European Union · Record · TO
CELEX 62015TO0718(02)
Order of the President of the General Court of 20 July 2016.#PTC Therapeutics International Ltd v European Medicines Agency.#Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA concerning information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests.#Case T-718/15 R.
Introduced
20 July 2016
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
20 July 2016
Records
Official record CELEX 62015TO0718(02) from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 20 July 2016. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Order of the President of the General Court of 20 July 2016.#PTC Therapeutics International Ltd v European Medicines Agency.#Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA concerning information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests.#Case T-718/15 R.
Order of the President of the General Court of 20 July 2016.#PTC Therapeutics International Ltd v European Medicines Agency.#Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA concerning information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests.#Case T-718/15 R.
judgment · EN · 20 July 2016
Auto del Presidente del Tribunal General de 20 de julio de 2016.#PTC Therapeutics International Ltd contra Agencia Europea de Medicamentos.#Procedimiento sobre medidas provisionales — Acceso a los documentos — Reglamento (CE) n.º 1049/2001 — Documentos en poder de la EMA relativos a la información presentada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento — Decisión de conceder a un tercero acceso a los documentos — Demanda de suspensión de la ejecución — Urgencia — Fumus boni iuris — Ponderación de los intereses.#Asunto T-718/15 R.
judgment · ES · 20 July 2016
Rješenje predsjednika Općeg suda od 20. srpnja 2016.#PTC Therapeutics International Ltd protiv Europske agencije za lijekove.#Privremena pravna zaštita – Pristup dokumentima – Uredba (EZ) br. 1049/2001 – Dokumenti u posjedu EMA‑e koji sadržavaju informacije koje je poduzetnik dostavio u sklopu svojeg zahtjeva za stavljanje lijeka na tržište – Odluka kojom se trećoj strani odobrava pristup dokumentima – Zahtjev za suspenziju primjene – Hitnost – Fumus boni iuris – Odvagivanje interesa.#Predmet T-718/15 R.
judgment · HR · 20 July 2016
2016 m. liepos 20 d. Bendrojo Teismo pirmininko nutartis.#PTC Therapeutics International Ltd prieš Europos vaistų agentūrą.#Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Galimybė susipažinti su dokumentais – Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 – EMA turimi dokumentai, susiję su įmonės pateiktais duomenimis prašant išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą – Sprendimas suteikti galimybę trečiajai šaliai susipažinti su dokumentais – Prašymas sustabdyti vykdymą – Skuba – Fumus boni juris – Interesų palyginimas.#Byla T-718/15 R.
judgment · LT · 20 July 2016
Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 20. júla 2016.#PTC Therapeutics International Ltd proti Európska agentúra na hodnotenie liekov.#Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Prístup k dokumentom – Nariadenie (ES) č. 1049/2001 – Dokumenty týkajúce sa informácií predložených podnikom v rámci jeho žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh, ktoré má EMA k dispozícii – Rozhodnutie sprístupniť dokumenty tretej osobe – Návrh na odklad výkonu – Naliehavosť – Fumus boni iuris – Zváženie záujmov.#Vec T-718/15 R.
judgment · SK · 20 July 2016
Διάταξη του Προέδρου του Γενικού Δικαστηρίου της 20ής Ιουλίου 2016.#PTC Therapeutics International Ltd κατά Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.#Ασφαλιστικά μέτρα – Πρόσβαση στα έγγραφα – Κανονισμός (ΕΚ) 1049/2001 – Έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή του EMA και αφορούν πληροφορίες οι οποίες παρασχέθηκαν από επιχείρηση στο πλαίσιο της αιτήσεώς της για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου στην αγορά – Απόφαση περί χορηγήσεως προσβάσεως στα έγγραφα σε τρίτον – Αίτηση αναστολής εκτελέσεως – Επείγον – Fumus boni juris – Στάθμιση των συμφερόντων.#Υπόθεση T-718/15 R.
judgment · EL · 20 July 2016
Postanowienie prezesa Sądu z dnia 20 lipca 2016 r.#PTC Therapeutics International Ltd przeciwko Europejskiej Agencji Leków.#Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Dostęp do dokumentów – Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 – Znajdujące się w posiadaniu EMA dokumenty dotyczące informacji przedstawionych przez przedsiębiorstwo w związku z jego wnioskiem o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego – Decyzja o udzieleniu osobie trzeciej dostępu do dokumentów – Wniosek o zawieszenie wykonania – Pilny charakter – Fumus boni iuris – Wyważenie interesów.#Sprawa T-718/15 R.
judgment · PL · 20 July 2016
Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 20. julija 2016.#PTC Therapeutics International Ltd proti Evropski agencija za zdravila.#Izdaja začasne odredbe – Dostop do dokumentov – Uredba (ES) št. 1049/2001 – Dokumenti, ki jih ima EMA in ki vsebujejo informacije, ki jih je predložilo podjetje v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom – Odločba o dostopu tretje osebe do dokumentov – Predlog za odlog izvršitve – Nujnost – Fumus boni juris – Tehtanje interesov.#Zadeva T-718/15 R.
judgment · SL · 20 July 2016
Unionin yleisen tuomioistuimen presidentin määräys 20.7.2016.#PTC Therapeutics International Ltd vastaan Euroopan lääkevirasto.#Väliaikainen oikeussuoja – Oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus (EY) N:o 1049/2001 – EMA:n hallussa olevat asiakirjat, jotka koskevat yrityksen lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupahakemuksen yhteydessä toimittamia tietoja – Päätös antaa kolmannelle oikeus tutustua asiakirjoihin – Täytäntöönpanon lykkäämistä koskeva hakemus – Kiireellisyys – Fumus boni juris – Intressivertailu.#Asia T-718/15 R.
judgment · FI · 20 July 2016
Usnesení předsedy Tribunálu ze dne 20. července 2016.#PTC Therapeutics International Ltd v. Evropská agentura pro hodnocení léků.#Řízení o předběžných opatřeních – Přístup k dokumentům – Nařízení (ES) č. 1049/2001 – Dokumenty v držení EMA, týkající se údajů, které poskytl podnik v rámci své žádosti o registraci léčivého přípravku – Rozhodnutí o zpřístupnění dokumentů třetí osobě – Návrh na odklad vykonatelnosti – Naléhavost – Fumus boni juris – Zvážení zájmů.#Věc T-718/15 R.
judgment · CS · 20 July 2016
Beslut av tribunalens ordförande av den 20 juli 2016.#PTC Therapeutics International Ltd mot Europeiska läkemedelsmyndigheten.#Interimistiskt förfarande – Tillgång till handlingar – Förordning (EG) nr 1049/2001 – Handlingar som finns hos EMA och som innehåller uppgifter som getts in av ett företag i samband med dess ansökan om tillstånd att släppa ut ett läkemedel på marknaden – Beslut att låta en utomstående få tillgång till handlingarna – Ansökan om uppskov med verkställigheten – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Fumus boni juris – Intresseavvägning.#Mål T-718/15 R.
judgment · SV · 20 July 2016
Ordonnance du président du Tribunal du 20 juillet 2016.#PTC Therapeutics International Ltd contre Agence européenne des médicaments.#Référé – Accès aux documents – Règlement (CE) n° 1049/2001 – Documents détenus par l’EMA concernant des informations soumises par une entreprise dans le cadre de sa demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament – Décision d’accorder à un tiers l’accès aux documents – Demande de sursis à exécution – Urgence – Fumus boni juris – Mise en balance des intérêts.#Affaire T-718/15 R.
judgment · FR · 20 July 2016
Vispārējās tiesas priekšsēdētāja rīkojums, 2016. gada 20. jūlijs.#PTC Therapeutics International Ltd pret Eiropas Zāļu aģentūru.#Pagaidu noregulējums – Piekļuve dokumentiem – Regula (EK) Nr. 1049/2001 – EMA rīcībā esošie dokumenti, kas ietver informāciju, kuru uzņēmums iesniedzis saistībā ar pieteikumu tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz zālēm – Lēmums piešķirt trešajām personām piekļuvi dokumentiem – Pieteikums par izpildes apturēšanu – Steidzamība – “Fumus boni juris” – Interešu izsvēršana.#Lieta T-718/15 R.
judgment · LV · 20 July 2016
A Törvényszék elnökének végzése, 2016. július 20.#PTC Therapeutics International Ltd kontra Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség.#Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A dokumentumokhoz való hozzáférés – 1049/2001/EK rendelet – Valamely vállalkozás gyógyszer-forgalombahozatali engedély iránti kérelmének keretében benyújtott információkkal összefüggésben az EMA birtokában lévő dokumentumok – A dokumentumokhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő engedélyezéséről szóló határozat – Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem – Sürgősség – Fumus boni iuris – Az érdekek mérlegelése.#T-718/15. R. sz. ügy.
judgment · HU · 20 July 2016
Beschluss des Präsidenten des Gerichts vom 20. Juli 2016.#PTC Therapeutics International Ltd gegen Europäische Arzneimittel-Agentur.#Vorläufiger Rechtsschutz – Zugang zu Dokumenten – Verordnung (EG) Nr. 1049/2001 – Dokumente, die sich im Besitz der EMA befinden und Informationen enthalten, die ein Unternehmen im Rahmen seines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels vorgelegt hat – Entscheidung, einem Dritten Zugang zu den Dokumenten zu gewähren – Antrag auf Aussetzung des Vollzugs – Dringlichkeit – Fumus boni iuris – Interessenabwägung.#Rechtssache T-718/15 R.
judgment · DE · 20 July 2016
Digriet tal-President tal-Qorti Ġenerali tal-20 ta’ Lulju 2016.#PTC Therapeutics International Ltd vs L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.#Proċeduri għal miżuri provviżorji – Aċċess għal dokumenti – Regolament (KE) Nru 1049/2001 – Dokumenti miżmuma mill-EMA fir-rigward ta’ informazzjoni mogħtija minn impriża fil-kuntest tal-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali – Deċiżjoni li terz jingħata l-aċċess għal dokumenti – Talba għas-sospensjoni tal-eżekuzzjoni – Urġenza – Fumus boni juris – Ibbilanċjar tal-interessi.#Kawża T-718/15 R.
judgment · MT · 20 July 2016
Ordonanța președintelui Tribunalului din 20 iulie 2016.#PTC Therapeutics International Ltd împotriva Agenției Europene pentru Medicamente.#Procedură de măsuri provizorii – Acces la documente – Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 – Documente deținute de EMA privind informații transmise de o întreprindere în cadrul cererii sale de autorizare a introducerii pe piață a unui medicament – Decizie prin care se acordă unui terț accesul la documente – Cerere de suspendare a executării – Urgență – Fumus boni iuris – Evaluare comparativă a intereselor.#Cauza T-718/15 R.
judgment · RO · 20 July 2016
Beschikking van de president van het Gerecht van 20 juli 2016.#PTC Therapeutics International Ltd tegen Europees Geneesmiddelenbureau.#Kort geding – Toegang tot documenten – Verordening (EG) nr. 1049/2001 – Documenten in het bezit van het EMA betreffende door een onderneming in haar verzoek om een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel verstrekte inlichtingen – Besluit om een derde toegang tot de documenten te verlenen – Verzoek tot opschorting van de uitvoering – Spoedeisendheid – Fumus boni juris – Belangenafweging.#Zaak T-718/15 R.
judgment · NL · 20 July 2016
Despacho do presidente do Tribunal Geral de 20 de julho de 2016.#PTC Therapeutics International Ltd contra Agência Europeia de Medicamentos (EMA).#Processo de medidas provisórias — Acesso aos documentos — Regulamento (CE) n.° 1049/2001 — Documentos detidos pela EMA relativos a informações fornecidas por uma empresa no âmbito do seu pedido de autorização de colocação de um medicamento no mercado — Decisão de conceder a um terceiro o acesso aos documentos — Pedido de suspensão da execução — Urgência — Fumus boni juris — Ponderação dos interesses.#Processo T-718/15 R.
judgment · PT · 20 July 2016
Üldkohtu presidendi 20. juuli 2016. aasta määrus.#PTC Therapeutics International Ltd versus Euroopa Ravimiamet.#Ajutiste meetmete kohaldamine – Juurdepääs dokumentidele – Määrus (EÜ) nr 1049/2001 – EMA valduses olevad dokumendid teabe kohta, mille ettevõtja esitas ravimi müügiloa taotluses – Otsus anda kolmandale isikule dokumentidega tutvumise õigus – Kohaldamise peatamise taotlus – Kiireloomulisus – Fumus boni iuris – Huvide kaalumine.#Kohtuasi T-718/15 R.
judgment · ET · 20 July 2016
Определение на председателя на Общия съд от 20 юли 2016 г.#PTC Therapeutics International Ltd срещу Европейска агенция по лекарствата.#Обезпечително производство — Достъп до документи — Регламент (ЕО) № 1049/2001 — Документи на разположение на EMA във връзка с представена от предприятие информация по повод заявление за разрешение за търговия за лекарствен продукт — Решение за предоставяне на достъп до документите на трето лице — Молба за спиране на изпълнението — Неотложност — Fumus boni juris — Претегляне на интереси.#Дело T-718/15 R.
judgment · BG · 20 July 2016
Ordinanza del presidente del Tribunale del 20 luglio 2016.#PTC Therapeutics International Ltd contro Agenzia europea per i medicinali.#Procedimento sommario – Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Documenti in possesso dell’EMA relativi a informazioni presentate da un’impresa nell’ambito della sua domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale – Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti – Domanda di sospensione dell’esecuzione – Urgenza – Fumus boni iuris – Bilanciamento degli interessi.#Causa T-718/15 R.
judgment · IT · 20 July 2016
Kendelse afsagt af Rettens præsident den 20. juli 2016.#PTC Therapeutics International Ltd mod Europæiske Lægemiddelagentur.#Særlige rettergangsformer – aktindsigt – forordning (EF) nr. 1049/2001 – dokumenter i EMA’s besiddelse indeholdende oplysninger, der er indgivet af en virksomhed i forbindelse med dennes ansøgning om tilladelse til at markedsføre et lægemiddel – afgørelse om at give tredjemand aktindsigt i dokumenterne – begæring om udsættelse af gennemførelse – uopsættelighed – fumus boni juris – interesseafvejning.#Sag T-718/15 R.
judgment · DA · 20 July 2016
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.