kommissionen.#Ansvar uden for kontraktforhold – direktiv 93/42/EØF – harmoniseret ordning om sikkerhed og beskyttelse af sundheden for patienter, brugere og tredjemand med hensyn til brug af medicinsk udstyr – artikel 8 – underretning om en afgørelse om forbud mod markedsføring – Kommissionens manglende stillingtagen – artikel 18 – unødig EF-mærkning – skade – tilstrækkeligt kvalificeret tilsidesættelse af en bestemmelse, som tillægger borgerne rettigheder – årsagsforbindelse.#Sag T-309/10 RENV.

  judgment · DA · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (осми състав) от 28 септември 2016 г.#Christoph Klein срещу Европейска комисия.#Извъндоговорна отговорност — Директива 93/42/ЕИО — Хармонизиран режим, осигуряващ безопасността и здравната защита на пациентите, потребителите и трети лица по отношение на използването на медицински изделия — Член 8 — Нотифициране на решение, с което се налага забрана за пускане на пазара — Липса на позиция, изразена от Комисията — Член 18 — Неправомерно поставяне на знака на Европейската общност (СЕ) — Вреда — Достатъчно съществено нарушение на правна норма, с която се предоставят права на частноправните субекти — Причинно-следствена връзка.#Дело T-309/10 RENV.

  judgment · BG · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Achtste kamer) van 28 september 2016.#Christoph Klein tegen Europese Commissie.#Niet-contractuele aansprakelijkheid – Richtlijn 93/42/EEG – Geharmoniseerde regeling die de veiligheid en de bescherming van de gezondheid van patiënten, gebruikers en derden bij het gebruik van medische hulpmiddelen waarborgt – Artikel 8 – Kennisgeving van een besluit tot verbod van het in de handel brengen – Geen standpuntbepaling door de Commissie – Artikel 18 – Onrechtmatige EG-markering – Schade – Voldoende gekwalificeerde schending van een rechtsregel die particulieren rechten toekent – Oorzakelijk verband.#Zaak T-309/10 RENV.

  judgment · NL · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (ôsma komora) z 28. septembra 2016.#Christoph Klein proti Európska komisia.#Mimozmluvná zodpovednosť – Smernica 93/42/EHS – Harmonizovaný režim zaručujúci bezpečnosť a ochranu zdravia pacientov, používateľov a tretích osôb so zreteľom na používanie zdravotníckych pomôcok – Článok 8 – Oznámenie rozhodnutia o zákaze uvádzania na trh – Nezaujatie stanoviska Komisiou – Článok 18 – Neoprávnené uvedenie značky CE – Ujma – Dostatočne závažné porušenie právnej normy, ktorá priznáva práva jednotlivcom – Príčinná súvislosť.#Vec T-309/10 RENV.

  judgment · SK · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (osmo vijeće) od 28. rujna 2016.#Christoph Klein protiv Europske komisije.#Izvanugovorna odgovornost – Direktiva 93/42/EEZ – Usklađeni sustav kojim se osiguravaju sigurnost i zaštita zdravlja pacijenata, korisnika i trećih osoba u svrhu korištenja medicinskih proizvoda – Članak 8. – Priopćenje odluke o zabrani stavljanja na tržište – Komisijino nezauzimanje stajališta – Članak 18. – CE oznaka – Šteta – Dovoljno ozbiljna povreda pravnog pravila kojim se dodjeljuju prava pojedincima – Uzročna veza.#Predmet T-309/10 RENV.

  judgment · HR · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Octava) de 28 de septiembre de 2016.#Christoph Klein contra Comisión Europea.#Responsabilidad extracontractual — Directiva 93/42/CEE — Régimen armonizado que garantiza la seguridad y la protección de la salud de los pacientes, usuarios y terceros en relación con la utilización de los productos sanitarios — Artículo 8 — Notificación de una decisión de prohibición de comercialización — Falta de toma de postura de la Comisión — Artículo 18 — Marchamo CE indebido — Perjuicio — Infracción suficientemente caracterizada de una norma jurídica que confiere derechos a los particulares — Relación de causalidad.#Asunto T-309/10 RENV.

  judgment · ES · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 28ης Σεπτεμβρίου 2016.#Christoph Klein κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Εξωσυμβατική ευθύνη – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Εναρμονισμένο καθεστώς για την ασφάλεια και την προστασία της υγείας των ασθενών, των χρηστών και άλλων προσώπων, όσον αφορά τη χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Άρθρο 8 – Κοινοποίηση αποφάσεως περί απαγορεύσεως της διαθέσεως στην αγορά – Μη λήψη θέσεως εκ μέρους της Επιτροπής – Άρθρο 18 – Αδικαιολόγητη σήμανση ΕΚ – Ζημία – Κατάφωρη παραβίαση κανόνα δικαίου που απονέμει δικαιώματα σε ιδιώτες – Αιτιώδης συνάφεια.#Υπόθεση T-309/10 RENV.

  judgment · EL · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• 2016 m. rugsėjo 28 d. Bendrojo Teismo (aštuntoji kolegija) sprendimas.#Christoph Klein prieš Europos Komisiją.#Deliktinė atsakomybė – Direktyva 93/42/EEB – Suderinta sistema, užtikrinanti pacientų, naudotojų ir trečiųjų asmenų saugumą ir sveikatos apsaugą naudojant medicinos prietaisus – 8 straipsnis – Pranešimas apie sprendimą uždrausti pateikti į rinką – Komisijos pozicijos nebuvimas – 18 straipsnis – Netinkamas ženklinimas ženklu „CE“ – Žala – Pakankamai akivaizdus teisės normos, suteikiančios teisių privatiems asmenims, pažeidimas – Priežastinis ryšys.#Byla T-309/10 RENV.

  judgment · LT · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (osmého senátu) ze dne 28. září 2016.#Christoph Klein v. Evropská komise.#Mimosmluvní odpovědnost – Směrnice 93/42/EHS – Harmonizovaný režim zajišťující bezpečí a ochranu zdraví pacientů, uživatelů a třetích osob ve vztahu k používání zdravotnických prostředků – Článek 8 – Oznámení rozhodnutí o zákazu uvádění na trh – Nezaujetí stanoviska ze strany Komise – Článek 18 – Neoprávněné označení CE – Újma – Dostatečně závažné porušení právní normy, která přiznává práva jednotlivcům – Příčinné souvislosti.#Věc T-309/10 RENV.

  judgment · CS · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Oitava Secção) de 28 de setembro de 2016.#Christoph Klein contra Comissão Europeia.#Responsabilidade extracontratual — Diretiva 93/42/CEE — Regime harmonizado que garante a segurança e a proteção da saúde dos doentes, dos utilizadores e de terceiros no que respeita à utilização dos dispositivos médicos — Artigo 8.° — Notificação de uma decisão de proibição de colocação no mercado — Falta de tomada de posição pela Comissão — Artigo 18.° — Marcação CE indevida — Prejuízo — Violação suficientemente caracterizada de uma regra jurídica que confere direitos aos particulares — Nexo de causalidade.#Processo T-309/10 RENV.

  judgment · PT · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (huitième chambre) du 28 septembre 2016.#Christoph Klein contre Commission européenne.#Responsabilité non contractuelle – Directive 93/42/CEE – Régime harmonisé assurant la sécurité et la protection de la santé des patients, des utilisateurs et des tiers en vue de l’utilisation des dispositifs médicaux – Article 8 – Notification d’une décision d’interdiction de mise sur le marché – Absence de prise de position de la Commission – Article 18 – Marquage CE indu – Préjudice – Violation suffisamment caractérisée d’une règle de droit conférant des droits aux particuliers – Lien de causalité.#Affaire T-309/10 RENV.

  judgment · FR · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas spriedums (astotā palāta), 2016. gada 28. septembris.#Christoph Klein pret Eiropas Komisiju.#Ārpuslīgumiskā atbildība – Direktīva 93/42/EEK – Saskaņota sistēma, kas nodrošina slimnieku, lietotāju un trešo personu veselību un drošību, lietojot medicīnas ierīces – 8. pants – Lēmuma par laišanas tirgū aizliegumu paziņošana – Komisijas nostājas neformulēšana – 18. pants – Nepamatots CE marķējums – Kaitējums – Pietiekami būtisks tādas tiesību normas pārkāpums, ar kuru privātpersonām piešķir tiesības – Cēloņsakarība.#Lieta T-309/10 RENV.

  judgment · LV · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék ítélete (nyolcadik tanács), 2016. szeptember 28.#Christoph Klein kontra Európai Bizottság.#Szerződésen kívüli felelősség – 93/42/EGK irányelv – Az orvostechnikai eszközök használata tekintetében a páciensek, a felhasználók és más személyek biztonságát és egészségvédelmét biztosító harmonizált rendszer – 8. cikk – A forgalomba hozatal betiltásáról szóló határozat közlése – A Bizottság állásfoglalásának hiánya – 18. cikk – Indokolatlan CE‑jelölés – Kár – Magánszemélyek számára jogokat keletkeztető jogszabály kellően súlyos megsértése – Okozati összefüggés.#T-309/10. RENV. sz. ügy.

  judgment · HU · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (osmi senat) z dne 28. septembra 2016.#Christoph Klein proti Evropski komisiji.#Nepogodbena odgovornost – Direktiva 93/42/EGS – Usklajen sistem, ki zagotavlja varnost in zdravstveno varstvo pacientov, uporabnikov in tretjih oseb pri uporabi medicinskih pripomočkov – Člen 8 – Prejem odločbe o prepovedi dajanja na trg – Nezavzetje stališča Komisije – Člen 18 – Neupravičena uporaba oznake CE – Škoda – Dovolj resna kršitev pravnega pravila, s katerim so posameznikom podeljene pravice – Vzročna zveza.#Zadeva T-309/10 RENV.

  judgment · SL · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a opta) din 28 septembrie 2016.#Christoph Klein împotriva Comisiei Europene.#Răspundere extracontractuală – Directiva 93/42/CEE – Regim armonizat care asigură securitatea și protecția sănătății pacienților, a utilizatorilor și a terților în vederea utilizării dispozitivelor medicale – Articolul 8 – Notificarea unei decizii de interzicere a introducerii pe piață – Neprecizarea poziției de către Comisie – Articolul 18 – Marcaj CE incorect – Prejudiciu – Încălcare suficient de gravă a unei norme de drept prin care se conferă drepturi particularilor – Legătură de cauzalitate.#Cauza T-309/10 RENV.

  judgment · RO · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (ósma izba) z dnia 28 września 2016 r.#Christoph Klein przeciwko Komisji Europejskiej.#Odpowiedzialność pozaumowna – Dyrektywa 93/42/EWG – Zharmonizowane przepisy zapewniające bezpieczeństwo i ochronę zdrowia pacjentów, użytkowników i osób trzecich w odniesieniu do stosowania wyrobów medycznych – Artykuł 8 – Zgłoszenie decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu – Brak zajęcia stanowiska przez Komisję – Artykuł 18 – Bezzasadne oznakowanie CE – Szkoda – Wystarczająco istotne naruszenie normy prawnej przyznającej uprawnienia jednostkom – Związek przyczynowy.#Sprawa T-309/10 RENV.

  judgment · PL · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu (kaheksas koda) 28. septembri 2016. aasta otsus.#Christoph Klein versus Euroopa Komisjon.#Lepinguväline vastutus – Direktiiv 93/42/EMÜ – Meditsiiniseadmete kasutamisel patsientide, kasutajate ja kolmandate isikute ohutust ja tervisekaitset tagav ühtlustatud kord – Artikkel 8 – Turuleviimist keelavast otsusest teatamine – Komisjoni poolt oma seisukoha määratlemata jätmine – Artikkel 18 – Põhjendamatu CE‑märgis – Kahju – Isikutele õigusi andva õigusnormi piisavalt selge rikkumine – Põhjuslik seos.#Kohtuasi T-309/10 RENV.

  judgment · ET · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Ottava Sezione) del 28 settembre 2016.#Christoph Klein contro Commissione europea.#Responsabilità extracontrattuale – Direttiva 93/42/CEE – Regime armonizzato in materia di sicurezza e protezione della salute dei pazienti, degli utilizzatori e dei terzi nell’uso dei dispositivi medici – Articolo 8 – Notifica di una decisione di divieto d’immissione in commercio – Mancata presa di posizione della Commissione – Articolo 18 – Indebita marcatura CE – Danno – Violazione sufficientemente qualificata di una norma giuridica che conferisce diritti ai singoli – Nesso causale.#Causa T-309/10 RENV.

  judgment · IT · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (kahdeksas jaosto) 28.9.2016.#Christoph Klein vastaan Euroopan komissio.#Sopimussuhteen ulkopuolinen vastuu – Direktiivi 93/42/ETY – Potilaiden, käyttäjien ja kolmansien henkilöiden turvallisuuden ja terveyden suojelun lääkinnällisten laitteiden käytön osalta varmistava yhdenmukaistettu järjestelmä – 8 artikla – Tiedoksianto päätöksestä, jolla kiellettiin markkinoille saattaminen – Komissio ei ole ottanut kantaa – 18 artikla – Perusteeton CE-merkintä – Vahinko – Oikeussäännön, jolla annetaan yksityisille oikeuksia, riittävän ilmeinen rikkominen – Syy-yhteys).#Asia T-309/10 RENV.

  judgment · FI · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tmien Awla) tat-28 ta’ Settembru 2016.#Christoph Klein vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Responsabbiltà mhux kuntrattwali – Direttiva 93/42/KEE – Sistema armonizzata li tiżgura s-sigurtà u l-protezzjoni tas-saħħa tal-pazjenti, tal-utenti u ta’ terzi fid-dawl tal-użu ta’ mezzi mediċi – Artikolu 8 – Notifika ta’ deċiżjoni ta’ projbizzjoni ta’ tqegħid fis-suq – Assenza ta’ teħid ta’ pożizzjoni tal-Kummissjoni – Artikolu 18 – Marka KE li ma kellhiex tiġi applikata – Dannu – Ksur suffiċjentement serju ta’ dispożizzjoni legali li tagħti drittijiet lill-individwi – Rabta kawżali.#Kawża T-309/10 RENV.

  judgment · MT · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Achte Kammer) vom 28. September 2016.#Christoph Klein gegen Europäische Kommission.#Außervertragliche Haftung – Richtlinie 93/42/EWG – Harmonisierte Regelung, die der Sicherheit und dem Gesundheitsschutz der Patienten, der Anwender und Dritter im Hinblick auf die Anwendung von Medizinprodukten dient – Art. 8 – Mitteilung einer Entscheidung über die Untersagung des Inverkehrbringens – Fehlen einer Stellungnahme der Kommission – Art. 18 – Unberechtigte CE-Kennzeichnung – Schaden – Hinreichend qualifizierter Verstoß gegen eine Rechtsnorm, die dem Einzelnen Rechte verleiht – Kausalzusammenhang.#Rechtssache T-309/10 RENV.

  judgment · DE · 28 September 2016

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.