European Union · Record · CJ
CELEX 62015CJ0219
Judgment of the Court (First Chamber) of 16 February 2017.#Elisabeth Schmitt v TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof.#Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — Industrial policy — Directive 93/42/EEC — Checks on the conformity of medical devices — Notified body appointed by the manufacturer — Obligations of that body — Defective breast implants — Implants manufactured using silicone — Liability of the notified body.#Case C-219/15.
Introduced
16 February 2017
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
16 February 2017
Records
Official record CELEX 62015CJ0219 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 16 February 2017. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the Court (First Chamber) of 16 February 2017.#Elisabeth Schmitt v TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof.#Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — Industrial policy — Directive 93/42/EEC — Checks on the conformity of medical devices — Notified body appointed by the manufacturer — Obligations of that body — Defective breast implants — Implants manufactured using silicone — Liability of the notified body.#Case C-219/15.
judgment · EN · 16 February 2017
Απόφαση του Δικαστηρίου (πρώτο τμήμα) της 16ης Φεβρουαρίου 2017.#Elisabeth Schmitt κατά TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Αίτηση του Bundesgerichtshof για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Προσέγγιση των νομοθεσιών – Βιομηχανική πολιτική – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Έλεγχος πιστότητας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Κοινοποιημένος οργανισμός τον οποίο επέλεξε ο κατασκευαστής – Υποχρεώσεις του εν λόγω οργανισμού – Ελαττωματικά εμφυτεύματα στήθους – Κατασκευή από σιλικόνη – Ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού.#Υπόθεση C-219/15.
judgment · EL · 16 February 2017
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Primera) de 16 de febrero de 2017.#Elisabeth Schmitt contra TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Bundesgerichtshof.#Procedimiento prejudicial — Aproximación de las legislaciones — Política industrial — Directiva 93/42/CEE — Control de la conformidad de los productos sanitarios — Organismo notificado designado por el fabricante — Obligaciones de dicho organismo — Implantes mamarios defectuosos — Fabricación a base de silicona — Responsabilidad del organismo notificado.#Asunto C-219/15.
judgment · ES · 16 February 2017
Hotărârea Curții (Camera întâi) din 16 februarie 2017.#Elisabeth Schmitt împotriva TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Cerere de decizie preliminară formulată de Bundesgerichtshof.#Trimitere preliminară – Apropierea legislațiilor – Politica industrială – Directiva 93/42/CEE – Controlul conformității dispozitivelor medicale – Organism notificat desemnat de producător – Obligațiile organismului respectiv – Implanturi mamare cu defect – Fabricare pe bază de silicon – Răspunderea organismului notificat.#Cauza C-219/15.
judgment · RO · 16 February 2017
Sentenza della Corte (Prima Sezione) del 16 febbraio 2017.#Elisabeth Schmitt contro TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Bundesgerichtshof.#Rinvio pregiudiziale – Ravvicinamento delle legislazioni – Politica industriale – Direttiva 93/42/CEE – Controllo della conformità dei dispositivi medici – Organismo notificato nominato dal fabbricante – Obblighi di tale organismo – Protesi mammarie difettose – Fabbricazione a base di silicone – Responsabilità dell’organismo notificato.#Causa C-219/15.
judgment · IT · 16 February 2017
A Bíróság ítélete (első tanács), 2017. február 16.#Elisabeth Schmitt kontra TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#A Bundesgerichtshof (Németország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Jogszabályok közelítése – Iparpolitika – 93/42/EGK irányelv – Az orvostechnikai eszközök megfelelőségének vizsgálata – A gyártó által megbízott kijelölt szervezet – E szervezet kötelezettségei – Hibás emlőimplantátumok – Szilikonos gyártás – A kijelölt szervezet felelőssége.#C-219/15. sz. ügy.
judgment · HU · 16 February 2017
Domstolens dom (första avdelningen) av den 16 februari 2017.#Elisabeth Schmitt mot TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof.#Begäran om förhandsavgörande – Tillnärmning av lagstiftning – Industripolitik – Direktiv 93/42/EEG – Kontroll av medicintekniska produkters överensstämmelse – Anmält organ som utsetts av tillverkaren – Organets skyldigheter – Bröstimplantat med säkerhetsbrister – Tillverkning med användning av silikon – Det anmälda organets skadeståndsansvar.#Mål C-219/15.
judgment · SV · 16 February 2017
Euroopa Kohtu otsus (esimene koda), 16.2.2017.#Elisabeth Schmitt versus TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundesgerichtshof.#Eelotsusetaotlus – Õigusaktide ühtlustamine – Tööstuspoliitika – Direktiiv 93/42/EMÜ – Meditsiiniseadmete vastavushindamine – Tootja nimetatud volitatud asutus – Selle asutuse kohustused – Defektsed rinnaimplantaadid – Silikoonist valmistatud toode – Volitatud asutuse vastutus.#Kohtuasi C-219/15.
judgment · ET · 16 February 2017
Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (L-Ewwel Awla) tas-16 ta’ Frar 2017.#Elisabeth Schmitt vs TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mill-Bundesgerichtshof.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Politika industrijali – Direttiva 93/42/KEE – Verifika fuq il-konformità ta’ mezzi mediċi – Korp innotifikat maħtur mill-manifattur – Obbligi ta’ dan il-korp – Proteżijiet tas-sider difettużi – Manifattura bl-użu ta’ silikon – Responsabbiltà tal-korp innotifikat.#Kawża C-219/15.
judgment · MT · 16 February 2017
Rozsudek Soudního dvora (prvního senátu) ze dne 16. února 2017.#Elisabeth Schmitt v. TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundesgerichtshof.#Řízení o předběžné otázce – Sbližování právních předpisů – Průmyslová politika – Směrnice 93/42/EHS – Kontrola shody zdravotnických prostředků – Oznámený subjekt pověřený výrobcem – Povinnosti tohoto subjektu – Vadné prsní implantáty – Výroba na bázi silikonu – Odpovědnost oznámeného subjektu.#Věc C-219/15.
judgment · CS · 16 February 2017
Arrêt de la Cour (première chambre) du 16 février 2017.#Elisabeth Schmitt contre TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Bundesgerichtshof.#Renvoi préjudiciel – Rapprochement des législations – Politique industrielle – Directive 93/42/CEE – Contrôle de la conformité des dispositifs médicaux – Organisme notifié mandaté par le fabricant – Obligations de cet organisme – Implants mammaires défectueux – Fabrication à base de silicone – Responsabilité de l’organisme notifié.#Affaire C-219/15.
judgment · FR · 16 February 2017
Presuda Suda (prvo vijeće) od 16. veljače 2017.#Elisabeth Schmitt protiv TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundesgerichtshof.#Zahtjev za prethodnu odluku – Usklađivanje zakonodavstava – Industrijska politika – Direktiva 93/42/EEZ – Nadzor sukladnosti medicinskih proizvoda – Prijavljeno tijelo koje je ovlastio proizvođač – Dužnosti tog tijela – Neispravni implantati za dojke – Proizvodnja na osnovi silikona – Odgovornost prijavljenog tijela.#Predmet C-219/15.
judgment · HR · 16 February 2017
Domstolens dom (Første Afdeling) af 16. februar 2017.#Elisabeth Schmitt mod TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Bundesgerichtshof.#Præjudiciel forelæggelse – tilnærmelse af lovgivningerne – industripolitik – direktiv 93/42/EØF – overensstemmelseskontrol af medicinsk udstyr – det af fabrikanten bemyndigede organ – dette organs forpligtelser – defekte brystimplantater – fremstillet af silikone – det bemyndigede organs ansvar.#Sag C-219/15.
judgment · DA · 16 February 2017
Acórdão do Tribunal de Justiça (Primeira Secção) de 16 de fevereiro de 2017.#Elisabeth Schmitt contra TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Bundesgerichtshof.#Reenvio prejudicial — Aproximação das legislações — Política industrial — Diretiva 93/42/CEE — Fiscalização da conformidade dos dispositivos médicos — Organismo notificado mandatado pelo fabricante — Obrigações desse organismo — Implantes mamários defeituosos — Fabrico à base de silicone — Responsabilidade do organismo notificado.#Processo C-219/15.
judgment · PT · 16 February 2017
Tiesas spriedums (pirmā palāta), 2017. gada 16. februāris.#Elisabeth Schmitt pret TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Bundesgerichtshof lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Tiesību aktu tuvināšana – Rūpniecības politika – Direktīva 93/42/EEK – Medicīnas ierīču atbilstības pārbaudes – Ražotāja noteikta pilnvarotā iestāde – Šīs iestādes pienākumi – Krūšu implanti ar trūkumiem – Implanti, kas ražoti, izmantojot silikonu – Pilnvarotās iestādes atbildība.#Lieta C-219/15.
judgment · LV · 16 February 2017
2017 m. vasario 16 d. Teisingumo Teismo (pirmoji kolegija) sprendimas.#Elisabeth Schmitt prieš TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Bundesgerichtshof prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Teisės aktų derinimas – Pramonės politika – Direktyva 93/42/EEB – Medicinos prietaisų atitikties patikrinimai – Gamintojo pavedimu veikianti notifikuotoji įstaiga – Šios įstaigos pareigos – Nekokybiški krūtų implantai – Silikoniniai gaminiai – Notifikuotosios įstaigos atsakomybė.#Byla C-219/15.
judgment · LT · 16 February 2017
Wyrok Trybunału (pierwsza izba) z dnia 16 lutego 2017 r.#Elisabeth Schmitt przeciwko TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof.#Odesłanie prejudycjalne – Zbliżanie ustawodawstw – Polityka przemysłowa – Dyrektywa 93/42/EWG – Badanie zgodności wyrobów medycznych – Jednostka notyfikowana upoważniona przez wytwórcę – Obowiązki tej jednostki – Wadliwe implanty piersiowe – Produkcja z wykorzystaniem silikonu – Odpowiedzialność jednostki notyfikowanej.#Sprawa C-219/15.
judgment · PL · 16 February 2017
Rozsudok Súdneho dvora (prvá komora) zo 16. februára 2017.#Elisabeth Schmitt proti TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Aproximácia právnych predpisov – Priemyselná politika – Smernica 93/42/EHS – Kontrola zhody zdravotníckych pomôcok – Notifikovaný orgán poverený výrobcom – Povinnosti tohto orgánu – Vadné prsné implantáty – Výroba zo silikónu – Zodpovednosť notifikovaného orgánu.#Vec C-219/15.
judgment · SK · 16 February 2017
Arrest van het Hof (Eerste kamer) van 16 februari 2017.#Elisabeth Schmitt tegen TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Verzoek van het Bundesgerichtshof om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Harmonisatie van de wetgevingen – Industriebeleid – Richtlijn 93/42/EEG – Conformiteitsbeoordeling van medische hulpmiddelen – Aangemelde instantie die is aangewezen door de fabrikant – Verplichtingen van die instantie – Borstimplantaten met gebreken – Vervaardigd uit siliconen – Aansprakelijkheid van de aangemelde instantie.#Zaak C-219/15.
judgment · NL · 16 February 2017
Unionin tuomioistuimen tuomio (ensimmäinen jaosto) 16.2.2017.#Elisabeth Schmitt vastaan TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Bundesgerichtshofin esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö — Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen — Teollisuuspolitiikka — Direktiivi 93/42/ETY — Lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuuden valvonta — Valmistajan valtuuttama ilmoitettu laitos — Tämän laitoksen velvollisuudet — Vialliset rintaimplantit — Valmistaminen silikonista — Ilmoitetun laitoksen vastuu.#Asia C-219/15.
judgment · FI · 16 February 2017
Sodba Sodišča (prvi senat) z dne 16. februarja 2017.#Elisabeth Schmitt proti TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundesgerichtshof.#Predhodno odločanje – Približevanje zakonodaj – Industrijska politika – Direktiva 93/42/EGS – Preverjanje skladnosti medicinskih pripomočkov – Priglašeni organ, ki ga imenuje proizvajalec – Obveznosti tega organa – Prsni vsadki z napako – Proizvodnja na osnovi silikona – Odgovornost priglašenega organa.#Zadeva C-219/15.
judgment · SL · 16 February 2017
Urteil des Gerichtshofs (Erste Kammer) vom 16. Februar 2017.#Elisabeth Schmitt gegen TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Vorabentscheidungsersuchen des Bundesgerichtshofs.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Rechtsangleichung – Industriepolitik – Richtlinie 93/42/EWG – Konformitätsprüfung von Medizinprodukten – Vom Hersteller beauftragte benannte Stelle – Pflichten dieser Stelle – Fehlerhafte Brustimplantate – Herstellung unter Verwendung von Silikon – Haftung der benannten Stelle.#Rechtssache C-219/15.
judgment · DE · 16 February 2017
Решение на Съда (първи състав) от 16 февруари 2017 г.#Elisabeth Schmitt срещу TÜV Rheinland LGA Products GmbH.#Преюдициално запитване, отправено от Bundesgerichtshof.#Преюдициално запитване — Сближаване на законодателствата — Индустриална политика — Директива 93/42/ЕИО — Контрол на съответствието на медицински изделия — Нотифициран орган, упълномощен от производителя — Задължения на този орган — Дефектни гръдни импланти — Производство въз основа на силикон — Отговорност на нотифицирания орган.#Дело C-219/15.
judgment · BG · 16 February 2017
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.