European Union · Record · CJ
CELEX 62015CJ0277
Judgment of the Court (First Chamber) of 13 October 2016.#Servoprax GmbH v Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof.#Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — In vitro diagnostic medical devices — Directive 98/79/EC — Parallel imports — Translation by the importer of the information and instructions for use provided by the manufacturer — Supplementary conformity assessment procedure.#Case C-277/15.
Introduced
13 October 2016
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
13 October 2016
Records
Official record CELEX 62015CJ0277 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 13 October 2016. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
24 official files
Judgment of the Court (First Chamber) of 13 October 2016.#Servoprax GmbH v Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Request for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof.#Reference for a preliminary ruling — Approximation of laws — In vitro diagnostic medical devices — Directive 98/79/EC — Parallel imports — Translation by the importer of the information and instructions for use provided by the manufacturer — Supplementary conformity assessment procedure.#Case C-277/15.
judgment · EN · 13 October 2016
Judgment of the Court - 13 October 2016#Servoprax#Case C-277/15
judgment · GA · 13 October 2016
Urteil des Gerichtshofs (Erste Kammer) vom 13. Oktober 2016.#Servoprax GmbH gegen Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Vorabentscheidungsersuchen des Bundesgerichtshofs.#Vorlage zur Vorabentscheidung – Rechtsangleichung – In-vitro-Diagnostika – Richtlinie 98/79/EG – Parallelimport – Übersetzung der Angaben und der Gebrauchsanweisung des Herstellers durch den Importeur – Ergänzendes Konformitätsbewertungsverfahren.#Rechtssache C-277/15.
judgment · DE · 13 October 2016
2016 m. spalio 13 d. Teisingumo Teismo (pirmoji kolegija) sprendimas.#Servoprax GmbH prieš Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Bundesgerichtshof prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Teisės aktų derinimas – In vitro diagnostikos medicinos prietaisai – Direktyva 98/79/EB – Lygiagretus importas – Gamintojo pateiktų duomenų ir naudojimo instrukcijos vertimas, kurį atlieka importuotojas – Papildoma atitikties įvertinimo procedūra.#Byla C-277/15.
judgment · LT · 13 October 2016
Sentenza della Corte (Prima Sezione) del 13 ottobre 2016.#Servoprax GmbH contro Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Bundesgerichtshof.#Rinvio pregiudiziale – Ravvicinamento delle legislazioni – Dispositivi medico‑diagnostici in vitro – Direttiva 98/79/CE – Importazione parallela – Traduzione, da parte dell’importatore, delle indicazioni e delle istruzioni per l’uso fornite dal fabbricante – Procedura di valutazione integrativa della conformità.#Causa C-277/15.
judgment · IT · 13 October 2016
Presuda Suda (prvo vijeće) od 13. listopada 2016.#Servoprax GmbH protiv Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundesgerichtshof.#Zahtjev za prethodnu odluku – Usklađivanje zakonodavstava – In vitro dijagnostički medicinski proizvodi – Direktiva 98/79/EZ – Paralelni uvoz – Uvoznikovo prevođenje podataka i uputa za uporabu koje je podnio proizvođač – Postupak dodatne ocjene sukladnosti.#Predmet C-277/15.
judgment · HR · 13 October 2016
Rozsudok Súdneho dvora (prvá komora) z 13. októbra 2016.#Servoprax GmbH proti Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Aproximácia právnych predpisov – Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro – Smernica 98/79/ES – Súbežný dovoz – Preklad informácií výrobcu uvedených na štítku a návode na použitie dovozcom – Dodatočný postup posudzovania zhody.#Vec C-277/15.
judgment · SK · 13 October 2016
Wyrok Trybunału (pierwsza izba) z dnia 13 października 2016 r.#Servoprax GmbH przeciwko Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof.#Odesłanie prejudycjalne – Zbliżanie ustawodawstw – Wyroby medyczne używane do diagnozy in vitro – Dyrektywa 98/79/WE – Import równoległy – Tłumaczenie przez importera wskazań i instrukcji użycia załączonych przez wytwórcę – Dodatkowa procedura oceny zgodności.#Sprawa C-277/15.
judgment · PL · 13 October 2016
A Bíróság ítélete (első tanács), 2016. október 13.#Servoprax GmbH kontra Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#A Bundesgerichtshof (Németország) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Jogszabályok közelítése – In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök – 98/79/EK irányelv – Párhuzamos import – A gyártó által biztosított tájékoztatás és használati utasítás importőr általi fordítása – Pótlólagos megfelelőségértékelési eljárás.#C-277/15. sz. ügy.
judgment · HU · 13 October 2016
Sodba Sodišča (prvi senat) z dne 13. oktobra 2016.#Servoprax GmbH proti Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundesgerichtshof.#Predhodno odločanje – Približevanje zakonodaj – In vitro diagnostični medicinski pripomočki – Direktiva 98/79/ES – Vzporedni uvoz – Prevod podatkov in navodil za uporabo, ki jih zagotovi proizvajalec, s strani uvoznika – Dodaten postopek presoje skladnosti.#Zadeva C-277/15.
judgment · SL · 13 October 2016
Hotărârea Curții (Camera întâi) din 13 octombrie 2016.#Servoprax GmbH împotriva Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Cerere de decizie preliminară formulată de Bundesgerichtshof.#Trimitere preliminară – Apropierea legislațiilor – Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro – Directiva 98/79/CE – Import paralel – Traducere de către importator a indicațiilor și a instrucțiunilor de folosire furnizate de producător – Procedură de evaluare suplimentară a conformității.#Cauza C-277/15.
judgment · RO · 13 October 2016
Euroopa Kohtu otsus (esimene koda), 13.10.2016.#Servoprax GmbH versus Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundesgerichtshof.#Eelotsusetaotlus – Õigusaktide ühtlustamine – Meditsiinilised in vitro diagnostikavahendid – Direktiiv 98/79/EÜ – Paralleelimport – Tootja esitatud märgistuse ja kasutusjuhendi tõlkimine importija poolt – Täiendav vastavushindamise menetlus.#Kohtuasi C-277/15.
judgment · ET · 13 October 2016
Решение на Съда (първи състав) от 13 октомври 2016 г.#Servoprax GmbH срещу Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Преюдициално запитване, отправено от Bundesgerichtshof.#Преюдициално запитване — Сближаване на законодателствата — Диагностични медицински изделия in vitro — Директива 98/79/ЕО — Паралелен внос — Превод от вносителя на предоставените от производителя данни и указания за употреба — Процедура за допълнителна оценка на съответствието.#Дело C-277/15.
judgment · BG · 13 October 2016
Rozsudek Soudního dvora (prvního senátu) ze dne 13. října 2016.#Servoprax GmbH v. Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundesgerichtshof.#Řízení o předběžné otázce – Sbližování právních předpisů – Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Směrnice 98/79/ES – Souběžný dovoz – Překlad dovozcem údajů a návodu k použití poskytnutých výrobcem – Doplňující postup posouzení shody.#Věc C-277/15.
judgment · CS · 13 October 2016
Arrêt de la Cour (première chambre) du 13 octobre 2016.#Servoprax GmbH contre Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Demande de décision préjudicielle, introduite par le Bundesgerichtshof.#Renvoi préjudiciel – Rapprochement des législations – Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Directive 98/79/CE – Importation parallèle – Traduction par l’importateur des indications et de la notice d’utilisation fournies par le fabricant – Procédure d’évaluation complémentaire de conformité.#Affaire C-277/15.
judgment · FR · 13 October 2016
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Primera) de 13 de octubre de 2016.#Servoprax GmbH contra Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Petición de decisión prejudicial planteada por el Bundesgerichtshof.#Procedimiento prejudicial — Aproximación de las legislaciones — Productos sanitarios para diagnóstico in vitro — Directiva 98/79/CE — Importación paralela — Traducción por el importador de la información y las instrucciones de utilización facilitadas por el fabricante — Procedimiento de evaluación complementaria de la conformidad.#Asunto C-277/15.
judgment · ES · 13 October 2016
Arrest van het Hof (Eerste kamer) van 13 oktober 2016.#Servoprax GmbH tegen Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Verzoek van het Bundesgerichtshof om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Harmonisatie van de wetgevingen – Medische hulpmiddelen voor in‑vitrodiagnostiek – Richtlijn 98/79/EG – Parallelimport – Vertaling door de importeur van de door de fabrikant verstrekte aanduidingen en gebruiksaanwijzing – Aanvullende conformiteitsbeoordelingsprocedure.#Zaak C-277/15.
judgment · NL · 13 October 2016
Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (L-Ewwel Awla) tat-13 ta’ Ottubru 2016.#Servoprax GmbH vs Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mill-Bundesgerichtshof.#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Mezzi mediċi dijanjostiċi in vitro – Direttiva 98/79/KE – Importazzjoni parallela – Traduzzjoni, mill-importatur, tal-informazzjoni u tal-istruzzjonijiet dwar l-użu ipprovduti mill-manifattur – Proċedura ta’ stima tal-konformità supplimentari.#Kawża C-277/15.
judgment · MT · 13 October 2016
Acórdão do Tribunal de Justiça (Primeira Secção) de 13 de outubro de 2016.#Servoprax GmbH contra Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pelo Bundesgerichtshof.#Reenvio prejudicial — Aproximação das legislações — Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro — Diretiva 98/79/CE — Importação paralela — Tradução pelo importador das indicações e instruções de utilização fornecidas pelo fabricante — Procedimento complementar de avaliação da conformidade.#Processo C-277/15.
judgment · PT · 13 October 2016
Tiesas spriedums (pirmā palāta), 2016. gada 13. oktobris.#Servoprax GmbH pret Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Bundesgerichtshof lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Tiesību aktu tuvināšana – In vitro diagnostikas medicīnas ierīces – Direktīva 98/79/EK – Paralēlais imports – Importētāja veikta ražotāja sniegto norāžu un lietošanas pamācības tulkošana – Papildu atbilstības novērtēšanas procedūra.#Lieta C-277/15.
judgment · LV · 13 October 2016
Unionin tuomioistuimen tuomio (ensimmäinen jaosto) 13.10.2016.#Servoprax GmbH vastaan Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Bundesgerichtshofin esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – In vitro ‑diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet – Direktiivi 98/79/EY – Rinnakkaistuonti – Maahantuojan käännös valmistajan toimittamista tiedoista ja käyttöohjeesta – Täydentävä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely.#Asia C-277/15.
judgment · FI · 13 October 2016
Domstolens dom (Første Afdeling) af 13. oktober 2016.#Servoprax GmbH mod Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Bundesgerichtshof.#Præjudiciel forelæggelse – tilnærmelse af lovgivningerne – medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik – direktiv 98/79/EF – parallelimport – importørens oversættelse af de oplysninger og den brugsanvisning, der gives af fabrikanten – supplerende overensstemmelsesvurdering.#Sag C-277/15.
judgment · DA · 13 October 2016
Απόφαση του Δικαστηρίου (πρώτο τμήμα) της 13ης Οκτωβρίου 2016.#Servoprax GmbH κατά Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Αίτηση του Bundesgerichtshof για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro – Οδηγία 98/79/ΕΚ – Παράλληλη εισαγωγή – Μετάφραση, από τον εισαγωγέα, των ενδείξεων και των οδηγιών χρήσεως που παρέχονται από τον κατασκευαστή – Συμπληρωματική διαδικασία αξιολογήσεως της πιστότητας.#Υπόθεση C-277/15.
judgment · EL · 13 October 2016
Domstolens dom (första avdelningen) av den 13 oktober 2016.#Servoprax GmbH mot Roche Diagnostics Deutschland GmbH.#Begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof.#Begäran om förhandsavgörande – Tillnärmning av lagstiftning – Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Direktiv 98/79/EG – Parallellimport – Importören har översatt den information och den bruksanvisning som tillverkaren tillhandahållit – Kompletterande överensstämmelsebedömning.#Mål C-277/15.
judgment · SV · 13 October 2016
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.