European Union · Record · TJ
CELEX 62014TJ0672
Judgment of the General Court (Fifth Chamber) of 20 October 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel and Remedia d.o.o. v European Commission.#Medicinal products for human use — Article 31 of Directive 2001/83/EC — Article 116 of Directive 2001/83 — Active substance estradiol — Commission decision ordering the Member States to withdraw or amend national marketing authorisations for medicinal products with 0.01% estradiol by weight for topical use — Burden of proof — Proportionality — Equal treatment.#Case T-672/14.
Introduced
20 October 2016
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
20 October 2016
Records
Official record CELEX 62014TJ0672 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 20 October 2016. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the General Court (Fifth Chamber) of 20 October 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel and Remedia d.o.o. v European Commission.#Medicinal products for human use — Article 31 of Directive 2001/83/EC — Article 116 of Directive 2001/83 — Active substance estradiol — Commission decision ordering the Member States to withdraw or amend national marketing authorisations for medicinal products with 0.01% estradiol by weight for topical use — Burden of proof — Proportionality — Equal treatment.#Case T-672/14.
judgment · EN · 20 October 2016
Arrest van het Gerecht (Vijfde kamer) van 20 oktober 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel en Remedia d.o.o. tegen Europese Commissie.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Artikel 31 van richtlijn 2001/83/EG – Artikel 116 van richtlijn 2001/83 – Werkzame stof estradiol – Besluit van de Commissie waarbij de lidstaten worden gelast nationale vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor lokale toepassing met 0,01 % m/m estradiol in te trekken en te wijzigen – Bewijslast – Evenredigheid – Gelijke behandeling.#Zaak T-672/14.
judgment · NL · 20 October 2016
Üldkohtu (viies koda) 20. oktoobri 2016. aasta otsus.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel ja Remedia d.o.o. versus Euroopa Komisjon.#Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 31 – Direktiivi 2001/83 artikkel 116 – Toimeaine östradiool – Komisjoni otsus, millega pannakse liikmesriikidele kohustus võtta ära ravimite, milles östradiooli sisaldus on 0,01% ja mis on mõeldud lokaalselt kasutamiseks, riiklikud müügiload või muuta neid – Tõendamiskoormis – Proportsionaalsus – Võrdne kohtlemine.#Kohtuasi T-672/14.
judgment · ET · 20 October 2016
Tribunalens dom (femte avdelningen) av den 20 oktober 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel och Remedia d.o.o. mot Europeiska kommissionen.#Humanläkemedel – Artikel 31 i direktiv 2001/83/EG – Artikel 116 i direktiv 2001/83 – Den aktiva substansen estradiol – Kommissionsbeslut som ålägger medlemsstaterna att återkalla och ändra nationella godkännanden för försäljning av läkemedel för lokalt bruk innehållande 0,01 viktprocent estradiol – Bevisbörda – Proportionalitet – Likabehandling.#Mål T-672/14.
judgment · SV · 20 October 2016
Vispārējās tiesas spriedums (piektā palāta), 2016. gada 20. oktobris.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel un Remedia d.o.o. pret Eiropas Komisiju.#Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīvas 2001/83/EK 31. pants – Direktīvas 2001/83 116. pants – Aktīvā viela estradiols – Komisijas lēmums, ar kuru dalībvalstīm noteikts atsaukt un grozīt valsts tirdzniecības atļaujas lokālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur 0,01 % estradiola – Pierādīšanas pienākums – Samērīgums – Vienlīdzīga attieksme.#Lieta T-672/14.
judgment · LV · 20 October 2016
A Törvényszék ítélete (ötödik tanács), 2016. október 20.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel és Remedia d.o.o. kontra Európai Bizottság.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A 2001/83/EK irányelv 31. cikke – A 2001/83 irányelv 116. cikke – Ösztradiol hatóanyag – Bizottsági határozat, amely elrendeli a tagállamoknak a 0,01% tömegszázalékban ösztradiolt tartalmazó, helyi alkalmazású gyógyszerek nemzeti forgalombahozatali engedélyének visszavonását és módosítását – Bizonyítási teher – Arányosság – Egyenlő bánásmód.#T-672/14. sz. ügy.
judgment · HU · 20 October 2016
Acórdão do Tribunal Geral (Quinta Secção) de 20 de outubro de 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel e Remedia d.o.o. contra Comissão Europeia.#Medicamentos para uso humano — Artigo 31.° da Diretiva 2001/83/CE — Artigo 116.° da Diretiva 2001/83 — Substância ativa estradiol — Decisão da Comissão que impõe aos Estados‑Membros a retirada e a modificação das autorizações nacionais de introdução no mercado de medicamentos de aplicação tópica que contenham 0,01% de estradiol — Ónus da prova — Proporcionalidade — Igualdade de tratamento.#Processo T-672/14.
judgment · PT · 20 October 2016
Решение на Общия съд (пети състав) от 20 октомври 2016 г.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel и Remedia d.o.o. срещу Европейска комисия.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Член 31 от Директива 2001/83/ЕО — Член 116 от Директива 2001/83 — Активно вещество естрадиол — Решение, с което Комисията нарежда на държавите членки да отнемат и изменят националните разрешения за търговия с лекарствени продукти с локално приложение, съдържащи естрадиол 0,01 % w/w — Тежест на доказване — Пропорционалност — Равно третиране.#Дело T-672/14.
judgment · BG · 20 October 2016
Sodba Splošnega sodišča (peti senat) z dne 20. oktobra 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel in Remedia d.o.o. proti Evropski komisiji.#Zdravila za uporabo v humani medicini – Člen 31 Direktive 2001/83/ES – Člen 116 Direktive 2001/83 – Aktivna snov estradiol – Sklep Komisije, ki državam članicam nalaga umik in spremembo nacionalnih dovoljenj za dajanje na trg topičnih zdravil, ki vsebujejo 0,01 % masnega odstotka estradiola – Dokazno breme – Sorazmernost – Enako obravnavanje.#Zadeva T-672/14.
judgment · SL · 20 October 2016
Urteil des Gerichts (Fünfte Kammer) vom 20. Oktober 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel und Remedia d.o.o. gegen Europäische Kommission.#Humanarzneimittel – Art. 31 der Richtlinie 2001/83/EG – Art. 116 der Richtlinie 2001/83 – Wirkstoff Estradiol – Beschluss der Kommission, mit dem gegenüber den Mitgliedstaaten der Widerruf bzw. die Änderung der nationalen Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln zur topischen Anwendung mit einem Massenanteil von 0,01 % Estradiol angeordnet wird – Beweislast – Verhältnismäßigkeit – Gleichbehandlung.#Rechtssache T-672/14.
judgment · DE · 20 October 2016
Presuda Općeg suda (peto vijeće) od 20. listopada 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel i Remedia d.o.o. protiv Europske komisije.#Lijekovi za humanu primjenu – Članak 31. Direktive 2001/83/EZ – Članak 116. Direktive 2001/83 – Aktivna tvar estradiol – Odluka Komisije kojom se državama članicama nalaže povlačenje i izmjena nacionalnih odobrenja za stavljanje na tržište lijekova za lokalnu primjenu koji sadržavaju 0,01 % mase estradiola – Teret dokazivanja – Proporcionalnost – Jednako postupanje.#Predmet T-672/14.
judgment · HR · 20 October 2016
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 20.10.2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel ja Remedia d.o.o. vastaan Euroopan komissio.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivin 2001/8/EY 31 artikla – Direktiivin 2001/83 116 artikla – Vaikuttava aine estradioli – Komission päätös, jolla jäsenvaltiot määrätään peruuttamaan kokonaan paikallishoitoon tarkoitettujen 0,01 painoprosenttia (w/w) estradiolia sisältävien lääkevalmisteiden kansalliset markkinoille saattamista koskevat luvat ja muuttamaan niitä – Todistustaakka – Oikeasuhteisuus – Yhdenvertainen kohtelu.#Asia T-672/14.
judgment · FI · 20 October 2016
Rettens dom (Femte Afdeling) af 20. oktober 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel og Remedia d.o.o. mod Europa-Kommissionen.#Humanmedicinske lægemidler – artikel 31 i direktiv 2001/83/EF – artikel 116 i direktiv 2001/83 – aktivstoffet estradiol – Kommissionens afgørelse, hvorved medlemsstaterne blev pålagt at tilbagekalde og ændre nationale markedsføringstilladelser for lægemidler til lokal anvendelse, der indeholder 0,01% estradiol – bevisbyrden – proportionalitet – ligebehandling.#Sag T-672/14.
judgment · DA · 20 October 2016
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Il-Ħames Awla) tal-20 ta’ Ottubru 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel u Remedia d.o.o. vs Il-Kummissjoni Ewropea.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE – Artikolu 116 tad-Direttiva 2001/83 – Sustanza attiva estradjol – Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tordna lill-Istati Membri l-irtirar u l-modifika tal-awtorizzazzjonijiet nazzjonali għal tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali topiċi li, f’termini ta’ piż, fihom 0.01 % ta’ estradjol – Oneru tal-prova – Proporzjonalità – Ugwaljanza fit-trattament.#Kawża T-672/14.
judgment · MT · 20 October 2016
Wyrok Sądu (piąta izba) z dnia 20 października 2016 r.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel i Remedia d.o.o. przeciwko Komisji Europejskiej.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Artykuł 31 dyrektywy 2001/83/WE – Artykuł 116 dyrektywy 2001/83 – Substancja aktywna estradiol – Decyzja Komisji nakazująca państwom członkowskim cofnięcie i zmianę krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych do użytku miejscowego zawierających 0,01% estradiolu w swej masie – Ciężar dowodu – Proporcjonalność – Równość traktowania.#Sprawa T-672/14.
judgment · PL · 20 October 2016
Arrêt du Tribunal (cinquième chambre) du 20 octobre 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel et Remedia d.o.o. contre Commission européenne.#Médicaments à usage humain – Article 31 de la directive 2001/83/CE – Article 116 de la directive 2001/83 – Substance active estradiol – Décision de la Commission ordonnant aux États membres le retrait et la modification des autorisations nationales de mise sur le marché des médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d’estradiol – Charge de la preuve – Proportionnalité – Égalité de traitement.#Affaire T-672/14.
judgment · FR · 20 October 2016
Sentencia del Tribunal General (Sala Quinta) de 20 de octubre de 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel y Remedia d.o.o. contra Comisión Europea.#Medicamentos para uso humano — Artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE — Artículo 116 de la Directiva 2001/83 — Sustancia activa estradiol — Decisión de la Comisión por la que se ordena a los Estados miembros retirar y modificar las autorizaciones nacionales de comercialización de medicamentos para uso tópico que contengan 0,01 % en peso de estradiol — Carga de la prueba — Proporcionalidad — Igualdad de trato.#Asunto T-672/14.
judgment · ES · 20 October 2016
Hotărârea Tribunalului (Camera a cincea) din 20 octombrie 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel și Remedia d.o.o. împotriva Comisiei Europene.#Medicamente de uz uman – Articolul 31 din Directiva 2001/83/CE – Articolul 116 din Directiva 2001/83 – Substanța activă estradiol – Decizie a Comisiei care obligă statele membre să retragă și să modifice autorizațiile naționale de introducere pe piață a medicamentelor pentru uz topic cu un conținut de 0,01 % în greutate de estradiol – Sarcina probei – Proporționalitate – Egalitate de tratament.#Cauza T-672/14.
judgment · RO · 20 October 2016
Rozsudek Tribunálu (pátého senátu) ze dne 20. října 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel a Remedia d.o.o. v. Evropská komise.#Humánní léčivé přípravky – Článek 31 směrnice 2001/83/ES – Článek 116 směrnice 2001/83 – Účinná látka estradiol – Rozhodnutí Komise nařizující členským státům zrušení a změnu registrace léčivých přípravků pro lokální použití s hmotnostním podílem estradiolu 0,01 % – Důkazní břemeno – Proporcionalita – Rovné zacházení.#Věc T-672/14.
judgment · CS · 20 October 2016
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (πέμπτο τμήμα) της 20ής Οκτωβρίου 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel και Remedia d.o.o. κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83 – Δραστική ουσία εστραδιόλη – Απόφαση της Επιτροπής με την οποία διατάσσονται τα κράτη μέλη να αποσύρουν από την αγορά φάρμακα για τοπική χρήση που περιέχουν εστραδιόλη σε ποσότητα 0,01 % και να τροποποιήσουν τις εθνικές άδειες κυκλοφορίας για αυτά – Βάρος αποδείξεως – Αναλογικότητα – Ίση μεταχείριση.#Υπόθεση T-672/14.
judgment · EL · 20 October 2016
2016 m. spalio 20 d. Bendrojo Teismo (penktoji kolegija) sprendimas.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel ir Remedia d.o.o. prieš Europos Komisiją.#Žmonėms skirti vaistai – Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnis – Direktyvos 2001/83 116 straipsnis – Veiklioji medžiaga estradiolis – Komisijos sprendimas, įpareigojantis valstybes nares atšaukti ir pakeisti nacionalinius leidimus pateikti rinkai vietiškai naudojamus vaistus, kurių sudėtyje yra 0,01 % estradiolio – Įrodinėjimo pareiga – Proporcingumas – Vienodas požiūris.#Byla T-672/14.
judgment · LT · 20 October 2016
Sentenza del Tribunale (Quinta Sezione) del 20 ottobre 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel e Remedia d.o.o. contro Commissione europea.#Medicinali per uso umano – Articolo 31 della direttiva 2001/83/CE – Articolo 116 della direttiva 2001/83 – Sostanza attiva estradiolo – Decisione della Commissione che ordina agli Stati membri la revoca e la modifica delle autorizzazioni nazionali all’immissione in commercio dei medicinali per uso topico contenenti lo 0,01% di peso di estradiolo – Onere della prova – Proporzionalità – Parità di trattamento.#Causa T-672/14.
judgment · IT · 20 October 2016
Rozsudok Všeobecného súdu (piata komora) z 20. októbra 2016.#Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel a Remedia d.o.o. proti Európska komisia.#Humánne lieky – Článok 31 smernice 2001/83/ES – Článok 116 smernice 2001/83 – Aktívna látka estradiol – Rozhodnutie Komisie, ktorým sa členským štátom nariaďuje stiahnuť a zmeniť vnútroštátne povolenia na uvedenie na trh liekov na lokálne použitie s hmotnostným podielom estradiolu 0,01 % – Dôkazné bremeno – Proporcionalita – Rovnosť zaobchádzania.#Vec T-672/14.
judgment · SK · 20 October 2016
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.