Judgment of the General Court (Fifth Chamber), 4 July 2013.#Laboratoires CTRS v European Commission.#Medicinal products for human use — Application for authorisation to market the medicinal product Orphacol — Commission decision refusing to grant authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Directive 2001/83/EC — Well-established medicinal use — Exceptional circumstances.#Case T‑301/12.

Record

Official record CELEX 62012TJ0301 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 4 July 2013. Status: decided.

Timeline

1. 4 July 2013

   Decided

   Source: work_date_document

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the General Court (Fifth Chamber), 4 July 2013.#Laboratoires CTRS v European Commission.#Medicinal products for human use — Application for authorisation to market the medicinal product Orphacol — Commission decision refusing to grant authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Directive 2001/83/EC — Well-established medicinal use — Exceptional circumstances.#Case T‑301/12.

  judgment · EN · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék ítélete (ötödik tanács), 2013. július 4.#Laboratoires CTRS kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Az Orphacol nevű gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem – A Bizottság megtagadó határozata – 726/2004/EK rendelet – 2001/83/EK irányelv – Jól megalapozott gyógyászati alkalmazás – Kivételes körülmények.#T‑301/12. sz. ügy.

  judgment · HU · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (peti senat) z dne 4. julija 2013.#Laboratoires CTRS proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za dajanje v promet zdravila Orphacol – Sklep Komisije o zavrnitvi – Uredba (ES) št. 726/2004 – Direktiva 2001/83/ES – Dobro uveljavljena medicinska uporaba – Izjemne okoliščine.#Zadeva T‑301/12.

  judgment · SL · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Fünfte Kammer) vom 4. Juli 2013.#Laboratoires CTRS gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Orphacol – Ablehnende Entscheidung der Kommission – Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Richtlinie 2001/83/EG – Allgemeine medizinische Verwendung – Ausnahmefälle.#Rechtssache T‑301/12.

  judgment · DE · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• 2013 m. liepos 4 d. Bendrojo Teismo (penktoji kolegija) sprendimas.#Laboratoires CTRS prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Paraiška dėl leidimo prekiauti vaistu „Orphacol“ – Komisijos sprendimas neišduoti leidimo – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Direktyva 2001/83/EB – Platus medicininis naudojimas – Išskirtinės aplinkybės.#Byla T‑301/12.

  judgment · LT · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (pátého senátu) ze dne 4. července 2013.#Laboratoires CTRS v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Žádost o registraci léčivého přípravku Orphacol – Zamítnutí registrace Komisí – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Směrnice 2001/83/ES – Dobře zavedené léčebné použití – Výjimečné okolnosti.#Věc T‑301/12.

  judgment · CS · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (piata komora) zo 4. júla 2013  .#Laboratoires CTRS proti Európskej komisii.#Humánne lieky – Žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Orphacol na trh – Rozhodnutie Komisie o zamietnutí – Nariadenie (ES) č. 726/2004 – Smernica 2001/83/ES – Osvedčené lekárske použitie – Výnimočné okolnosti.#Vec T‑301/12.

  judgment · SK · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Quinta Sezione) del 4 luglio 2013.#Laboratoires CTRS contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Orphacol – Decisione di diniego della Commissione – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Direttiva 2001/83/CE – Impiego medico ben consolidato – Circostanze eccezionali.#Causa T‑301/12.

  judgment · IT · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas (piektā palāta) 2013. gada 4. jūlija spriedums.#Laboratoires CTRS pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Zāļu Orphacol tirdzniecības atļaujas pieteikums – Komisijas lēmums par atteikumu – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Direktīva 2001/83/EK – Plaša lietošana medicīnā – Ārkārtas apstākļi.#Lieta T‑301/12.

  judgment · LV · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Femte Afdeling) af 4. juli 2013.#Laboratoires CTRS mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse for lægemidlet Orphacol – Kommissionens afgørelse om afslag – forordning (EF) nr. 726/2004 – direktiv 2001/83/EF – almindelig anerkendt anvendelse på det medicinske område – særlige omstændigheder.#Sag T-301/12.

  judgment · DA · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (пети състав) от 4 юли 2013 г. .#Laboratoires CTRS срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Заявление за издаване на разрешение за търговия за лекарствения продукт за хуманна употреба „Orphacol“ — Решение за отказ на Комисията — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Директива 2001/83/EО — Утвърдено лечебно приложение — Изключителни обстоятелства.#Дело T‑301/12.

  judgment · BG · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Quinta) de 4 de julio de 2013.#Laboratoires CTRS contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Orphacol — Decisión denegatoria de la Comisión — Reglamento (CE) nº 726/2004 — Directiva 2001/83/CE — Uso médico bien establecido — Circunstancias excepcionales.#Asunto T‑301/12.

  judgment · ES · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (cinquième chambre) du 4 juillet 2013.#Laboratoires CTRS contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Demande d’autorisation de mise sur le marché du médicament Orphacol – Décision de refus de la Commission – Règlement (CE) nº 726/2004 – Directive 2001/83/CE – Usage médical bien établi – Circonstances exceptionnelles.#Affaire T‑301/12.

  judgment · FR · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu otsus (viies koda), 4.7.2013  .#Laboratoires CTRS versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Ravimi „Orphacol” müügiloa taotlemine – Komisjoni keeldumisotsus – Määrus (EÜ) nr 726/2004 – Direktiiv 2001/83/EÜ – Hästi tõestatud meditsiiniline kasutus – Erandlikud asjaolud.#Kohtuasi T‑301/12.

  judgment · ET · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Vijfde kamer) van 4 juli 2013  .#Laboratoires CTRS tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Aanvraag voor vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel Orphacol – Weigeringsbesluit van Commissie – Verordening (EG) nr. 726/2004 – Richtlijn 2001/83/EG – Langdurig gebruik in medische praktijk – Uitzonderlijke omstandigheden.#Zaak T‑301/12.

  judgment · NL · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (peto vijeće) od 4. srpnja 2013.#Laboratoires CTRS protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu primjenu – Zahtjev za odobrenje stavljanja u promet lijeka Orphacol – Odluka Komisije o odbijanju – Uredba (EZ) br. 726/2004 – Direktiva 2001/83/EZ – Provjerena medicinska uporaba – Iznimne okolnosti.#Predmet T-301/12.

  judgment · HR · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (piąta izba) z dnia 4 lipca 2013 r.#Laboratoires CTRS przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Orphacol – Decyzja odmowna Komisji – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Dyrektywa 2001/83/WE – Ugruntowane zastosowanie medyczne – Wyjątkowe okoliczności.#Sprawa T-301/12.

  judgment · PL · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 4.7.2013  .#Laboratoires CTRS vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Orphacol-lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupahakemus – Komission kielteinen päätös – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Direktiivi 2001/83/EY – Vakiintunut lääkinnällinen käyttö – Poikkeukselliset olosuhteet.#Asia T-301/12.

  judgment · FI · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (πέμπτο τμήμα) της 4ης Ιουλίου 2013.#Laboratoires CTRS κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για χρήση από τον άνθρωπο — Αίτηση για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας του φαρμάκου Orphacol — Απορριπτική απόφαση της Επιτροπής — Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 — Οδηγία 2001/83/ΕΚ — Καθιερωμένη ιατρική χρήση — Εξαιρετικές περιστάσεις.#Υπόθεση T-301/12.

  judgment · EL · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Il-Ħames Awla) tal-4 ta’ Lulju 2013  .#Laboratoires CTRS vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali Orphacol – Deċiżjoni ta’ rifjut tal-Kummissjoni – Regolament (KE) Nru 726/2004 – Direttiva 2001/83/KE – Użu mediku stabbilit sew – Ċirkustanzi eċċezzjonali.#Kawża T‑301/12.

  judgment · MT · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (femte avdelningen) av den 4 juli 2013  .#Laboratoires CTRS mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Orphacol – Kommissionens avslagsbeslut – Förordning (EG) nr 726/2004 – Direktiv 2001/83/EG – Väletablerad medicinsk användning – Undantagsfall.#Mål T‑301/12.

  judgment · SV · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a cincea) din 4 iulie 2013.#Laboratoires CTRS împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Cerere de autorizație de introducere pe piață a produsului medicamentos Orphacol – Decizie a Comisiei de refuzare – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Directiva 2001/83/CE – Utilizare medicală bine stabilită – Situații excepționale.#Cauza T-301/12.

  judgment · RO · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Quinta Secção) de 4 de julho de 2013  .#Laboratoires CTRS contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Pedido de autorização de comercialização do medicamento Orphacol — Decisão de recusa da Comissão — Regulamento (CE) n.° 726/2004 — Diretiva 2001/83/CE — Uso médico bem estabelecido — Circunstâncias excecionais.#Processo T‑301/12.

  judgment · PT · 4 July 2013

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

• · GCEU · General Court

Related records

No cross-record relationships stored yet.