European Union · Record · CJ
CELEX 62014CJ0452
Judgment of the Court (Third Chamber) of 1 October 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) and Ministero della Salute v Doc Generici srl.#Request for a preliminary ruling from the Consiglio di Stato.#Reference for a preliminary ruling — Article 267 TFEU — Obligation to bring the matter before the Court of Justice — Approximation of laws — Proprietary medicinal products — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Variation — Fees — Regulation (EC) No 297/95 — Regulation (EC) No 1234/2008 — Scope.#Case C-452/14.
Introduced
1 October 2015
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
1 October 2015
Records
Official record CELEX 62014CJ0452 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 1 October 2015. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
24 official files
Judgment of the Court (Third Chamber) of 1 October 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) and Ministero della Salute v Doc Generici srl.#Request for a preliminary ruling from the Consiglio di Stato.#Reference for a preliminary ruling — Article 267 TFEU — Obligation to bring the matter before the Court of Justice — Approximation of laws — Proprietary medicinal products — Medicinal products for human use — Marketing authorisation — Variation — Fees — Regulation (EC) No 297/95 — Regulation (EC) No 1234/2008 — Scope.#Case C-452/14.
judgment · EN · 1 October 2015
Judgment of the Court - 1 October 2015#Doc Generici#Case C-452/14
judgment · GA · 1 October 2015
Rozsudek Soudního dvora (třetího senátu) ze dne 1. října 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a Ministero della Salute v. Doc Generici srl.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Consiglio di Stato.#Řízení o předběžné otázce – Článek 267 SFEU – Povinnost obrátit se na Soudní dvůr – Sbližování právních předpisů – Hromadně vyráběné léčivé přípravky – Humánní léčivé přípravky – Registrace – Změna – Poplatky – Nařízení (ES) č. 297/95 – Nařízení (ES) č. 1234/2008 – Působnost.#Věc C-452/14.
judgment · CS · 1 October 2015
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 1 de octubre de 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) y Ministero della Salute contra Doc Generici srl.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Consiglio di Stato.#Procedimiento prejudicial — Artículo 267 TFUE — Obligación de someter una cuestión al Tribunal de Justicia — Aproximación de las legislaciones — Especialidades farmacéuticas — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Modificación — Tasas — Reglamento (CE) nº 297/95 — Reglamento (CE) nº 1234/2008 — Ámbito de aplicación.#Asunto C-452/14.
judgment · ES · 1 October 2015
Wyrok Trybunału (trzecia izba) z dnia 1 października 2015 r.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) i Ministero della Salute przeciwko Doc Generici srl.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Consiglio di Stato.#Odesłanie prejudycjalne – Artykuł 267 TFUE – Obowiązek wystąpienia do Trybunału z pytaniem prejudycjalnym – Zbliżanie ustawodawstw – Leki gotowe – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Dostosowanie – Opłaty – Rozporządzenie (WE) nr 297/95 – Rozporządzenie (WE) nr 1234/2008 – Zakres stosowania.#Sprawa C-452/14.
judgment · PL · 1 October 2015
Hotărârea Curții (Camera a treia) din 1 octombrie 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) și Ministero della Salute împotriva Doc Generici srl.#Cerere de decizie preliminară formulată de Consiglio di Stato.#Trimitere preliminară – Articolul 267 TFUE – Obligația de a sesiza Curtea – Apropierea legislațiilor – Medicamente brevetate – Medicamente de uz uman – Autorizație de introducere pe piață – Modificare – Taxe – Regulamentul (CE) nr. 297/95 – Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 – Domeniu de aplicare.#Cauza C-452/14.
judgment · RO · 1 October 2015
Решение на Съда (трети състав) от 1 октомври 2015 г.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) и Ministero della Salute срещу Doc Generici srl.#Преюдициално запитване, отправено от Consiglio di Stato.#Преюдициално запитване — Член 267 ДФЕС — Задължение за сезиране на Съда — Сближаване на законодателствата — Лекарствени продукти — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия — Промяна — Такси — Регламент (ЕО) № 297/95 — Регламент (ЕО) № 1234/2008 — Приложно поле.#Дело C-452/14.
judgment · BG · 1 October 2015
Urteil des Gerichtshofs (Dritte Kammer) vom 1. Oktober 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) und Ministero della Salute gegen Doc Generici srl.#Vorabentscheidungsersuchen des Consiglio di Stato.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Art. 267 AEUV – Pflicht zur Anrufung des Gerichtshofs – Rechtsangleichung – Arzneispezialitäten – Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen – Änderung – Gebühren – Verordnung (EG) Nr. 297/95 – Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 – Anwendungsbereich.#Rechtssache C-452/14.
judgment · DE · 1 October 2015
Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tielet Awla) tal-1 ta’ Ottubru 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) u Ministero della Salute vs Doc Generici srl.#Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa minn Consiglio di Stato.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Artikolu 267 TFUE – Obbligu li tiġi adita l-Qorti tal-Ġustizzja – Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Speċjalità mediċinali – Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq – Varjazzjoni – Miżati – Regolament (KE) Nru 297/95 – Regolament (KE) Nru 1234/2008 – Kamp ta’ applikazzjoni.#Kawża C-452/14.
judgment · MT · 1 October 2015
Unionin tuomioistuimen tuomio (kolmas jaosto) 1.10.2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ja Ministero della Salute vastaan Doc Generici srl.#Consiglio di Staton esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – SEUT 267 artikla – Velvollisuus saattaa asia unionin tuomioistuimen käsiteltäväksi – Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Lääkevalmisteet – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Myyntilupa – Muuttaminen – Maksut – Asetus (EY) N:o 297/95 – Asetus (EY) N:o 1234/2008 – Soveltamisala.#Asia C-452/14.
judgment · FI · 1 October 2015
Acórdão do Tribunal de Justiça (Terceira Secção) de 1 de outubro de 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e Ministero della Salute contra Doc Generici Srl.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Consiglio di Stato.#Reenvio prejudicial — Artigo 267.° TFUE — Obrigação de submeter uma questão ao Tribunal de Justiça — Aproximação das legislações — Especialidades farmacêuticas — Medicamentos para uso humano — Autorização de introdução no mercado — Alteração — Taxas — Regulamento (CE) n.° 297/95 — Regulamento (CE) n.° 1234/2008 — Âmbito de aplicação.#Processo C-452/14.
judgment · PT · 1 October 2015
Presuda Suda (treće vijeće) od 1. listopada 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) i Ministero della Salute protiv Doc Generici srl.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Consiglio di Stato.#Zahtjev za prethodnu odluku – Članak 267. UFEU‑a – Obveza upućivanja prethodnog pitanja Sudu – Usklađivanje zakonodavstava – Farmaceutski proizvodi – Lijekovi za humanu primjenu – Odobrenje za stavljanje na tržište – Izmjena – Naknade – Uredba (EZ) br. 297/95 – Uredba (EZ) br. 1234/2008 – Područje primjene.#Predmet C-452/14.
judgment · HR · 1 October 2015
Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 1ης Οκτωβρίου 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) και Ministero della Salute κατά Doc Generici srl.#Αίτηση του Consiglio di Stato για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή — Άρθρο 267 ΣΛΕΕ — Υποχρέωση υποβολής προδικαστικού ερωτήματος στο Δικαστήριο — Προσέγγιση των νομοθεσιών — Φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα — Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Άδεια κυκλοφορίας — Τροποποίηση — Τέλη — Κανονισμός (ΕΚ) 297/95 — Κανονισμός (ΕΚ) 1234/2008 — Πεδίο εφαρμογής.#Υπόθεση C-452/14.
judgment · EL · 1 October 2015
Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 1. oktobra 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in Ministero della Salute proti Doc Generici srl.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Consiglio di Stato.#Predhodno odločanje – Člen 267 PDEU – Obveznost predložitve zadeve Sodišču – Približevanje zakonodaj – Lastniška zdravila – Zdravila za uporabo v humani medicini – Dovoljenje za promet – Sprememba – Pristojbine – Uredba (ES) št. 297/95 – Uredba (ES) št. 1234/2008 – Področje uporabe.#Zadeva C-452/14.
judgment · SL · 1 October 2015
Arrêt de la Cour (troisième chambre) du 1er octobre 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) et Ministero della Salute contre Doc Generici Srl.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Consiglio di Stato.#Renvoi préjudiciel – Article 267 TFUE – Obligation de saisine de la Cour – Rapprochement des législations – Spécialités pharmaceutiques – Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché – Modification – Redevances – Règlement (CE) no 297/95 – Règlement (CE) no 1234/2008 – Champ d’application.#Affaire C-452/14.
judgment · FR · 1 October 2015
Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 1. oktober 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) og Ministero della Salute mod Doc Generici srl.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Consiglio di Stato.#Præjudiciel forelæggelse – artikel 267 TEUF – forelæggelsespligt – tilnærmelse af lovgivningerne – farmaceutiske specialiteter – humanmedicinske lægemidler – tilladelse til markedsføring – ændring – gebyrer – forordning (EF) nr. 297/95 – forordning (EF) nr. 1234/2008 – anvendelsesområde.#Sag C-452/14.
judgment · DA · 1 October 2015
Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 1 oktober 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) och Ministero della Salute mot Doc Generici srl.#Begäran om förhandsavgörande från Consiglio di Stato.#Begäran om förhandsavgörande – Artikel 267 FEUF – Skyldighet att hänskjuta frågor till domstolen – Tillnärmning av lagstiftning – Farmaceutiska specialiteter – Humanläkemedel – Godkännande för försäljning – Ändring – Avgifter – Förordning (EG) nr 297/95 – Förordning (EG) nr 1234/2008 – Tillämpningsområde.#Mål C-452/14.
judgment · SV · 1 October 2015
Arrest van het Hof (Derde kamer) van 1 oktober 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) en Ministero della Salute tegen Doc Generici srl.#Verzoek van de Consiglio di Stato om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Artikel 267 VWEU – Verplichting tot voorlegging aan het Hof – Harmonisatie van de wetgevingen – Farmaceutische specialiteiten – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Vergunning voor het in de handel brengen – Wijziging – Vergoedingen – Verordening (EG) nr. 297/95 – Verordening (EG) nr. 1234/2008 – Werkingssfeer.#Zaak C-452/14.
judgment · NL · 1 October 2015
2015 m. spalio 1 d. Teisingumo Teismo (trečioji kolegija) sprendimas.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ir Ministero della Salute prieš Doc Generici Srl.#Consiglio di Stato prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – SESV 267 straipsnis – Pareiga kreiptis į Teisingumo Teismą – Teisės aktų derinimas – Vaistai – Žmonėms skirti vaistai – Leidimas prekiauti – Pakeitimas – Mokesčiai – Reglamentas (EB) Nr. 297/95 – Reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 – Taikymo sritis.#Byla C-452/14.
judgment · LT · 1 October 2015
Euroopa Kohtu otsus (kolmas koda), 1.10.2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ja Ministero della Salute versus Doc Generici srl.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Consiglio di Stato.#Eelotsusetaotlus – ELTL artikkel 267 – Kohustus saata asi Euroopa Kohtusse – Õigusaktide ühtlustamine – Ravimpreparaadid – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Müügiluba – Muutmine – Lõivud – Määrus (EÜ) nr 297/95 – Määrus (EÜ) nr 1234/2008 – Kohaldamisala.#Kohtuasi C-452/14.
judgment · ET · 1 October 2015
Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z 1. októbra 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a Ministero della Salute proti Doc Generici Srl.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podala Consiglio di Stato.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Článok 267 ZFEÚ – Povinnosť obrátiť sa na Súdny dvor – Aproximácia právnych predpisov – Zvláštne liečivá – Humánne lieky – Povolenie na uvedenie na trh – Zmena – Poplatky – Nariadenie (ES) č. 297/95 – Nariadenie (ES) č. 1234/2008 – Pôsobnosť.#Vec C-452/14.
judgment · SK · 1 October 2015
A Bíróság ítélete (harmadik tanács), 2015. október 1‑je.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) és Ministero della Salute kontra Doc Generici srl.#A Consiglio di Stato (Olaszország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal iránti kérelem – EUMSZ 267. cikk – A Bírósághoz fordulásra vonatkozó kötelezettség – Jogszabályok közelítése – Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Forgalombahozatali engedély – Módosítás – Díjak – 297/95/EK rendelet – 1234/2008/EK rendelet – Hatály.#C-452/14. sz. ügy.
judgment · HU · 1 October 2015
Sentenza della Corte (Terza Sezione) del 1° ottobre 2015.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e Ministero della Salute contro Doc Generici srl.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Consiglio di Stato.#Rinvio pregiudiziale – Articolo 267 TFUE – Obbligo di rinvio alla Corte – Ravvicinamento delle legislazioni – Specialità farmaceutiche – Medicinali per uso umano – Autorizzazione all’immissione in commercio – Modifica – Diritti – Regolamento (CE) n. 297/95 – Regolamento (CE) n. 1234/2008 – Ambito di applicazione.#Causa C-452/14.
judgment · IT · 1 October 2015
Tiesas spriedums (trešā palāta) 2015. gada 1. oktobrī.#Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) un Ministero della Salute pret Doc Generici Srl.#Consiglio di Stato lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – LESD 267. pants – Tiesas kompetences neesamība – Tiesību aktu tuvināšana – Patentētas zāles – Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļauja – Grozījumi – Maksas – Regula (EK) Nr. 297/95 – Regula (EK) Nr. 1234/2008 – Piemērošanas joma.#Lieta C-452/14.
judgment · LV · 1 October 2015
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.