Judgment of the Court (Fourth Chamber) of 27 October 2016.#Criminal proceedings against Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) and Others.#Request for a preliminary ruling from the Cour d'appel de Pau.#Reference for a preliminary ruling — Free movement of goods — Articles 34 and 36 TFEU — Quantitative restrictions — Parallel imports of veterinary medicinal products — Directive 2001/82/EC — Article 65 — National system of prior authorisation — Livestock farmers excluded from simplified marketing authorisation procedure — Obligation to hold a wholesale trading authorisation — Obligation to have an establishment within the Member State of import — Pharmacovigilance obligations.#Case C-114/15.

Records

Official record CELEX 62015CJ0114 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 27 October 2016. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

24 official files

• Judgment of the Court (Fourth Chamber) of 27 October 2016.#Criminal proceedings against Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) and Others.#Request for a preliminary ruling from the Cour d'appel de Pau.#Reference for a preliminary ruling — Free movement of goods — Articles 34 and 36 TFEU — Quantitative restrictions — Parallel imports of veterinary medicinal products — Directive 2001/82/EC — Article 65 — National system of prior authorisation — Livestock farmers excluded from simplified marketing authorisation procedure — Obligation to hold a wholesale trading authorisation — Obligation to have an establishment within the Member State of import — Pharmacovigilance obligations.#Case C-114/15.

  judgment · EN · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Judgment of the Court - 27 October 2016#Audace and Others#Case C-114/15

  judgment · GA · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Soudního dvora (čtvrtého senátu) ze dne 27. října 2016.#Trestní řízení proti GAEC Reconnu La Vinardière a Ministère public.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Cour d'appel de Pau.#Řízení o předběžné otázce – Volný pohyb zboží – Články 34 SFEU a 36 SFEU – Množstevní omezení – Paralelní dovozy veterinárních léčivých přípravků – Směrnice 2001/82/ES – Článek 65 – Vnitrostátní režim předchozího povolení – Vyloučení chovatelů ze zjednodušeného postupu registrace – Povinnost mít povolení k provozování velkoobchodu – Povinnost mít provozovnu na území členského státu dovozu – Farmakovigilanční povinnosti.#Věc C-114/15.

  judgment · CS · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt de la Cour (quatrième chambre) du 27 octobre 2016.#Procédure pénale contre Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) e.a.#Demande de décision préjudicielle, introduite par la cour d'appel de Pau.#Renvoi préjudiciel – Libre circulation des marchandises – Articles 34 et 36 TFUE – Restrictions quantitatives – Importations parallèles de médicaments vétérinaires – Directive 2001/82/CE – Article 65 – Régime national d’autorisation préalable – Exclusion des éleveurs du bénéfice de la procédure simplifiée d’autorisation de mise sur le marché – Obligation de disposer d’une autorisation d’effectuer du commerce en gros – Obligation de disposer d’un établissement sur le territoire de l’État membre d’importation – Obligations de pharmacovigilance.#Affaire C-114/15.

  judgment · FR · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• 2016 m. spalio 27 d. Teisingumo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas.#Baudžiamoji byla prieš Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) ir kt.#Cour d'appel de Pau prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Laisvas prekių judėjimas – SESV 34 ir 36 straipsniai – Kiekybiniai apribojimai – Lygiagretus veterinarinių vaistų importas – Direktyva 2001/82/EB – 65 straipsnis – Nacionalinė išankstinio leidimo sistema – Supaprastintos rinkodaros leidimo išdavimo procedūros netaikymas gyvulių augintojams – Reikalavimas turėti leidimą verstis didmenine prekyba – Reikalavimas turėti padalinį importo valstybės narės teritorijoje – Farmakologinio budrumo įpareigojimai.#Byla C-114/15.

  judgment · LT · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza della Corte (Quarta Sezione) del 27 ottobre 2016.#Procedimento penale a carico di Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) e.a.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla Cour d'appel de Pau.#Rinvio pregiudiziale – Libera circolazione delle merci – Articoli 34 e 36 TFUE – Restrizioni quantitative – Importazioni parallele di medicinali veterinari – Direttiva 2001/82/CE – Articolo 65 – Regime nazionale di previa autorizzazione – Esclusione degli allevatori dal beneficio della procedura semplificata di autorizzazione all’immissione in commercio – Obbligo di disporre di un’autorizzazione per il commercio all’ingrosso – Obbligo di disporre di uno stabilimento sul territorio dello Stato membro d’importazione – Obblighi di farmacovigilanza.#Causa C-114/15.

  judgment · IT · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Ir-Raba' Awla) tas-27 ta’ Ottubru 2016.#Proċeduri kriminali kontra Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) et.#Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mill-Cour d'appel de Pau.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Moviment liberu tal-merkanzija – Artikoli 34 u 36 TFUE – Restrizzjonijiet kwantitattivi – Importazzjonijiet parallelli ta’ prodotti mediċinali veterinarji – Direttiva 2001/82/KE – Artikolu 65 – Skema nazzjonali ta’ awtorizzazzjoni minn qabel – Esklużjoni ta’ persuni li jrabbu l-annimali mill-benefiċċju tal-proċedura semplifikata ta’ awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq – Obbligu li persuna jkollha awtorizzazzjoni li jitwettaq kummerċ bl-ingrossa – Obbligu li persuna jkollha stabbiliment fit-territorju tal-Istat Membru ta’ importazzjoni – Obbligi ta’ farmakoviġilanza.#Kawża C-114/15.

  judgment · MT · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Hof (Vierde kamer) van 27 oktober 2016.#Strafzaak tegen Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) e.a.#Verzoek van de cour d'appel de Pau om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Vrij verkeer van goederen – Artikelen 34 VWEU en 36 VWEU – Kwantitatieve beperkingen – Parallelinvoer van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik – Richtlijn 2001/82/EG – Artikel 65 – Nationale regeling van voorafgaande vergunning – Uitsluiting van veehouders van de vereenvoudigde procedure voor de afgifte van een vergunning voor het in de handel brengen – Verplichting om te beschikken over een groothandelsvergunning – Verplichting om te beschikken over een vestiging op het grondgebied van de lidstaat van invoer – Verplichtingen inzake geneesmiddelenbewaking.#Zaak C-114/15.

  judgment · NL · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Súdneho dvora (štvrtá komora) z 27. októbra 2016.#Trestné konanie proti Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) a i.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Cour d'appel de Pau.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Voľný pohyb tovaru – Články 34 a 36 ZFEÚ – Množstevné obmedzenia – Súbežný dovoz veterinárnych liekov – Smernica 2001/82/ES – Článok 65 – Vnútroštátny systém predchádzajúceho povolenia – Vylúčenie chovateľov z výhody zjednodušeného postupu povolenia na uvedenie na trh – Povinnosť mať povolenie na vykonávanie veľkoobchodného predaja – Povinnosť mať prevádzkareň na území členského štátu dovozu – Povinnosti týkajúce sa dohľadu nad bezpečnosťou liekov.#Vec C-114/15.

  judgment · SK · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Cuarta) de 27 de octubre de 2016.#Procedimento penal entablado contra Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) y otros.#Petición de decisión prejudicial planteada por la Cour d'appel de Pau.#Procedimiento prejudicial — Libre circulación de mercancías — Artículos 34 TFUE y 36 TFUE — Restricciones cuantitativas — Importaciones paralelas de medicamentos veterinarios — Directiva 2001/82/CE — Artículo 65 — Régimen nacional de autorización previa — Exclusión de los ganaderos de la posibilidad de acogerse al procedimiento simplificado de autorización de comercialización — Obligación de disponer de una autorización para la actividad de comercio al por mayor — Obligación de disponer de un establecimiento en el territorio del Estado miembro de importación — Obligaciones de farmacovigilancia.#Asunto C-114/15.

  judgment · ES · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Trybunału (czwarta izba) z dnia 27 października 2016 r.#Postępowanie karne przeciwko Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) i in.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Cour d’appel de Pau.#Odesłanie prejudycjalne – Swobodny przepływ towarów – Artykuły 34 TFUE i 36 TFUE – Ograniczenia ilościowe – Przywóz równoległy weterynaryjnych produktów leczniczych – Dyrektywa 2001/82/WE – Artykuł 65 – Krajowy system uzyskania uprzedniego zezwolenia – Wyłączenie hodowców z możliwości skorzystania z uproszczonej procedury wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu – Obowiązek posiadania pozwolenia na dokonywanie sprzedaży hurtowej – Obowiązek dysponowania zakładem na terytorium państwa członkowskiego przywozu – Obowiązki nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.#Sprawa C-114/15.

  judgment · PL · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• A Bíróság ítélete (negyedik tanács), 2016. október 27.#Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) és társai kontra GAEC Reconnu La Vinardière, Ministère public.#A Cour d'appel de Pau (Franciaország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Áruk szabad mozgása – EUMSZ 34. cikk és EUMSZ 36. cikk – Mennyiségi korlátozások – Állatgyógyászati készítmények párhuzamos importja – 2001/82/EK irányelv – 65. cikk – Előzetes engedélyezésre vonatkozó nemzeti rendszer – Állattenyésztőknek az egyszerűsített forgalombahozatali engedélyezési eljárásból történő kizárása – A nagykereskedelmi forgalmazásra vonatkozó engedéllyel való rendelkezés kötelezettsége – Az importáló tagállam területén telephellyel rendelkezésre vonatkozó kötelezettség – Farmakovigilanciai kötelezettségek.#C-114/15. sz. ügy.

  judgment · HU · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 27 oktober 2016.#Brottmål mot Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) m.fl.#Begäran om förhandsavgörande från Cour d'appel de Pau.#Begäran om förhandsavgörande – Fri rörlighet för varor – Artiklarna 34 och 36 FEUF – Kvantitativa restriktioner – Parallellimport av veterinärmedicinska läkemedel – Direktiv 2001/82/EG – Artikel 65 – Nationella bestämmelser om förhandstillstånd – Uppfödare kan inte använda det förenklade förfarandet för att erhålla godkännande för försäljning – Skyldighet att inneha ett tillstånd till att bedriva partihandel – Skyldighet att inneha en inrättning i den medlemsstat dit läkemedlet ska importeras – Skyldigheter avseende säkerhetsövervakning av läkemedel.#Mål C-114/15.

  judgment · SV · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Δικαστηρίου (τέταρτο τμήμα) της 27ης Οκτωβρίου 2016.#Ποινική δίκη κατά Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) κ.λπ.#Αίτηση του Cour d'appel de Pau για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων – Άρθρα 34 και 36 ΣΛΕΕ – Ποσοτικοί περιορισμοί – Παράλληλες εισαγωγές κτηνιατρικών φαρμάκων – Οδηγία 2001/82/ΕΚ – Άρθρο 65 – Εθνικό σύστημα προηγούμενης αδείας – Αποκλεισμός των εκτροφέων από την απλουστευμένη διαδικασία αδείας διαθέσεως στην αγορά – Υποχρέωση του ενδιαφερομένου να διαθέτει άδεια προς άσκηση χονδρεμπορίου – Υποχρέωση του ενδιαφερομένου να διαθέτει εγκατάσταση στο έδαφος του κράτους μέλους εισαγωγής – Υποχρεώσεις φαρμακοεπαγρυπνήσεως.#Υπόθεση C-114/15.

  judgment · EL · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Tiesas spriedums (ceturtā palāta), 2016. gada 27. oktobris.#Kriminālprocess pret Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) u.c.#Cour d'appel de Pau lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Brīva preču aprite – LESD 34. un 36. pants – Kvantitatīvi ierobežojumi – Veterināro zāļu paralēlais imports – Direktīva 2001/82/EK – 65. pants – Valsts iepriekšējas atļaujas saņemšanas kārtība – Lopu audzētāju iespējas izmantot vienkāršoto tirdzniecības atļaujas procedūru izslēgšana – Pienākums iegūt vairumtirdzniecības atļauju – Pienākums izveidot uzņēmumu importa dalībvalsts teritorijā – Farmakoloģijas uzraudzības pienākumi.#Lieta C-114/15.

  judgment · LV · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichtshofs (Vierte Kammer) vom 27. Oktober 2016.#Strafverfahren gegen Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) u. a.#Vorabentscheidungsersuchen der Cour d'appel de Pau.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Freier Warenverkehr – Art. 34 und 36 AEUV – Mengenmäßige Beschränkungen – Paralleleinfuhren von Tierarzneimitteln – Richtlinie 2001/82/EG – Art. 65 – Nationale Regelung der vorherigen Genehmigung – Ausschluss von Züchtern vom vereinfachten Verfahren zur Genehmigung für das Inverkehrbringen – Pflicht, über eine Genehmigung für die Ausübung des Großhandels zu verfügen – Pflicht, über eine Niederlassung im Hoheitsgebiet des Einfuhrmitgliedstaats zu verfügen – Pharmakovigilanzpflichten.#Rechtssache C-114/15.

  judgment · DE · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Suda (četvrto vijeće) od 27. listopada 2016.#Kazneni postupak protiv Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) i dr.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Cour d'appel de Pau.#Zahtjev za prethodnu odluku – Slobodno kretanje robe – Članci 34. i 36. UFEU‑a – Količinska ograničenja – Paralelni uvoz veterinarsko‑medicinskih proizvoda – Direktiva 2001/82/EZ – Članak 65. – Nacionalni sustav prethodnog odobrenja – Isključenje uzgajivača iz mogućnosti korištenja pojednostavljenog postupka odobrenja za stavljanje u promet – Obveza raspolaganja odobrenjem za promet na veliko – Obveza poslovnog nastana na državnom području države članice uvoza – Obveze farmakovigilancije.#Predmet C-114/15.

  judgment · HR · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 27.10.2016.#Rikosoikeudenkäynti, jossa vastaajina ovat Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) ym.#Cour d’appel de Paun esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Tavaroiden vapaa liikkuvuus – SEUT 34 ja SEUT 36 artikla – Määrälliset rajoitukset – Eläinlääkkeiden rinnakkaistuonti – Direktiivi 2001/82/EY – 65 artikla – Kansallinen ennakkolupajärjestelmä – Kasvattajien poissulkeminen yksinkertaistetun myyntilupamenettelyn piiristä – Velvoite, jonka mukaan toimijalla on oltava tukkukaupan harjoittamista koskeva lupa – Velvoite, jonka mukaan toimijalla on oltava toimipaikka tuontijäsenvaltion alueella – Lääkevalvontavelvoitteet.#Asia C-114/15.

  judgment · FI · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Euroopa Kohtu otsus (neljas koda), 27.10.2016.#Kriminaalasi, milles süüdistatav on Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) jt.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Cour d'appel de Pau.#Eelotsusetaotlus – Kaupade vaba liikumine – ELTL artiklid 34 ja 36 – Koguselised piirangud – Veterinaarravimite paralleelimport – Direktiiv 2001/82/EÜ – Artikkel 65 – Siseriiklik eelneva loa kord – Müügiloa andmise lihtsustatud menetluse välistamine loomakasvatajate puhul – Kohustus omada hulgimüügiluba – Kohustus omada tegevuskohta impordiliikmesriigi territooriumil – Ravimiohutuse järelevalve kohustused.#Kohtuasi C-114/15.

  judgment · ET · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Sodišča (četrti senat) z dne 27. oktobra 2016.#Kazenski postopek proti Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) in drugim.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Cour d'appel de Pau.#Predhodno odločanje – Prosti pretok blaga – Člena 34 in 36 PDEU – Količinske omejitve – Vzporedni uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini – Direktiva 2001/82/ES – Člen 65 – Nacionalna ureditev s predhodnim dovoljenjem – Izključitev rejcev iz poenostavljenega postopka za pridobitev dovoljenja za promet – Obveznost imeti dovoljenje za trgovanje na debelo – Obveznost imeti poslovno enoto na ozemlju države članice uvoza – Obveznosti farmakovigilance.#Zadeva C-114/15.

  judgment · SL · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Curții (Camera a patra) din 27 octombrie 2016.#Procedură penală împotriva Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) ș.a.#Cerere de decizie preliminară formulată de cour d'appel de Pau.#Trimitere preliminară – Libera circulație a mărfurilor – Articolele 34 și 36 TFUE – Restricții cantitative – Importuri paralele de produse medicamentoase veterinare – Directiva 2001/82/CE – Articolul 65 – Regim național de autorizare prealabilă – Excluderea crescătorilor de animale de la beneficiul procedurii simplificate de autorizare a introducerii pe piață – Obligația de a dispune de o autorizație de a efectua comerț angro – Obligația de a dispune de un sediu pe teritoriul statului membru de import – Obligații de farmacovigilență.#Cauza C-114/15.

  judgment · RO · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal de Justiça (Quarta Secção) de 27 de outubro de 2016.#Processo penal contra Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) e o.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pela cour d'appel de Pau.#Reenvio prejudicial — Livre circulação de mercadorias — Artigos 34.° e 36.° TFUE — Restrições quantitativas — Importações paralelas de medicamentos veterinários — Diretiva 2001/82/CE — Artigo 65.° — Regime nacional de autorização prévia — Exclusão dos criadores de animais da vantagem do procedimento simplificado de autorização de introdução no mercado — Obrigação de dispor de uma autorização para efetuar comércio por grosso — Obrigação de dispor de um estabelecimento no território do Estado‑Membro de importação — Obrigações de farmacovigilância.#Processo C-114/15.

  judgment · PT · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Съда (четвърти състав) от 27 октомври 2016 г.#Наказателно производство срещу Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) и др.#Преюдициално запитване, отправено от Cour d'appel de Pau.#Преюдициално запитване — Свободно движение на стоки — Членове 34 ДФЕС и 36 ДФЕС — Количествени ограничения — Паралелен внос на ветеринарни лекарствени продукти — Директива 2001/82/ЕО — Член 65 — Национален режим за предварително разрешение — Изключване на възможността животновъди да се ползват от опростената процедура за издаване на разрешително за пускане на пазара — Задължение за притежаване на разрешително за извършване на търговия на едро — Задължение за притежаване на обект на територията на държавата членка по вноса — Задължения за фармакологична бдителност.#Дело C-114/15.

  judgment · BG · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (Fjerde Afdeling) af 27. oktober 2016.#Straffesag mod Association des utilisateurs et distributeurs de l’agrochimie européenne (Audace) m.fl.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Cour d'appel de Pau.#Præjudiciel forelæggelse – frie varebevægelser – artikel 34 TEUF og 36 TEUF – kvantitative restriktioner – parallelimport af veterinærlægemidler – direktiv 2001/82/EF – artikel 65 – national ordning med forudgående tilladelse – udelukkelse af opdrættere fra den forenklede procedure for markedsføringstilladelse – forpligtelse til at råde over en tilladelse til engrosforhandling – forpligtelse til at råde over et forretningssted i importmedlemsstaten – forpligtelse til lægemiddelovervågning.#Sag C-114/15.

  judgment · DA · 27 October 2016

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.