Judgment of the Court (Sixth Chamber) of 3 March 2016.#Teva Pharma BV and Teva Pharmaceuticals Europe BV v European Medicines Agency (EMA).#Appeal — Orphan medicinal products — Regulation (EC) No 141/2000 — Regulation (EC) No 847/2000 — Refusal to grant marketing authorisation for the generic version of the orphan medicinal product ‘imatinib mesylate’.#Case C-138/15 P.

Records

Official record CELEX 62015CJ0138 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 3 March 2016. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

24 official files

• Judgment of the Court (Sixth Chamber) of 3 March 2016.#Teva Pharma BV and Teva Pharmaceuticals Europe BV v European Medicines Agency (EMA).#Appeal — Orphan medicinal products — Regulation (EC) No 141/2000 — Regulation (EC) No 847/2000 — Refusal to grant marketing authorisation for the generic version of the orphan medicinal product ‘imatinib mesylate’.#Case C-138/15 P.

  judgment · EN · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal de Justiça (Sexta Secção) de 3 de março de 2016.#Teva Pharma BV e Teva Pharmaceuticals Europe BV contra Agência Europeia de Medicamentos (EMA).#Recurso — Medicamentos órfãos — Regulamento (CE) n.° 141/2000 — Regulamento (CE) n.° 847/2000 — Recusa de autorização de colocação no mercado da versão genérica do medicamento órfão mesilato de imatinibe.#Processo C-138/15 P.

  judgment · PT · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Hof (Zesde kamer) van 3 maart 2016.#Teva Pharma BV en Teva Pharmaceuticals Europe BV tegen Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).#Hogere voorziening – Weesgeneesmiddelen – Verordening (EG) nr. 141/2000 – Verordening (EG) nr. 847/2000 – Weigering van een vergunning voor het in de handel brengen van de generieke versie van het geneesmiddel imatinib mesilaat.#Zaak C-138/15 P.

  judgment · NL · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Súdneho dvora (šiesta komora) z 3. marca 2016.#Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV proti Európskej agentúre na hodnotenie liekov (EMA).#Odvolanie – Lieky na ojedinelé ochorenia – Nariadenie (ES) č. 141/2000 – Nariadenie (ES) č. 847/2000 – Zamietnutie povolenia na uvedenie na trh generickej verzie lieku na ojedinelé ochorenie ‚imatinib mésilate‘.#Vec C-138/15 P.

  judgment · SK · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Suda (šesto vijeće) od 3. ožujka 2016.#Teva Pharma BV i Teva Pharmaceuticals Europe BV protiv Europske agencije za lijekove.#Žalba – Lijekovi za rijetke bolesti – Uredba (EZ) br. 141/2000 – Uredba (EZ) br. 847/2000 – Odbijanje odobrenja za stavljanje u promet generičke inačice lijeka za rijetke bolesti imatiniba mezilata.#Predmet C-138/15 P.

  judgment · HR · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Trybunału (szósta izba) z dnia 3 marca 2016 r.#Teva Pharma BV i Teva Pharmaceuticals Europe BV przeciwko Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (EMA).#Odwołanie – Sieroce produkty lecznicze – Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 – Rozporządzenie (WE) nr 847/2000 – Odmowa zezwolenia na dopuszczenie do obrotu wersji generycznej sierocego produktu leczniczego Imatinib melysate.#Sprawa C-138/15 P.

  judgment · PL · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (Sjette Afdeling) af 3. marts 2016.#Teva Pharma BV og Teva Pharmaceuticals Europe BV mod Det Europæiske Lægemiddelagentur.#Appel – lægemidler til sjældne sygdomme – forordning (EF) nr. 141/2000 – forordning (EF) nr. 847/2000 – afslag på markedsføringstilladelse for den generiske udgave af lægemidlet imatinib mesilat til sjældne sygdomme.#Sag C-138/15 P.

  judgment · DA · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Domstolens dom (sjätte avdelningen) av den 3 mars 2016.#Teva Pharma BV och Teva Pharmaceuticals Europe BV mot Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).#Överklagande – Särläkemedel – Förordning (EG) nr 141/2000 – Förordning (EG) nr 847/2000 – Beslut att inte bevilja godkännande för försäljning av den generiska versionen av särläkemedlet imatinib melysate.#Mål C-138/15 P.

  judgment · SV · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Sexta) de 3 de marzo de 2016.#Teva Pharma BV y Teva Pharmaceuticals Europe BV contra Agencia Europea de Medicamentos (EMA).#Recurso de casación — Medicamentos huérfanos — Reglamento (CE) n.º 141/2000 — Reglamento (CE) n.º 847/2000 — Denegación de autorización de comercialización de la versión genérica del medicamento huérfano mesilato de imatinib.#Asunto C-138/15 P.

  judgment · ES · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• A Bíróság ítélete (hatodik tanács), 2016. március 3.#Teva Pharma BV és Teva Pharmaceuticals Europe BV kontra Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA).#Fellebbezés – Ritka betegségek gyógyszerei – 141/2000/EK rendelet – 847/2000/EK rendelet – A ritka betegség kezelésére szolgáló imatinib mezilát gyógyszer generikus változata forgalomba hozatala engedélyezésének megtagadása.#C-138/15. P. sz. ügy.

  judgment · HU · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Curții (Camera a șasea) din 3 martie 2016.#Teva Pharma BV și Teva Pharmaceuticals Europe BV împotriva Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).#Recurs – Produse medicamentoase orfane – Regulamentul (CE) nr. 141/2000 – Regulamentul (CE) nr. 847/2000 – Refuz de a autoriza introducerea pe piață a versiunii generice a produsului medicamentos orfan imatinib mesilat.#Cauza C-138/15 P.

  judgment · RO · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Judgment of the Court - 3 March 2016#Teva Pharma and Teva Pharmaceuticals Europe v EMA#Case C-138/15 P

  judgment · GA · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin tuomioistuimen tuomio (kuudes jaosto)
 3.3.2016.#Teva Pharma BV ja Teva Pharmaceuticals Europe BV vastaan Euroopan lääkevirasto (EMA).#Muutoksenhaku – Harvinaislääkkeet – Asetus (EY) N:o 141/2000 – Asetus (EY) N:o 847/2000 – Harvinaislääke imatinib melisaatin geneerisen version markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen hylkääminen.#Asia C-138/15 P.

  judgment · FI · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Δικαστηρίου (έκτο τμήμα) της 3ης Μαρτίου 2016.#Teva Pharma BV και Teva Pharmaceuticals Europe BV κατά Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).#Αίτηση αναιρέσεως – Ορφανά φάρμακα – Κανονισμός (ΕΚ) 141/2000 – Κανονισμός (ΕΚ) 847/2000 – Απόρριψη της αιτήσεως για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας της γενόσημης εκδοχής του ορφανού φαρμάκου imatinib mésilate.#Υπόθεση C-138/15 P.

  judgment · EL · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 3. března 2016.#Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV v. Evropská agentura pro hodnocení léků.#Kasační opravný prostředek – Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – Nařízení (ES) č. 141/2000 – Nařízení (ES) č. 847/2000 – Odepření vydání registrace pro generickou verzi léčivého přípravku ‚imatinib mésilate‘ určeného pro vzácné onemocnění.#Věc C-138/15 P.

  judgment · CS · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Съда (шести състав) от 3 март 2016 г.#Teva Pharma BV и Teva Pharmaceuticals Europe BV срещу Европейска агенция по лекарствата.#Обжалване — Лекарствени продукти сираци — Регламент (ЕО) № 141/2000 — Регламент (ЕО) № 847/2000 — Отказ на разрешително за продажба на генеричен вариант на лекарствения продукт сирак imatinib mésilate.#Дело C-138/15 P.

  judgment · BG · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Euroopa Kohtu otsus (kuues koda), 3.3.2016.#Teva Pharma BV ja Teva Pharmaceuticals Europe BV versus Euroopa Ravimiamet (EMA).#Apellatsioonkaebus – Harva kasutatavad ravimid – Määrus (EÜ) nr 141/2000 – Määrus (EÜ) nr 847/2000 – Harva kasutatava ravimi imatiniib mesülaat geneerilise variandi turule laskmiseks loa andmisest keeldumine.#Kohtuasi C-138/15 P.

  judgment · ET · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Tiesas spriedums (sestā palāta), 2016. gada 3. marts.#Teva Pharma BV un Teva Pharmaceuticals Europe BV pret Eiropas Zāļu aģentūru (EMA).#Apelācija – Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai – Regula (EK) Nr. 141/2000 – Regula (EK) Nr. 847/2000 – Atteikums izsniegt tirdzniecības atļauju zāļu imatinib mésilate reti sastopamu slimību ārstēšanai nepatentētai versijai.#Lieta C-138/15 P.

  judgment · LV · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Sodišča (šesti senat) z dne 3. marca 2016.#Teva Pharma BV in Teva Pharmaceuticals Europe BV proti Evropski agenciji za zdravila.#Pritožba – Zdravila sirote – Uredba (ES) št. 141/2000 – Uredba (ES) št. 847/2000 – Zavrnitev izdaje dovoljenja za promet z generično različico zdravila sirote imatinib mezilat.#Zadeva C-138/15 P.

  judgment · SL · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichtshofs (Sechste Kammer) vom 3. März 2016.#Teva Pharma BV und Teva Pharmaceuticals Europe BV gegen Europäische Arzneimittel-Agentur.#Rechtsmittel – Arzneimittel für seltene Leiden – Verordnung (EG) Nr. 141/2000 – Verordnung (EG) Nr. 847/2000 – Verweigerung der Zulassung eines Generikums des Arzneimittels für seltene Leiden Imatinibmesilat.#Rechtssache C-138/15 P.

  judgment · DE · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza della Corte (Sesta Sezione) del 3 marzo 2016.#Teva Pharma BV e Teva Pharmaceuticals Europe BV contro Agenzia europea per i medicinali (EMA).#Impugnazione – Medicinali orfani – Regolamento (CE) n. 141/2000 – Regolamento (CE) n. 847/2000 – Diniego di autorizzazione all’immissione in commercio della versione generica del medicinale orfano imatinib mesilato.#Causa C-138/15 P.

  judgment · IT · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt de la Cour (sixième chambre) du 3 mars 2016.#Teva Pharma BV et Teva Pharmaceuticals Europe BV contre Agence européenne des médicaments (EMA).#Pourvoi – Médicaments orphelins – Règlement (CE) no 141/2000 – Règlement (CE) no 847/2000 – Refus d’autorisation de mise sur le marché de la version générique du médicament orphelin imatinib mésilate.#Affaire C-138/15 P.

  judgment · FR · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Is-Sitt Awla) tat-3 ta’ Marzu 2016.#Teva Pharma BV u Teva Pharmaceuticals Europe BV vs L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.#Appell – Prodotti mediċinali orfni – Regolament (KE) Nru 141/2000 – Regolament (KE) Nru 847/2000 – Rifjut ta’ awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-verżjoni ġenerika tal-prodott mediċinali orfni imatinib mesylate.#Kawża C-138/15 P.

  judgment · MT · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

• 2016 m. kovo 3 d. Teisingumo Teismo (šeštoji kolegija) sprendimas.#Teva Pharma BV ir Teva Pharmaceuticals Europe BV prieš Europos vaistų agentūrą (EMA).#Apeliacinis skundas – Retieji vaistai – Reglamentas (EB) Nr.°141/2000 – Reglamentas (EB) Nr. 847/2000 – Atsisakymas leisti pateikti į rinką retojo vaisto imatinibo mezilato generinę versiją.#Byla C-138/15 P.

  judgment · LT · 3 March 2016

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.