Judgment of the General Court (Fifth Chamber) of 11 December 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH v European Commission.#Medicinal products for human use — Active substance tolperisone — Article 116 of Directive 2001/83/EC — Commission decision ordering the Member States to vary the national marketing authorisations for medicinal products for human use containing the active substance at issue — Burden of proof — Proportionality.#Case T‑189/13.

Records

Official record CELEX 62013TJ0189 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 11 December 2014. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the General Court (Fifth Chamber) of 11 December 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH v European Commission.#Medicinal products for human use — Active substance tolperisone — Article 116 of Directive 2001/83/EC — Commission decision ordering the Member States to vary the national marketing authorisations for medicinal products for human use containing the active substance at issue — Burden of proof — Proportionality.#Case T‑189/13.

  judgment · EN · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Fünfte Kammer) vom 11. Dezember 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Wirkstoff Tolperison – Art. 116 der Richtlinie 2001/83/EG – Beschluss der Kommission, mit dem gegenüber den Mitgliedstaaten die Änderung der nationalen Zulassungen von Humanarzneimitteln mit dem betreffenden Wirkstoff angeordnet wird – Beweislast – Verhältnismäßigkeit.#Rechtssache T‑189/13.

  judgment · DE · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu (viies koda) 11. detsembri 2014. aasta otsus.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Toimeaine tolperisoon – Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 116 – Komisjoni otsus, millega pannakse liikmesriikidele kohustus muuta kõnealust toimeainet sisaldavate inimtervishoius kasutatavate ravimite riiklikke müügilube – Tõendamiskoormis – Proportsionaalsus.#Kohtuasi T‑189/13.

  judgment · ET · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Quinta Secção) de 11 de dezembro de 2014 –PP Nature‑Balance Lizenz/Comissão.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano – Substância ativa tolperisona – Artigo 116.° da Diretiva 2001/83/CE – Decisão da Comissão que ordena aos Estados‑Membros a alteração das autorizações nacionais de introdução no mercado de medicamentos para uso humano que contêm a substância ativa em causa – Ónus da prova – Proporcionalidade.#Processo T‑189/13.

  judgment · PT · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (peto vijeće) od 11. prosinca 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu primjenu – Aktivna tvar tolperizon – Članak 116. Direktive 2001/83/EZ – Komisijina odluka kojom se državama članicama nalaže izmjena nacionalnih odobrenja za stavljanje na tržište lijekova za humanu primjenu koji sadrže dotičnu aktivnu tvar – Teret dokazivanja – Proporcionalnost.#Predmet T‑189/13.

  judgment · HR · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Vijfde kamer) van 11 december 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Werkzame stof tolperison – Artikel 116 van richtlijn 2001/83/EG – Besluit van de Commissie waarbij de lidstaten worden verplicht tot wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de bewuste werkzame stof bevatten – Bewijslast – Evenredigheid.#Zaak T‑189/13.

  judgment · NL · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas (piektā palāta) 2014. gada 11. decembra spriedums.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Aktīvā viela tolperizons – Direktīvas 2001/83/EK 116. pants – Komisijas lēmums, kurā dalībvalstīm likts izdarīt labojumus valsts tirdzniecības atļaujās cilvēkiem paredzētām zālēm, kuru sastāvā ir attiecīgā aktīvā viela – Pierādīšanas pienākums – Samērīgums.#Lieta T‑189/13.

  judgment · LV · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 11.12.2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Vaikuttava aine tolperison – Direktiivin 2001/83/EY 116 artikla – Komission päätös, jolla jäsenvaltiot velvoitetaan muuttamaan kyseistä vaikuttavaa ainetta sisältävien ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kansallisia myyntilupia – Todistustaakka – Suhteellisuus.#Asia T-189/13.

  judgment · FI · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a cincea) din 11 decembrie 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Substanţa activă tolperizonă – Articolul 116 din Directiva 2001/83/CE – Decizia Comisiei prin care se dispune modificarea de către statele membre a autorizaţiilor naţionale de introducere pe piaţă a medicamentelor de uz uman care conţin substanţa activă în cauză – Sarcina probei – Proporţionalitate.#Cauza T‑189/13.

  judgment · RO · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Il-Ħames Awla) tal-11 ta’ Diċembru 2014 –PP Nature-Balance Lizenz vs Il‑Kummissjoni.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Sustanza attiva tolperison – Artikolu 116 tad-Direttiva 2001/83/KE – Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tordna lill-Istati Membri jimmodifikaw l-awtorizzazzjonijiet nazzjonali ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem li fihom is-sustanza attiva kkonċernata – Oneru tal-prova – Proporzjonalità.#Kawża T‑189/13.

  judgment · MT · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék (ötödik tanács) 2014. december 11–i ítélete.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Tolperizon hatóanyag – A 2001/83/EK irányelv 116. cikke – Bizottsági határozat, amely elrendeli a tagállamoknak az érintett hatóanyagot tartalmazó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek nemzeti forgalombahozatali engedélyének a módosítását – Bizonyítási teher – Arányosság.#T‑189/13. sz. ügy.

  judgment · HU · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (peti senat) z dne 11. decembra 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH proti Evropski komisiji.#Zdravilo za uporabo v humani medicini – Učinkovina tolperizon – Člen 116 Direktive 2001/83/ES – Odločba Komisije, s katero se državam članicam nalaga sprememba nacionalnih dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo zadevno učinkovino – Dokazno breme – Sorazmernost.#Zadeva T‑189/13.

  judgment · SL · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (cinquième chambre) du 11 décembre 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Substance active tolpérisone – Article 116 de la directive 2001/83/CE – Décision de la Commission ordonnant aux États membres la modification des autorisations nationales de mise sur le marché des médicaments à usage humain contenant la substance active concernée – Charge de la preuve – Proportionnalité.#Affaire T-189/13.

  judgment · FR · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Quinta Sezione) dell’11 dicembre 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Sostanza attiva tolperisone – Articolo 116 della direttiva 2001/83/CE – Decisione della Commissione che ordina agli Stati membri di modificare le autorizzazioni nazionali all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano contenenti la sostanza attiva interessata – Onere della prova – Proporzionalità.#Causa T‑189/13.

  judgment · IT · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• 2014 m. gruodžio 11 d. Bendrojo Teismo (penktoji kolegija) sprendimas.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Veiklioji medžiaga tolperisonas – Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnis – Komisijos sprendimas, kuriuo valstybės narės įpareigojamos pakeisti nacionalinius leidimus pateikti į rinką žmonėms skirtus vaistus, kuriuose yra nagrinėjamos veikliosios medžiagos – Įrodinėjimo pareiga – Proporcingumas.#Byla T-189/13.

  judgment · LT · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (piata komora) z 11. decembra 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH proti Európskej komisii.#Humánne lieky – Účinná látka tolperison – Článok 116 smernice 2001/83/ES – Rozhodnutie Komisie prikazujúce členským štátom zmenu vnútroštátnej právnej úpravy o uvedení na trh humánnych liekov s predmetnou účinnou látkou – Dôkazné bremeno – Proporcionalita.#Vec T‑189/13.

  judgment · SK · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (pátého senátu) ze dne 11. prosince 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Účinná látka tolperison – Článek 116 směrnice 2001/83/ES – Rozhodnutí Komise, kterým se členským státům ukládá povinnost upravit vnitrostátní rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících dotčenou účinnou látku – Důkazní břemeno – Přiměřenost.#Věc T‑189/13.

  judgment · CS · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (femte avdelningen) av den 11 december 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Ämnet Tolperisone – Artikel 116 i direktiv 2001/83/EG – Kommissionens beslut enligt vilket medlemstaterna ska ändra de nationella godkännandena för försäljning av humanläkemedel som innehåller det berörda ämnet – Bevisbörda – Proportionalitet.#Mål T–189/13.

  judgment · SV · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Quinta) de 11 de diciembre de 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Sustancia activa tolperisona — Artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE — Decisión de la Comisión por la que se ordena a los Estados miembros modificar las autorizaciones nacionales de comercialización de medicamentos para uso humano que contengan la sustancia activa de que se trata — Carga de la prueba — Proporcionalidad.#Asunto T‑189/13.

  judgment · ES · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Femte Afdeling) af 11. december 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – det virksomme stof tolperison – artikel 116 i direktiv 2001/83/EF – Kommissionens afgørelse, som pålægger medlemsstaterne at ændre de nationale tilladelser til markedsføring af de humanmedicinske lægemidler, der indeholder det pågældende virksomme stof – bevisbyrde – proportionalitet.#Sag T-189/13.

  judgment · DA · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (пети състав) от 11 декември 2014 г. —PP Nature‑Balance Lizenz/Комисия.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Активно вещество „толперизон“ — Член 116 от Директива 2001/83/ЕО — Решение на Комисията, с което от държавите членки се изисква да изменят националните разрешения за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба, съдържащи съответното активно вещество — Тежест на доказване — Пропорционалност.#Дело T‑189/13.

  judgment · BG · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (πέμπτο τμήμα) της 11ης Δεκεμβρίου 2014.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Δραστική ουσία τολπερισόνη – Άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ – Απόφαση της Επιτροπής που επιτάσσει στα κράτη μέλη την τροποποίηση των εθνικών αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία – Βάρος αποδείξεως – Αναλογικότητα.#Υπόθεση T‑189/13.

  judgment · EL · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (piąta izba) z dnia 11 grudnia 2014 r.#PP Nature-Balance Lizenz GmbH przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Substancja czynna „tolperyzon” – Artykuł 116 dyrektywy 2001/83/WE – Decyzja Komisji nakazująca państwom członkowskim zmianę krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zawierających daną substancję czynną – Ciężar dowodu – Proporcjonalność.#Sprawa T-189/13.

  judgment · PL · 11 December 2014

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.