European Union · Record · CJ
CELEX 62017CJ0443
Judgment of the Court (Fourth Chamber) of 21 March 2019.#Abraxis Bioscience LLC v Comptroller General of Patents.#Request for a preliminary ruling from the High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Reference for a preliminary ruling — Medicinal product for human use — Supplementary protection certificate for medicinal products — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(d) — Conditions for granting — Grant of first authorisation to place the product on the market as a medicinal product — Authorisation covering a product as a medicinal product constituting a new formulation of a known active ingredient.#Case C-443/17.
Introduced
21 March 2019
Last action
—
Status
decided
Sponsors
—
Subjects
Discovery layer
Source updated
21 March 2019
Records
Official record CELEX 62017CJ0443 from European Union at Court of Justice of the European Union. Dated 21 March 2019. Status: decided.
Timeline
No timeline events have been ingested for this record yet.
Votes
No vote records are attached yet.
Versions
No version snapshots stored. Document URLs remain at the source.
Documents
23 official files
Judgment of the Court (Fourth Chamber) of 21 March 2019.#Abraxis Bioscience LLC v Comptroller General of Patents.#Request for a preliminary ruling from the High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Reference for a preliminary ruling — Medicinal product for human use — Supplementary protection certificate for medicinal products — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(d) — Conditions for granting — Grant of first authorisation to place the product on the market as a medicinal product — Authorisation covering a product as a medicinal product constituting a new formulation of a known active ingredient.#Case C-443/17.
judgment · EN · 21 March 2019
Rozsudek Soudního dvora (čtvrtého senátu) ze dne 21. března 2019.#Abraxis Bioscience LLC v. Comptroller General of Patents.#Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná High Court of Justice (Chancery Division).#Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivý přípravek – Dodatkové ochranné osvědčení pro léčivé přípravky – Nařízení (ES) č. 469/2009 – Článek 3 písm. d) – Podmínky pro udělení – Získání rozhodnutí o první registraci výrobku jako léčivého přípravku – Registrace týkající se výrobku jako léčivého přípravku, který představuje novou formulaci již známé účinné látky.#Věc C-443/17.
judgment · CS · 21 March 2019
Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 21.3.2019.#Abraxis Bioscience LLC vastaan Comptroller General of Patents.#High Court of Justice (England & Wales), Chancery Divisionin (patents court) esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Asetus (EY) N:o 469/2009 – 3 artiklan d alakohta – Myöntämisedellytykset – Tuotteen lääkkeenä markkinoille saattamista koskevan ensimmäisen luvan saaminen – Lupa saattaa lääkkeenä markkinoille tuote, joka on jo tunnetun vaikuttavan aineen uusi formulaatio.#Asia C-443/17.
judgment · FI · 21 March 2019
Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 21 mars 2019.#Abraxis Bioscience LLC mot Comptroller General of Patents.#Begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Begäran om förhandsavgörande – Humanläkemedel – Tilläggsskydd för läkemedel – Förordning (EG) nr 469/2009 – Artikel 3 d – Villkor för beviljande – Beviljande av ett första godkännande att saluföra en produkt som läkemedel – Godkännandet avser ett läkemedel som utgör en ny sammansättning av en aktiv ingrediens som redan är känd.#Mål C-443/17.
judgment · SV · 21 March 2019
Arrest van het Hof (Vierde kamer) van 21 maart 2019.#Abraxis Bioscience LLC tegen Comptroller General of Patents.#Verzoek van de High Court of Justice of England and Wales, Chancery Division, Patents Court om een prejudiciële beslissing.#Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddel voor menselijk gebruik – Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen – Verordening (EG) nr. 469/2009 – Artikel 3, onder d) – Voorwaarden voor afgifte – Verkrijging van de eerste vergunning voor het in de handel brengen van het product als geneesmiddel – Vergunning voor een product als geneesmiddel dat bestaat in een nieuwe formulering van een reeds toegestane werkzame stof.#Zaak C-443/17.
judgment · NL · 21 March 2019
Arrêt de la Cour (quatrième chambre) du 21 mars 2019.#Abraxis Bioscience LLC contre Comptroller General of Patents.#Demande de décision préjudicielle, introduite par la High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Renvoi préjudiciel – Médicament à usage humain – Certificat complémentaire de protection pour les médicaments – Règlement (CE) no 469/2009 – Article 3, sous d) – Conditions d’octroi – Obtention de la première autorisation de mise sur le marché du produit en tant que médicament – Autorisation visant un produit en tant que médicament constituant une nouvelle formulation d’un principe actif déjà connu.#Affaire C-443/17.
judgment · FR · 21 March 2019
Wyrok Trybunału (czwarta izba) z dnia 21 marca 2019 r.#Abraxis Bioscience LLC przeciwko Comptroller General of Patents.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Odesłanie prejudycjalne – Produkt leczniczy stosowany u ludzi – Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych – Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 – Artykuł 3 lit. d) – Warunki przyznania – Uzyskanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu jako produktu leczniczego – Pozwolenie dotyczące produktu jako produktu leczniczego stanowiącego nową postać już znanego aktywnego składnika.#Sprawa C-443/17.
judgment · PL · 21 March 2019
Presuda Suda (četvrto vijeće) od 21. ožujka 2019.#Abraxis Bioscience LLC protiv Comptroller General of Patents.#Zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio High Court of Justice (Engleska i Wales, Chancery Division, patents court).#Zahtjev za prethodnu odluku – Lijek za humanu primjenu – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove – Uredba (EZ) br. 469/2009 – Članak 3. točka (d) – Uvjeti za dodjelu – Izdavanje prvog odobrenja za stavljanje proizvoda u promet kao lijeka – Odobrenje koje se odnosi na proizvod kao lijek koji čini novu formulu već poznatog aktivnog sastojka.#Predmet C-443/17.
judgment · HR · 21 March 2019
Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Cuarta) de 21 de marzo de 2019.#Abraxis Bioscience LLC contra Comptroller General of Patents.#Petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division.#Procedimiento prejudicial — Medicamento para uso humano — Certificado complementario de protección para los medicamentos — Reglamento (CE) n.o 469/2009 — Artículo 3, letra d) — Condiciones para la concesión — Obtención de la primera autorización de comercialización del producto como medicamento — Autorización de un producto como medicamento que constituye una formulación nueva de un principio activo ya autorizado.#Asunto C-443/17.
judgment · ES · 21 March 2019
2019 m. kovo 21 d. Teisingumo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas.#Abraxis Bioscience LLC prieš Comptroller General of Patents.#High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court) prašymas priimti prejudicinį sprendimą.#Prašymas priimti prejudicinį sprendimą – Žmonėms skirtas vaistas – Medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimas – Reglamentas (EB) Nr. 469/2009 – 3 straipsnio d punktas – Taikymo sąlygos – Pirmojo leidimo pateikti produktą rinkai kaip medicinos produktą gavimas – Leidimas dėl produkto, kaip medicinos produkto, sudaryto iš naujo jau žinomos veikliosios sudedamosios dalies derinio.#Byla C-443/17.
judgment · LT · 21 March 2019
Rozsudok Súdneho dvora (štvrtá komora) z 21. marca 2019.#Abraxis Bioscience LLC proti Comptroller General of Patents.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal High Court of Justice (England & Wales) Chancery Division (patents court).#Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Liek na humánne použitie – Dodatkové ochranné osvedčenie na liečivá – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Článok 3 písm. d) – Podmienky udelenia – Získanie prvého povolenia na uvedenie výrobku ako liečiva – Povolenie týkajúce sa výrobku, ktorý predstavuje nový preparát už známej účinnej zložky, ako liečiva.#Vec C-443/17.
judgment · SK · 21 March 2019
Urteil des Gerichtshofs (Vierte Kammer) vom 21. März 2019.#Abraxis Bioscience LLC gegen Comptroller General of Patents.#Vorabentscheidungsersuchen des High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Vorlage zur Vorabentscheidung – Humanarzneimittel – Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel – Verordnung (EG) Nr. 469/2009 – Art. 3 Buchst. d – Voraussetzungen für die Erteilung – Erlangen der ersten Genehmigung für das Inverkehrbringen des Erzeugnisses als Arzneimittel – Genehmigung für ein Erzeugnis als Arzneimittel, das eine neue Formulierung eines bereits bekannten Wirkstoffs darstellt.#Rechtssache C-443/17.
judgment · DE · 21 March 2019
Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (Ir-Raba' Awla) tal-21 ta’ Marzu 2019.#Abraxis Bioscience LLC vs Comptroller General of Patents.#Talba għal deċiżjoni preliminari, imressqa mill-High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Rinviju għal deċiżjoni preliminari – Prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem – Ċertifikat ta’ protezzjoni supplimentari għall-prodotti mediċinali – Regolament (KE) Nru 469/2009 – Artikolu 3(d) – Kundizzjonijiet għall-għoti – Kisba tal-ewwel awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott bħala prodott mediċinali – Awtorizzazzjoni li tkopri prodott bħala prodott mediċinali li jikkostitwixxi formulazzjoni ġdida ta’ ingredjent attiv diġà magħruf.#Kawża C-443/17.
judgment · MT · 21 March 2019
Решение на Съда (четвърти състав) от 21 март 2019 г.#Abraxis Bioscience LLC срещу Comptroller General of Patents.#Преюдициално запитване, отправено от High Court of Justice (Chancery Division).#Преюдициално запитване — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Регламент (ЕО) № 469/2009 — Член 3, буква г) — Условия за предоставяне — Получаване на първо разрешение за пускане на пазара на продукта като лекарствен продукт — Разрешение за продукт като лекарствен продукт, представляващ нова форма на вече известна активна съставка.#Дело C-443/17.
judgment · BG · 21 March 2019
A Bíróság ítélete (negyedik tanács), 2019. március 21.#Abraxis Bioscience LLC kontra Comptroller General of Patents.#A High Court of Justice (Chancery Division) (Anglia és Wales) által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem.#Előzetes döntéshozatal – Emberi felhasználásra szánt gyógyszer – Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány – 469/2009/EK rendelet – A 3. cikk d) pontja – A megadás feltételei – A termék gyógyszerként történő forgalomba hozatalára vonatkozó első engedély megszerzése – Egy termékre mint már ismert hatóanyag új formuláját képező gyógyszerre vonatkozó engedély.#C-443/17. sz. ügy.
judgment · HU · 21 March 2019
Euroopa Kohtu otsus (neljas koda), 21.3.2019.#Abraxis Bioscience LLC versus Comptroller General of Patents.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud High Court of Justice (Chancery Division).#Eelotsusetaotlus – Inimtervishoius kasutatav ravim – Ravimite täiendava kaitse tunnistus – Määrus (EÜ) nr 469/2009 – Artikli 3 punkt d – Saamise tingimused – Toote esmase ravimi müügiloa saamine – Juba tuntud toimeaine uuest ravimvormist koosneva toote ravimi müügiluba.#Kohtuasi C-443/17.
judgment · ET · 21 March 2019
Acórdão do Tribunal de Justiça (Quarta Secção) de 21 de março de 2019.#Abraxis Bioscience LLC contra Comptroller General of Patents.#Pedido de decisão prejudicial apresentado pela High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Reenvio prejudicial — Medicamento para uso humano — Certificado complementar de proteção para os medicamentos — Regulamento (CE) n.o 469/2009 — Artigo 3.o, alínea d) — Requisitos de concessão — Obtenção da primeira autorização de introdução no mercado do produto como medicamento — Autorização relativa a um produto como medicamento que constitui uma nova formulação de um princípio ativo já conhecido.#Processo C-443/17.
judgment · PT · 21 March 2019
Sodba Sodišča (četrti senat) z dne 21. marca 2019.#Abraxis Bioscience LLC proti Comptroller General of Patents.#Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Predhodno odločanje – Zdravilo za uporabo v humani medicini – Dodatni varstveni certifikat za zdravila – Uredba (ES) št. 469/2009 – Člen 3(d) – Pogoji za podelitev – Pridobitev prvega dovoljenja za dajanje izdelka v promet kot zdravila – Dovoljenje, ki se nanaša na izdelek kot zdravilo, ki je nova sestava že poznane učinkovine.#Zadeva C-443/17.
judgment · SL · 21 March 2019
Tiesas spriedums (ceturtā palāta), 2019. gada 21. marts.#Abraxis Bioscience LLC pret Comptroller General of Patents.#High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu.#Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu – Cilvēkiem paredzētas zāles – Papildu aizsardzības sertifikāts zālēm – Regula (EK) N. 469/2009 – 3. panta d) punkts – Piešķiršanas nosacījumi – Pirmās atļaujas laist produktu tirgū kā zāles saņemšana – Atļauja, kas attiecas uz preci kā zālēm, kuras veido jau zināmas aktīvās vielas jaunu formulējumu.#Lieta C-443/17.
judgment · LV · 21 March 2019
Domstolens dom (Fjerde Afdeling) af 21. marts 2019.#Abraxis Bioscience LLC mod Comptroller General of Patents.#Anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinsk lægemiddel – supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler – forordning (EF) nr. 469/2009 – artikel 3, litra d) – betingelser for tildeling – opnåelse af en første tilladelse til markedsføring af produktet som lægemiddel – tilladelse, som gælder for et produkt som et lægemiddel, der udgør en ny formulering af en allerede kendt aktiv ingrediens.#Sag C-443/17.
judgment · DA · 21 March 2019
Sentenza della Corte (Quarta Sezione) del 21 marzo 2019.#Abraxis Bioscience LLC contro Comptroller General of Patents.#Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla High Court of Justice (Chancery Division).#Rinvio pregiudiziale – Medicinale per uso umano – Certificato protettivo complementare per i medicinali – Regolamento (CE) n. 469/2009 – Articolo 3, lettera d) – Presupposti per la concessione – Conseguimento della prima autorizzazione di immissione in commercio del prodotto in quanto medicinale – Autorizzazione relativa a un prodotto in quanto medicinale che costituisce una nuova formulazione di un principio attivo già noto.#Causa C-443/17.
judgment · IT · 21 March 2019
Hotărârea Curții (Camera a patra) din 21 martie 2019.#Abraxis Bioscience LLC împotriva Comptroller General of Patents.#Cerere de decizie preliminară formulată de High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court).#Trimitere preliminară – Medicament de uz uman – Certificat suplimentar de protecție pentru medicamente – Regulamentul (CE) nr. 469/2009 – Articolul 3 litera (d) – Condiții de acordare – Obținerea primei autorizații de introducere pe piață a produsului în calitate de medicament – Autorizație care vizează un produs în calitate de medicament, care constituie o nouă formulă a unui principiu activ deja cunoscut.#Cauza C-443/17.
judgment · RO · 21 March 2019
Απόφαση του Δικαστηρίου (τέταρτο τμήμα) της 21ης Μαρτίου 2019.#Abraxis Bioscience LLC κατά Comptroller General of Patents.#Αίτηση του High Court of Justice (Chancery Division) για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως.#Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακο για ανθρώπινη χρήση – Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα – Κανονισμός (ΕΚ) 469/2009 – Άρθρο 3, στοιχείο δʹ – Προϋποθέσεις χορηγήσεως – Λήψη της πρώτης άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, ως φαρμάκου, στην αγορά – Άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου το οποίο συνιστά νέο παρασκεύασμα ήδη εγκεκριμένης δραστικής ουσίας.#Υπόθεση C-443/17.
judgment · EL · 21 March 2019
Sponsors
No sponsors or actors listed by the source.
Related records
No cross-record relationships stored yet.
Sources
PoliticalRepo is an index and interpretation layer, not the authoritative legal source.