European Union · Record · TJ
CELEX 62012TJ0472
Judgment of the General Court (Second Chamber) of 15 September 2015.#Novartis Europharm Ltd v European Commission.#Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Teva Pharma — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period.#Case T-472/12.
Introduced
15 September 2015
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
15 September 2015
Records
Official record CELEX 62012TJ0472 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 15 September 2015. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
24 official files
Judgment of the General Court (Second Chamber) of 15 September 2015.#Novartis Europharm Ltd v European Commission.#Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Teva Pharma — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period.#Case T-472/12.
judgment · EN · 15 September 2015
Rozsudok Všeobecného súdu (druhá komora) z 15. septembra 2015.#Novartis Europharm Ltd proti Európskej komisii.#Humánne lieky – Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre generický liek Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Obdobie regulačnej ochrany údajov týkajúce sa referenčných liekov Zometa a Aclasta, ktoré obsahujú účinnú látku kyselinu zoledrónovú – Smernica 2001/83/ES – Nariadenie (EHS) č. 2309/93 a nariadenie (ES) č. 726/2004 – Globálne povolenie na uvedenie na trh – Obdobie regulačnej ochrany údajov.#Vec T-472/12.
judgment · SK · 15 September 2015
Vispārējās tiesas spriedums (otrā palāta), 2015. gada 15. septembris.#Novartis Europharm Ltd pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļauja ģenēriskām zālēm Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Datu normatīvas aizsardzības laikposms atsauces zālēm Zometa un Aclasta, kas satur aktīvo vielu zoledronskābi – Direktīva 2001/83/EK – Regula (EEK) Nr. 2309/93 un Regula (EK) Nr. 726/2004 – Visaptveroša tirdzniecības atļauja – Datu normatīvas aizsardzības laikposms.#Lieta T-472/12.
judgment · LV · 15 September 2015
A Törvényszék ítélete (második tanács), 2015. szeptember 15.#Novartis Europharm Ltd kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid generikus gyógyszer forgalombahozatali engedélye – A zoledronsav‑tartalmú Zometa és Aclasta referencia‑gyógyszerekre vonatkozó rendes adatvédelmi idő – 2001/83/EK irányelv – 2309/93/EGK és 726/2004/EK rendelet – Átfogó forgalombahozatali engedély – Rendes adatvédelmi idő.#T-472/12. sz. ügy.
judgment · HU · 15 September 2015
Judgment of the Court of First Instance - 15 September 2015#Novartis Europharm v Commission#Case T-472/12
judgment · GA · 15 September 2015
Acórdão do Tribunal Geral (Segunda Secção) de 15 de setembro de 2015.#Novartis Europharm Ltd contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Autorização de introdução no mercado para o medicamento genérico Zoledronic acid Teva Pharma — Ácido zoledrónico — Período de proteção regulamentar dos dados para os medicamentos de referência Zometa e Aclasta, que contêm a substância ativa ácido zoledrónico — Diretiva 2001/83/CE — Regulamento (CEE) n.° 2309/93 e Regulamento (CE) n.° 726/2004 — Autorização global de introdução no mercado — Período de proteção regulamentar dos dados.#Processo T-472/12.
judgment · PT · 15 September 2015
2015 m. rugsėjo 15 d. Bendrojo Teismo (antroji kolegija) sprendimas.#Novartis Europharm Ltd prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Leidimas pateikti į rinką generinį vaistą Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis referenciniams vaistams Zometa ir Aclasta, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties – Direktyva 2001/83/EB – Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93 ir Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Bendras leidimas prekiauti – Duomenų teisinės apsaugos laikotarpis.#Byla T-472/12.
judgment · LT · 15 September 2015
Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 15 septembrie 2015.#Novartis Europharm Ltd împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Autorizație de introducere pe piață pentru medicamentul generic Zoledronic acid Teva Pharma – Acid zoledronic – Perioadă de protecție normativă a datelor pentru medicamentele de referință Zometa și Aclasta, care conțin substanța activă acid zoledronic – Directiva 2001/83/CE – Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 și Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Autorizație generală de introducere pe piață – Perioadă de protecție normativă a datelor.#Cauza T-472/12.
judgment · RO · 15 September 2015
Arrêt du Tribunal (deuxième chambre) du 15 septembre 2015.#Novartis Europharm Ltd contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché pour le médicament générique Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Période de protection réglementaire des données pour les médicaments de référence Zometa et Aclasta, contenant la substance active acide zolédronique – Directive 2001/83/CE – Règlement (CEE) nos 2309/93 et règlement (CE) no 726/2004 – Autorisation globale de mise sur le marché – Période de protection réglementaire des données.#Affaire T-472/12.
judgment · FR · 15 September 2015
Sentenza del Tribunale (Seconda Sezione) del 15 settembre 2015.#Novartis Europharm Ltd contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale generico Zoledronic acid Teva Pharma – Acido zoledronico – Periodo di tutela regolamentare dei dati per i medicinali di riferimento Zometa e Aclasta, contenenti la sostanza attiva acido zoledronico – Direttiva 2001/83/CE – Regolamento (CEE) n. 2309/93 e regolamento (CE) n. 726/2004 – Autorizzazione all’immissione in commercio globale – Periodo di tutela regolamentare dei dati.#Causa T-472/12.
judgment · IT · 15 September 2015
Presuda Općeg suda (drugo vijeće) od 15. rujna 2015.#Novartis Europharm Ltd protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu uporabu – Odobrenje za stavljanje u promet generičkog lijeka Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronatna kiselina – Razdoblje zakonske zaštite podataka za referentne lijekove Zometa i Aclasta koji sadržavaju djelatnu tvar zoledronatnu kiselinu – Direktiva 2001/83/EZ – Uredba (EEZ) br. 2309/93 i Uredba br. 726/2004 – Opće odobrenje za stavljanje lijeka u promet – Razdoblje zakonske zaštite podataka.#Predmet T-472/12.
judgment · HR · 15 September 2015
Üldkohtu otsus (teine koda), 15.9.2015.#Novartis Europharm Ltd versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Geneerilise ravimi Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid müügiluba – Toimeainet soledroonhape sisaldavate originaalravimite Zometa ja Aclasta õigusnormide kohane andmekaitseaeg – Direktiiv 2001/83/EÜ – Määrus (EMÜ) nr 2309/93 ja määrus (EÜ) nr 726/2004 – Üldine müügiluba – Õigusnormide kohane andmekaitseaeg.#Kohtuasi T-472/12.
judgment · ET · 15 September 2015
Wyrok Sądu (druga izba) z dnia 15 września 2015 r.#Novartis Europharm Ltd przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu generycznego produktu leczniczego Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Okres ochrony prawnej danych dotyczących referencyjnych produktów leczniczych Zometa i Aclasta, zawierających substancję czynną o nazwie kwas zoledronowy – Dyrektywa 2001/83/WE – Rozporządzenie (EWG) nr 2309/93 i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Ogólne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Okres ochrony prawnej danych.#Sprawa T-472/12.
judgment · PL · 15 September 2015
Sentencia del Tribunal General (Sala Segunda) de 15 de septiembre de 2015.#Novartis Europharm Ltd contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización para el medicamento genérico Zoledronic acid Teva Pharma — ácido zoledrónico — Período de protección reglamentaria de los datos para los medicamentos de referencia Zometa y Aclasta, que contienen el principio activo ácido zoledrónico — Directiva 2001/83/CE — Reglamento (CEE) nº 2309/93 y Reglamento (CE) nº 726/2004 — Autorización global de comercialización — Período de protección reglamentaria de los datos.#Asunto T-472/12.
judgment · ES · 15 September 2015
Sodba Splošnega sodišča (drugi senat) z dne 15. septembra 2015.#Novartis Europharm Ltd proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Dovoljenje za promet z generičnim zdravilom Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Obdobje zakonskega varstva podatkov za referenčni zdravili Zometa in Aclasta, ki vsebujeta zdravilno učinkovino zoledronsko kislino – Direktiva 2001/83/ES – Uredba (EGS) št. 2309/93 in Uredba (ES) 726/2004 – Skupno dovoljenje za promet – Obdobje zakonskega varstva podatkov.#Zadeva T-472/12.
judgment · SL · 15 September 2015
Rettens dom (Anden Afdeling) af 15. september 2015.#Novartis Europharm Ltd mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – markedsføringstilladelse for det generiske lægemiddel Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronic acid – lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode for referencelægemidlerne Zometa og Aclasta, der indeholder aktivstoffet zoledronsyre – direktiv 2001/83/EF – forordning (EØF) nr. 2309/93 og forordning (EF) nr. 726/2004 – samlet markedsføringstilladelse – lovgivningsmæssig databeskyttelsesperiode.#Sag T-472/12.
judgment · DA · 15 September 2015
Решение на Общия съд (втори състав) от 15 септември 2015 г.#Novartis Europharm Ltd срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия с генеричния лекарствен продукт „Zoledronic acid Teva Pharma — золедронова киселина“ — Срок на регулаторна защита на данните за референтните лекарствени продукти „Zometa“ и „Aclasta“, съдържащи активното вещество золедронова киселина — Директива 2001/83/ЕО — Регламент (ЕИО) № 2309/93 и Регламент (ЕО) № 726/2004 — Общо разрешение за търговия — Срок на регулаторна защита на данните.#Дело T-472/12.
judgment · BG · 15 September 2015
Tribunalens dom (andra avdelningen) av den 15 september 2015.#Novartis Europharm Ltd mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Godkännande för försäljning av det generiska läkemedlet Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronsyra – Lagstadgad skyddsperiod för uppgifter avseende referensläkemedlen Zometa och Aclasta, vilka innehåller den aktiva substansen zoledronsyra – Direktiv 2001/83/EG – Förordning (EEG) nr 2309/93 och förordning (EG) nr 726/2004 – Övergripande godkännande för försäljning – Lagstadgad uppgiftsskyddsperiod.#Mål T-472/12.
judgment · SV · 15 September 2015
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 15ης Σεπτεμβρίου 2015.#Novartis Europharm Ltd κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Άδεια κυκλοφορίας του γενόσημου φαρμάκου Zoledronic acid Teva Pharma – Ζολεδρονικό οξύ (zoledronic acid) – Περίοδος νόμιμης προστασίας των δεδομένων για τα φάρμακα αναφοράς Zometa και Aclasta, που περιέχουν τη δραστική ουσία ζολεδρονικό οξύ – Οδηγία 2001/83/EK – Κανονισμός (EOK) 2309/93 και κανονισμός (EK) 726/2004 – Γενική άδεια κυκλοφορίας – Περίοδος νόμιμης προστασίας των δεδομένων.#Υπόθεση T-472/12.
judgment · EL · 15 September 2015
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tieni Awla) tal-15 ta’ Settembru 2015.#Novartis Europharm Ltd vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali ġeneriku Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Perijodu ta’ protezzjoni regolatorja tad-data għall-prodotti mediċinali ta’ riferiment Zometa u Aclasta, li jinkludu s-sustanza attiva tal-aċtu żoledroniku – Direttiva 2001/83/KE – Regolament (KEE) Nru 2309/93 u Regolament (KE) Nru 726/2004 – Awtorizzazzjoni globali ta’ tqegħid fis-suq – Perijodu ta’ protezzjoni regolatorja tad-data.#Kawża T-472/12.
judgment · MT · 15 September 2015
Arrest van het Gerecht (Tweede kamer) van 15 september 2015.#Novartis Europharm Ltd tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Vergunning voor het in de handel brengen van het generieke geneesmiddel Zoledronic acid Teva Pharma – zoledronic acid – Wettelijke gegevensbeschermingsperiode voor de referentiegeneesmiddelen Zometa en Aclasta, die de werkzame stof zoledroninezuur bevatten – Richtlijn 2001/83/EG – Verordeningen (EEG) nr. 2309/93 en (EG) nr. 726/2004 – Algemene vergunning voor het in de handel brengen – Wettelijke gegevensbeschermingsperiode.#Zaak T-472/12.
judgment · NL · 15 September 2015
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (toinen jaosto) 15.9.2015.#Novartis Europharm Ltd vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Geneerisen lääkkeen Zoledronic acid Teva Pharma myyntilupa – tsoledronihappo – Tsoledronihappoa vaikuttavana aineena sisältävien vertailulääkkeiden Zometa ja Aclasta lainmukainen tietosuoja-aika – Direktiivi 2001/83/EY – Asetus (ETY) N:o 2309/93 ja asetus (EY) N:o 726/2004 – Yleinen myyntilupa – Lainmukainen tietosuoja-aika.#Asia T-472/12.
judgment · FI · 15 September 2015
Rozsudek Tribunálu (druhého senátu) ze dne 15. září 2015.#Novartis Europharm Ltd v. Evropská komise.#„Humánní léčivé přípravky – Registrace generického léčivého přípravku Zoledronic acid Teva Pharma – Kyselina zoledronová – Období zákonné ochrany údajů pro referenční léčivé přípravky Zometa a Aclasta, které obsahují účinnou látku kyselinu zoledronovou – Směrnice 2001/83/ES – Nařízení (EHS) č. 2309/93 a nařízení (ES) č. 726/2004 – Souhrnná registrace – Období zákonné ochrany údajů“.#Věc T-472/12.
judgment · CS · 15 September 2015
Urteil des Gerichts (Zweite Kammer) vom 15. September 2015.#Novartis Europharm Ltd gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen des Generikums Zoledronic acid Teva Pharma – Zoledronsäure – Regelung des Schutzzeitraums der Daten für die Referenzarzneimittel Zometa und Aclasta, die den Wirkstoff Zoledronsäure enthalten – Richtlinie 2001/83/EG – Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 und Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Umfassende Genehmigung für das Inverkehrbringen – Regelung des Schutzzeitraums der Daten.#Rechtssache T-472/12.
judgment · DE · 15 September 2015
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.