Judgment of the General Court (Second Chamber) of 5 February 2018.#PTC Therapeutics International Ltd v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Document held by the EMA and submitted in the context of the application for marketing authorisation for the medicinal product Translarna — Decision to grant a third party access to the document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-718/15.

Records

Official record CELEX 62015TJ0718 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 5 February 2018. Status: decided.

Timeline

No timeline events have been ingested for this record yet.

Votes

No vote records are attached yet.

Versions

No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.

Documents

23 official files

• Judgment of the General Court (Second Chamber) of 5 February 2018.#PTC Therapeutics International Ltd v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Document held by the EMA and submitted in the context of the application for marketing authorisation for the medicinal product Translarna — Decision to grant a third party access to the document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-718/15.

  judgment · EN · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrest van het Gerecht (Tweede kamer) van 5 februari 2018.#PTC Therapeutics International Ltd tegen Europees Geneesmiddelenbureau.#Toegang tot documenten – Verordening (EG) nr. 1049/2001 – Bij het EMA berustend document dat is overgelegd in het kader van een vergunningaanvraag voor het in handel brengen van het geneesmiddel Translarna – Besluit om aan een derde toegang tot het document te verlenen – Uitzondering betreffende de bescherming van de commerciële belangen – Geen algemeen vermoeden van vertrouwelijkheid.#Zaak T-718/15.

  judgment · NL · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Wyrok Sądu (druga izba) z dnia 5 lutego 2018 r.#PTC Therapeutics International Ltd przeciwko Europejskiej Agencji Leków.#Dostęp do dokumentów – Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 – Znajdujący się w posiadaniu EMA dokument przedstawiony w związku z wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Translarna – Decyzja o udzieleniu osobie trzeciej dostępu do dokumentu – Wyjątek dotyczący ochrony interesów handlowych – Brak ogólnego domniemania poufności.#Sprawa T-718/15.

  judgment · PL · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• 2018 m. vasario 5 d. Bendrojo Teismo (antroji kolegija) sprendimas.#PTC Therapeutics International Ltd prieš Europos vaistų agentūrą.#Galimybė susipažinti su dokumentais – Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 – EMA turimas dokumentas, gautas su paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą Translarna – Sprendimas suteikti galimybę trečiajam asmeniui susipažinti su dokumentais – Su komercinių interesų apsauga susijusi išimtis – Bendrosios konfidencialumo prezumpcijos nebuvimas.#Byla T-718/15.

  judgment · LT · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Urteil des Gerichts (Zweite Kammer) vom 5. Februar 2018.#PTC Therapeutics International Ltd gegen Europäische Arzneimittel-Agentur.#Zugang zu Dokumenten – Verordnung (EG) Nr. 1049/2001 – Dokument, das sich im Besitz der EMA befindet und im Rahmen des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Translarna vorgelegt wurde – Entscheidung, einem Dritten Zugang zum Dokument zu gewähren – Ausnahme zum Schutz der geschäftlichen Interessen – Keine allgemeine Vermutung der Vertraulichkeit.#Rechtssache T-718/15.

  judgment · DE · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (toinen jaosto) 5.2.2018.#PTC Therapeutics International Ltd vastaan Euroopan lääkevirasto.#Oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus (EY) N:o 1049/2001 – Lääkeviraston hallussa olevat asiakirjat, jotka on toimitettu sille Translarna-lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä – Päätös sallia ulkopuolisen tahon tutustuvan asiakirjoihin – Taloudellisten etujen suojaamista koskeva poikkeus – Ei yleistä luottamuksellisuusolettamaa.#Asia T-718/15.

  judgment · FI · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza del Tribunale (Seconda Sezione) del 5 febbraio 2018.#PTC Therapeutics International Ltd contro Agenzia europea per i medicinali.#Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Documento in possesso dell’EMA e trasmesso nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Translarna – Decisione di concedere ad un terzo l’accesso al documento – Eccezione relativa alla tutela degli interessi commerciali – Assenza di presunzione generale di riservatezza.#Causa T-718/15.

  judgment · IT · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Arrêt du Tribunal (deuxième chambre) du 5 février 2018.#PTC Therapeutics International Ltd contre Agence européenne des médicaments.#Accès aux documents – Règlement (CE) no 1049/2001 – Document détenu par l’EMA et soumis dans le cadre de la demande d’autorisation de mise sur le marché du médicament Translarna – Décision d’accorder à un tiers l’accès au document – Exception relative à la protection des intérêts commerciaux – Absence de présomption générale de confidentialité.#Affaire T-718/15.

  judgment · FR · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Vispārējās tiesas spriedums (otrā palāta), 2018. gada 5. februāris.#PTC Therapeutics International Ltd pret Eiropas Zāļu aģentūru.#Piekļuve dokumentiem – Regula (EK) Nr. 1049/2001 – EMA rīcībā esošs dokuments saistībā ar zāļu Translarna tirdzniecības atļaujas pieteikumu – Lēmums piešķirt piekļuvi dokumentam trešajai personai – Izņēmums saistībā ar komerciālo interešu aizsardzību – Vispārējās prezumpcijas par konfidencialitāti neesamība.#Lieta T-718/15.

  judgment · LV · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudek Tribunálu (druhého senátu) ze dne 5. února 2018.#PTC Therapeutics International Ltd v. Evropská agentura pro hodnocení léků.#Přístup k dokumentům – Nařízení (ES) č. 1049/2001 – Dokument v držení EMA předložený v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Translarna – Rozhodnutí zpřístupnit dokument třetí osobě – Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů – Neexistence obecné domněnky důvěrnosti.#Věc T-718/15.

  judgment · CS · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Tribunalens dom (andra avdelningen) av den 5 februari 2018.#PTC Therapeutics International Ltd mot Europeiska läkemedelsmyndigheten.#Tillgång till handlingar – Förordning (EG) nr 1049/2001 – Handling som EMA innehar och som ingetts i samband med ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Translarna – Beslut att lämna utomstående tillgång till handlingen – Undantag till skydd för affärsintressen – Allmän presumtion om sekretess föreligger inte.#Mål T-718/15.

  judgment · SV · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• A Törvényszék ítélete (második tanács), 2018. február 5.#PTC Therapeutics International Ltd kontra Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség.#A dokumentumokhoz való hozzáférés – 1049/2001/EK rendelet – Az EMA birtokában lévő és a Translarna gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély iránti kérelemmel összefüggésben benyújtott dokumentum – Harmadik személy számára a dokumentumhoz való hozzáférést biztosító határozat – A kereskedelmi érdekek védelmére vonatkozó kivétel – A bizalmas jelleg általános vélelmének hiánya.#T-718/15. sz. ügy.

  judgment · HU · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Rettens dom (Anden Afdeling) af 5. februar 2018.#PTC Therapeutics International Ltd mod Europæiske Lægemiddelagentur.#Aktindsigt – forordning (EF) nr. 1049/2001 – dokumenter i EMA’s besiddelse og indgivet i forbindelse med ansøgningen om tilladelse til at markedsføre lægemidlet Translarna – afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne – undtagelse vedrørende beskyttelsen af forretningsmæssige interesser – generel formodning for fortrolighed foreligger ikke.#Sag T-718/15.

  judgment · DA · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Решение на Общия съд (втори състав) от 5 февруари 2018 г.#PTC Therapeutics International Ltd срещу Европейска агенция по лекарствата.#Достъп до документи — Регламент (ЕО) № 1049/2001 — Държан от EMA документ, който е бил представен по повод на заявлението за разрешение за търговия с лекарствения продукт „Translarna“ — Решение за предоставяне на достъп до документа на трето лице — Изключение, свързано със защитата на търговските интереси — Липса на обща презумпция за поверителност.#Дело T-718/15.

  judgment · BG · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 5 februarie 2018.#PTC Therapeutics International Ltd împotriva Agenției Europene pentru Medicamente.#Acces la documente – Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 – Documente deținute de EMA și transmise în cadrul cererii de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului Translarna – Decizie prin care se acordă unui terț accesul la documente – Excepție privind protecția intereselor comerciale – Lipsa unei prezumții generale de confidențialitate.#Cauza T-718/15.

  judgment · RO · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentencia del Tribunal General (Sala Segunda) de 5 de febrero de 2018.#PTC Therapeutics International Ltd contra Agencia Europea de Medicamentos.#Acceso a los documentos — Reglamento (CE) n.o 1049/2001 — Documento en poder de la EMA presentado en el marco de la solicitud de autorización de comercialización del medicamento Translarna — Decisión de conceder a un tercero acceso al documento — Excepción relativa a la protección de los intereses comerciales — Inexistencia de presunción general de confidencialidad.#Asunto T-718/15.

  judgment · ES · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Üldkohtu otsus (teine koda), 5.2.2018.#PTC Therapeutics International Ltd versus Euroopa Ravimiamet.#Dokumentidega tutvumine – Määrus (EÜ) nr 1049/2001 – EMA valduses olev dokument, mis on esitatud ravimi Translarna müügiloa taotluse raames – Otsus lubada kolmandal isikul dokumendiga tutvuda – Ärihuve kaitsev erand – Üldise konfidentsiaalsuse eelduse puudumine.#Kohtuasi T-718/15.

  judgment · ET · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tieni Awla) tal-5 ta’ Frar 2018.#PTC Therapeutics International Ltd vs L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.#Aċċess għal dokumenti – Regolament (KE) Nru 1049/2001 – Dokument miżmum mill-EMA u prodott fil-kuntest tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali Translarna – Deċiżjoni li terz jingħata l-aċċess għad-dokument – Eċċezzjoni relatata mal-protezzjoni tal-interessi kummerċjali – Assenza ta’ preżunzjoni ġenerali ta’ kunfidenzjalità.#Kawża T-718/15.

  judgment · MT · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Sodba Splošnega sodišča (drugi senat) z dne 5. februarja 2018.#PTC Therapeutics International Ltd proti Evropski agenciji za zdravila.#Dostop do dokumentov – Uredba (ES) št. 1049/2001 – Dokument, ki ga ima agencija EMA in ki je bil predložen v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Translarna – Odločba o odobritvi dostopa tretje osebe do dokumenta – Izjema v zvezi z varstvom poslovnih interesov – Neobstoj splošne domneve zaupnosti.#Zadeva T-718/15.

  judgment · SL · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 5ης Φεβρουαρίου 2018.#PTC Therapeutics International Ltd κατά Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.#Πρόσβαση στα έγγραφα – Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 – Έγγραφα στην κατοχή του EMA, τα οποία έχουν υποβληθεί στο πλαίσιο αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου Translarna στην αγορά – Απόφαση να χορηγηθεί σε τρίτον πρόσβαση στα έγγραφα – Εξαίρεση σχετική με την προστασία των εμπορικών συμφερόντων – Δεν υφίσταται γενικό τεκμήριο εμπιστευτικότητας.#Υπόθεση T-718/15.

  judgment · EL · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Acórdão do Tribunal Geral (Segunda Secção) de 5 de fevereiro de 2018.#PTC Therapeutics International Ltd contra Agência Europeia de Medicamentos.#Acesso aos documentos — Regulamento (CE) n.o 1049/2001 — Documento na posse da EMA e apresentado no âmbito do pedido de autorização de introdução no mercado do medicamento Translarna — Decisão de conceder a um terceiro o acesso ao documento — Exceção relativa à proteção dos interesses comerciais — Inexistência de uma presunção geral de confidencialidade.#Processo T-718/15.

  judgment · PT · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Rozsudok Všeobecného súdu (druhá komora) z 5. februára 2018.#PTC Therapeutics International Ltd proti Európskej agentúre na hodnotenie liekov.#Prístup k dokumentom – Nariadenie (ES) č. 1049/2001 – Dokument v držbe EMA a predložený v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Translarna – Rozhodnutie sprístupniť dokument tretej osobe – Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov – Absencia všeobecnej domnienky dôvernosti.#Vec T-718/15.

  judgment · SK · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

• Presuda Općeg suda (drugo vijeće) od 5. veljače 2018.#PTC Therapeutics International Ltd protiv Europske agencije za lijekove.#Pristup dokumentima – Uredba (EZ) br. 1049/2001 – Dokumenti u EMA-inu posjedu podneseni u okviru zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Translarna u promet – Odluka kojom se trećoj osobi odobrava pristup dokumentima – Izuzeće u vezi sa zaštitom komercijalnih interesa – Nepostojanje opće pretpostavke povjerljivosti.#Predmet T-718/15.

  judgment · HR · 5 February 2018

  ViewDownloadOpen at official source

Sponsors

No sponsors or actors listed by the source.

Related records

No cross-record relationships stored yet.